VENTOLIN SIRUPAS
150 ml
150 ml
Stiprumas: 2 mg salbutamolio (salbutamolio sulfato pavidalu) 5 ml sirupo.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml VENTOLIN sirupo yra 2 mg salbutamolio (sulfato druskos pavidalu).
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml VENTOLIN sirupo yra 2 mg salbutamolio (sulfato druskos pavidalu).
VAISTO FORMA
Sirupas.
Sirupas.
KLINIKINĖS SAVYBĖS
INDIKACIJOS
Salbutamolis yra selektyvus beta 2 adrenoreceptorių agonistas. Gydomosios jo
dozės veikia bronchų raumenų beta 2 adrenoreceptorius, neveikia arba veikia
labai silpnai širdies beta 1 adrenoreceptorius. Jis tinka bronchų astmos
priepuoliui gydyti arba jo profilaktikai.
Pacientams, sergantiems sunkia ar nestabilia bronchine astma, negalima
skirti tik bronchus plečiančių vaistų. Be to jie neturėtų būti pagrindinis
gydymas. Pacientų, sergančių sunkia astma, būklę reikia nuolat stebėti, nes
juos gali ištikti mirtis. Pacientams, kuriems yra sunki, dažnai paūmėjanti
astma, nuolat yra ligos simptomų, sumažėjęs fizinis pajėgumas, PEF rodmuo
mažesnis negu 60% pradinio numatyto lygio ir svyruoja daugiau kaip 30%,
būklė paprastai net ir po brochus plečiančių vaistų nesunormalėja. Jiems reikia didesnės inhaliuojamųjų (pvz., > 1 mg per parą beklometazono dipropionato) arba geriamųjų kortikosteroidų dozės. Ligoniui, kurio būklė staiga pablogėja, kortikosteroidų dozę gali tekti dar padidinti ir stebėti jį intensyviosios terapijos skyriuje.
Vaisto skriama bronchų spazmui gydyti, kai yra visų tipų bronchinė astma,
lėtinis bronchitas ir emfizema.
VENTOLIN sirupas tinka gerti vaikams ar suaugusiesiems, kuriems geriau
skirti skystus geriamuosius vaistus.
INDIKACIJOS
Salbutamolis yra selektyvus beta 2 adrenoreceptorių agonistas. Gydomosios jo
dozės veikia bronchų raumenų beta 2 adrenoreceptorius, neveikia arba veikia
labai silpnai širdies beta 1 adrenoreceptorius. Jis tinka bronchų astmos
priepuoliui gydyti arba jo profilaktikai.
Pacientams, sergantiems sunkia ar nestabilia bronchine astma, negalima
skirti tik bronchus plečiančių vaistų. Be to jie neturėtų būti pagrindinis
gydymas. Pacientų, sergančių sunkia astma, būklę reikia nuolat stebėti, nes
juos gali ištikti mirtis. Pacientams, kuriems yra sunki, dažnai paūmėjanti
astma, nuolat yra ligos simptomų, sumažėjęs fizinis pajėgumas, PEF rodmuo
mažesnis negu 60% pradinio numatyto lygio ir svyruoja daugiau kaip 30%,
būklė paprastai net ir po brochus plečiančių vaistų nesunormalėja. Jiems reikia didesnės inhaliuojamųjų (pvz., > 1 mg per parą beklometazono dipropionato) arba geriamųjų kortikosteroidų dozės. Ligoniui, kurio būklė staiga pablogėja, kortikosteroidų dozę gali tekti dar padidinti ir stebėti jį intensyviosios terapijos skyriuje.
Vaisto skriama bronchų spazmui gydyti, kai yra visų tipų bronchinė astma,
lėtinis bronchitas ir emfizema.
VENTOLIN sirupas tinka gerti vaikams ar suaugusiesiems, kuriems geriau
skirti skystus geriamuosius vaistus.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Daugeliui pacientų salbutamolis veikia 4-6 valandas.
Padidėjęs beta 2 adrenomimetikų poreikis gali būti paūmėjusios bronchinės
astmos požymis.
Kai yra tokia būklė, būtina kartotinai įvertinti paciento gydymo planą ir
apsvarstyti, ar nereikia kartu skirti gliukokortikoidų.
Didelė vaisto dozė sukelia nepageidaujamų reiškinių, todėl ją padidinti ar
dažniau vartoti galima tik gydytojui leidus.
Suaugusiesiems
Įprastinė efektyvi dozė yra 10 ml salbutamolio sirupo (4 miligramai
salbutamolio) 3 ar 4 kartus per parą. Jei bronchus plečiantis poveikis
nepakankamas, kiekvieną vienkartinę dozę galima laipsniškai didinti iki 20
ml sirupo (8 miligramų salbutamolio).
Kai kurių pacientų būklė pakankamai pagerėja nuo 5 ml sirupo (2 miligramų
salbutamolio) 3 ar 4 kartus per parą.
Vaikams
2-6 metų – 2,5-5 ml sirupo (1-2 miligramai salbutamolio) 3 arba 4 kartus per
parą.
6-12 metų – 5 ml sirupo (2 miligramai salbutamolio) 3 arba 4 kartus per parą.
Vyresniems kaip 12 metų vaikams – 5-10 ml sirupo (2-4 miligramai
salbutamolio) 3 arba 4 kartus per parą.
Ypatingi pacientai
Senyvus ar labai jautrius beta adrenomimetikams pacientus rekomenduojama
pradėti gydyti 5 ml sirupo (2 miligramais salbutamolio) 3 arba 4 kartus per
parą.
Daugeliui pacientų salbutamolis veikia 4-6 valandas.
Padidėjęs beta 2 adrenomimetikų poreikis gali būti paūmėjusios bronchinės
astmos požymis.
Kai yra tokia būklė, būtina kartotinai įvertinti paciento gydymo planą ir
apsvarstyti, ar nereikia kartu skirti gliukokortikoidų.
Didelė vaisto dozė sukelia nepageidaujamų reiškinių, todėl ją padidinti ar
dažniau vartoti galima tik gydytojui leidus.
Suaugusiesiems
Įprastinė efektyvi dozė yra 10 ml salbutamolio sirupo (4 miligramai
salbutamolio) 3 ar 4 kartus per parą. Jei bronchus plečiantis poveikis
nepakankamas, kiekvieną vienkartinę dozę galima laipsniškai didinti iki 20
ml sirupo (8 miligramų salbutamolio).
Kai kurių pacientų būklė pakankamai pagerėja nuo 5 ml sirupo (2 miligramų
salbutamolio) 3 ar 4 kartus per parą.
Vaikams
2-6 metų – 2,5-5 ml sirupo (1-2 miligramai salbutamolio) 3 arba 4 kartus per
parą.
6-12 metų – 5 ml sirupo (2 miligramai salbutamolio) 3 arba 4 kartus per parą.
Vyresniems kaip 12 metų vaikams – 5-10 ml sirupo (2-4 miligramai
salbutamolio) 3 arba 4 kartus per parą.
Ypatingi pacientai
Senyvus ar labai jautrius beta adrenomimetikams pacientus rekomenduojama
pradėti gydyti 5 ml sirupo (2 miligramais salbutamolio) 3 arba 4 kartus per
parą.
KONTRAINDIKACIJOS
VENTOLIN sirupo negalima vartoti pacientams, kurių padidėjęs jautrumas bet
kuriam jo komponentui.
Salbutamolio į veną ir retkarčiais salbutamolio tablečių vartojama gresiant
priešlaikiniam gimdymui, kurio nekomplikuoja placentos pirmeiga,
priešgimdyminis kraujavimas ar nėštumo toksikozė, tačiau gresiant abortui,
šių salbutamolio formų nevartoti.
VENTOLIN sirupo negalima vartoti pacientams, kurių padidėjęs jautrumas bet
kuriam jo komponentui.
Salbutamolio į veną ir retkarčiais salbutamolio tablečių vartojama gresiant
priešlaikiniam gimdymui, kurio nekomplikuoja placentos pirmeiga,
priešgimdyminis kraujavimas ar nėštumo toksikozė, tačiau gresiant abortui,
šių salbutamolio formų nevartoti.
YPATINGIEJI ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Astma paprastai gydoma pakopomis, ir paciento būklė turi būti įvertinama
kliniškai ir atlikus plaučių testus.
Padidėjęs beta 2 adrenomimetikų poreikis gali būti paūmėjusios bronchinės
astmos požymis. Esant tokioms sąlygoms, paciento būklę reikia įvertinti iš
naujo.
Staiga pablogėjusi ir vis blogėjanti būklė gali grėsti gyvybei, todėl reikia
pradėti gydyti kortikosteroidais ar didinti jų dozę. Pacientui,
priklausančiam rizikos grupei, būtina kasdien nustatyti forsuotai iškvėpiamo
oro srovės greitį.
Pacientą būtina įspėti, kad, susilpnėjus įprastiniam vaisto poveikiui ar
sutrumpėjus įprastinei jo veikimo trukmei, negalima pačiam didinti vaisto
dozės ar dažniau jį vartoti, privalu kreiptis į gydytoją.
Salbutamolį atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems yra tirotoksikozė.
beta 2 adrenomimetikai, ypač vartojami parenteraliai ar per garų purkštuvą,
gali sukelti ryškią hipokalemiją. Todėl, kai yra ūminė sunki astma, reikia
laikytis ypatingų atsargumo priemonių, nes šį poveikį gali stiprinti kartu
vartojami ksantino dariniai, steroidai, diuretikai bei hipoksija. Tokiems
pacientams rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.
VENTOLIN, kaip ir kiti beta adrenomimetikai, gali sukelti laikinus
metabolinius pokyčius, pvz., padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje,
todėl gali pablogėti diabetu sergančių pacientų būklė, net pasireikšti
ketoacidozė.
Kartu vartojami kortikosteroidai šį poveikį gali sustiprinti.
Ilgai vartojamas VENTOLIN sirupas (cukraus turinti vaisto forma) didina
dantų ėduonies riziką. Svarbu laikytis tinkamos dantų higienos.
Astma paprastai gydoma pakopomis, ir paciento būklė turi būti įvertinama
kliniškai ir atlikus plaučių testus.
Padidėjęs beta 2 adrenomimetikų poreikis gali būti paūmėjusios bronchinės
astmos požymis. Esant tokioms sąlygoms, paciento būklę reikia įvertinti iš
naujo.
Staiga pablogėjusi ir vis blogėjanti būklė gali grėsti gyvybei, todėl reikia
pradėti gydyti kortikosteroidais ar didinti jų dozę. Pacientui,
priklausančiam rizikos grupei, būtina kasdien nustatyti forsuotai iškvėpiamo
oro srovės greitį.
Pacientą būtina įspėti, kad, susilpnėjus įprastiniam vaisto poveikiui ar
sutrumpėjus įprastinei jo veikimo trukmei, negalima pačiam didinti vaisto
dozės ar dažniau jį vartoti, privalu kreiptis į gydytoją.
Salbutamolį atsargiai turi vartoti pacientai, kuriems yra tirotoksikozė.
beta 2 adrenomimetikai, ypač vartojami parenteraliai ar per garų purkštuvą,
gali sukelti ryškią hipokalemiją. Todėl, kai yra ūminė sunki astma, reikia
laikytis ypatingų atsargumo priemonių, nes šį poveikį gali stiprinti kartu
vartojami ksantino dariniai, steroidai, diuretikai bei hipoksija. Tokiems
pacientams rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.
VENTOLIN, kaip ir kiti beta adrenomimetikai, gali sukelti laikinus
metabolinius pokyčius, pvz., padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje,
todėl gali pablogėti diabetu sergančių pacientų būklė, net pasireikšti
ketoacidozė.
Kartu vartojami kortikosteroidai šį poveikį gali sustiprinti.
Ilgai vartojamas VENTOLIN sirupas (cukraus turinti vaisto forma) didina
dantų ėduonies riziką. Svarbu laikytis tinkamos dantų higienos.
VAISTŲ IR KITOKIA SĄVEIKA
Salbutamolio negalima skirti kartu su neselektyviais ( adrenoblokatoriais,
pvz., propranololiu.
Salbutamolį gali vartoti pacientai, gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais
(MAOI).
Salbutamolio negalima skirti kartu su neselektyviais ( adrenoblokatoriais,
pvz., propranololiu.
Salbutamolį gali vartoti pacientai, gydomi monoaminooksidazės inhibitoriais
(MAOI).
VARTOJIMAS NĖŠTUMO IR ŽINDYMO LAIKOTARPIAIS
Nėščiajai vaistą skirti tik tada, kai laukiama nauda jai yra didesnė negu
galima žala vaisiui.
Visame pasaulyje moterų, gydytų salbutamoliu, naujagimiams stebėta pavienių
įgimtų defektų, pvz., gomurio ir galūnių. Kai kurios nėščiosios vartojo
įvairių vaistų. Jokių būdingų apsigimimų nestebėta, o įprastinis apsigimimų
dažnumas yra 2-3%, priežastinio ryšio tarp salbutamolio ir apsigimimų
neįrodyta.
Salbutamolio tikriausiai patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms jo vartoti
nerekomenduojama, nebent nauda viršytų galimą riziką. Nežinoma, ar piene
esantis salbutamolis kenkia naujagimiui.
Nėščiajai vaistą skirti tik tada, kai laukiama nauda jai yra didesnė negu
galima žala vaisiui.
Visame pasaulyje moterų, gydytų salbutamoliu, naujagimiams stebėta pavienių
įgimtų defektų, pvz., gomurio ir galūnių. Kai kurios nėščiosios vartojo
įvairių vaistų. Jokių būdingų apsigimimų nestebėta, o įprastinis apsigimimų
dažnumas yra 2-3%, priežastinio ryšio tarp salbutamolio ir apsigimimų
neįrodyta.
Salbutamolio tikriausiai patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms jo vartoti
nerekomenduojama, nebent nauda viršytų galimą riziką. Nežinoma, ar piene
esantis salbutamolis kenkia naujagimiui.
POVEIKIS GEBAI VAIRUOTI IR VALDYTI ĮRENGINIUS
Nestebėta.
Nestebėta.
NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
VENTOLIN sirupas gali sukelti smulkų skeleto raumenų, ryškesnį rankų,
tremorą. Šis reiškinys priklauso nuo dozės ir yra būdingas visiems beta
adrenomimetikams.
Kai kurie pacientai jaučia įtampą. Šis reiškinys taip pat pasireiškia dėl
poveikio skeleto raumenims, o ne dėl tiesiogiai stimuliuojamos CNS.
Retkarčiais būna galvos skausmas.
Kai kuriems pacientams gali išsiplėsti periferinės kraujagyslės, ir dėl to
šiek tiek padažnėti širdies susitraukimai.
Labai retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų: angioedema, dilgėlinė,
bronchų spazmas, hipotenzija ir kolapsas.
Labai retai stebėtas raumenų mėšlungis.
Vartojant beta 2 adrenomimetikus, gali pasireikšti sunki hipokalemija.
Retai vaikams nuo visų beta 2 adrenomimetikų būna hiperaktyvumas.
Jautriems pacientams gali sutrikti širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas,
supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tachikardija.
VENTOLIN sirupas gali sukelti smulkų skeleto raumenų, ryškesnį rankų,
tremorą. Šis reiškinys priklauso nuo dozės ir yra būdingas visiems beta
adrenomimetikams.
Kai kurie pacientai jaučia įtampą. Šis reiškinys taip pat pasireiškia dėl
poveikio skeleto raumenims, o ne dėl tiesiogiai stimuliuojamos CNS.
Retkarčiais būna galvos skausmas.
Kai kuriems pacientams gali išsiplėsti periferinės kraujagyslės, ir dėl to
šiek tiek padažnėti širdies susitraukimai.
Labai retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijų: angioedema, dilgėlinė,
bronchų spazmas, hipotenzija ir kolapsas.
Labai retai stebėtas raumenų mėšlungis.
Vartojant beta 2 adrenomimetikus, gali pasireikšti sunki hipokalemija.
Retai vaikams nuo visų beta 2 adrenomimetikų būna hiperaktyvumas.
Jautriems pacientams gali sutrikti širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas,
supraventrikulinė tachikardija ir ekstrasistolės).
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tachikardija.
PERDOZAVIMAS
Perdozavus salbutamolį, geriausias priešnuodis yra kardioselektyvūs beta
adrenoblokatoriai. Tačiau pacientams, kuriems yra buvęs brochų spazmas, beta
adrenoblokatorius reikia skirti atsargiai.
Perdozavus salbutamolį, gali pasireikšti hipokalemija, todėl būtina stebėti
kalio koncentraciją serume.
Perdozavus salbutamolį, geriausias priešnuodis yra kardioselektyvūs beta
adrenoblokatoriai. Tačiau pacientams, kuriems yra buvęs brochų spazmas, beta
adrenoblokatorius reikia skirti atsargiai.
Perdozavus salbutamolį, gali pasireikšti hipokalemija, todėl būtina stebėti
kalio koncentraciją serume.
FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
FARMAKODINAMIKA
Salbutamolis yra selektyvus beta 2 adrenomimetikas. Gydomosios jo dozės
veikia bronchų raumenų beta 2 adrenoreceptorius ir neveikia arba labai
silpnai veikia širdies raumens beta 1 adrenoreceptorius.
Farmakokinetika
Į veną sušvirkšto salbutamolio pusinės eliminacijos periodas yra 4-6 val.
Jis iš dalies išsiskiria pro inkstus, iš dalies metabolizuojamas į neaktyvų
4′-0-sulfatą (fenolio sulfatą), kurio daugiausia taip pat pasišalina su
šlapimu.
Su išmatomis išsiskiria nedaug vaisto. Didžioji dalis salbutamolio dozės,
sušvirkštos į veną, išgertos ar inhaliuotos, išsiskiria per 72 val. Apie 10%
salbutamolio susijungia su plazmos baltymais.
Išgertas salbutamolis rezorbuojasi iš virškinimo trakto, nemažai jo virsta
fenolio sulfatu pirmojo pasažo metabolizmo metu. Daugiausia nepakitusio
vaisto ir jo konjuguotų metabolitų išsiskiria su šlapimu. Išgerto
salbutamolio biologinis įsisavinimas yra maždaug 50%.
IKIKLINIKINIAI SAUGUMO DUOMENYS
Į poodį sušvirkštas salbutamolis, kaip ir kiti selektyvūs beta 2
adrenomimetikai, pelėms yra teratogeniškas. Per reprodukcijos tyrimus,
skiriant 2,5 mg/kg (4 kartus didesnę dozę negu didžiausia geriamoji žmogaus
dozė), 9,3% vaisių nustatytas nesuaugęs gomurys. Žiurkių, kurios per visą
nėštumą per os gavo 0,5 mg/kg, 2,32 mg/kg, 10,75mg/kg ir 50 mg/kg per parą,
vaisių ryškių apsigimimų nenustatyta.
Vienintelis toksinis poveikis buvo padidėjęs didžiausią dozę gavusių patelių
palikuonių mirštamumas dėl nepakankamo patelės rūpinimosi jaunikliais.
Reprodukciniai triušių, gavusių 50 mg/kg per parą (78 kartus didesnę dozę
negu didžiausia geriamoji žmogaus dozė), tyrimai parodė, kad 37% jų
palikuonių būna kaukolės sklaidos defektų.
FARMAKODINAMIKA
Salbutamolis yra selektyvus beta 2 adrenomimetikas. Gydomosios jo dozės
veikia bronchų raumenų beta 2 adrenoreceptorius ir neveikia arba labai
silpnai veikia širdies raumens beta 1 adrenoreceptorius.
Farmakokinetika
Į veną sušvirkšto salbutamolio pusinės eliminacijos periodas yra 4-6 val.
Jis iš dalies išsiskiria pro inkstus, iš dalies metabolizuojamas į neaktyvų
4′-0-sulfatą (fenolio sulfatą), kurio daugiausia taip pat pasišalina su
šlapimu.
Su išmatomis išsiskiria nedaug vaisto. Didžioji dalis salbutamolio dozės,
sušvirkštos į veną, išgertos ar inhaliuotos, išsiskiria per 72 val. Apie 10%
salbutamolio susijungia su plazmos baltymais.
Išgertas salbutamolis rezorbuojasi iš virškinimo trakto, nemažai jo virsta
fenolio sulfatu pirmojo pasažo metabolizmo metu. Daugiausia nepakitusio
vaisto ir jo konjuguotų metabolitų išsiskiria su šlapimu. Išgerto
salbutamolio biologinis įsisavinimas yra maždaug 50%.
IKIKLINIKINIAI SAUGUMO DUOMENYS
Į poodį sušvirkštas salbutamolis, kaip ir kiti selektyvūs beta 2
adrenomimetikai, pelėms yra teratogeniškas. Per reprodukcijos tyrimus,
skiriant 2,5 mg/kg (4 kartus didesnę dozę negu didžiausia geriamoji žmogaus
dozė), 9,3% vaisių nustatytas nesuaugęs gomurys. Žiurkių, kurios per visą
nėštumą per os gavo 0,5 mg/kg, 2,32 mg/kg, 10,75mg/kg ir 50 mg/kg per parą,
vaisių ryškių apsigimimų nenustatyta.
Vienintelis toksinis poveikis buvo padidėjęs didžiausią dozę gavusių patelių
palikuonių mirštamumas dėl nepakankamo patelės rūpinimosi jaunikliais.
Reprodukciniai triušių, gavusių 50 mg/kg per parą (78 kartus didesnę dozę
negu didžiausia geriamoji žmogaus dozė), tyrimai parodė, kad 37% jų
palikuonių būna kaukolės sklaidos defektų.
FARMACINĖS YPATYBĖS
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Natrio benzoatas 10 mg
Natrio citratas 7,5 mg
Sacharino natris 2,5 mg
Natrio chloridas 5 mg
Apelsinų skonį suteikianti medžiaga IFF 17-42-8187 0,005 ml
Citrinų rūgštis 25 mg
Hidroksipropilmetilceliuliozė 22,5 mg
Išgrynintasis vanduo iki 5 ml
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Natrio benzoatas 10 mg
Natrio citratas 7,5 mg
Sacharino natris 2,5 mg
Natrio chloridas 5 mg
Apelsinų skonį suteikianti medžiaga IFF 17-42-8187 0,005 ml
Citrinų rūgštis 25 mg
Hidroksipropilmetilceliuliozė 22,5 mg
Išgrynintasis vanduo iki 5 ml
NESUDERINAMUMAI
Vaisto forma be cukraus
VENTOLIN sirupą nerekomenduojama skiesti sirupu (BP) ar sorbitolio tirpalu,
nes gali įvykti celiuliozę tirštinančios medžiagos precipitacija.
Vaisto forma be cukraus
VENTOLIN sirupą nerekomenduojama skiesti sirupu (BP) ar sorbitolio tirpalu,
nes gali įvykti celiuliozę tirštinančios medžiagos precipitacija.
TINKAMUMAS
3 metai.
3 metai.
LAIKYMAS
Laikyti kambario, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C, temperatūroje (vaisto forma be
cukraus).
Saugoti nuo šviesos.
Laikyti kambario, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C, temperatūroje (vaisto forma be
cukraus).
Saugoti nuo šviesos.
PAKUOTĖ
150 ml buteliukai.
150 ml buteliukai.
VARTOJIMO IR TVARKYMO INSTRUKCIJOS
Skiedimas
Skiedimas
Vaisto forma be cukraus
VENTOLIN sirupą galima skiesti išgrynintuoju vandeniu (BP). Gautą mišinį
saugoti nuo šviesos ir suvartoti per 28 dienas.
Nustatyta, kad 50% (tūrio tūryje) praskiestas VENTOLIN sirupas yra
adekvačiai apsaugotas nuo užteršimo mikrobais. Kad būtų išvengta užteršimo
mikrobais, išgrynintasis vanduo turi būti paruoštas prieš pat skiedimą,
alternatyva – vandenį užvirinti ir atšaldyti prieš pat vartojimą.
VENTOLIN sirupą nerekomenduojama maišyti su kitais skysčiais.
Vaisto forma su cukrumi
VENTOLIN sirupą galima skiesti sirupu be konservantų (BP). Gautą mišinį
saugoti nuo šviesos ir vartoti 14 dienų.
VENTOLIN sirupą galima skiesti išgrynintuoju vandeniu (BP). Gautą mišinį
saugoti nuo šviesos ir suvartoti per 28 dienas.
Nustatyta, kad 50% (tūrio tūryje) praskiestas VENTOLIN sirupas yra
adekvačiai apsaugotas nuo užteršimo mikrobais. Kad būtų išvengta užteršimo
mikrobais, išgrynintasis vanduo turi būti paruoštas prieš pat skiedimą,
alternatyva – vandenį užvirinti ir atšaldyti prieš pat vartojimą.
VENTOLIN sirupą nerekomenduojama maišyti su kitais skysčiais.
Vaisto forma su cukrumi
VENTOLIN sirupą galima skiesti sirupu be konservantų (BP). Gautą mišinį
saugoti nuo šviesos ir vartoti 14 dienų.
PREKYBOS LEIDIMO SAVININKAS
GlaxoWellcome UK Limited
Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, Jungtinė Karalystė
REGISTRACIJOS NUMERIS
5/3511/96
GlaxoWellcome UK Limited
Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, Jungtinė Karalystė
REGISTRACIJOS NUMERIS
5/3511/96
PIRMOSIOS REGISTRACIJOS DATA/ REGISTRACIJA ATNAUJINTA
1996 05 17
1996 05 17
