Vagifem vag. tab.
Estradiolum
Registracijos numeris: 94/1077/8
ATC kodas: G03CA03
Gamintojas: Novo Nordisk A/S
Farmacinė vaisto forma: Tabletės į makštį
Farmakoterapinė grupė: Estrogenas
Vagifem tai vaginalinės tabletės, kuriose yra nedidelė dozė estradiolio, (estrogeno, identiško natūraliam, žmogaus organizme gaminamam estrogenui), skirto vietiniam makšties gydymui.
Estradiolum
Registracijos numeris: 94/1077/8
ATC kodas: G03CA03
Gamintojas: Novo Nordisk A/S
Farmacinė vaisto forma: Tabletės į makštį
Farmakoterapinė grupė: Estrogenas
Vagifem tai vaginalinės tabletės, kuriose yra nedidelė dozė estradiolio, (estrogeno, identiško natūraliam, žmogaus organizme gaminamam estrogenui), skirto vietiniam makšties gydymui.
Ar Vagifem turi kontracepcinį poveikį ?
Jeigu jūsų mėnesinės jau išnykusios jūs nepastosite. Jei jūs dar vaisinga
ar nesate tikra, kad mėnesinių nebebus, turite žinoti, kad Vagifem
neapsaugo nuo pastojimo !
Jeigu jūsų mėnesinės jau išnykusios jūs nepastosite. Jei jūs dar vaisinga
ar nesate tikra, kad mėnesinių nebebus, turite žinoti, kad Vagifem
neapsaugo nuo pastojimo !
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Kiekvienoje vaginalinėje Vagifem tabletėje yra 25 mcg estradiolio pushidračio
Pagalbinių medžiagų sąrašas. laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas,
magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 6000.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas,
magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis 6000.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Kiekviena balta vaginalinė Vagifem® tabletė yra vienkartiniame aplikatoriuje.
Kiekvienoje dėžutėje yra 15 aplikatorių su vaginalinėmis tabletėmis.
Kiekvienoje dėžutėje yra 15 aplikatorių su vaginalinėmis tabletėmis.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Estrogenas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd,
Danija
Danija
Vaisto vartojimo indikacijos
Vagifem skiriamas palengvinti ar pašalinti nemalonius sausumo makštyje ar sudirginimo pojūčius. Medicinos terminologijoje tokia būklė vadinama atrofiniu kolpitu. Jis atsiranda dėl mažėjančio estrogenų kiekio organizme menopauzės laikotarpiu.
Iki menopauzės, paskutinio reprodukcinio moters periodo, estrogenai yra
labai svarbūs drėgmei makštyje palaikyti. Kai prieš pat menopauzę ir jos
metu šių hormonų kiekis natūraliai mažėja, kai kurioms moterims atsiranda
labai nemalonių pojūčių makštyje, dėl kurių sutrinka lytinis gyvenimas. Tokie simptomai dažnai gali prasidėti praėjus ne vieniems metams po menopauzės pradžios, kai estrogenų kiekis tampa labai mažas.
Papildydamas makšties gleivinę estrogenais, kurių jūsų organizme jau
nebesigamina, Vagifem® sumažina arba visai panaikina šiuos simptomus.
Vagifem skiriamas palengvinti ar pašalinti nemalonius sausumo makštyje ar sudirginimo pojūčius. Medicinos terminologijoje tokia būklė vadinama atrofiniu kolpitu. Jis atsiranda dėl mažėjančio estrogenų kiekio organizme menopauzės laikotarpiu.
Iki menopauzės, paskutinio reprodukcinio moters periodo, estrogenai yra
labai svarbūs drėgmei makštyje palaikyti. Kai prieš pat menopauzę ir jos
metu šių hormonų kiekis natūraliai mažėja, kai kurioms moterims atsiranda
labai nemalonių pojūčių makštyje, dėl kurių sutrinka lytinis gyvenimas. Tokie simptomai dažnai gali prasidėti praėjus ne vieniems metams po menopauzės pradžios, kai estrogenų kiekis tampa labai mažas.
Papildydamas makšties gleivinę estrogenais, kurių jūsų organizme jau
nebesigamina, Vagifem® sumažina arba visai panaikina šiuos simptomus.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Nevartokite vaisto Vagifem, jei jūs :
– Esate nėščia arba įtariate, kad galite būti nėščia.
– Turite auglį, jautrų estrogenams.
– Jūsų sutrikusi medžiagų apykaita – sergate porfirija.
– Esate alergiška bet kuriai iš sudedamųjų vaisto dalių.
– Esate nėščia arba įtariate, kad galite būti nėščia.
– Turite auglį, jautrų estrogenams.
– Jūsų sutrikusi medžiagų apykaita – sergate porfirija.
– Esate alergiška bet kuriai iš sudedamųjų vaisto dalių.
Perspėjimai
Jūsų saugumo labui gydytojas, prieš paskirdamas gydymą
Vagifem®, gydytojas turi jus nuodugniai ištirti ir surinkti jūsų šeimos
paveldimumo anamnezę. Prieš gydant ir atliekant periodiškus patikrinimus,
būtinas bendras ginekologinis taip pat krūtų bei pilvo organų ištyrimas. Reikia išmatuoti kraujospūdį.
Jeigu jums būna nepaaiškinamų kraujavimų iš makšties, apie tai reikėtų
informuoti savo gydytoją ir ieškoti nuolatinio arba besikartojančio
kraujavimo iš makšties priežasties.
Prieš pradedant gydymą VAGIFEM® turėtų būti išgydytos makšties infekcijos.
Jei jūsų gimda nepašalinta ir anksčiau vartojote tik estrogeną, jūsų
gydytojas, prieš skirdamas Vagifem®, turėtų jus ištirti ir nustatyti, ar
ne par daug stimuliuojama gimdos gleivinė.
Vagifem®, gydytojas turi jus nuodugniai ištirti ir surinkti jūsų šeimos
paveldimumo anamnezę. Prieš gydant ir atliekant periodiškus patikrinimus,
būtinas bendras ginekologinis taip pat krūtų bei pilvo organų ištyrimas. Reikia išmatuoti kraujospūdį.
Jeigu jums būna nepaaiškinamų kraujavimų iš makšties, apie tai reikėtų
informuoti savo gydytoją ir ieškoti nuolatinio arba besikartojančio
kraujavimo iš makšties priežasties.
Prieš pradedant gydymą VAGIFEM® turėtų būti išgydytos makšties infekcijos.
Jei jūsų gimda nepašalinta ir anksčiau vartojote tik estrogeną, jūsų
gydytojas, prieš skirdamas Vagifem®, turėtų jus ištirti ir nustatyti, ar
ne par daug stimuliuojama gimdos gleivinė.
Ar galima gydantis maitinti krūtimi ?
Nėra duomenų apie moterų, maitinančių krūtimi, gydymą Vagifem. Tačiau
žinoma, kad estrogenai patenka į motinos pieną. Turint omenyje nedidelę
estradiolio rezorbciją į sisteminę kraujotaką gydant Vagifem, labai mažai
tikėtina, kad motinai gydantis Vagifem būtų pavojus žindomam kūdikiui
Nėra duomenų apie moterų, maitinančių krūtimi, gydymą Vagifem. Tačiau
žinoma, kad estrogenai patenka į motinos pieną. Turint omenyje nedidelę
estradiolio rezorbciją į sisteminę kraujotaką gydant Vagifem, labai mažai
tikėtina, kad motinai gydantis Vagifem būtų pavojus žindomam kūdikiui
Sąveika su kitais vaistais
Kadangi Vagifem® vartojamas nedidelėmis dozėmis ir skirtas vietiniam gydymui, sąveika su kitais vaistais mažai tikėtina.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Gydymą galima pradėti bet kurią patogią dieną.
Pradinė dozė : po 1 vaginalinę tabletę per dieną 2 savaites.
Po to : po 1 vaginalinę tabletę dukart per savaitę.
Gydymas Vagifem® gali būti bet kada nutrauktas.
Jei gydymo metu ar tuoj pat po jo prasideda kraujavimas, kreipkitės į savo
gydytoją.
Vartojimo būdas. Aplikatoriumi galima lengvai ir higieniškai įstumti
Vagifem® tabletę giliai į makštį.
1. Atplėškite vieną pakelį ir atidarykite stūmoklinį galą kaip parodyta
paveikslėlyje.
2. Atsargiai įkiškite aplikatorių į makštį kol pajausite nedidelį
pasipriešinimą.
3. Nestipriai paspauskite stūmoklį iki spragtelėjimo ir tabletė iššoks.
Tabletė iškart patikimai įsitvirtina makštyje, ji neiškris nei Jums
atsistojus, nei vaikštant.
4 Išimkite ir išmeskite aplikatorių.
Gydymo trukmė. Gydytojai paprastai iškart skiria Vagifem ne ilgiau kaip
metams, nes labai svarbu, kad Jūs reguliariai būtumėt ginekologiškai
tiriama. Pasiteiraukite savo gydytojo kada reikėtų ateiti į konsultaciją.
Nutraukus gydymą simptomai gali kartotis. Jeigu Jūs dėl kokių nors
priežasčių norite nutraukti Vagifem® vartojimą, aptarkite šį sprendimą su
savo gydytoju. Jūs turite teisę žinoti savo sprendimo pasekmes ir aptarti
alternatyvius gydymo būdus, kurie būtų Jums labiau tinkami.
Dozavimas. Gydymą galima pradėti bet kurią patogią dieną.
Pradinė dozė : po 1 vaginalinę tabletę per dieną 2 savaites.
Po to : po 1 vaginalinę tabletę dukart per savaitę.
Gydymas Vagifem® gali būti bet kada nutrauktas.
Jei gydymo metu ar tuoj pat po jo prasideda kraujavimas, kreipkitės į savo
gydytoją.
Vartojimo būdas. Aplikatoriumi galima lengvai ir higieniškai įstumti
Vagifem® tabletę giliai į makštį.
1. Atplėškite vieną pakelį ir atidarykite stūmoklinį galą kaip parodyta
paveikslėlyje.
2. Atsargiai įkiškite aplikatorių į makštį kol pajausite nedidelį
pasipriešinimą.
3. Nestipriai paspauskite stūmoklį iki spragtelėjimo ir tabletė iššoks.
Tabletė iškart patikimai įsitvirtina makštyje, ji neiškris nei Jums
atsistojus, nei vaikštant.
4 Išimkite ir išmeskite aplikatorių.
Gydymo trukmė. Gydytojai paprastai iškart skiria Vagifem ne ilgiau kaip
metams, nes labai svarbu, kad Jūs reguliariai būtumėt ginekologiškai
tiriama. Pasiteiraukite savo gydytojo kada reikėtų ateiti į konsultaciją.
Nutraukus gydymą simptomai gali kartotis. Jeigu Jūs dėl kokių nors
priežasčių norite nutraukti Vagifem® vartojimą, aptarkite šį sprendimą su
savo gydytoju. Jūs turite teisę žinoti savo sprendimo pasekmes ir aptarti
alternatyvius gydymo būdus, kurie būtų Jums labiau tinkami.
Šalutinis poveikis
Pastebėta nedaug pašalinių reiškinių. Kartais pasitaiko silpnas kraujavimas iš makšties, išskyros iš makšties ir odos bėrimai. Jeigu prastai jaučiatės arba atsiranda bet kokie nemalonūs pojūčiai, kurių priežasties nesuprantate, svarbu papasakoti apie tai savo gydytojui.
Ar yra rizika susirgti vėžiu?
Nors estrogenų (estradiolio) dozė yra maža ir Vagifem naudojamas tik
vietiniam gydymui, nedideli jo kiekiai rezorbuojasi į organizmą. Tyrimai
rodo, kad moterims, peroraliai besigydančioms vien estrogenais (be
progestogenų), gresia didesnis gimdos gleivinės vėžio pavojus. Kad apsaugotų gimdos gleivinę, dažniausiai moterys su peroraliniais estrogenų preparatais geria ir hormonus, vadinamus gestagenais.
Kadangi gydymas Vagifem® yra vietinis ir vartojamos labai mažos dozės,
todėl papildomas progestogenų vartojimas visiškai nereikalingas ir
nerekomenduojamas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nevartokite šių vaistų pasibaigus galiojimo laikui,
kuris pažymėtas ant dėžutės.
laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Negalima laikyti šaldytuve.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Ar yra rizika susirgti vėžiu?
Nors estrogenų (estradiolio) dozė yra maža ir Vagifem naudojamas tik
vietiniam gydymui, nedideli jo kiekiai rezorbuojasi į organizmą. Tyrimai
rodo, kad moterims, peroraliai besigydančioms vien estrogenais (be
progestogenų), gresia didesnis gimdos gleivinės vėžio pavojus. Kad apsaugotų gimdos gleivinę, dažniausiai moterys su peroraliniais estrogenų preparatais geria ir hormonus, vadinamus gestagenais.
Kadangi gydymas Vagifem® yra vietinis ir vartojamos labai mažos dozės,
todėl papildomas progestogenų vartojimas visiškai nereikalingas ir
nerekomenduojamas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nevartokite šių vaistų pasibaigus galiojimo laikui,
kuris pažymėtas ant dėžutės.
laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje.
Negalima laikyti šaldytuve.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
