Tramadol Lannacher retard (ilgiau veikiančios) 200 mg
dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga
Tramadolio hidrochloridas.
SUDĖTIS
Dengtoje tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido.
Tramadol Lannacher retard 200 dengtose tabletėse yra kitų pagalbinių
medžiagų:
hipromeliozė 15000, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis
bevandenis silicio oksidas, magnio stearatas (iš daržovių), makrogolis 6000,
hipromeliozė 5, tartrazinas E102, talkas, 30( dispersinis poliakrilatas.
Vaisto forma
Ilgiau veikiančios tabletės.
Kiekvienoje Tramadol Lannacher retard 200 ilgiau veikiančių dengtų tablečių
dėžutėje yra 30 tablečių.
Kokios Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių savybės?
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės yra stiprus skausmą
malšinantis vaistas. Jų nevertėtų vartoti silpnam skausmui raminti. Skausmo
malšinamasis poveikis išryškėja greitai ir trunka kelias valandas.
dengtos tabletės
Veiklioji medžiaga
Tramadolio hidrochloridas.
SUDĖTIS
Dengtoje tabletėje yra 200 mg tramadolio hidrochlorido.
Tramadol Lannacher retard 200 dengtose tabletėse yra kitų pagalbinių
medžiagų:
hipromeliozė 15000, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis
bevandenis silicio oksidas, magnio stearatas (iš daržovių), makrogolis 6000,
hipromeliozė 5, tartrazinas E102, talkas, 30( dispersinis poliakrilatas.
Vaisto forma
Ilgiau veikiančios tabletės.
Kiekvienoje Tramadol Lannacher retard 200 ilgiau veikiančių dengtų tablečių
dėžutėje yra 30 tablečių.
Kokios Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių savybės?
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės yra stiprus skausmą
malšinantis vaistas. Jų nevertėtų vartoti silpnam skausmui raminti. Skausmo
malšinamasis poveikis išryškėja greitai ir trunka kelias valandas.
Registravimo liudijimo savininkas ir gamintojas
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m.b.H., 8052 Lannach, Austrija.
LANNACHER HEILMITTEL Ges. m.b.H., 8052 Lannach, Austrija.
Kam vartojamos Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės?
Apystipriam ir stipriam skausmui ilgą laiką malšinti.
Apystipriam ir stipriam skausmui ilgą laiką malšinti.
Kada Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių nevertėtų vartoti?
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti, kai esti:
– žinomas padidėjęs jautrumas tramadoliui ar kitoms Tramadol Lannacher
retard 200 dengtų tablečių sudedamosioms medžiagoms;
– ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais,
psichotropiniais vaistais, taip pat vaistais, kurių sudėtyje yra opijaus;
– konkuruojantis gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais arba jei po jų
vartojimo praėjo mažiau kaip 2 savaitės;
– Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti
pakeičiamajam gydymui, kai žinoma paciento priklausomybė nuo opioidų;
– Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti mažesniems
negu 12 metų vaikams gydyti.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes nėštumo ir žindymo
laikotarpiu galima vartoti tik, kai tai būtina ir šį vaistą skiria gydytojas.
Ar galima Tramadol Lannacher retard 200 tabletes vartoti kartu su kitais
vaistais?
Vartojant Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes kartu su kitais
vaistais, gali padidėti arba sumažėti jų poveikis. Todėl praneškite
gydančiam gydytojui, kokius vaistus dar vartojate (netgi jei juos vartojate
labai retai).
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės stiprina vaistų, padedančių
užmigti (raminamųjų, migdomųjų), slopinančių traukulius (antikonvulsinių),
vartojamų depresijai (antidepresantų) ir kitoms psichikos ligoms gydyti
(antipsichozinių vaistų) poveikį.
Vartojantiems Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes reikėtų vengti
alkoholio.
Į kokius specialius įspėjimus ir atsargumo priemones reikėtų atkreipti
dėmesį?
Vaistą vartoti atsargiai turėtų tie pacientai, kuriems anksčiau buvo
padidėjęs jautrumas į morfiną panašiems skausmą malšinantiems vaistams,
kurie turi priklausomybę opioidams, serga epilepsija arba nurodo buvusius
traukulius, turi 3 kepenų ir inkstų veiklos, neaiškių sąmonės, kvėpavimo
sutrikimų, padidėjusį vidinį kaukolės spaudimą, buvusį galvos sužeidimą,
šoką. Visus šiuos pacientus gydytojas turėtų atidžiau stebėti.
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti ilgiau negu
nurodyta, nes nėra galutinai įsitikinta, ar nuo ilgai geriamo vaisto negali
atsirasti priklausomybė jam. Jūsų gydytojas nustatys gydymo trukmę,
prireikus nurodys gydymą baigti ir skirs kitus reikalingus vaistus.
Pastaba
Šis vaistas gali trikdyti reakciją ir turėti įtakos gebėjimui vairuoti
transporto priemones.
Jei pastosite, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.
Vaistus laikykite saugioje vaikams neprieinamoje vietoje.
Kaip Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės dozuojamos?
Tramadolio hidrochloridas šiame vaiste išsilaisvina iš lėto, todėl vaistas
geriamas du kartus per dieną.
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, šios tvarkos privalu tiksliai laikytis.
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams:
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės:
po 1-2 Tramadol Lannacher retard 200 mg dengtas tabletes du kartus per dieną
(rytą ir vakare).
Paprastai negalima gerti daugiau kaip 2 Tramadol Lannacher retard 200 dengtų
tablečių (apie 400 mg tramadolio).
Vėžio sukeltam, taip pat po operacijos kamuojančiam skausmui malšinti gali
prireikti didesnių dienos dozių. Pertraukos tarp vaisto gėrimo neturėtų būti
trumpesnės kaip 6 valandos.
Ilgiau vartojant vaistą dėl atsiradusios tolerancijos gali sumažėti jo
skausmą malšinantis poveikis. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti.
Jeigu jums atrodo, kad Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės
skausmą malšina nepakankamai, pasakykite apie tai gydytojui, bet patys dozės
nekeiskite.
Sergantiesiems kepenų arba inkstų ligomis, senyviems (vyresniems kaip 75
metų) pacientams pagal gydytojo nurodymus kartais tenka dozę koreguoti.
Gydymo trukmė
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti ilgiau negu
to reikia gydymui. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, gerti dvigubos dozės nereikia ( ir toliau
laikykitės gydytojo nustatytos dozavimo tvarkos.
Jeigu jūs nutarėte liautis gerti Tramadol Lannacher retard 200 ilgiau
veikiančias dengtas tabletes po to, kai jas vartojote ilgai, praneškite apie
tai gydytojui.
Perdozavimas
Tramadolio perdozavimo požymiai: taškelio dydžio vyzdžiai, vėmimas,
kraujotakos sutrikimas, sąmonės sutrikimas iki komos, traukuliai, kvėpavimo
slopinimas iki jo sustojimo.
Atsiradus bent vienam iš minėtų požymių, reikia nedelsiant kreiptis į
gydytoją.
Informacija gydytojui, kai vaisto perdozuota:
Kai slopinamas kvėpavimas, tinkamiausias priešnuodis yra naloksonas.
Traukulius reikėtų gydyti, švirkščiant į veną benzodiazepinų. Hemodializė
ir hemofiltracija neveiksminga.
Kaip reikia gerti Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes?
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės nuryjamos nekramtytos,
gausiai užsigeriant skysčiu (neatsižvelgiant į valgymą).
Tablečių negalima smulkinti arba tirpinti.
Koks gali būti šalutinis Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių
poveikis?
Dažniausieji morfino, vartojamo įprastinėmis dozėmis, šalutinio poveikio
požymiai yra pykinimas ir svaigulys. Gali taip pat pasitaikyti vėmimas,
vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, burnos džiuvimas, galvos skausmas,
mieguistumas.
Kartais atsiranda pykinimas, skrandžio ir žarnyno dirginimas, odos reakcijų
(niežulys, bėrimas, dilgėlinė), kraujotakos sutrikimų (palpitacija, dažnas
arba lėtas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, kraujospūdžio
sumažėjimas staiga atsistojus, net iki kolapso). Kraujotakos sutrikimų
dažniau pasitaiko stovinčiam pacientui, sušvirkštus vaisto į veną, taip pat
esant fiziniam stresui.
Retai pasitaiko šalutinių psichinio poveikio reiškinių, kurių pobūdis ir
išraiška kiekvienam pacientui gali skirtis (priklauso nuo asmenybės ir
gydymo trukmės). Tokie požymiai yra: nuotaikos kaita (dažniausiai pakili,
kartais susierzinimas), aktyvumo pakitimai (dažniausiai depresija, kartais
padidėjęs aktyvumas), taip pat pažinimo ir jutiminės funkcijos pokyčiai
(pvz., lėčiau priimami sprendimai, atsiranda nuovokos sutrikimų). Labai
retai atsiranda judėjimo sutrikimų, pakinta apetitas, sutrinka šlapinimasis.
Aprašyti pavieniai smegenų kilmės traukulių atvejai. Šių šalutinių reiškinių
dažniausiai pasitaikė nuo didelių tramadolio dozių arba kai kartu su juo
buvo vartojami vaistai, mažinantys traukulių atsiradimo slenkstį
(antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai).
Negalima paneigti alerginių reakcijų (pvz., sutrikusio kvėpavimo, bronchų
spazmo, angioedemos) arba anafilaksinės reakcijos galimybės.
Pastebėtas kvėpavimo slopinimas, kuris nepasitaiko, jei vaistas vartojamas
nurodytomis dozėmis. Šis poveikis gali atsirasti, kai geriamos didesnės nei
nustatyta vaisto dozės, taip pat kartu vartojant centrinę nervų sistemą
slopinančius vaistus.
Jei atsiranda šalutinio poveikio požymių, kurie nėra aprašyti šiame
informaciniame lapelyje, praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.
Kaip reikia laikyti Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes?
Lakštus su tabletėmis laikyti kartoninėje dėžutėje (pakuotėje).
Vaisto negalima vartoti, kai baigiasi jo tinkamumo trukmė, nurodyta ant
lakšto arba dėžutės.
Jeigu kiltų neaiškumų, prašom kreiptis į medicinos darbuotojus – gydytoją ar
vaistininką.
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti, kai esti:
– žinomas padidėjęs jautrumas tramadoliui ar kitoms Tramadol Lannacher
retard 200 dengtų tablečių sudedamosioms medžiagoms;
– ūmus apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, skausmą malšinančiais,
psichotropiniais vaistais, taip pat vaistais, kurių sudėtyje yra opijaus;
– konkuruojantis gydymas monoaminooksidazės inhibitoriais arba jei po jų
vartojimo praėjo mažiau kaip 2 savaitės;
– Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti
pakeičiamajam gydymui, kai žinoma paciento priklausomybė nuo opioidų;
– Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti mažesniems
negu 12 metų vaikams gydyti.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes nėštumo ir žindymo
laikotarpiu galima vartoti tik, kai tai būtina ir šį vaistą skiria gydytojas.
Ar galima Tramadol Lannacher retard 200 tabletes vartoti kartu su kitais
vaistais?
Vartojant Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes kartu su kitais
vaistais, gali padidėti arba sumažėti jų poveikis. Todėl praneškite
gydančiam gydytojui, kokius vaistus dar vartojate (netgi jei juos vartojate
labai retai).
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės stiprina vaistų, padedančių
užmigti (raminamųjų, migdomųjų), slopinančių traukulius (antikonvulsinių),
vartojamų depresijai (antidepresantų) ir kitoms psichikos ligoms gydyti
(antipsichozinių vaistų) poveikį.
Vartojantiems Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes reikėtų vengti
alkoholio.
Į kokius specialius įspėjimus ir atsargumo priemones reikėtų atkreipti
dėmesį?
Vaistą vartoti atsargiai turėtų tie pacientai, kuriems anksčiau buvo
padidėjęs jautrumas į morfiną panašiems skausmą malšinantiems vaistams,
kurie turi priklausomybę opioidams, serga epilepsija arba nurodo buvusius
traukulius, turi 3 kepenų ir inkstų veiklos, neaiškių sąmonės, kvėpavimo
sutrikimų, padidėjusį vidinį kaukolės spaudimą, buvusį galvos sužeidimą,
šoką. Visus šiuos pacientus gydytojas turėtų atidžiau stebėti.
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti ilgiau negu
nurodyta, nes nėra galutinai įsitikinta, ar nuo ilgai geriamo vaisto negali
atsirasti priklausomybė jam. Jūsų gydytojas nustatys gydymo trukmę,
prireikus nurodys gydymą baigti ir skirs kitus reikalingus vaistus.
Pastaba
Šis vaistas gali trikdyti reakciją ir turėti įtakos gebėjimui vairuoti
transporto priemones.
Jei pastosite, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui.
Vaistus laikykite saugioje vaikams neprieinamoje vietoje.
Kaip Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės dozuojamos?
Tramadolio hidrochloridas šiame vaiste išsilaisvina iš lėto, todėl vaistas
geriamas du kartus per dieną.
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, šios tvarkos privalu tiksliai laikytis.
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams:
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės:
po 1-2 Tramadol Lannacher retard 200 mg dengtas tabletes du kartus per dieną
(rytą ir vakare).
Paprastai negalima gerti daugiau kaip 2 Tramadol Lannacher retard 200 dengtų
tablečių (apie 400 mg tramadolio).
Vėžio sukeltam, taip pat po operacijos kamuojančiam skausmui malšinti gali
prireikti didesnių dienos dozių. Pertraukos tarp vaisto gėrimo neturėtų būti
trumpesnės kaip 6 valandos.
Ilgiau vartojant vaistą dėl atsiradusios tolerancijos gali sumažėti jo
skausmą malšinantis poveikis. Jeigu reikia, gydytojas dozę gali padidinti.
Jeigu jums atrodo, kad Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės
skausmą malšina nepakankamai, pasakykite apie tai gydytojui, bet patys dozės
nekeiskite.
Sergantiesiems kepenų arba inkstų ligomis, senyviems (vyresniems kaip 75
metų) pacientams pagal gydytojo nurodymus kartais tenka dozę koreguoti.
Gydymo trukmė
Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių negalima vartoti ilgiau negu
to reikia gydymui. Gydymo trukmę nustato gydytojas.
Jeigu pamiršote išgerti tabletę, gerti dvigubos dozės nereikia ( ir toliau
laikykitės gydytojo nustatytos dozavimo tvarkos.
Jeigu jūs nutarėte liautis gerti Tramadol Lannacher retard 200 ilgiau
veikiančias dengtas tabletes po to, kai jas vartojote ilgai, praneškite apie
tai gydytojui.
Perdozavimas
Tramadolio perdozavimo požymiai: taškelio dydžio vyzdžiai, vėmimas,
kraujotakos sutrikimas, sąmonės sutrikimas iki komos, traukuliai, kvėpavimo
slopinimas iki jo sustojimo.
Atsiradus bent vienam iš minėtų požymių, reikia nedelsiant kreiptis į
gydytoją.
Informacija gydytojui, kai vaisto perdozuota:
Kai slopinamas kvėpavimas, tinkamiausias priešnuodis yra naloksonas.
Traukulius reikėtų gydyti, švirkščiant į veną benzodiazepinų. Hemodializė
ir hemofiltracija neveiksminga.
Kaip reikia gerti Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes?
Tramadol Lannacher retard 200 dengtos tabletės nuryjamos nekramtytos,
gausiai užsigeriant skysčiu (neatsižvelgiant į valgymą).
Tablečių negalima smulkinti arba tirpinti.
Koks gali būti šalutinis Tramadol Lannacher retard 200 dengtų tablečių
poveikis?
Dažniausieji morfino, vartojamo įprastinėmis dozėmis, šalutinio poveikio
požymiai yra pykinimas ir svaigulys. Gali taip pat pasitaikyti vėmimas,
vidurių užkietėjimas, prakaitavimas, burnos džiuvimas, galvos skausmas,
mieguistumas.
Kartais atsiranda pykinimas, skrandžio ir žarnyno dirginimas, odos reakcijų
(niežulys, bėrimas, dilgėlinė), kraujotakos sutrikimų (palpitacija, dažnas
arba lėtas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, kraujospūdžio
sumažėjimas staiga atsistojus, net iki kolapso). Kraujotakos sutrikimų
dažniau pasitaiko stovinčiam pacientui, sušvirkštus vaisto į veną, taip pat
esant fiziniam stresui.
Retai pasitaiko šalutinių psichinio poveikio reiškinių, kurių pobūdis ir
išraiška kiekvienam pacientui gali skirtis (priklauso nuo asmenybės ir
gydymo trukmės). Tokie požymiai yra: nuotaikos kaita (dažniausiai pakili,
kartais susierzinimas), aktyvumo pakitimai (dažniausiai depresija, kartais
padidėjęs aktyvumas), taip pat pažinimo ir jutiminės funkcijos pokyčiai
(pvz., lėčiau priimami sprendimai, atsiranda nuovokos sutrikimų). Labai
retai atsiranda judėjimo sutrikimų, pakinta apetitas, sutrinka šlapinimasis.
Aprašyti pavieniai smegenų kilmės traukulių atvejai. Šių šalutinių reiškinių
dažniausiai pasitaikė nuo didelių tramadolio dozių arba kai kartu su juo
buvo vartojami vaistai, mažinantys traukulių atsiradimo slenkstį
(antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai).
Negalima paneigti alerginių reakcijų (pvz., sutrikusio kvėpavimo, bronchų
spazmo, angioedemos) arba anafilaksinės reakcijos galimybės.
Pastebėtas kvėpavimo slopinimas, kuris nepasitaiko, jei vaistas vartojamas
nurodytomis dozėmis. Šis poveikis gali atsirasti, kai geriamos didesnės nei
nustatyta vaisto dozės, taip pat kartu vartojant centrinę nervų sistemą
slopinančius vaistus.
Jei atsiranda šalutinio poveikio požymių, kurie nėra aprašyti šiame
informaciniame lapelyje, praneškite apie juos gydytojui arba vaistininkui.
Kaip reikia laikyti Tramadol Lannacher retard 200 dengtas tabletes?
Lakštus su tabletėmis laikyti kartoninėje dėžutėje (pakuotėje).
Vaisto negalima vartoti, kai baigiasi jo tinkamumo trukmė, nurodyta ant
lakšto arba dėžutės.
Jeigu kiltų neaiškumų, prašom kreiptis į medicinos darbuotojus – gydytoją ar
vaistininką.
