Prailginto veikimo tabletės (100 mg) Tramadolis
Prailginto veikimo tabletėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga – laktozė.
Prailginto veikimo tramadolis yra stiprus centrinio veikimo analgetikas. Veiklioji medžiaga iš tabletės atsipalaiduoja pamažu, todėl šį vaistą galima vartoti du kartus per dieną.
Vidutiniškai stiprus ir stiprus skausmas.
* Padidėjęs jautrumas tramadoliui ar bet kuriai kitai medžiagai, kurios yra šio vaisto sudėtyje. * Ūminis apsinuodijimas medžiagomis, kurios slopina centrinės nervų sistemos veiklą (alkoholiu, antidepresantais, neuroleptikais, sedaciniais vaistais, raminamaisiais, migdomaisiais). * Monoaminooksidazės inhibitorių vartojimas. Be to, šių prailginto veikimo tablečių negalima skirti jaunesniems kaip 14 metų vaikams.
Jei padidėjęs jautrumas opioidams, tramadolį vartoti galima, tačiau labai atsargiai. Tramadolio nereikėtų vartoti pacientams, kurie linkę piktnaudžiauti psichotropinėmis medžiagomis (alkoholikams ir priklausomiems nuo vaistų ar narkotikų). Jei yra centrinės kilmės traukulių, gydymo metu ir po jo pacientą turi atidžiai stebėti gydytojas. Prailginto veikimo tramadolio tabletės netinka pakaitiniam gydymui nuo opiatų priklausomiems pacientams. Negalima visiškai paneigti priklausomumo atsiradimo galimybės, jei tramadolis vartojamas ilgai. Sergantiems inkstų nepakankamumu tramadolio eliminacijos pusperiodis yra ilgesnis. Tokiems pacientams (ypač gydymo pradžioje) šį vaistą rekomenduojama vartoti du kartus ilgesniais intervalais. Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, tramadolio kepenų klirensas mažesnis, todėl eliminacijos pusperiodis ilgesnis, o koncentracija serume didesnė. Atsižvelgiant į tai, jie turėtų šį vaistą vartoti mažesnėmis dozėmis ir (ar) ilgesniais intervalais. Esant padidėjusiam galvospūdžiui (pvz., po galvos traumų), ar sergant sunkiomis plaučių ligomis, tramadolį galima vartoti, tačiau atsargiai.
Nenustatyta, ar saugu šį vaistą vartoti nėščiosioms. Didelės dozės gali būti kenksmingos vaisiui ir naujagimiui. Nėščiosioms ir žindyvėms šį vaistą galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui, individualiais būtinais atvejais, kai laukiamas gydomasis poveikis motinai yra didesnis už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui. Skirdamas tramadolio žindyvei, gydytojas turi atsižvelgti į tai, kad maždaug 0,1 proc. vaisto išsiskiria į motinos pieną. Jei žindyvė išgėrė tik vieną prailginto veikimo tramadolio dozę, dauguma atvejų žindymą galima tęsti.
Tramadolis stipriai veikia fizinį ir protinį darbingumą, ypač kartu geriant alkoholinius gėrimus. Šį vaistą vartojantiems pacientams negalima vairuoti transporto priemonių ar dirbti su technika.
Tramadolio negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais. Tramadolį vartojant kartu su kitais vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą (anestetikais, antidepresantais, neuroleptikais, sedaciniais, raminamaisiais ar migdomaisiais), arba kartu geriant alkoholinius gėrimus, galimas sinergistinis poveikis (jis pasireiškia sedacinio ar analgezinio poveikio sustiprėjimu). Kartu vartojant karbamazepiną, pagreitėja tramadolio metabolizmas, todėl gali tekti didinti jo dozes. Tramadolį vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, tricikliniais antidepresantais ar neuroleptikais, gali padidėti traukulių pavojus.
Dozavimas (taip pat ir vartojimo trukmė) priklauso nuo paciento būklės. Dozę ir vartojimo intervalus nustato gydytojas. Dozavimo ribos nurodytos žemiau. 1-2 tramadolio tabletės (tabletėje – 100 mg) du kartus per dieną. Vaistas vartojamas kas 12 val., dažniausiai ryte ir vakare, nepriklausomai nuo maitinimosi, užgeriant trupučiu skysčio. Didesnėmis kaip 400 mg paros dozėmis tramadolio vartoti nerekomenduojama, išskyrus vėžio sukeltą ir stiprų pooperacinį skausmą (tokiais atvejais galima vartoti didesnę paros dozę – iki 600 mg). Jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, tramadolį rekomenduojama vartoti mažesnėmis dozėmis ir ilgesniais intervalais (tai nurodo gydytojas). Vyresniems kaip 75 metų pacientams šio vaisto nerekomenduojama vartoti didesnėmis kaip 300 mg paros dozėmis. Dėl dozės koregavimo būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Tramadolio negalima vartoti ilgiau negu absoliučiai būtina. Jei pacientas ilgai vartoja prailginto veikimo tramadolio tabletes, jį turi atidžiai stebėti gydytojas.
Jei vaisto dozės daug didesnės negu rekomenduojama, gali pasireikšti apsinuodijimo požymių: sąmonės sutrikimų (net koma), generalizuotų traukulių, hipotenzija, tachikardija, vyzdžių susiaurėjimas ar išsiplėtimas, kvėpavimo susilpnėjimas. Jei pacientas sunkiai apsinuodijo tramadoliu ir yra be sąmonės, o kvėpavimas paviršinis, skiriama naloksono. Traukuliai šalinami diazepamu į veną.
Gali pasireikšti šių nepageidaujamų poveikių: prakaitavimas, galvos svaigimas (atrodo, kad aplink sukasi daiktai), pykinimas, galvos svaigimas, burnos džiūvimas ir nuovargis. Retais atvejais gali atsirasti širdies plakimo pojūtis, hipertenzija, ortostatinė hipotenzija ar širdies ir kraujagyslių kolapsas. Atskirais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas ir kitokių virškinimo sutrikimų (spaudimo pilve pojūtis, flatulencija). Labai retais atvejais gali atsirasti panašių kaip supimo ligos simptomų bei apetito ir šlapinimosi sutrikimų. Išimtiniais atvejais pasireiškia centrinės nervų sistemos stimuliacija (nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, drebulys, spazmiškumas, euforija, emocijų nestabilumas, haliucinacijų), konfūzija, tolerancija vaistui, piktnaudžiavimas juo bei, staiga nutraukus ilgalaikį šio vaisto vartojimą – abstinencijos sindromas. Aprašyta alerginių odos reakcijų (niežėjimas, odos bėrimas) atvejų. Negalima visiškai paneigti šoko dėl alerginių reakcijų galimybės. Pastebėjęs ar įtaręs šalutinį poveikį, apie tai pacientas turi informuoti gydytoją.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti negalima. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Laikyti saugioje vietoje, kur nerastų vaikai.
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
30 prailginto veikimo tablečių.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija
