Pentilin(r) injection 100 mg/5 ml
Pentilinas injekcijoms (100 mg/5 ml)
Pentoksifilinas
SUDĖTIS
Ampulėje (5 ml) yra 100 mg pentoksifilino.
Papildomos medžiagos: dinatrio edetatas, natrio chloridas, monobazinio
natrio fosfato dihidratas, dibazinio natrio fosfato dihidratas, injekcinis
vanduo.
VEIKIMAS
Pentoksifilinas yra metilksantinų darinys. Jis palankiai veikia reologines
kraujo savybes (gerina kraujo tėkmæ) sergant periferiniø ir centrinės
nervų sistemos kraujagyslių ligomis. Pentoksifilinas mažina kraujo
klampumą bei trombocitų (tam tikrų kraujo ląstelių) adheziją (prisitvirtinimą prie kraujagyslių sienelių) ir agregaciją (vienų su kitais sukibimą) bei didina eritrocitų gebėjimą deformuotis. Visa tai gerina dėl ligos sutrikusius audinių kraujotaką ir aprūpinimą deguonimi.
VARTOJIMAS
Pentoksifilinas vartojamas gydyti:
* periferinės arterinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos (kraujotakos
smulkiausiomis kraujagyslėmis) sutrikimams, sukeltiems aterosklerozės,
cukrinio diabeto ar uždegimo (protarpinis šlubumas, diabetinė
makroangiopatija ir mikroangiopatija, obliteruojantis endangiitas);
* distrofiniams pakitimams, sukeltiems kraujotakos sutrikimų (potrombozinis sindromas, blauzdų opos, gangrena, nušalimas);
* retais atvejais – angioneuropatijoms (kraujagyslių nervų ligoms).
Be to, pentoksifilinas efektyviai šalina šiuos subjektyvius požymius:
* galvos smegenų kraujotakos sutrikimų:
– trumpalaikių išemijos atakų;
– smegenų kraujagyslių trombozės ar kraujavimo į smegenis;
– lėtinio smegenų kraujotakos nepakankamumo;
* ūminių ir lėtinių akies tinklainės kraujotakos sutrikimų.
KONTRAINDIKACIJOS
Pentoksifilino vartoti negalima, jei:
* padidėjųę organizmo jautrumas pentoksifilinui arba į jį panašiems
vaistams ar kitokioms ksantinų grupės medžiagoms (teofilinui, kofeinui,
cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui);
* sergate ūminiu miokardo infarktu;
* sergate porfirija;
* yra gausus kraujavimas, arba jei sergate liga, kai kraujavimo pavojus
padidėjęs.
Sąlyginės kontraindikacijos parenteraliniam pentoksifilino vartojimui:
* sunki vainikinių ar smegenų arterijų aterosklerozė esant padidėjusiaim
kraujospūdžiui;
* sunkūs širdies ritmo sutrikimai.
Atsargumas vartojant vaistą
Jei injekuojamas ar infuzuojamas rekomenduojamu greičiu, pentoksifilinas
toleruojamas gerai. Tačiau, jei kraujospūdis nestabilus, į veną ar į
arteriją šio vaisto skiriama atsargiai. Kai vaisto, kuris veikia
kraujagysles, skiriama į veną, jis gali sukelti hipotenziją. Jei aterosklerozė įsisenėjusi, pentoksifilino nereikėtų injekuoti į miego arteriją. Jei yra hipotenzija, arba kraujospūdis nestabilus, pentoksifilino skiriama mažesnėmis dozėmis.
Pacientai, sergantys širdies, inkstų ar kepenų nepakankamumu, šį vaistą
turėtų vartoti atsargiai.
Dar nenustatyta, ar efektyvu ir saugu skirti šio vaisto jaunesniems kaip
18 metų žmonėms.
SĄVEIKA
Vartojant kartu, pentoksifilinas sustiprina kraujospūdį mažinančių
(antihipertenzinių) vaistų poveikį, todėl reikia koreguoti pastarųjų
dozes.
Didelės pentoksifilino dozės į veną sustiprina insulino ir geriamųjų
vaistų nuo cukrinio diabeto poveikį, todėl reikia sumažinti pastarųjų
dozes.
Jei kartu skiriama pentoksifilino ir varfarino, reikia dažniau tikrinti
protrombino laiką.
Jei kartu skiriama pentoksifilino ir acetilsalicilo rūgšties, padidėja
kraujavimo pavojus.
Kartu vartojant H2 receptorių antagonistų, gerokai padidėja pentoksifilino
koncentracija serume.
Kartu vartojant pentoksifiliną ir teofiliną, reikia nuolat tikrinti
teofilino koncentraciją serume, ir, esant reikalui, sumažinti jo dozųę Jei
pentoksifilino dozė didelė, ir kartu skiriama teofilino, kurio koncentracija plazmoje tiriama EMIT (imunofermentiniu metodu), tai gali būti nustatyta klaidinga (didesnė) teofilino koncentracija serume.
NĖŠTUMAS IR LAKTACIJA
Nėščiosioms pentoksifilino vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai
jo skiria gydytojas, įsitikinęs, kad tai gyvybiškai svarbu.
Maitinančioms krūtimi pentoksifilino vartoti nerekomenduojama.
Atsižvelgiant į vaisto vartojimo svarbą žindyvei, reikia nuspręsti, ar
atsisakyti maitinimo krūtimi, ar nevartoti vaisto.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo.
Injekcijos. Pacientui gulint ant nugaros, lėtai (per 5 min.) švirkščiama
100 mg per parą į veną ar į arteriją. Į arteriją injekuojamas tik
išimtiniais atvejais, jei galūnės labai pažeistos, kai kitokie gydymo
būdai neefektyvūs. Jei pacientas serga įsisenėjusia ateroskleroze, pentoksifilino nereikėtų injekuoti į miego arteriją.
Norint nustatyti organizmo jautrumą pentoksifilinui, pradžioje reikėtų
skirti 50 mg pentoksifilino, atskiesto 10 ml fiziologinio (0,9 proc.
natrio chlorido) tirpalo. Infuzijas ar injekcijas galima derinti su peroraliniu vaisto vartojimu skiriant vieną 400 mg tabletę tris kartus per dieną arba vieną 600 mg tabletę du kartus per dieną. Kai tik paciento būklė pagerėja, pentoksifilino galima skirti tik peroraliai. Jei yra širdies nepakankamumas, tai, norint, kad pentoksifilino poveikis būtų optimalius, pradžioje reikia skirti širdies glikozidų.
Infuzijos į veną. Pradinė pentoksifilino dozė – 100 mg. Šis vaisto kiekis
atskiedžiamas 250 ml ar 500 ml infuzinio tirpalo (fiziologio [natrio
chlorido] ar 5 proc. gliukozės) ir lėtai (per 90-180 min.) sulašinamas į
veną. Dozė palaipsniui (po 50 mg per dieną) didinama iki 400 mg arba (daugiausia) 800 mg per dieną. Intraveninį vaisto vartojimą galima derinti su peroraliniu, tačiau suminė paros dozė (parenteraliai ir peroraliai) turi būti ne didesnė kaip 1200-1500 mg.
Sunkiais atvejais (esant kritinei galūnių išemijai, kai yra stiprūs skausmai ramybėje, gangrena ar randasi trofinių opų) galima skirti nuolatinę infuziją 24 val. per parą. Tokiu atveju pradinė dozė – 0,6 mg/kg kūno svorio per valandą, o didžiausia paros dozė – 1200 mg. Jei pacientas serga ir kitomis ligomis, į tai reikia atsižvelgti nustatant infuzuojamo skysčio tūrį. 1-1,5 l infuzinio tirpalo, kuriame yra didžiausia paros dozė, rekomenduojama sulašinti per 24 val.
Infuzijos į arteriją. Rekomenduojama pentoksifilino dozė – 100-400 mg. Ji
atskiedžiama 20-50 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo ir sulašinama
per 10-30 min. Didžiausia suminė (į arteriją ir peroraliai) paros dozė –
800-1200 mg.
Sergantiems inkstų nepakankamumu
Sergantiems inkstø nepakankamumu reikia koreguoti dozę. Jei kreatinino
klirensas < 10 ml/min. (0,16 ml/s), skiriama 50-70 proc. įprastinės dozės.
Rekomenduojama pradinė pentoksifilino paros dozė hemodializuojamiems
pacientams – 400 mg. Ji palaipsniui, ne dažniau kaip kas keturias dienas
didinama, kol bus pasiekta įprastinė rekomenduojama.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Gydytojas turėtų perspėti jus apie galimą nepageidaujamą šio vaisto
poveikį ir patarti, ką daryti, jei jis pasireikštų. Jei pasireikštų
nepageidaujamas poveikis, ypač nenurodytas šioje instrukcijoje, reikia
nedelsiant informuoti gydytoją.
Nepageidaujamas poveikis būna labai retais atvejais.
Vartojant pentoksifiliną, dažniausiai sutrinka virškinimas (pykinimas,
vėmimas, pilvo pūtimas).
Rečiau parausta veidas, skauda ir (ar) svaigsta galva, atsiranda nemiga,
drebulys, krūtinės skausmas ar širdies ritmo sutrikimas. Be to, gali
pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcijų.
Išimtiniais atvejais pasireiškia trombocitopenija, psichomotorinis
susijaudinimas, sumažėja kraujospūdis ir gliukozės koncentracija kraujyje,
prailgėja pritrombino laikas ir prasideda kraujavimas į tinkalinę.
Ilgai vartojant pentoksifiliną, rekomenduojama tikrinti gliukozės
koncentraciją kraujyje, protrombino laiką bei leukocitų ir trombocitų
skaičių.
Daugelis nepageidaujamų efektų priklauso nuo dozės. Sumažinus dozę, jie
susilpnėja ar išnyksta. Dėl nepageidaujamo poveikio gydymą tenka nutraukti
retais atvejais.
PERDOZAVIMAS
Pirmieji požymiai: pykinimas, galvos svaigimas (atrodo, kad aplinkui
sukasi daiktai), širdies susitraukimų dažnio padidėjimas ir kraujospūdžio
sumažėjimas.
Apsinuodijimo požymiai: veido paraudimas, sąmonės netekimas, vėmimas,
refleksų išnykimas ir toniniai – kloniniai traukuliai.
Gydoma simptomiškai: plaunamas skrandis, imamasi priemonių kraujospūdžiui
ir kvėpavimui palaikyti.
Pentilinas injekcijoms (100 mg/5 ml)
Pentoksifilinas
SUDĖTIS
Ampulėje (5 ml) yra 100 mg pentoksifilino.
Papildomos medžiagos: dinatrio edetatas, natrio chloridas, monobazinio
natrio fosfato dihidratas, dibazinio natrio fosfato dihidratas, injekcinis
vanduo.
VEIKIMAS
Pentoksifilinas yra metilksantinų darinys. Jis palankiai veikia reologines
kraujo savybes (gerina kraujo tėkmæ) sergant periferiniø ir centrinės
nervų sistemos kraujagyslių ligomis. Pentoksifilinas mažina kraujo
klampumą bei trombocitų (tam tikrų kraujo ląstelių) adheziją (prisitvirtinimą prie kraujagyslių sienelių) ir agregaciją (vienų su kitais sukibimą) bei didina eritrocitų gebėjimą deformuotis. Visa tai gerina dėl ligos sutrikusius audinių kraujotaką ir aprūpinimą deguonimi.
VARTOJIMAS
Pentoksifilinas vartojamas gydyti:
* periferinės arterinės kraujotakos ir mikrocirkuliacijos (kraujotakos
smulkiausiomis kraujagyslėmis) sutrikimams, sukeltiems aterosklerozės,
cukrinio diabeto ar uždegimo (protarpinis šlubumas, diabetinė
makroangiopatija ir mikroangiopatija, obliteruojantis endangiitas);
* distrofiniams pakitimams, sukeltiems kraujotakos sutrikimų (potrombozinis sindromas, blauzdų opos, gangrena, nušalimas);
* retais atvejais – angioneuropatijoms (kraujagyslių nervų ligoms).
Be to, pentoksifilinas efektyviai šalina šiuos subjektyvius požymius:
* galvos smegenų kraujotakos sutrikimų:
– trumpalaikių išemijos atakų;
– smegenų kraujagyslių trombozės ar kraujavimo į smegenis;
– lėtinio smegenų kraujotakos nepakankamumo;
* ūminių ir lėtinių akies tinklainės kraujotakos sutrikimų.
KONTRAINDIKACIJOS
Pentoksifilino vartoti negalima, jei:
* padidėjųę organizmo jautrumas pentoksifilinui arba į jį panašiems
vaistams ar kitokioms ksantinų grupės medžiagoms (teofilinui, kofeinui,
cholino teofilinatui, aminofilinui ar teobrominui);
* sergate ūminiu miokardo infarktu;
* sergate porfirija;
* yra gausus kraujavimas, arba jei sergate liga, kai kraujavimo pavojus
padidėjęs.
Sąlyginės kontraindikacijos parenteraliniam pentoksifilino vartojimui:
* sunki vainikinių ar smegenų arterijų aterosklerozė esant padidėjusiaim
kraujospūdžiui;
* sunkūs širdies ritmo sutrikimai.
Atsargumas vartojant vaistą
Jei injekuojamas ar infuzuojamas rekomenduojamu greičiu, pentoksifilinas
toleruojamas gerai. Tačiau, jei kraujospūdis nestabilus, į veną ar į
arteriją šio vaisto skiriama atsargiai. Kai vaisto, kuris veikia
kraujagysles, skiriama į veną, jis gali sukelti hipotenziją. Jei aterosklerozė įsisenėjusi, pentoksifilino nereikėtų injekuoti į miego arteriją. Jei yra hipotenzija, arba kraujospūdis nestabilus, pentoksifilino skiriama mažesnėmis dozėmis.
Pacientai, sergantys širdies, inkstų ar kepenų nepakankamumu, šį vaistą
turėtų vartoti atsargiai.
Dar nenustatyta, ar efektyvu ir saugu skirti šio vaisto jaunesniems kaip
18 metų žmonėms.
SĄVEIKA
Vartojant kartu, pentoksifilinas sustiprina kraujospūdį mažinančių
(antihipertenzinių) vaistų poveikį, todėl reikia koreguoti pastarųjų
dozes.
Didelės pentoksifilino dozės į veną sustiprina insulino ir geriamųjų
vaistų nuo cukrinio diabeto poveikį, todėl reikia sumažinti pastarųjų
dozes.
Jei kartu skiriama pentoksifilino ir varfarino, reikia dažniau tikrinti
protrombino laiką.
Jei kartu skiriama pentoksifilino ir acetilsalicilo rūgšties, padidėja
kraujavimo pavojus.
Kartu vartojant H2 receptorių antagonistų, gerokai padidėja pentoksifilino
koncentracija serume.
Kartu vartojant pentoksifiliną ir teofiliną, reikia nuolat tikrinti
teofilino koncentraciją serume, ir, esant reikalui, sumažinti jo dozųę Jei
pentoksifilino dozė didelė, ir kartu skiriama teofilino, kurio koncentracija plazmoje tiriama EMIT (imunofermentiniu metodu), tai gali būti nustatyta klaidinga (didesnė) teofilino koncentracija serume.
NĖŠTUMAS IR LAKTACIJA
Nėščiosioms pentoksifilino vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai
jo skiria gydytojas, įsitikinęs, kad tai gyvybiškai svarbu.
Maitinančioms krūtimi pentoksifilino vartoti nerekomenduojama.
Atsižvelgiant į vaisto vartojimo svarbą žindyvei, reikia nuspręsti, ar
atsisakyti maitinimo krūtimi, ar nevartoti vaisto.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
Dozavimas priklauso nuo ligos sunkumo.
Injekcijos. Pacientui gulint ant nugaros, lėtai (per 5 min.) švirkščiama
100 mg per parą į veną ar į arteriją. Į arteriją injekuojamas tik
išimtiniais atvejais, jei galūnės labai pažeistos, kai kitokie gydymo
būdai neefektyvūs. Jei pacientas serga įsisenėjusia ateroskleroze, pentoksifilino nereikėtų injekuoti į miego arteriją.
Norint nustatyti organizmo jautrumą pentoksifilinui, pradžioje reikėtų
skirti 50 mg pentoksifilino, atskiesto 10 ml fiziologinio (0,9 proc.
natrio chlorido) tirpalo. Infuzijas ar injekcijas galima derinti su peroraliniu vaisto vartojimu skiriant vieną 400 mg tabletę tris kartus per dieną arba vieną 600 mg tabletę du kartus per dieną. Kai tik paciento būklė pagerėja, pentoksifilino galima skirti tik peroraliai. Jei yra širdies nepakankamumas, tai, norint, kad pentoksifilino poveikis būtų optimalius, pradžioje reikia skirti širdies glikozidų.
Infuzijos į veną. Pradinė pentoksifilino dozė – 100 mg. Šis vaisto kiekis
atskiedžiamas 250 ml ar 500 ml infuzinio tirpalo (fiziologio [natrio
chlorido] ar 5 proc. gliukozės) ir lėtai (per 90-180 min.) sulašinamas į
veną. Dozė palaipsniui (po 50 mg per dieną) didinama iki 400 mg arba (daugiausia) 800 mg per dieną. Intraveninį vaisto vartojimą galima derinti su peroraliniu, tačiau suminė paros dozė (parenteraliai ir peroraliai) turi būti ne didesnė kaip 1200-1500 mg.
Sunkiais atvejais (esant kritinei galūnių išemijai, kai yra stiprūs skausmai ramybėje, gangrena ar randasi trofinių opų) galima skirti nuolatinę infuziją 24 val. per parą. Tokiu atveju pradinė dozė – 0,6 mg/kg kūno svorio per valandą, o didžiausia paros dozė – 1200 mg. Jei pacientas serga ir kitomis ligomis, į tai reikia atsižvelgti nustatant infuzuojamo skysčio tūrį. 1-1,5 l infuzinio tirpalo, kuriame yra didžiausia paros dozė, rekomenduojama sulašinti per 24 val.
Infuzijos į arteriją. Rekomenduojama pentoksifilino dozė – 100-400 mg. Ji
atskiedžiama 20-50 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo ir sulašinama
per 10-30 min. Didžiausia suminė (į arteriją ir peroraliai) paros dozė –
800-1200 mg.
Sergantiems inkstų nepakankamumu
Sergantiems inkstø nepakankamumu reikia koreguoti dozę. Jei kreatinino
klirensas < 10 ml/min. (0,16 ml/s), skiriama 50-70 proc. įprastinės dozės.
Rekomenduojama pradinė pentoksifilino paros dozė hemodializuojamiems
pacientams – 400 mg. Ji palaipsniui, ne dažniau kaip kas keturias dienas
didinama, kol bus pasiekta įprastinė rekomenduojama.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Gydytojas turėtų perspėti jus apie galimą nepageidaujamą šio vaisto
poveikį ir patarti, ką daryti, jei jis pasireikštų. Jei pasireikštų
nepageidaujamas poveikis, ypač nenurodytas šioje instrukcijoje, reikia
nedelsiant informuoti gydytoją.
Nepageidaujamas poveikis būna labai retais atvejais.
Vartojant pentoksifiliną, dažniausiai sutrinka virškinimas (pykinimas,
vėmimas, pilvo pūtimas).
Rečiau parausta veidas, skauda ir (ar) svaigsta galva, atsiranda nemiga,
drebulys, krūtinės skausmas ar širdies ritmo sutrikimas. Be to, gali
pasireikšti padidėjusio organizmo jautrumo reakcijų.
Išimtiniais atvejais pasireiškia trombocitopenija, psichomotorinis
susijaudinimas, sumažėja kraujospūdis ir gliukozės koncentracija kraujyje,
prailgėja pritrombino laikas ir prasideda kraujavimas į tinkalinę.
Ilgai vartojant pentoksifiliną, rekomenduojama tikrinti gliukozės
koncentraciją kraujyje, protrombino laiką bei leukocitų ir trombocitų
skaičių.
Daugelis nepageidaujamų efektų priklauso nuo dozės. Sumažinus dozę, jie
susilpnėja ar išnyksta. Dėl nepageidaujamo poveikio gydymą tenka nutraukti
retais atvejais.
PERDOZAVIMAS
Pirmieji požymiai: pykinimas, galvos svaigimas (atrodo, kad aplinkui
sukasi daiktai), širdies susitraukimų dažnio padidėjimas ir kraujospūdžio
sumažėjimas.
Apsinuodijimo požymiai: veido paraudimas, sąmonės netekimas, vėmimas,
refleksų išnykimas ir toniniai – kloniniai traukuliai.
Gydoma simptomiškai: plaunamas skrandis, imamasi priemonių kraujospūdžiui
ir kvėpavimui palaikyti.
Laikymas ir tinkamumo laikas
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti
negalima.
Pentiliną injekcijoms laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laiposnių C temperatūroje.
Vartojimo apribojimas
Pentilino injekcijoms gali skirti tik gydytojas ligoninėje.
PAKUOTĖ
5 ampulės (5 ml), 100 mg/5 ml.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti
negalima.
Pentiliną injekcijoms laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laiposnių C temperatūroje.
Vartojimo apribojimas
Pentilino injekcijoms gali skirti tik gydytojas ligoninėje.
PAKUOTĖ
5 ampulės (5 ml), 100 mg/5 ml.
Gamintojas
KRKA p.o., Novo mesto, Slovėnija
KRKA p.o., Novo mesto, Slovėnija
