Ospenas-1000
Tabletės su apvalkalu
Tabletės su apvalkalu
Savybės
Fenoksimetilpenicilinas yra labai stipriai veikiantis geriamasis
penicilinas. Jis sukelia baktericidinį poveikį slopindama proliferuojančių
jam jautrių mikrobų sienelės biosintezę. Fenoksimetilpenicilino
antimikrobinis poveikis yra toks pat kaip benzilpenicilino. Jis veikia A, C, G, H, L ir M grupių streptokokus, Streptococcus pneumonie, penicilinazės negaminančius stafilokokus, neiserijas, Erysipelothrix rhusiopathiae, listerijas, korinebakterijas, Bacillus anthracis, aktinomicetus, streptobacilas, Pasteurella multocida, Spirillum minus, spirochetų rūšis, pvz., Leptospira, Treponema, Borrelia ir kt., kai kuriuos anaerobus, pvz., peptokokus, peptostreptokokus, fuzobakterijas, klostridijas bei kt. Iš enterokokų (D grupės streptokokų) jam yra jautrios tik kai kurios rūšys.
Fenoksimetilpenicilinas yra labai stipriai veikiantis geriamasis
penicilinas. Jis sukelia baktericidinį poveikį slopindama proliferuojančių
jam jautrių mikrobų sienelės biosintezę. Fenoksimetilpenicilino
antimikrobinis poveikis yra toks pat kaip benzilpenicilino. Jis veikia A, C, G, H, L ir M grupių streptokokus, Streptococcus pneumonie, penicilinazės negaminančius stafilokokus, neiserijas, Erysipelothrix rhusiopathiae, listerijas, korinebakterijas, Bacillus anthracis, aktinomicetus, streptobacilas, Pasteurella multocida, Spirillum minus, spirochetų rūšis, pvz., Leptospira, Treponema, Borrelia ir kt., kai kuriuos anaerobus, pvz., peptokokus, peptostreptokokus, fuzobakterijas, klostridijas bei kt. Iš enterokokų (D grupės streptokokų) jam yra jautrios tik kai kurios rūšys.
FARMAKOKINETIKA
Skrandžio rūgštis fenoksimetilpenicilino kalio neinaktyvina.
Virškinamajame trakte preparatas rezorbuojamas gerai, didžiausia koncentracija kraujo serume ir veiksminga koncentracija audiniuose
atsiranda per 30-60 min. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 30-45 min. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi apie 55% rezorbuotos dozės. Vaistas lengvai patenka į inkstus, plaučius, kepenis, odą, gleivinę, raumenis bei daugelį organizmo skysčių, ypač jeigu yra uždegimas, tačiau į kaulus jis patenka blogiau. Didžiausia dozės dalis eliminuojama pro inkstus daugiausiai nepakitusio antibiotiko pavidalu. Su tulžimi nepakitusio fenoksimetilpenicilino eliminuojama mažai.
Skrandžio rūgštis fenoksimetilpenicilino kalio neinaktyvina.
Virškinamajame trakte preparatas rezorbuojamas gerai, didžiausia koncentracija kraujo serume ir veiksminga koncentracija audiniuose
atsiranda per 30-60 min. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 30-45 min. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi apie 55% rezorbuotos dozės. Vaistas lengvai patenka į inkstus, plaučius, kepenis, odą, gleivinę, raumenis bei daugelį organizmo skysčių, ypač jeigu yra uždegimas, tačiau į kaulus jis patenka blogiau. Didžiausia dozės dalis eliminuojama pro inkstus daugiausiai nepakitusio antibiotiko pavidalu. Su tulžimi nepakitusio fenoksimetilpenicilino eliminuojama mažai.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Ospenas-1000. Vienoje tabletėje su apvalkalu yra 1000000 TV (apie 0,6 g)
fenoksibenzilpenicilino (kalio druskos pavidalu) ir 0,1 mg sacharino
natrio.
Ospenas-1000. Vienoje tabletėje su apvalkalu yra 1000000 TV (apie 0,6 g)
fenoksibenzilpenicilino (kalio druskos pavidalu) ir 0,1 mg sacharino
natrio.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Vienoje pakuotėje yra 12 ospeno-1000 tablečių su apvalkalu (tiekiamos
ir pakuotės ligoninėms).
ir pakuotės ligoninėms).
Vaisto farmakoterapinė grupė
Beta-laktamazei jautrūs penicilinai
Gamintojo pavadinimas ir adresas
BIOCHEMIE GmbH, Austrija
Vaisto vartojimo indikacijos
Ospenas vartojamas lengvoms arba vidutinio
sunkumo infekcinėms ligoms, sukeltoms penicilinui jautrių mikroorganizmų,
gydyti bei jų profilaktikai. Juo gydomos toliau nurodytos ligos.
Ausų, nosies ar gerklės infekcinės ligos
Streptokokų sukeltos ligos, pvz., skarlatina, migdolų uždegimas, opinė
plėvinė angina, faringitas, faringotonzilitas, pūlinis rinofaringitas,
ūminis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas.
Kvėpavimo organų infekcinės ligos
Bakterijų sukeltas bronchitas, pneumonija arba bronchopneumonija, išskyrus
tuos atvejus, kai ligonį būtina gydyti parenteraliniu būdu vartojamais
penicilinų preparatais.
Odos ar minkštųjų audinių infekcinės ligos
Rožė, raudonligė, piodermija (pvz., užkrečiamoji impetiga, furunkuliozė),
abscesas, flegmona, lėtinė migruojanti raudonė bei kitoks Laimo ligos
pasireiškimas.
Kitokios būklės, susijusios su infekcija
Užkrėsta kąstinė žaizda (pvz., veido srityje arba gili rankų žaizda) arba
nudegimas.
Profilaktikai ospenas tinka toliau nurodytais atvejais
Streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų, pvz., reumato, mažosios
chorėjos, poliartrito, endokardito, glomerulonefrito, profilaktika.
Bakterijų sukeliamo endokardito profilaktika ligoniams, sergantiems įgimta
arba reumatine širdies liga, prieš nedidelę operaciją, pvz., migdolų
šalinimą, danties traukimą ir kt., bei po jos.
Pneumokokų infekcijos profilaktika vaikams, sergantiems pjautuvine
anemija.
Ūminę sunkios pneumonijos, empiemos, sepsio, perikardito, endokardito,
meningito, artrito arba osteomielito fazę būtina gydyti parenteraliniu
būdu vartojamais penicilinų preparatais.
Ospenas vartojamas lengvoms arba vidutinio
sunkumo infekcinėms ligoms, sukeltoms penicilinui jautrių mikroorganizmų,
gydyti bei jų profilaktikai. Juo gydomos toliau nurodytos ligos.
Ausų, nosies ar gerklės infekcinės ligos
Streptokokų sukeltos ligos, pvz., skarlatina, migdolų uždegimas, opinė
plėvinė angina, faringitas, faringotonzilitas, pūlinis rinofaringitas,
ūminis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas.
Kvėpavimo organų infekcinės ligos
Bakterijų sukeltas bronchitas, pneumonija arba bronchopneumonija, išskyrus
tuos atvejus, kai ligonį būtina gydyti parenteraliniu būdu vartojamais
penicilinų preparatais.
Odos ar minkštųjų audinių infekcinės ligos
Rožė, raudonligė, piodermija (pvz., užkrečiamoji impetiga, furunkuliozė),
abscesas, flegmona, lėtinė migruojanti raudonė bei kitoks Laimo ligos
pasireiškimas.
Kitokios būklės, susijusios su infekcija
Užkrėsta kąstinė žaizda (pvz., veido srityje arba gili rankų žaizda) arba
nudegimas.
Profilaktikai ospenas tinka toliau nurodytais atvejais
Streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų, pvz., reumato, mažosios
chorėjos, poliartrito, endokardito, glomerulonefrito, profilaktika.
Bakterijų sukeliamo endokardito profilaktika ligoniams, sergantiems įgimta
arba reumatine širdies liga, prieš nedidelę operaciją, pvz., migdolų
šalinimą, danties traukimą ir kt., bei po jos.
Pneumokokų infekcijos profilaktika vaikams, sergantiems pjautuvine
anemija.
Ūminę sunkios pneumonijos, empiemos, sepsio, perikardito, endokardito,
meningito, artrito arba osteomielito fazę būtina gydyti parenteraliniu
būdu vartojamais penicilinų preparatais.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kad vartojamas nėštumo metu fenoksimetilpenicilinas sukeltų toksinį
poveikį embrionui, teratogeninį ar mutageninį poveikį, duomenų nėra.
Reikia prisiminti, kad šio antibiotiko patenka į motinos pieną.
Kad vartojamas nėštumo metu fenoksimetilpenicilinas sukeltų toksinį
poveikį embrionui, teratogeninį ar mutageninį poveikį, duomenų nėra.
Reikia prisiminti, kad šio antibiotiko patenka į motinos pieną.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Įprastinė fenoksimetilpenicilino paros dozė vaikams yra
50000-100000 TV /kg kūno svorio, paaugliams ir suaugusiems žmonėms – 3-4,5
milijono TV. Geriamųjų penicilinų paros dozę patariama gerti lygiomis
dalimis per 2-3 kartus. Tiek vaikams, tiek suaugusiems žmonėms fenoksimetilpenicilino paros dozė negali būti mažesnė kaip 25000 TV/kg kūno svorio. Suaugę žmonės gerai toleruoja net 6 milijonų TV paros dozę.
Įprastinis dozavimas
Didesniems nei 6 metų vaikams paros dozė yra 1-1,5 milijonus TV, t. y. 2-3
ospeno-500 tabletės.
Daugiau negu 40 kg sveriantiems paaugliams ir mažiau negu 60 kg
sveriantiems suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 ospeno-1000 tabletę kas
8 val., t. y. 3 kartus per parą.
Suaugusiems žmonėms, įskaitant nutukusius, senyvus ir nėščias moteris,
reikia gerti po pusantros ospeno-1000 tabletės arba po vieną ospeno-1500
tabletę kas 8 val., t. y. 3 kartus per parą.
Prireikus dozę galima didinti.
Dozavimas profilaktikai specialios būklės atveju
Streptokokų sukeltos ligos (ūminio tonzilito, skarlatinos) profilaktika.
Po sąlyčio su ligoniu reikia 10 dienų vartoti įprastinę
fenoksimetilpenicilino paros dozę.
Reumato, mažosios chorėjos, pjautuvinės anemijos profilaktika. Mažiau nei
30 kg sveriantiems vaikams reikia gerti po pusę ospeno-500 tabletės kas 12
val. (t. y. 2 kartus per parą), sveriantiems daugiau negu 30 kg vaikams
bei suaugusiems žmonėmsmažiausiai po 1 ospeno-500 tabletę kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą) arba po pusę ospeno-1000 tabletės kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą).
Endokardito profilaktika po nedidelės operacijos (pvz., migdolų
pašalinimo, danties ištraukimo). Mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams
reikia išgerti tris ospeno-500 tabletes, likus 1 valandai iki operacijos,
ir 1 tabletę praėjus 6 val. po jos. Daugiau negu 30 kg sveriantiems paaugliams ir suaugusiems žmonėms reikia išgerti arba 6 ospeno-500, arba 3 ospeno-1000 arba 2 ospeno-1500 tabletes, likus 1 valandai iki operacijos, ir 3 ospeno-500 arba pusantros ospeno-1000, arba 1 ospeno-1500 tabletę, praėjus 6 val. po jos.
Dozavimas pacientams, kurių organizme vaisto eliminacija yra sulėtėjusi
Kadangi fenoksimetilpenicilino toksinis poveikis yra silpnas, žmonėms,
kurių kepenų arba inkstų funkcija pažeista, paprastai jo dozės mažinti
nereikia. Tačiau ar ją mažinti, reikia nustatyti individualiai. Jeigu yra
anurija, reikia arba mažinti dozę, arba ilginti vaisto vartojimo intervalus.
Vartojimo būdas. Ospeno tabletės su apvalkalu geriamos likus 1 val. iki
valgio. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant stikline vandens.
Gydymo trukmė. Vaisto reikia vartoti dar tris dienas po to, kai išnyksta
ligos simptomai. Streptokokų sukeltą infekcinę ligą reikia gydyti ne
trumpiau kaip 10 parų, kad nepasireikštų komplikacijų.
Dozavimas. Įprastinė fenoksimetilpenicilino paros dozė vaikams yra
50000-100000 TV /kg kūno svorio, paaugliams ir suaugusiems žmonėms – 3-4,5
milijono TV. Geriamųjų penicilinų paros dozę patariama gerti lygiomis
dalimis per 2-3 kartus. Tiek vaikams, tiek suaugusiems žmonėms fenoksimetilpenicilino paros dozė negali būti mažesnė kaip 25000 TV/kg kūno svorio. Suaugę žmonės gerai toleruoja net 6 milijonų TV paros dozę.
Įprastinis dozavimas
Didesniems nei 6 metų vaikams paros dozė yra 1-1,5 milijonus TV, t. y. 2-3
ospeno-500 tabletės.
Daugiau negu 40 kg sveriantiems paaugliams ir mažiau negu 60 kg
sveriantiems suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 ospeno-1000 tabletę kas
8 val., t. y. 3 kartus per parą.
Suaugusiems žmonėms, įskaitant nutukusius, senyvus ir nėščias moteris,
reikia gerti po pusantros ospeno-1000 tabletės arba po vieną ospeno-1500
tabletę kas 8 val., t. y. 3 kartus per parą.
Prireikus dozę galima didinti.
Dozavimas profilaktikai specialios būklės atveju
Streptokokų sukeltos ligos (ūminio tonzilito, skarlatinos) profilaktika.
Po sąlyčio su ligoniu reikia 10 dienų vartoti įprastinę
fenoksimetilpenicilino paros dozę.
Reumato, mažosios chorėjos, pjautuvinės anemijos profilaktika. Mažiau nei
30 kg sveriantiems vaikams reikia gerti po pusę ospeno-500 tabletės kas 12
val. (t. y. 2 kartus per parą), sveriantiems daugiau negu 30 kg vaikams
bei suaugusiems žmonėmsmažiausiai po 1 ospeno-500 tabletę kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą) arba po pusę ospeno-1000 tabletės kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą).
Endokardito profilaktika po nedidelės operacijos (pvz., migdolų
pašalinimo, danties ištraukimo). Mažiau nei 30 kg sveriantiems vaikams
reikia išgerti tris ospeno-500 tabletes, likus 1 valandai iki operacijos,
ir 1 tabletę praėjus 6 val. po jos. Daugiau negu 30 kg sveriantiems paaugliams ir suaugusiems žmonėms reikia išgerti arba 6 ospeno-500, arba 3 ospeno-1000 arba 2 ospeno-1500 tabletes, likus 1 valandai iki operacijos, ir 3 ospeno-500 arba pusantros ospeno-1000, arba 1 ospeno-1500 tabletę, praėjus 6 val. po jos.
Dozavimas pacientams, kurių organizme vaisto eliminacija yra sulėtėjusi
Kadangi fenoksimetilpenicilino toksinis poveikis yra silpnas, žmonėms,
kurių kepenų arba inkstų funkcija pažeista, paprastai jo dozės mažinti
nereikia. Tačiau ar ją mažinti, reikia nustatyti individualiai. Jeigu yra
anurija, reikia arba mažinti dozę, arba ilginti vaisto vartojimo intervalus.
Vartojimo būdas. Ospeno tabletės su apvalkalu geriamos likus 1 val. iki
valgio. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užsigeriant stikline vandens.
Gydymo trukmė. Vaisto reikia vartoti dar tris dienas po to, kai išnyksta
ligos simptomai. Streptokokų sukeltą infekcinę ligą reikia gydyti ne
trumpiau kaip 10 parų, kad nepasireikštų komplikacijų.
Šalutinis poveikis
Padidėjusio organizmo jautrumo reakcija
Alergija vaistui gali pasireikšti urtikarija, angioneurozine edema,
daugiaforme eritema, eksfoliaciniu dermatitu, karščiavimu, sąnarių skausmu
arba anafilaksiniu šoku kartu su kolapsu ir anafilaktoidine reakcija
(astma, purpura, virškinamojo trakto pažeidimo simptomai). Vis dėlto vartojant fenoksimetilpenicilino minėtas poveikis pasireiškia rečiau ir būna silpnesnis, negu gydant parenteraliniu būdu vartojamais penicilinų preparatais.
Mikoze sergantiems žmonėms alerginė reakcija gali pasireikšti ir dėl
penicilino, ir dėl odos grybelių medžiagų apykaitos produktų poveikio.
Virškinamasis traktas
Kartais gali atsirasti pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilnumo pojūtis
skrandyje, stomatitas ar glositas. Jeigu prasideda viduriavimas, reikėtų
nustatyti, ar nepasireiškė pseudomembraninis kolitas (žr. Specialios
atsargumo priemonės).
Kraujas
Vartojant fenoksimetilpenicilino, labai retai gali tapti teigiamas Koombo
testas, pasireikšti hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija bei
agranulocitozė. Vaistą būtina saugoti nuo vaikų.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Laikomų taip, kaip rekomenduojama, ospeno tablečių su
apvalkalu tinkamumo laikas yra toks, koks nurodytas ant pakuotės. Ospeno
tabletes su apvalkalu reikia laikyti mažesnėje nei 25o C temperatūroje,
sausoje, tamsioje vietoje.
Padidėjusio organizmo jautrumo reakcija
Alergija vaistui gali pasireikšti urtikarija, angioneurozine edema,
daugiaforme eritema, eksfoliaciniu dermatitu, karščiavimu, sąnarių skausmu
arba anafilaksiniu šoku kartu su kolapsu ir anafilaktoidine reakcija
(astma, purpura, virškinamojo trakto pažeidimo simptomai). Vis dėlto vartojant fenoksimetilpenicilino minėtas poveikis pasireiškia rečiau ir būna silpnesnis, negu gydant parenteraliniu būdu vartojamais penicilinų preparatais.
Mikoze sergantiems žmonėms alerginė reakcija gali pasireikšti ir dėl
penicilino, ir dėl odos grybelių medžiagų apykaitos produktų poveikio.
Virškinamasis traktas
Kartais gali atsirasti pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilnumo pojūtis
skrandyje, stomatitas ar glositas. Jeigu prasideda viduriavimas, reikėtų
nustatyti, ar nepasireiškė pseudomembraninis kolitas (žr. Specialios
atsargumo priemonės).
Kraujas
Vartojant fenoksimetilpenicilino, labai retai gali tapti teigiamas Koombo
testas, pasireikšti hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija bei
agranulocitozė. Vaistą būtina saugoti nuo vaikų.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Laikomų taip, kaip rekomenduojama, ospeno tablečių su
apvalkalu tinkamumo laikas yra toks, koks nurodytas ant pakuotės. Ospeno
tabletes su apvalkalu reikia laikyti mažesnėje nei 25o C temperatūroje,
sausoje, tamsioje vietoje.
