Mollers

OLFEN 100 (DICLOFENAC), N5, Mepha Ltd

Olfen-100 Rectocaps

Priešreumatinis vaistas, slopinantis uždegimą ir mažinantis temperatūrą
SUDĖTIS
Vienoje Olfen-100 Rectocaps yra:
diklofenako natrio (BP) 100 mg
(lėtai besirezorbuojančių granulių pavidalu)

SAVYBĖS IR VEIKIMAS
Veiklioji medžiaga – diklofenakas, priklauso nesteroidinių
priešuždegiminių vaistų grupei ir veikia stipriai priešreumatiškai,
slopina uždegimą ir malšina skausmą. Diklofenakas slopina prostaglandinų
sintezę ir trombocitų agregaciją. Todėl jis dažnai tinka reumatinėms būklėms gydyti ir nereumatinio uždegimo sukeltam skausmui malšinti.
Lactab tabletės dengtos apsauginiu skrandžio sultims atspariu dangalu.
Ampulės rekomenduojamos gydymo pradžiai.
Depocaps kapsulės tinka pacientams, kuriems reikia 100 mg paros dozės.
Veiklioji medžiaga iš Depocaps skiriasi lėtai, todėl ilgai veikia. Vieną
kartą per parą vartojamas Olfen labai supaprastina ilgalaikį gydymą.
FARMAKOKINETIKA
Peroraliai pavartotas diklofenakas greitai ir visiškai rezorbuojamas. Jo
koncentracija plazmoje yra tiesiog proporcinga dozei. Daugiau kaip 97%
vaisto jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Pavartojus dengtas Lactab
tabletes, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje būna po 1-4 valandų. Gydomoji koncentracija – 0,7-2 mcg/ml.
Diklofenakui būdingas pirmojo pasažo metabolizmas. Jis išsiskiria pro
inkstus (2/3) ir su tulžimi (1/3) metabolitų pavidalu (per 96 val. apie
90% pavartotos dozės). Didžioji dalis hidroksilgliukuronidų ir sulfato
metabolitų yra biologiškai neaktyvūs. Tik apie 1% nepakitusio vaisto išsiskiria pro inkstus. Pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra apie 2 val., jis nepriklauso nuo inkstų nepakankamumo.
Pavartojus Depocaps, didžiausia koncentracija būna tokia pat kaip ir po
vienkartinės 25 mg dozės, tačiau ji išlieka ilgiau, nes priklauso nuo
veikliosios medžiagos kiekio Depocaps kapsulėje.
Farmakokinetika nepriklauso nuo paciento amžiaus.
INDIKACIJOS
Uždegiminės ir degeneracinės sąnarių bei aplinkinių audinių – raumenų,
sąnarių, sąnarių kapsulių, maišelių, sausgyslių, sausgyslių makščių ir
stuburo – reumatinės ligos, pvz., lėtinis reumatoidinis artritas,
artritas, artrozė, spondiloartrozė, Bechterewo liga (ankilozuojantis spondilitas), minkštųjų audinių reumatas, bursitas, tendovaginitas, tendinitas, lumbagas, išialgija, kaklo sindromas ir kiti neurito bei neuralgijos tipai.
Ūminis podagros priepuolis.
Nereumatinio uždegimo sukeltas skausmas.
Įprastinės dozės
Suaugusiesiems. Atsižvelgiant į būklės sunkumą, rekomenduojama dozė yra
nuo 50 mg iki 150 mg veikliosios medžiagos per parą.
Lactab, Rectocaps ir Depocaps
Suaugusiesiems. Įprastinė pradinė paros dozė – 150 mg. Paprastai paros dozė
suvartojama per 2-3 kartus (pvz., gydant ilgai, po vieną Lactab 50 mg 2
kartus per parą ar vieną Depocaps 100 mg vieną kartą per parą). Lactab ir
Depocaps nuryjamos nekramtytos už sigeriant stikline vandens prieš valgį. Nuo naktinio skausmo ir rytinio sustingimo galima derinti po vieną rektalinę kapsulę Rectocaps (50 mg ar 100 mg) prieš miegą ir dieną vartojamas Lactab tabletes.
Vyresniems kaip vienerių metų vaikams skiriama:
1-3 mg/kg kūno masės per parą.
Ampulės
Suaugusiesiems. Tirpalo injekcijoms paprastai švirkščiama vieną kartą per
parą giliai į viršutinį išorinį sėdmens raumens kvadrantą. Kai skausmas
labai stiprus, galima švirkšti du kartus per parą su kelių valandų
intervalu keičiant injekcijos vietą. Stipriam skausmui aprimus, injekcijas keisti tabletėmis Lactab.
25 mg tabletės Lactab skirtos vyresniems kaip vienerių metų vaikams.
KONTRAINDIKACIJOS
Olfen negalima vartoti, kai yra pepsinė opa, nėštumas, laktacija,
padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams
priešuždegiminiams vaistams (pvz., pasireiškiantis astmos priepuoliu, odos
reakcijomis, ūminiu rinitu), ryškiai sutrikusios kepenų funkcija ir hemopoezė.
Atsargumo priemonės
Pacientus, kuriems buvo pepsinė opa, taip pat, kuriems yra neaiškių
virškinimo trakto sutrikimų, kepenų ir inkstų pažeidimų, padidėjęs kraujospūdis, be to, senyvus asmenis reikia atidžiai stebėti.
Pacientus, sergančius astma, šienlige, nosies polipais ar lėtine kvėpavimo
takų infekcija, taip pat tuos, kurių padidėjęs jautrumas analgetikams ir
visų grupių priešreumatiniams vaistams, pavartojusius Olfen, gali ištikti
astmos priepuolis (tai vadinama analgetikų netoleravimu ar analgetikų sukelta astma). Jiems Olfen ampulių negalima skirti ilgiau kaip 2 dienas.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Gydymo pradžioje būna virškinimo trakto sutrikimų, viršutinės pilvo dalies
skausmas, raugulys, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas ir svaigimas.
Šie šalutiniai reiškiniai paprastai yra neryškūs ir po kelių dienų
išnyksta.
Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, pvz., odos bėrimas,
niežėjimas, astmos priepuolis ir polinkis į edemą.
SĄVEIKA
Olfen, vartojamas kartu su ličio preparatais ar digoksinu, didina ličio ir
digoksino koncentraciją kraujyje.
Kai kartu skiriama kalį tausojančių diuretikų, būtina tirti kalio
koncentraciją serume, nes Olfen, kaip ir kiti (nesteroidiniai) priešreumatiniai vaistai, gali ją didinti (hiperkalemija).
Kai kartu vartojama kortikosteroidų ar kitų priešuždegiminių vaistų,
didėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
Vaistas gali slopinti diuretikų (furozemido ir etakrino rūgšties) veikimą
taip, kaip slopina antihipertenzinių vaistų poveikį.
Kartu vartojama acetilsalicilo rūgštis mažina veikliosios medžiagos,
diklofenako, koncentraciją kraujyje.
PAKUOTĖ
Olfen-100
Pakuotėje yra 5 Rectocaps

Čia pateikta ne visa informacija. Daugiau galite sužinoti, paklausę
gydytojo ar vaistininko.
Mepha Ltd
Aesch-Basel
Šveicarija