Nitrolingual – Spray 12,2 ml
Glyceroli trinitras
Registracijos numeris: 93/227/4
ATC kodas: C01DA02
Farmacinė vaisto forma: Aerozolis
Farmakoterapinė grupė: Vazodilatatorius širdies ligoms. Organinis nitratas
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Glyceroli trinitras
Registracijos numeris: 93/227/4
ATC kodas: C01DA02
Farmacinė vaisto forma: Aerozolis
Farmakoterapinė grupė: Vazodilatatorius širdies ligoms. Organinis nitratas
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Vienoje išpurškiamoje aerozolio dozėje yra 0,4 mg glicerilio trinitrato. Pagalbinių medžiagų sąrašas.
Vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, vidutinio ilgio grandinės daliniai gliceridai, absoliutusis etanolis, pipirmėčių aliejus.
Vidutinio ilgio grandinės trigliceridai, vidutinio ilgio grandinės daliniai gliceridai, absoliutusis etanolis, pipirmėčių aliejus.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
G.POHL-BOSKAMP GMBH & CO., Kieler Strase11,
D-25551 Hohenlockstedt
Vaisto vartojimo indikacijos
– Visų rūšių širdies skausmų priepuoliams gydyti (krūtinės anginos priepuoliams nutraukti).
– Profilaktiškai prieš pat fizinį krūvį arba kitas situacijas, kurios, kaip rodo patirtis, gali sukelti krūtinės anginos priepuolį (krūtinės anginos priepuolių profilaktikai).
– Ūmus miokardo infarktas.
– Ūminis kairiosios širdies dalies nepakankamumas (ūminis širdies raumens
silpnumas, kai staiga susilpnėja kairiųjų širdies kamerų funkcija).
– Koronarografijos metu kateterio sukeltas širdies vainikinių kraujagyslių spazmas.
D-25551 Hohenlockstedt
Vaisto vartojimo indikacijos
– Visų rūšių širdies skausmų priepuoliams gydyti (krūtinės anginos priepuoliams nutraukti).
– Profilaktiškai prieš pat fizinį krūvį arba kitas situacijas, kurios, kaip rodo patirtis, gali sukelti krūtinės anginos priepuolį (krūtinės anginos priepuolių profilaktikai).
– Ūmus miokardo infarktas.
– Ūminis kairiosios širdies dalies nepakankamumas (ūminis širdies raumens
silpnumas, kai staiga susilpnėja kairiųjų širdies kamerų funkcija).
– Koronarografijos metu kateterio sukeltas širdies vainikinių kraujagyslių spazmas.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Nitrolingvalio aerozolio negalima vartoti, jei yra:
– padidėjęs jautrumas nitrojunginiamas;
– ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslinis kolapsas);
– didelė hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio);
– dėl labai susilpnėjusio kraujospūdį mažinančio veikimo, kuris sustiprina
šalutinį poveikį (pvz., sinkopę, miokardo infarką), negalima gydant azoto
monoksidu (pvz., Nitrolingual Spray) vartoti sildenafilio (Viagros).
– kardiogeninis šokas, jeigu intraaortine priešpriešine pulsacija arba
teigiamai inotropiškai veikiančiais vaistais neužtikrinamas pakankamai
didelis enddiastolinis spaudimas kairiajame skilvelyje;
– širdies ligos, kuriomis sergant sumažėja širdies vidaus tūris
(hipertrofinė restrikcinė kardiomiopatija);
– apribojantis širdies maišelio uždegimas (konstrikcinis perikarditas);
– širdies maišelio (perikardo) tamponada;
– pirminė plautinė hipertenzija (dėl neaiškios priežasties padidėjęs
kraujospūdis plaučių kraujagyslėse), kadangi gali sustiprėti nepakankamai
ventiliuojamų alveolių sričių (per mažai oro gaunančių plaučių sričių)
kraujotaka, todėl gali pasireikšti hipoksemija (deguonies kiekio sumažėjimas arteriniame kraujyje), ypač pacientams, sergantiems ischemine širdies liga (kai sumažėja kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse).
Vaistą galima vartoti tik labai atidžiai kontroliuojant gydytojui, jei yra:
– ūmus miokardo infarktas, kai yra mažas kairiojo skilvelio prisipildymo
spaudimas (šiuo atveju nitrolingvalio aerozolį reikia vartoti atsargiai,
sistolinis kraujospūdis turi būti ne mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio);
– aortos ir (arba) mitralinio vožtuvo stenozė;
– polinkis į kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus (polinkis į
mažą kraujospūdį);
– ligos, kuriomis sergant padidėja intrakranialinis spaudimas (iki šiol jo
padidėjimas buvo nustatytas tik suleidus dideles glicerilio trinitrato
dozes į veną).
Kadangi nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu būtinas didelis
atsargumas, glicerilio trinitratą galima vartoti tik įsakmiu gydytojo
nurodymu.
Eksperimentų metu vaisių pažeidžiantis vaisto poveikis nenustatytas.
– padidėjęs jautrumas nitrojunginiamas;
– ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujagyslinis kolapsas);
– didelė hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio);
– dėl labai susilpnėjusio kraujospūdį mažinančio veikimo, kuris sustiprina
šalutinį poveikį (pvz., sinkopę, miokardo infarką), negalima gydant azoto
monoksidu (pvz., Nitrolingual Spray) vartoti sildenafilio (Viagros).
– kardiogeninis šokas, jeigu intraaortine priešpriešine pulsacija arba
teigiamai inotropiškai veikiančiais vaistais neužtikrinamas pakankamai
didelis enddiastolinis spaudimas kairiajame skilvelyje;
– širdies ligos, kuriomis sergant sumažėja širdies vidaus tūris
(hipertrofinė restrikcinė kardiomiopatija);
– apribojantis širdies maišelio uždegimas (konstrikcinis perikarditas);
– širdies maišelio (perikardo) tamponada;
– pirminė plautinė hipertenzija (dėl neaiškios priežasties padidėjęs
kraujospūdis plaučių kraujagyslėse), kadangi gali sustiprėti nepakankamai
ventiliuojamų alveolių sričių (per mažai oro gaunančių plaučių sričių)
kraujotaka, todėl gali pasireikšti hipoksemija (deguonies kiekio sumažėjimas arteriniame kraujyje), ypač pacientams, sergantiems ischemine širdies liga (kai sumažėja kraujotaka širdies vainikinėse kraujagyslėse).
Vaistą galima vartoti tik labai atidžiai kontroliuojant gydytojui, jei yra:
– ūmus miokardo infarktas, kai yra mažas kairiojo skilvelio prisipildymo
spaudimas (šiuo atveju nitrolingvalio aerozolį reikia vartoti atsargiai,
sistolinis kraujospūdis turi būti ne mažesnis kaip 90 mm Hg stulpelio);
– aortos ir (arba) mitralinio vožtuvo stenozė;
– polinkis į kraujotakos ortostatinės reguliacijos sutrikimus (polinkis į
mažą kraujospūdį);
– ligos, kuriomis sergant padidėja intrakranialinis spaudimas (iki šiol jo
padidėjimas buvo nustatytas tik suleidus dideles glicerilio trinitrato
dozes į veną).
Kadangi nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu būtinas didelis
atsargumas, glicerilio trinitratą galima vartoti tik įsakmiu gydytojo
nurodymu.
Eksperimentų metu vaisių pažeidžiantis vaisto poveikis nenustatytas.
Sąveika su kitais vaistais
Kartu vartojant kitų kraujagysles plečiančių vaistų (vazodilatatorių), kraujospūdį mažinančių (hipotenzinių) vaistų, beta adrenoreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, neuroleptikų, triciklių antidepresantų arba alkoholio, gali sustiprėti nitrolingvalio kraujospūdį mažinantis poveikis.
Tuo pat metu vartojant organinius nitratus (pvz., Nitrolingual Spray) ir
sildenafilį (Viagra) gali sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Todėl tuo pat metu vartoti azoto monoksido donatoreną, kaip, pvz.,
veikliąją Nitrolingual Spray medžiagą, ir Viagrą yra kontraindikuotina (žr. skyrių Kontraindikacijos).
Jeigu pacientui, kuriam sildenafilio (Viagros) poveikis dar nepraėjęs,
skubiai reikalingi nitratai (pvz., ūmių krūtinės priepuolių metu), jį
reikia skubiai hospitalizuoti.
Jei ligoniai buvo gydyti organiniais nitrojunginiais (pavyzdžiui,
izosorbido dinitratu, izosorbido 5 – mononitratu), kad būtų norimas
hemodinaminis poveikis, gali tekti didinti glicerilio trinitrato dozę.
Nitrolingvalio aerozolį vartojant kartu su dihidroergotaminu, gali
padidėti pastarojo koncentracija kraujyje ir sustiprėti kraujospūdį
didinantis jo poveikis. Glicerilio trinitratas silpnina kartu vartojamo
heparino poveikį.
Tuo pat metu vartojant organinius nitratus (pvz., Nitrolingual Spray) ir
sildenafilį (Viagra) gali sustiprėti kraujospūdį mažinantis poveikis.
Todėl tuo pat metu vartoti azoto monoksido donatoreną, kaip, pvz.,
veikliąją Nitrolingual Spray medžiagą, ir Viagrą yra kontraindikuotina (žr. skyrių Kontraindikacijos).
Jeigu pacientui, kuriam sildenafilio (Viagros) poveikis dar nepraėjęs,
skubiai reikalingi nitratai (pvz., ūmių krūtinės priepuolių metu), jį
reikia skubiai hospitalizuoti.
Jei ligoniai buvo gydyti organiniais nitrojunginiais (pavyzdžiui,
izosorbido dinitratu, izosorbido 5 – mononitratu), kad būtų norimas
hemodinaminis poveikis, gali tekti didinti glicerilio trinitrato dozę.
Nitrolingvalio aerozolį vartojant kartu su dihidroergotaminu, gali
padidėti pastarojo koncentracija kraujyje ir sustiprėti kraujospūdį
didinantis jo poveikis. Glicerilio trinitratas silpnina kartu vartojamo
heparino poveikį.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jeigu nepaskirta kitaip, prasidėjus krūtinės anginos
priepuoliui arba prieš pat fizinį krūvį, kuris, kaip rodo patirtis, gali
sukelti krūtinės anginos priepuolį, atsižvelgiant į jo sunkumą,
nitrolingvalio aerozolio reikia įpurkšti 1 – 2 kartus ( t.y. 0,4 mg arba 0,8 mg glicerilio trinitrato).
Ūminio kairiosios širdies dalies nepakankamumo bei ūmaus miokardo infarkto
atveju, atsižvelgiant į jų sunkumą ir kontroliuojant kraujotaką
(sistolinis kraujospūdis turi būti didesnis kaip 100 mm Hg stulpelio),
reikia įpurkšti 0,4 – 1, 2 mg glicerilio trinitrato (atitinkamai 1 – 3 įpurškimai). Jeigu poveikis nepakankamas, po 10 min. galima pakartotinai vartoti tokias pačias dozes. Profilaktiškai prieš koronarografiją reikia įpurkšti 0,4 – 0,8 mg glicerilio trinitrato (1 – 2 įpurškimai).
Vartojimo būdas. Prieš vartojimą buteliuko apsauginį dangtelį reikia
nuimti, traukiant jį tiesiai į viršų. Kad nitrolingvalio aerozolio
buteliuku būtų taisyklingai naudojamasi ir kad vaisto pirmojo vartojimo
metu dozavimo kamera būtų visiškai užpildyta, pradžioje ventilis atidarinėjamas ir turinys purškiamas į orą tol, kol pasirodo skystis (purkštuvo galvutę reikia nepertraukiamai ir iki galo nuspausti ir vėl atleisti). Tai daryti būtina ir tada, jei aerozolio buvo ilgai nevartojama. Taip vaistas būna tinkamas vartoti. Prieš purškimą buteliuko purtyti nereikia.
Purškiant buteliuką reikia laikyti taip, kad purkštuvo galvutė būtų
nukreipta tiesiai į viršų. Galvutės angelę reikia laikyti kuo arčiau
burnos. Ji gali nestipriai liestis prie burnos – taip lengviau vaistą
vartoti naktį.
Purkšti į burną (geriausiai po liežuviu) reikia maždaug kas 30 sekundžių,
sulaikius kvėpavimą.
Po vartojimo apsauginį dangtelį reikia vėl uždėti ant purkštuvo galvutės.
Ją visada reikia iš karto nuspausti žemyn (jokiu būdu negalima sukinėti
arba lenkti).
Bendrieji nurodymai
Permatomame buteliuke visada matyti, kiek vaisto suvartota. Reikia laiku,
kol dar kilimo vamzdelis yra paniręs skystyje, pasirūpinti gauti kitą
nitrolingvalio aerozolio buteliuką. Skystį galima purkšti tol, kol apatinė
kilimo vamzdelio anga dar yra panirusi į jį. Kaip ir vartojant kitokį aerozolį, likučio išpurkšti nereikia.
Baigus vartoti, per jėgą neatidarinėti ir nedeginti.
Nepurkšti arti ugnies arba įkaitusių daiktų.
Dozavimas. Jeigu nepaskirta kitaip, prasidėjus krūtinės anginos
priepuoliui arba prieš pat fizinį krūvį, kuris, kaip rodo patirtis, gali
sukelti krūtinės anginos priepuolį, atsižvelgiant į jo sunkumą,
nitrolingvalio aerozolio reikia įpurkšti 1 – 2 kartus ( t.y. 0,4 mg arba 0,8 mg glicerilio trinitrato).
Ūminio kairiosios širdies dalies nepakankamumo bei ūmaus miokardo infarkto
atveju, atsižvelgiant į jų sunkumą ir kontroliuojant kraujotaką
(sistolinis kraujospūdis turi būti didesnis kaip 100 mm Hg stulpelio),
reikia įpurkšti 0,4 – 1, 2 mg glicerilio trinitrato (atitinkamai 1 – 3 įpurškimai). Jeigu poveikis nepakankamas, po 10 min. galima pakartotinai vartoti tokias pačias dozes. Profilaktiškai prieš koronarografiją reikia įpurkšti 0,4 – 0,8 mg glicerilio trinitrato (1 – 2 įpurškimai).
Vartojimo būdas. Prieš vartojimą buteliuko apsauginį dangtelį reikia
nuimti, traukiant jį tiesiai į viršų. Kad nitrolingvalio aerozolio
buteliuku būtų taisyklingai naudojamasi ir kad vaisto pirmojo vartojimo
metu dozavimo kamera būtų visiškai užpildyta, pradžioje ventilis atidarinėjamas ir turinys purškiamas į orą tol, kol pasirodo skystis (purkštuvo galvutę reikia nepertraukiamai ir iki galo nuspausti ir vėl atleisti). Tai daryti būtina ir tada, jei aerozolio buvo ilgai nevartojama. Taip vaistas būna tinkamas vartoti. Prieš purškimą buteliuko purtyti nereikia.
Purškiant buteliuką reikia laikyti taip, kad purkštuvo galvutė būtų
nukreipta tiesiai į viršų. Galvutės angelę reikia laikyti kuo arčiau
burnos. Ji gali nestipriai liestis prie burnos – taip lengviau vaistą
vartoti naktį.
Purkšti į burną (geriausiai po liežuviu) reikia maždaug kas 30 sekundžių,
sulaikius kvėpavimą.
Po vartojimo apsauginį dangtelį reikia vėl uždėti ant purkštuvo galvutės.
Ją visada reikia iš karto nuspausti žemyn (jokiu būdu negalima sukinėti
arba lenkti).
Bendrieji nurodymai
Permatomame buteliuke visada matyti, kiek vaisto suvartota. Reikia laiku,
kol dar kilimo vamzdelis yra paniręs skystyje, pasirūpinti gauti kitą
nitrolingvalio aerozolio buteliuką. Skystį galima purkšti tol, kol apatinė
kilimo vamzdelio anga dar yra panirusi į jį. Kaip ir vartojant kitokį aerozolį, likučio išpurkšti nereikia.
Baigus vartoti, per jėgą neatidarinėti ir nedeginti.
Nepurkšti arti ugnies arba įkaitusių daiktų.
Šalutinis poveikis
Gydymo pradžioje dažnai atsiranda galvos skausmai
(vadinamieji nitratiniai galvos skausmai), kurie, kaip rodo patirtis,
vaistą ir toliau vartojant dažniausiai išnyksta.
Kartais vaistą vartojant pirmą kartą, taip pat padidinus dozę gali kristi
kraujo spaudimas ir (arba) atsirasti ortostatinė hipotenzija. Kartu gali
refleksiškai padidėti širdies susitraukimų dažnis, atsirasti silpnumas,
apsvaigimas ir galvos sukimasis.
Retai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis
odos paraudimas ir alerginė odos reakcija.
Retai gali ištikti kolapsas, kartais kartu būna bradiaritmija, apalpimas
(sinkopė). Pavieniais atvejais gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas.
Kartais labai kritus kraujospūdžiui gali sustiprėti krūtinės anginos
simptomai (vadinamoji paradoksinė nitratų reakcija).
Galima tolerancija glicerilio trinitratui, taip pat ir kryžminė
tolerancija kitiems nitrojunginiams. Nitrolingvalio vartojant be pertraukos, hemodinaminis poveikis gali susilpnėti jau po 24 valandų.
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu arba
prižiūrėti mechanizmus. Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu preparatas
vartojamas su alkoholiu.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nitrolingvalio aerozolio nevartoti, pasibaigus jo
tinkamumo laikui. Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
(vadinamieji nitratiniai galvos skausmai), kurie, kaip rodo patirtis,
vaistą ir toliau vartojant dažniausiai išnyksta.
Kartais vaistą vartojant pirmą kartą, taip pat padidinus dozę gali kristi
kraujo spaudimas ir (arba) atsirasti ortostatinė hipotenzija. Kartu gali
refleksiškai padidėti širdies susitraukimų dažnis, atsirasti silpnumas,
apsvaigimas ir galvos sukimasis.
Retai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, paviršinis greitai praeinantis
odos paraudimas ir alerginė odos reakcija.
Retai gali ištikti kolapsas, kartais kartu būna bradiaritmija, apalpimas
(sinkopė). Pavieniais atvejais gali atsirasti eksfoliacinis dermatitas.
Kartais labai kritus kraujospūdžiui gali sustiprėti krūtinės anginos
simptomai (vadinamoji paradoksinė nitratų reakcija).
Galima tolerancija glicerilio trinitratui, taip pat ir kryžminė
tolerancija kitiems nitrojunginiams. Nitrolingvalio vartojant be pertraukos, hemodinaminis poveikis gali susilpnėti jau po 24 valandų.
Šis vaistas, vartojamas net ir gydytojo nurodymu, gali taip pakeisti
gebėjimą reaguoti, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu arba
prižiūrėti mechanizmus. Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu preparatas
vartojamas su alkoholiu.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nitrolingvalio aerozolio nevartoti, pasibaigus jo
tinkamumo laikui. Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
