Natula

NICERIUM (NICERGOLINE), DENGTOS TABLETĖS 10 MG N50, Sandoz d.d.

Nicerium 10
Dengtos tabletės „Nicerium 10”
Veiklioji medžiaga – nicergolinas.
SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos
Vienoje dengtoje tabletėje „Nicerium 10” yra 10 mg nicergolino.
Kitos sudedamosios dalys
Tabletės branduolys. Kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas
K25, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Cukraus dangalas. Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimeras (1:1)
(Eudragit(r) L 12,5, išdžiūvanti medžiaga), cukrus, talkas, skysta gliukozė
(išdžiūvanti medžiaga), kalcio karbonatas, modifikuotas kukurūzų krakmolas,
povidonas K25, trietilcitratas, montanglikolio vaškas, titano dioksidas (E171), oranžinis geltonasis S (pigmentas).
Informacija ligoniams, sergantiems cukriniu diabetu
Vienoje dengtoje tabletėje yra mažiau negu 0,02 vieneto pakeičiamųjų
angliavandenių.

Vaisto forma ir pakuotė
„Nicerium 10”- Originalioje pakuotėje yra 50 dengtų tablečių.

Pusiau sintetinis skalsių (rugių kūlių) alkaloidas, simpatikolizinė
medžiaga. Kraujagysles plečiantis vaistas.

Vaisto registravimo liudijimo turėtojas
Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas + 8024 90 80
Telefaksas + 8024 90 81 290
Elektroninis paštas patientenservice@hexal.de
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
(viena iš HEXAL AG įmonių),
Otto-von-Guericke-Aleee 1,
D-39179 Barleben
Vokietija

INDIKACIJOS
Pagalbinė priemonė pagyvenusiems pacientams senatviniam smegenų veiklos
sutrikimui (psichoorganiniam smegenų sindromui), pasireiškiančiam
sumažėjusiu gebėjimu susikaupti, susilpnėjusia atmintimi, orientacijos ir
miego sutrikimu, mažinti.
Nurodymas
Prieš skiriant dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10”, reikia
įsitikinti, ar ligos simptomų nesukelia specifiškai gydoma pirminė liga.

KONTRAINDIKACIJOS
Kada dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” vartoti negalima ?
Dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10”, draudžiama vartoti,
jei:
* padidėjęs jautrumas nicergolinui, kitokiems skalsių alkaloidams arba bet
kuriai medžiagai, esančiai preparato sudėtyje;
* neseniai ištiko miokardo infarktas;
* yra ūminis kraujavimas;
* labai retas širdies ritmas (sunki bradikardija, širdis susitraukia mažiau
kaip 50 kartų per minutę);
* yra polinkis į sąmonės netekimą (dažniau gali ištikti kolapsas);
* svaigulys, aptemimas akyse keičiant kūno padėtį iš gulimos į stovimą
(sutrikusi ortostatinė reguliacija);
* pacientas vartoja vaistų, jaudinančių alfa ar beta adrenoreceptorius.
Kada prieš pradedant vartoti dengtų tablečių „Nicerium 5” arba
„Nicerium 10” būtina kreiptis į gydytoją ?
Žemiau nurodyta, kokiomis aplinkybėmis dengtų tablečių „Nicerium 5” arba
„Nicerium 10” galima vartoti tik tam tikromis sąlygomis ir tik labai
atsargiai. Reikia apie tai dar pasiklausti gydytojo. Tai tinka ir tada, jei
nurodytos aplinkybės jau yra kartą buvusios.
Vartojant dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” reikalinga
speciali priežiūra, jei šiek tiek rečiau susitraukinėja širdis (yra lengva
bradikardija).
Į ką atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu ?
Nėščioms moterims vartoti dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium
10″ draudžiama, kadangi nežinoma, ar nicergolino vartoti nėštumo laikotarpiu
saugu, nes nėra patirties, be to, tyrimų su gyvūnais metu pastebėta
apsigimimų bei kitokių gemalo ar vaisiaus pažeidimų
Ar dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” veiklioji medžiaga
išsiskiria su pienu, nežinoma, todėl vaisto vartojančioms žindyvėms žindymą
reikėtų nutraukti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaisto
Į ką reikia atsižvelgti vairuojant transportą, prižiūrint veikiančius
įrenginius ar dirbant ne saugioje padėtyje ?
Šis vaistas, net vartojamas taip, kaip nurodyta, gali keisti gebėjimą
reaguoti ir tai gali trukdyti vairuoti transportą, prižiūrėti veikiančius
įrenginius arba dirbti ne saugioje padėtyje. Vaisto vartojant kartu su
alkoholiu, minėtas poveikis reakcijai dar didesnis.

SĄVEIKA
Į kokią dengtų tablečių „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” ir kitų vaistų
tarpusavio sąveiką reikia atsižvelgti ?
Dengtos tabletės „Nicerium 5” slopina trombocitų agregaciją bei daro
įtaką kraujo tekėjimui, todėl pacientams, turintiems polinkį į kraujavimą,
arba vartojantiems vaistų, veikiančių kraujo krešėjimą, reikia dažniau
tikrinti kraujo krešėjimo rodmenis.
Dengtos tabletės „Nicerium 5” arba „Nicerium 10”, vartojamos kartu su
kraujo spaudimą mažinančiais vaistais, gali stiprinti jų poveikį.
Dengtos tabletės „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” gali silpninti kartu
su jomis vartojamų vaistų, didinančių kraujo spaudimą (alfa ar beta
adrenoreceptorius jaudinančių simpatikomimetikų, pvz., efedrino, etilefrino,
orciprenalino) poveikį.
Yra požymių, kad Dengtos tabletės „Nicerium 5” arba „Nicerium 10”
stiprina beta adrenoreceptorių blokatorių poveikį širdies veiklai.
Prašom įsidėmėti, kad šie nurodymai gali tikti net ir tuo atveju, jei vaisto
vartota neseniai.

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama dengtas tabletes
„Nicerium 5” arba „Nicerium 10″vartoti taip, kaip nurodyta toliau.
Būtina tiksliai laikytis vartojimo nurodymų, priešingu atveju dengtos
tabletės „Nicerium 5” arba „Nicerium 10” gali sukelti nepageidaujamą poveikį.
Paprastai rekomenduojama 20 – 30 mg nicergolino dienos dozė (4 – 6 dengtos
tabletės „Nicerium 5” arba 2-3 dengtos tabletės „Nicerium 10” . Ją
galima gerti iš karto arba per kelis kartus. Jeigu nepasireiškia
pageidaujamas poveikis, dienos dozę galima didinti, t. y. gerti per dieną net 60 mg nicergolino (12 dengtų tablečių „Nicerium 5” arba šešias dengtas tabletės „Nicerium 10”).
Daugeliu atvejų, gerokai palengvėjus ligos simptomams, dozę galima
palaipsniui mažinti.
Pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama (serume kreatinino yra daugiau
negu 175 (mol/l ar 2 mg/100 ml), dozę reikia mažinti.
Kiek ir kaip dažnai vartoti dengtų tablečių „Nicerium 5” ?
Reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po 2 – 4 dengtas tabletes.
Kiek ir kaip dažnai vartoti dengtų tablečių „Nicerium 10” ?
Reikia gerti 2 – 3 kartus per dieną po vieną arba dvi dengtas tabletes.
Kaip ir kada reikia gerti dengtų tablečių „Nicerium 5″”Nicerium 10” ?
Dengtas tabletes reikia nuryti prieš valgį nesukramtytas, užsigeriant šiek
tiek skysčio, pvz., stikline vandens.
Kiek laiko reikia vartoti dengtų tablečių „Nicerium 5″arba „Nicerium 10” ?
Kadangi sveikata gerėja palaipsniui, vaisto tikslinga vartoti ilgiau. Ne
rečiau kaip kas 6 mėnesius reikėtų reguliariai tikrintis, ar reikia tęsti
gydymą dengtomis tabletėmis „Nicerium 5″”Nicerium 10”.
Perdozavimas ir kitos dozavimo klaidos
Ką daryti, jeigu dengtų tablečių „Nicerium 5″arba „Nicerium 10”
išgerta (sąmoningai ar netyčia) per didelė dozė ?
Dengtų tablečių „Nicerium 5” perdozavus arba jomis apsinuodijus būtina
nedelsiant kreiptis į gydytoją, pvz., paskambinti į apsinuodijimų pagalbos
centrą.
Iki šiol apsinuodijimo atvejų nežinoma.
Tyrimų su žiurkėmis, pelėmis bei šunimis duomenimis, apsinuodijimo metu
pasireiškė nuovargis, judesių koordinacijos sutrikimas (ataksija), drebulys,
kvėpavimo sutrikimas.
Perdozavus gali labiau sumažėti kraujo spaudimas. Nepageidaujamo poveikio
intensyvumas kiekvienam pacientui gali labai skirtis.
Gydytojas nustato perdozavimo sunkumą ir nusprendžia, kokių priemonių būtina
imtis.
Gydoma visų pirma simptominėmis priemonėmis. Jei neišnykusi sąmonė, reikia
kiek galima greičiau sukelti vėmimą. Be to, vaisto rezorbcijai mažinti būtų
galima išplauti skrandį, sugirdyti aktyvuotos anglies bei natrio sulfatu
skatinti žarnų peristaltiką.
Jei krenta kraujospūdis, reikia į veną leisti skysčio, vartoti netiesioginių
ir galbūt tiesioginių alfa simpatikomimetikų. Kraujagyslių spazmui šalinti
vartojama kraujagysles plečiančių preparatų (atsižvelgiant į būklę bei
tyrimų rodmenis vartojama beta adrenorreceptorių blokatorių, kalcio antagonistų, papaverino, teofilino).
Visada būtina reguliariai stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos veiklą.
Specifinio priešnuodžio nežinoma.
Ką daryti neišgėrus vienkartinės dozės arba dengtų tablečių „Nicerium
5″(„Nicerium 10”) išgėrus per mažai ?
Praleistos dozės gerti nereikia, toliau dengtų tablečių „Nicerium 5″arba
„Nicerium 10” vartojama taip, kaip nurodyta gydytojo.
Į ką būtina atsižvelgti, jeigu norima gydymą pertraukti arba baigti pirma
laiko ?
Prieš nutraukiant dengtų tablečių „Nicerium 5″arba „Nicerium 10”
vartojimą arba gydymą baigiant pirma laiko, būtina gydytojo konsultacija.

NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks galimas dengtų tablečių „Nicerium 5″arba „Nicerium 10” nepageidaujamas poveikis ?
Pacientams (ypač tiems, kurių kraujo spaudimas mažas), kartais gali sumažėti
kraujo spaudimas, dėl kraujotakos sutrikimo gali pasireikšti svaigulys.
Vadinasi, gali reikėti reguliariai stebėti kraujotakos sistemą.
Kartais parausta oda, šiek tiek pila karštis, jaučiamas spaudimas galvoje,
atsiranda nuovargis ir nemiga.
Pavieniais atvejais buvo šiokių tokių skrandžio negalavimų, kurių galima
išvengti vaisto vartojant valgio metu.
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje
nurodytas nepageidaujamas poveikis , reikia kreiptis į gydytoją ar
vaistininką.
Ką reikia daryti, jei atsirado nepageidaujamas poveikis ?
Jeigu vartojant vaisto atsiranda kitoks negu informaciniame lapelyje
aprašytas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis
galėtų nuspręsti, ką toliau daryti.

Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, preparato vartoti
draudžiama !
Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje