MINIRIN tablets
MINIRINO tabletės
Tarptautinis pavadinimas (INN) – desmopresino acetatas
ATC kodas: H01B A02
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato.
MINIRINO tabletės
Tarptautinis pavadinimas (INN) – desmopresino acetatas
ATC kodas: H01B A02
SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,2 mg desmopresino acetato.
VEIKIMAS
Minirino veiklioji medžiaga desmopresinas yra natūralaus žmogaus hormono
vazopresino struktūrinis analogas. Natūralaus hormono cheminė struktūra
desmopresino molekulėje yra pakeista dviejose vietose, dezamininant 1-cisteiną ir pakeičiant 8-L-argininą į 8-D-argininą. Šie struktūriniai pakeitimai žymiai padidina junginio antidiureznį aktyvumą, tuo tarpu lygiųjų raumenų desmopresinas beveik neveikia, todėl vaisto kraujospūdį didinantis veikimas yra labai silpnas.
Skiriant desmopresiną gerti po 0,1- 0,2 mg, antidiurezinis veikimas daugumai ligonių trunka 8-12 valandų.
Panašiai kaip ir vartojant miniriną aerozolio pavidalu intranazaliai,
desmopresino tablečių biologinis įsisavinimas yra apie 5%.
Minirino veiklioji medžiaga desmopresinas yra natūralaus žmogaus hormono
vazopresino struktūrinis analogas. Natūralaus hormono cheminė struktūra
desmopresino molekulėje yra pakeista dviejose vietose, dezamininant 1-cisteiną ir pakeičiant 8-L-argininą į 8-D-argininą. Šie struktūriniai pakeitimai žymiai padidina junginio antidiureznį aktyvumą, tuo tarpu lygiųjų raumenų desmopresinas beveik neveikia, todėl vaisto kraujospūdį didinantis veikimas yra labai silpnas.
Skiriant desmopresiną gerti po 0,1- 0,2 mg, antidiurezinis veikimas daugumai ligonių trunka 8-12 valandų.
Panašiai kaip ir vartojant miniriną aerozolio pavidalu intranazaliai,
desmopresino tablečių biologinis įsisavinimas yra apie 5%.
Indikacijos
Minirinas vartojamas centrinės kilmės necukriniam diabetui gydyti. Gydant ligonius minirinu, sergančius necukriniu diabetu, sumažėja šlapimo
išskyrimas ir kartu padidėja šlapimo bei sumažėja plazmos osmosiškumas.
Suretėja šlapinimasis, mažiau šlapimo išsiskiria naktį, paciento gyvenimas tampa normalesnis.
Minirinas taip pat vartojamas vaikams nuo 5 metų amžiaus pirminei naktinei enurezei gydyti
Minirinas vartojamas centrinės kilmės necukriniam diabetui gydyti. Gydant ligonius minirinu, sergančius necukriniu diabetu, sumažėja šlapimo
išskyrimas ir kartu padidėja šlapimo bei sumažėja plazmos osmosiškumas.
Suretėja šlapinimasis, mažiau šlapimo išsiskiria naktį, paciento gyvenimas tampa normalesnis.
Minirinas taip pat vartojamas vaikams nuo 5 metų amžiaus pirminei naktinei enurezei gydyti
KONTRAINDIKACIJOS
Miniriną vartoti draudžiama tuomet, kai yra įpročio suformuotas arba
psichogeninis nenumalšinamas troškulys (polidipsija), širdies nepakankamumas bei kitos ligos, kurios yra gydomos diuretikais. Minirinas neskirtinas asmenims, kurie yra alergiški desmopresinui.
Miniriną vartoti draudžiama tuomet, kai yra įpročio suformuotas arba
psichogeninis nenumalšinamas troškulys (polidipsija), širdies nepakankamumas bei kitos ligos, kurios yra gydomos diuretikais. Minirinas neskirtinas asmenims, kurie yra alergiški desmopresinui.
Įspėjimai
Norint išvengti skysčių susilaikymo organizme, vaikams ir vyresniems
pacientams, taip pat asmenims, kurių sutrikęs vandens ir elektrolitų
balansas arba kuriems gali padidėti intrakranijinis spaudimas, reikia
imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Minirinas ir nėštumas
Atliekant specialius tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, skiriant jiems
miniriną 100 kartų didesnėmis dozėmis negu įprasta dozė žmogui, nenustatyta, kokio nors žalingo desmopresino poveikio vaisiui. Vienas tyrinėtojas aprašė tris kūdikių apsigimimų atvejus, kai motinos sirgo necukriniu diabetu ir nėštumo metu buvo gydytos desmopresinu. Kituose straipsniuose, kuriuose aprašyta daugiau kaip 120 atvejų, pateikiami duomenys, kad gydytos desmopresinu nėščiosios pagimdė sveikus kūdikius. Apžvelgus daugelio tyrimų rezultatus, nustatyti 29 atvejai, kai motina per visą nėštumo laiką vartojo desmopresiną, tačiau gimusiems kūdikiams apsigimimų nerasta.
Minirinas ir žindymas
Žindančių motinų, kurios buvo gydytos desmopresinu didelėmis dozėmis (300 mcg intranazaliai), pieno tyrimo rezultatai parodė, kad desmopresino dozė piene yra žymiai mažesnė negu yra reikalinga diurezei slopinti.
Norint išvengti skysčių susilaikymo organizme, vaikams ir vyresniems
pacientams, taip pat asmenims, kurių sutrikęs vandens ir elektrolitų
balansas arba kuriems gali padidėti intrakranijinis spaudimas, reikia
imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Minirinas ir nėštumas
Atliekant specialius tyrimus su žiurkėmis ir triušiais, skiriant jiems
miniriną 100 kartų didesnėmis dozėmis negu įprasta dozė žmogui, nenustatyta, kokio nors žalingo desmopresino poveikio vaisiui. Vienas tyrinėtojas aprašė tris kūdikių apsigimimų atvejus, kai motinos sirgo necukriniu diabetu ir nėštumo metu buvo gydytos desmopresinu. Kituose straipsniuose, kuriuose aprašyta daugiau kaip 120 atvejų, pateikiami duomenys, kad gydytos desmopresinu nėščiosios pagimdė sveikus kūdikius. Apžvelgus daugelio tyrimų rezultatus, nustatyti 29 atvejai, kai motina per visą nėštumo laiką vartojo desmopresiną, tačiau gimusiems kūdikiams apsigimimų nerasta.
Minirinas ir žindymas
Žindančių motinų, kurios buvo gydytos desmopresinu didelėmis dozėmis (300 mcg intranazaliai), pieno tyrimo rezultatai parodė, kad desmopresino dozė piene yra žymiai mažesnė negu yra reikalinga diurezei slopinti.
Pašaliniai reiškiniai
Kai kuriems pacientams gali atsirasti galvos, pilvo skausmai, pykinimas.
Dažniausi pašaliniai reiškiniai (>1/100) yra šie: Bendro pobūdžio: galvos skausmai;
Virškinimo sutrikimai: pilvo skausmai, pykinimas;
Viršutinių kvėpavimo takų reakcijos: rinitas, kraujavimas iš nosies.
Rečiau (1/100-1/1000) pasitaiko koncervanto (benzalkonijaus chlorido)
sukeltos odos alerginės reakcijos.
Jeigu gydant desmopresinu, suvartojamų skysčių kiekis neribojamas, tai
organizme jie gali susilaikyti. Būdingi hipervolemijos požymiai yra hiponatremija, kūno masės padidėjimas, sunkiais atvejais – traukuliai.
Sąveika su kitais vaistais Indometacinas gali sustiprinti desmopresino veikimą, bet nekeičia jo veikimo trukmės.
Kai kuriems pacientams gali atsirasti galvos, pilvo skausmai, pykinimas.
Dažniausi pašaliniai reiškiniai (>1/100) yra šie: Bendro pobūdžio: galvos skausmai;
Virškinimo sutrikimai: pilvo skausmai, pykinimas;
Viršutinių kvėpavimo takų reakcijos: rinitas, kraujavimas iš nosies.
Rečiau (1/100-1/1000) pasitaiko koncervanto (benzalkonijaus chlorido)
sukeltos odos alerginės reakcijos.
Jeigu gydant desmopresinu, suvartojamų skysčių kiekis neribojamas, tai
organizme jie gali susilaikyti. Būdingi hipervolemijos požymiai yra hiponatremija, kūno masės padidėjimas, sunkiais atvejais – traukuliai.
Sąveika su kitais vaistais Indometacinas gali sustiprinti desmopresino veikimą, bet nekeičia jo veikimo trukmės.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Optimali minirino dozė nustatoma individualiai.
Centrinės kilmės necukriniam diabetui gydyti pradinė dozė tiek vaikams,
tiek suaugusiesiems yra 0,1 mg 3 kartus per dieną. Po to dozė koreguojama,
atsižvelgiant į gydymo efektą. Remiantis klinikiniais duomenimis, desmopresino paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 mg iki 1,2 mg. Daugumai pacientų optimali desmopresino dozė yra po 0,1-0,2 mg 3 kartus per dieną.
Pirminei naktinei enurezei gydyti pradinė dozė yra 0,2 mg vakare prieš
miegą. Jeigu ši dozė yra neefektyvi, tai ją galima padidinti iki 0,4 mg.
Gydymo trukmė minirino tabletėmis – 3 mėnesiai, po to daroma ne mažiau
kaip vienos savaitės pertrauka, norint įsitikinti, ar gydymą reikia tęsti. Pacientui reikia riboti suvartojamų skysčių kiekį (žr. „Specialūs įspėjimai”).
Optimali minirino dozė nustatoma individualiai.
Centrinės kilmės necukriniam diabetui gydyti pradinė dozė tiek vaikams,
tiek suaugusiesiems yra 0,1 mg 3 kartus per dieną. Po to dozė koreguojama,
atsižvelgiant į gydymo efektą. Remiantis klinikiniais duomenimis, desmopresino paros dozė gali svyruoti nuo 0,2 mg iki 1,2 mg. Daugumai pacientų optimali desmopresino dozė yra po 0,1-0,2 mg 3 kartus per dieną.
Pirminei naktinei enurezei gydyti pradinė dozė yra 0,2 mg vakare prieš
miegą. Jeigu ši dozė yra neefektyvi, tai ją galima padidinti iki 0,4 mg.
Gydymo trukmė minirino tabletėmis – 3 mėnesiai, po to daroma ne mažiau
kaip vienos savaitės pertrauka, norint įsitikinti, ar gydymą reikia tęsti. Pacientui reikia riboti suvartojamų skysčių kiekį (žr. „Specialūs įspėjimai”).
Perdozavimas
Perdozavus miniriną, organizme gali susilaikyti skysčiai ir vystytis
hiponatremija. Hiponatremija gydoma individualiai, tačiau rekomenduojama
laikytis šių bendrų principų.
Jeigu hiponatremija nesukelia jokių simptomų, pakanka nutraukti gydymą
minirinu ir apriboti skysčių vartojimo kiekį.. Kai hiponatremijos klinikiniai simptomai yra ryškūs, į veną lašinama izotoninio arba hipertoninio natrio chlorido tirpalo. Jei dėl skysčių susilaikymo organizme atsiranda pavojingų simptomų (traukulių, netenkama sąmonės), reikia papildomai duoti diuretikų (furozemido).
Perdozavus miniriną, organizme gali susilaikyti skysčiai ir vystytis
hiponatremija. Hiponatremija gydoma individualiai, tačiau rekomenduojama
laikytis šių bendrų principų.
Jeigu hiponatremija nesukelia jokių simptomų, pakanka nutraukti gydymą
minirinu ir apriboti skysčių vartojimo kiekį.. Kai hiponatremijos klinikiniai simptomai yra ryškūs, į veną lašinama izotoninio arba hipertoninio natrio chlorido tirpalo. Jei dėl skysčių susilaikymo organizme atsiranda pavojingų simptomų (traukulių, netenkama sąmonės), reikia papildomai duoti diuretikų (furozemido).
Specialūs įspėjimai
Vartojant miniriną enurezei gydyti, ypač rekomenduojama 1 valandą prieš
išgeriant tabletę ir 8 valandas po to arba visai negerti vandens, arba
išgerti tik labai mažą kiekį troškuliui numalšinti.
Vaistai, kurie skatina antidiurezinio hormono sekreciją, pvz., tricikliai antidepresantai, chlorpromazinas ir karbamazepinas, gali sustiprinti antidiurezinį minirino veikimą ir susilaikyti skysčius organizme.
Pastaba. Ligonio būklės kontrolei rekomenduojama matuoti šlapimo paros
kiekį ir nustatyti jo santykinį tankį. Kai kuriais atvejais patartina
nustatyti plazmos osmosiškumą.
Vartojant miniriną enurezei gydyti, ypač rekomenduojama 1 valandą prieš
išgeriant tabletę ir 8 valandas po to arba visai negerti vandens, arba
išgerti tik labai mažą kiekį troškuliui numalšinti.
Vaistai, kurie skatina antidiurezinio hormono sekreciją, pvz., tricikliai antidepresantai, chlorpromazinas ir karbamazepinas, gali sustiprinti antidiurezinį minirino veikimą ir susilaikyti skysčius organizme.
Pastaba. Ligonio būklės kontrolei rekomenduojama matuoti šlapimo paros
kiekį ir nustatyti jo santykinį tankį. Kai kuriais atvejais patartina
nustatyti plazmos osmosiškumą.
LAIKYMO SĄLYGOS
Minirino tabletės turi būti laikomos kambario temperatūroje sausoje
vietoje. Temperatūra turi būti ne aukštesnė kaip 25 laipsnių C, maksimalus
santykinis oro drėgnumas 60%. Jei kambario oro drėgnumas ir temperatūra
yra aukštesni negu reikalaujama, tabletes reikia laikyti šaldytuve. Dėžutė turi būti sandariai uždaryta dangteliu, o desikantas (drėgmę sugerianti medžiaga) laikomas jos viduje.
Vaistas išduodamas vaistinėse tik pateikus gydytojo receptą.
Minirino tabletės turi būti laikomos kambario temperatūroje sausoje
vietoje. Temperatūra turi būti ne aukštesnė kaip 25 laipsnių C, maksimalus
santykinis oro drėgnumas 60%. Jei kambario oro drėgnumas ir temperatūra
yra aukštesni negu reikalaujama, tabletes reikia laikyti šaldytuve. Dėžutė turi būti sandariai uždaryta dangteliu, o desikantas (drėgmę sugerianti medžiaga) laikomas jos viduje.
Vaistas išduodamas vaistinėse tik pateikus gydytojo receptą.
PAKUOTĖ
Minirinas išleidžiamas tabletėmis (0,2 mg). Viename įpakavime po 30 tablečių.
Minirinas išleidžiamas tabletėmis (0,2 mg). Viename įpakavime po 30 tablečių.
Gamintojas
Ferring AB, Švedija
