30 tablečių
– Veiklioji medžiaga yra metoprololio sukcinatas. Jo vienoje 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 23,75 mg (atitinka 25 mg metoprololio tartrato), -Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, gliukozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, poliakrilatas, bevandenis silicio dioksidas, sacharozė, talkas, titano dioksidas (E 171). Be to, 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra geltonojo geležies oksido (E 172)
Registravimo liudijimo turėtojas Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen Vokietija
Gamintojas SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių) Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben Vokietija
Metoprololis yra beta adrenoreceptorių blokatorius. Jis blokuoja beta1 adrenoreceptorius. Vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių streso hormonai mažiau dirgina kraujagyslių, inkstų, smegenų ir kitų organų beta1 adrenoreceptorius. Iš pailginto atpalaidavimo tabletės veiklioji medžiaga atsipalaiduoja į organizmą kontroliuojamu greičiu, todėl vaistas veikia į organizmą tolygiai net 24 valandas.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos: * padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir padidėjusio kraujospūdžio komplikacijų, pvz., insulto, širdies priepuolio, staigios mirties, profilaktikai; * palaikomajam gydymui po miokardo infarkto, t. y. staigios kardialinės mirties ir pakartotinio miokardo infarkto profilaktikai; * streso ar fizinio krūvio sukeliamo širdies ir krūtinės skausmo profilaktikai pacientams, sergantiems krūtinės angina (išemine širdies liga); * stabiliam simptominiam širdies nepakankamumui gydyti (vaistas ilgina gyvenimo trukmę, mažina gydymo ligoninėje būtinybę ir lengvina ligos simptomus); * ligonių, sergančių širdies ligomis, širdies ritmo sutrikimui, ypač per dažnam ritmui, šalinti; * pacientų, kurie neserga širdies ligomis, per dažnam arba nereguliariam širdies ritmui sunormalinti; * migrenos priepuolių profilaktikai.
Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei pacientas pageidauja išsamesnės informacijos, reikia kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti draudžiama: -jeigu yra padidėjęs jautrumas metoprololio sukcinatui, bet kuriai pagalbinei pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai ar panašiems vaistams. – jeigu kiti vaistai buvo sukėlę kokį nors neįprastą poveikį, reikia informuoti gydytoją. Be to, jam reikia pasakyti apie kitus sveikatos sutrikimus, ypač širdies, kraujagyslių, plaučių, kepenų ir inkstų ligas. Gydytoją reikia informuoti ir tokiu atveju, jeigu buvo hipoglikemijos (cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo) simptomų. Kokių specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių: -Jeigu vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių širdies ritmas suretėjo ir retėja toliau, būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Jis galbūt sumažins dozę arba laipsniškai nutrauks vaisto vartojimą. – Jeigu pacientui bus atliekama bendroji anestezija, būtina informuoti odontologą ar kitos specialybės gydytoją, jog ligonis vartoja Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių. – Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo staiga nutraukti negalima. Baigiant gydymą, jei įmanoma, dozę reikia mažinti laipsniškai, ne greičiau kaip per 2 savaites. Prieš nutraukiant vartojimą reikėtų mažiausiai 4 paras gerti po pusę Metoprolol HEXAL Z 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės. – Jei metoprololis ar bet kuri pagalbinė medžiaga, esanti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje, buvo sukėlusi alerginę, nemalonią ar neįprastą reakciją, būtina pasakyti gydytojui. – Jeigu anksčiau buvo sutrikusi sveikata, reikia informuoti gydytoją. – Jeigu apie aukščiau minėtus dalykus pacientas neinformavo gydytojo arba dėl jų abejoja, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Alkoholis didina metoprololio koncentraciją kraujyje, todėl šis medikamentas gali sukelti stipresnį poveikį.
Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei moteris nėščia ar nori pastoti, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui. Nėščia moteris vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių gali tik gydytojo nurodymu.
Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei moteris žindo kūdikį, prieš pradedant vartoti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių reikia pasakyti gydytojui. Jei žindyvė vartoja rekomenduojamą dozę, Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis kūdikiui turėtų būti nereikšmingas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis medikamentas gali sukelti svaigulį ir nuovargį, todėl prieš vairuojant ir valdant mechanizmus pacientas turi įsitikinti, jog jam minėtas poveikis nepasireiškia.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu pacientas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui gali daryti įtaką kartu vartojami kai kurie kiti vaistai nuo širdies ir kraujagyslių ligų (kalcio antagonistai, vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, simpatinių ganglijų blokatoriai, hidralazinas) bei kitokie preparatai: monoaminooksidazės inhibitoriai, inhaliuojamieji anestetikai, vaistai nuo bakterijų (rifampicinas), opaligės (cimetidinas), uždegimo (indometacinas), kai kurie medikamentai nuo depresijos (parok setinas, fluoksetinas, sertralin as), kiti beta adrenoreceptorių blokatoriai (pvz., akių lašai) arba kitos medžiagos (alkoholis, kai kurie hormonai, preparatai, didinantys arba mažinantys fermentų aktyvumą). Jeigu pacientas vartoja Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių ir klonidino, gydymą pastaruoju preparatu galima nutraukti tik praėjus kelioms dienoms po to, kai buvo nustota gerti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių. Kaip nutraukti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą žr. skyriuje „Kokių specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių”.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės arba jos pusės negalima kramtyti ar traiškyti. Tabletė (arba jos pusė) nuryjama užgeriant skysčiu. Paprastai Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių rekomenduojama gerti kartą per parą, nepriklausomai nuo valgio. Kiek ir kada vartoti šių tablečių, nurodys gydytojas. Hipertenzija Jei yra lengvas arba vidutinio sunkumo kraujospūdžio padidėjimas, rekomenduojama paros dozė yra 50 mg. Ją reikia gerti iš karto. Jei ši dozė nesukelia pakankamo gydomojo poveikio, ją gydytojas gali didinti net iki 100 – 200 mg. Ją reikia gerti iš karto. Be to, gydytojas gali skirti kartu vartoti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų. Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas 100 – 200 mg metoprololio paros doze mažina per didelio kraujo spaudimo komplikacijų (insulto, širdies priepuolio, staigios mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų) riziką. Palaikomasis gydymas po miokardo infarkto Paprastai ilgalaikiam gydymui rekomenduojama paros dozė yra 200 mg. Ją reikia gerti iš karto. Nustatyta, kad ilgalaikis gydymas 200 mg metoprololio paros doze mažina mirties ir pakartotinio miokardo infarkto riziką. Krūtinės angina Rekomenduojama paros dozė yra 100 – 200 mg. Ją reikia gerti iš karto. Gydytojas krūtinės anginai gydyti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių gali skirti kartu su kitokiais vaistais. Širdies nepakankamumas Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Iš pradžių rekomenduojama paros dozė yra pusė arba viena Metoprolol HEXAL Z 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletė. Ją reikia gerti iš karto. Šią dozę reikia gerti 1 – 2 savaites. Toliau ją kas antrą savaitę reikia lai psniškai didinti iki 200 mg arba didžiausios toleruojamos dozės. Širdies ritmo sutrikimas Rekomenduojama paros dozė yra 100 – 200 mg. Ją reikia gerti iš karto. Funkcinis širdies veiklos sutrikimas, įskaitant tvinkčiojimą Rekomenduojama paros dozė yra 100 mg. Ją reikia gerti iš karto. Prireikus gydytojas paros dozę gali didinti net iki 200 mg. Migrenos priepuolių profilaktika Rekomenduojama paros dozė yra 100 – 200 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Jeigu pacientas mano, kad Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę Išgėrus per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Jei suvartota per didelė dozė, gali atsirasti apsinuodijimas, kurio simptomai gali būti: retas ar nereguliarus širdies ritmas, dusinimas, kulkšnų pabrinkimas, širdies tvinkčiojimas, svaigulys, silpnumas, krūtinės skausmas, šalta oda, silpnas pulsas, sumišimas, nerimas, širdies sustojimas, kvėpavimo takų suspaudimo pojūtis, sąmonės pritemimas ar net išnykimas (koma), pykinimas, vėmimas, odos ir gleivinės pamėlynavimas, todėl yra labai svarbu Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių gerti ne daugiau, bet tiek, kiek paskirta gydytojo. Simptomai gali būti sunkesni per didelę Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę suvartojus kartu su alkoholiu, vaistais, mažinančiais kraujo spaudimą, chinidinu ar migdomaisiais preparatais (barbitūratais). Suvartojus per didelę dozę, pirmųjų apsinuodijimo simptomų atsiranda maždaug po 20 minučių arba net 2 valandų. Jeigu pacientas pastebi bet kurį minėtą simptomą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką ar ligoninę.
Pamiršus išgerti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių Praleidus Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių dozę, ją (arba pusę dozės) reikia nedelsiant išgerti, jei iki kitos dozės vartojimo liko maždaug 12 valandų. Jei laiko liko daugiau, reikia gerti visą, jei mažiau – pusę dozės. Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Šalutinis poveikis, pastebėtas metoprololio vartojantiems pacientams, nurodytas toliau, tačiau jo priklausomumas nuo vaisto nustatytas ne visais atvejais. Jei atsiranda ir laikosi kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, reikia pasakyti gydytojui. Labai dažnai (daugiau negu 1 iš 10 pacientų) pasireiškia nuovargis. Dažnai (daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų) pasireiškia svaigulys, galvos skausmas, širdies susitraukimų suretėjimas, galvos sukimasis pakeitus kūno padėtį (labai retai kartu galimas alpimas), plaštakų ir pėdų šalimas, pykinimas, skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dusulys fizinio krūvio metu, širdies tvinkčiojimas. Nedažnai (daugiau negu 1 iš 1000, bet mažiau negu 1 iš 100 pacientų) pasireiškia deginimo ar badymo pojūtis arba nejautra, mėšlungis, laikinas širdies ligos simptomų (pvz., dusulio, nuovargio, kulkšnių edemos) pasunkėjimas, nedidelių pokyčių elektrokardiogramoje (širdies susilpnėjimo jie nerodo), edemos, krūtinės skausmas, nuotaikos pablogėjimas, dėmesio sutelkimo sutrikimas, mieguistumas, užmigimo sutrikimas, košmariški sapnai, odos išbėrimas, kvėpavimo takų suspaudimo pojūtis, vėmimas, prakaitavimo, svorio padidėjimas. Retai (daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų) elektrokardiogramoje atsiranda laidumo sutrikimo požymių, širdies veikla pasidaro nereguliari, pasireiškia nervingumas, nerimas, kepenų sutrikimų (pakinta kepenų veiklos rodmenys), plaukų slinkimas, alerginė sloga, regos sutrikimas, akių sausumas ir (arba) erzinimas, burnos džiūvimas, alerginis ašarojimas ar akių paraudimas, impotencija (lytinės funkcijos sutrikimas). Labai retai ( mažiau negu 1 iš 10000 pacientų) pasunkėja galūnių kraujotakos sutrikimai (sergantiems sunkiomis kraujagyslių ligomis), skauda sąnarius, pablogėja ar išnyksta atmintis, sutrinka orientacija, skonis, atsiranda haliucinacijų, padidėja jautrumas saulės šviesai, pasunkėja žvynelinė, spengia ausyse, pakinta kraujas (sumažėja trombocitų), prasideda kepenų uždegimas. Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Negalima nutraukti Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas gali patarti mažinti šio vaisto dozę lėtai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Metoprolol HEXAL Z pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. UAB „ENTAFARMA” Žemaitijos 3 – 16, Vilnius, Lietuva. Telefonas 8 52 61 30 63