Izoket Spray Dosier-Pumpspray 15 ml
Stenokardijos priepuolio gydymas
Izoketo aerozolis
Veiklioji medžiaga – izosorbido dinitratas
300 dozių
Stenokardijos priepuolio gydymas
Izoketo aerozolis
Veiklioji medžiaga – izosorbido dinitratas
300 dozių
SUDĖTIS
12,7 g tirpalo (t.y.15,0 ml) yra 375 mg izosorbido dinitrato.
Vieno paspaudimo metu išpurškiama 1,25 mg izosorbido dinitrato.
Kitos sudedamosios dalys: etanolis, makrogolis-400.
Vartojimas
* Visų stenokardijos formų gydymas.
* Stenokardijos profilaktika.
* Ūmus miokardo infarktas.
* Ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas.
* Koronarinių arterijų spazmų gydymas arba profilaktika, širdį tiriant
kateteriu.Tolerancijos išemijai pailginimas, gydant balioniniu kateteriu.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacija yra liga arba būklė, kai tam tikras vaistas negali būti
vartojamas arba gali būti vartojamas tik gydytojui įsitikinus, jog
laukiama nauda viršys galimą žalą.
Kad gydytojas galėtų patikrinti , ar yra kontraindikacijų vaistui, reikia
jam pasakyti, kokiomis ligomis buvo sirgta anksčiau arba sergama šiuo
metu, kokių kitų medikamentų vartojama, taip pat kokios yra ypatingos
gyvenimo sąlygos ir įpročiai.
Kontraindikacijų gali atsirasti arba jos gali būti pastebėtos tik pradėjus
gydyti šiuo vaistu. Tokiu atveju taip pat būtina informuoti gydytoją.
Izoketo aerozolio negalima vartoti, jei yra:
* Padidėjęs jautrumas nitratų junginiams.
* Ūminis kraujotakos sutrikimas (šokas, kraujagyslių kolapsas).
* Labai sumažėjęs arterinis kraujo spaudimas (didelė hipotonija,
sistolinis kraujo spaudimas yra 90mm/Hg arba mažesnis).
* Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (širdies liga, kai sumažėja
širdies kameros), konstrikcinis perikarditas ( širdies maišelio
uždegimas), perikardo tamponada.
Ypač atidi gydytojo priežiūra reikalinga, jei yra:
* Ūmus miokardo infarktas ir kartu sumažėjęs prisipildymo spaudimas; tokiu
atveju vaistą reikia vartoti atsargiai, kad sistolinis spaudimas būtų ne
mažesnis negu 90mm/Hg.
* Aortos ir(arba) mitralinė stenozė.
* Polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimą dėl mažo kraujo spaudimo
(ortostatinis kraujotakos reguliacijos sutrikimas).
* Liga, dėl kurios padidėja smegenų skysčio spaudimas (intrakranialinis
spaudimas; anksčiau spaudimas padidėdavo tik injektavus dideles
nitroglicerino dozes į veną).
Vartojimas nėštumo metu ir maitinimo krūtimi metu
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu izosorbido dinitratą vartoti reikia ypač
atsargiai, tik gydytojo nurodymu. Eksperimentų su gyvuliais metu žalingo
vaisto poveikio vaisiui nepastebėta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Be pageidaujamo, vaistai gali turėti ir nepageidaujamą, vadinamąjį
šalutinį poveikį. Žemiau išvardytas šalutinis poveikis, kuris gali
pasireikšti, vartojant nitrogliceriną. Dažnai gydymo pradžioje gali
skaudėti galvą ( „nitratiniai” galvos skausmai). Ilgiau vartojant preparatą šie skausmai praeina.
Kartais pirmą kartą pavartojus ar padidinus dozę gali sumažėti arterinio
kraujo spaudimas, ypač tada, kai pacientas staiga atsistoja iš lovos. Dėl
to galimas refleksyvus pulso padažnėjimas, slopinimas, taip pat galvos
svaigimas, silpnumo jausmas.
Labai retai gali būti pykinimas, vėmimas, odos paraudimas ir alerginė odos
reakcija. Retais atvejais, stipriai nukritus arteriniam kraujo spaudimui,
gali labiau sutrikti širdies kraujotaka ir prasidėti širdies skausmai
(stenokardijos simptomai).
Ypač retai galima kolapsinė būklė, kartais su bradikardija (sulėtėjusiu
širdies ritmu) ir sinekope (staigiu sąmonės netekimu). Pavieniais atvejais
gali prasidėti odos uždegimas (eksfoliacinis dermatitas).
Ypatingi nurodymai
Vartojant izoketo aerozolį, dėl santykinio kraujotakos persiskirstymo ir
susilpnėjusios ventiliacijos plaučių dalyse, gali sumažėti deguonies
koncentracija arteriniame kraujyje (hipoksija), dėl to gali sumažėti
pacientų, kurių koronarinė kraujotaka sutrikusi (išeminė širdies liga), širdies raumens aprūpinimas deguonimi (išemija).
Reakcijos pakitimas
Šis preparatas gali taip pakeisti paciento gebėjimą reaguoti, kad net gali
trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu bei prižiūrėti veikiančius
mechanizmus. Šis poveikis žymiai sustiprėja, kartu vartojant alkoholį.
Sąveika su kitais vaistais
Vienu metu vartojant skirtingų preparatų, gali kisti jų efektyvumas. Todėl
jeigu nuolat vartojami kiti vaistai, neseniai jie buvo vartojami arba
ketinama vartoti kartu su šiuo medikamentu, reikia apie tai informuoti
gydytoją. Jis pasakys ar tokiu atveju gali būti vaistų nesuderinamumo, ar reikia imtis ypatingų priemonių.
Pavyzdžiui, nustatyti naują dozę.
Jei šis preparatas vartojamas kartu su kitais kraujagysles plečiančiais
vaistais (vazodilatatoriais), hipotenziniais preparatais, beta
blokatoriais, kalcio antagonistais, neuroleptikais, cikliniais
antidepresantais, fosfodiesterazės 5 inhibitoriais (pvz. sildenafilu), o taip pat alkoholiu, hipotenzinis izoketo aerozolio poveikis gali sustiprėti, o jei su dihidroergotaminu, pastarojo koncentracija kraujyje gali padidėti ir sustiprėti jo poveikis.
Vienkartinę dozę (trys purškimai), galima didinti tik gydytojo nurodymu.
Dozuotė
Jeigu nenurodyta kitaip, stenokardijos priepuoliui pašalinti, ar prieš
fizinį, emocinį krūvį, galintį sukelti stenokardijos priepuolį, reikia į
burną 1-3 kartus įpurkšti aerozolio, tarp purškimo darant 30 sekundžių
pertrauką ( žr. „Vartojimas”).
Sergant ūminiu miokardo infarktu ar ūminiu širdies nepakankamumu, reikia
pradėti nuo 1-3 purškimų. Jei reikia, kontroliuojant gydytojui, per 5
minutes galima purkšti pakartotinai. Jei pagerėjimo per 10 min. nematyti,
galima purkšti dar kartą, atidžiai sekant arterinį kraujo spaudimą.
Prieš kateterio naudojimą (diagnozuoti ar gydyti, taip pat koronarinių
kraujagyslių spazmų profilaktikai), prieš pat procedūrą būtina preparato
įpurkšti 1-2 kartus. Prireikus galima dar kartą pavartoti aerozolio,
sekant kraujotaką.
Vartojimo būdas ir trukmė
Purškiant vaistą į burną, nerekomenduojama jo įkvėpti. Aerozolio
buteliuką reikia pridėti prie burnos ir paspausti purkštuką. Aerozolį
reikėtų vartoti taip:
* giliai įkvėpti;
* sulaikyti kvėpavimą;
* tirpalo įpurkšti į burną (liežuvį gali šiek tiek deginti);
* užsičiaupti ir apie 30 sek. kvėpuoti per burną.
Vartojimo ypatumai
Vartojant pirmą kartą ar tuo atveju, kai po paskutinio vartojimo praėjo
daugiau kaip para, pirmą kartą reikia purkšti į orą, kadangi pirma dozė
gali būti nepilna. Purškiant purkštuką reikia paspausti iki galo, po to
atleisti. Naudojimosi metu aerozolio flakonėlį reikia laikyti vertikaliai, purkštuku į viršų.
Saugokitės, kad preparatas nepatektų į akis!
Aerosolį reikia laikyti kambario temperatūroje, retkarčiais patikrinti
purkštuko veikimą, ypač tais atvejais, kai aerozolis vartojamas ilgai.
Etiketės, esančios aerozolio flakonėlio apačioje, yra rodyklė. Kada
skysčio, esančio flakonėlyje, lygis pasiekia viršutinį rodyklės kraštą,
reika imti naują flakonėlį. Jeigu, lengvai pakreipus purkštuko vamzdelio
galas dar yra skystyje, flakonėlį galima naudoti.
Atsargumas
Tirpalo sudėtyje yra apie 85 % alkoholio.
Vaisto negalima vartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui.
Preparatą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
PAKUOTĖ
Viename aerozolio flakonėlyje yra apie 300 dozių. Kiekvienoje jų yra 1,25
mg izosorbido dinitrato.
Savybės
Į burną įpurkštas izoketo aerozolis iš karto slopina stenokardijos
priepuolį. Kiekvieną kartą, spaudžiant purkštuką, mažų lašelių pavidalu
išpurškiamas vienodas kiekis tirpalo. Jis lengvai pereina per burnos
gleivinę ir per kelias sekundes patenka į kraują.
Izoketo aerozolio sudėtyje nėra freono, todėl aplinkai jis nežalingas.
Vienas flakonėlio privalumų yra tas, kad jis yra permatomas, todėl laiku
galima pamatyti, kada jį reikia keisti.
SCHWARZ
PHARMA
Alfred-Nobel Strasse 10-40789 Monheim-FRG
12,7 g tirpalo (t.y.15,0 ml) yra 375 mg izosorbido dinitrato.
Vieno paspaudimo metu išpurškiama 1,25 mg izosorbido dinitrato.
Kitos sudedamosios dalys: etanolis, makrogolis-400.
Vartojimas
* Visų stenokardijos formų gydymas.
* Stenokardijos profilaktika.
* Ūmus miokardo infarktas.
* Ūminis kairiojo skilvelio nepakankamumas.
* Koronarinių arterijų spazmų gydymas arba profilaktika, širdį tiriant
kateteriu.Tolerancijos išemijai pailginimas, gydant balioniniu kateteriu.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacija yra liga arba būklė, kai tam tikras vaistas negali būti
vartojamas arba gali būti vartojamas tik gydytojui įsitikinus, jog
laukiama nauda viršys galimą žalą.
Kad gydytojas galėtų patikrinti , ar yra kontraindikacijų vaistui, reikia
jam pasakyti, kokiomis ligomis buvo sirgta anksčiau arba sergama šiuo
metu, kokių kitų medikamentų vartojama, taip pat kokios yra ypatingos
gyvenimo sąlygos ir įpročiai.
Kontraindikacijų gali atsirasti arba jos gali būti pastebėtos tik pradėjus
gydyti šiuo vaistu. Tokiu atveju taip pat būtina informuoti gydytoją.
Izoketo aerozolio negalima vartoti, jei yra:
* Padidėjęs jautrumas nitratų junginiams.
* Ūminis kraujotakos sutrikimas (šokas, kraujagyslių kolapsas).
* Labai sumažėjęs arterinis kraujo spaudimas (didelė hipotonija,
sistolinis kraujo spaudimas yra 90mm/Hg arba mažesnis).
* Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (širdies liga, kai sumažėja
širdies kameros), konstrikcinis perikarditas ( širdies maišelio
uždegimas), perikardo tamponada.
Ypač atidi gydytojo priežiūra reikalinga, jei yra:
* Ūmus miokardo infarktas ir kartu sumažėjęs prisipildymo spaudimas; tokiu
atveju vaistą reikia vartoti atsargiai, kad sistolinis spaudimas būtų ne
mažesnis negu 90mm/Hg.
* Aortos ir(arba) mitralinė stenozė.
* Polinkis į kraujotakos reguliacijos sutrikimą dėl mažo kraujo spaudimo
(ortostatinis kraujotakos reguliacijos sutrikimas).
* Liga, dėl kurios padidėja smegenų skysčio spaudimas (intrakranialinis
spaudimas; anksčiau spaudimas padidėdavo tik injektavus dideles
nitroglicerino dozes į veną).
Vartojimas nėštumo metu ir maitinimo krūtimi metu
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu izosorbido dinitratą vartoti reikia ypač
atsargiai, tik gydytojo nurodymu. Eksperimentų su gyvuliais metu žalingo
vaisto poveikio vaisiui nepastebėta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Be pageidaujamo, vaistai gali turėti ir nepageidaujamą, vadinamąjį
šalutinį poveikį. Žemiau išvardytas šalutinis poveikis, kuris gali
pasireikšti, vartojant nitrogliceriną. Dažnai gydymo pradžioje gali
skaudėti galvą ( „nitratiniai” galvos skausmai). Ilgiau vartojant preparatą šie skausmai praeina.
Kartais pirmą kartą pavartojus ar padidinus dozę gali sumažėti arterinio
kraujo spaudimas, ypač tada, kai pacientas staiga atsistoja iš lovos. Dėl
to galimas refleksyvus pulso padažnėjimas, slopinimas, taip pat galvos
svaigimas, silpnumo jausmas.
Labai retai gali būti pykinimas, vėmimas, odos paraudimas ir alerginė odos
reakcija. Retais atvejais, stipriai nukritus arteriniam kraujo spaudimui,
gali labiau sutrikti širdies kraujotaka ir prasidėti širdies skausmai
(stenokardijos simptomai).
Ypač retai galima kolapsinė būklė, kartais su bradikardija (sulėtėjusiu
širdies ritmu) ir sinekope (staigiu sąmonės netekimu). Pavieniais atvejais
gali prasidėti odos uždegimas (eksfoliacinis dermatitas).
Ypatingi nurodymai
Vartojant izoketo aerozolį, dėl santykinio kraujotakos persiskirstymo ir
susilpnėjusios ventiliacijos plaučių dalyse, gali sumažėti deguonies
koncentracija arteriniame kraujyje (hipoksija), dėl to gali sumažėti
pacientų, kurių koronarinė kraujotaka sutrikusi (išeminė širdies liga), širdies raumens aprūpinimas deguonimi (išemija).
Reakcijos pakitimas
Šis preparatas gali taip pakeisti paciento gebėjimą reaguoti, kad net gali
trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu bei prižiūrėti veikiančius
mechanizmus. Šis poveikis žymiai sustiprėja, kartu vartojant alkoholį.
Sąveika su kitais vaistais
Vienu metu vartojant skirtingų preparatų, gali kisti jų efektyvumas. Todėl
jeigu nuolat vartojami kiti vaistai, neseniai jie buvo vartojami arba
ketinama vartoti kartu su šiuo medikamentu, reikia apie tai informuoti
gydytoją. Jis pasakys ar tokiu atveju gali būti vaistų nesuderinamumo, ar reikia imtis ypatingų priemonių.
Pavyzdžiui, nustatyti naują dozę.
Jei šis preparatas vartojamas kartu su kitais kraujagysles plečiančiais
vaistais (vazodilatatoriais), hipotenziniais preparatais, beta
blokatoriais, kalcio antagonistais, neuroleptikais, cikliniais
antidepresantais, fosfodiesterazės 5 inhibitoriais (pvz. sildenafilu), o taip pat alkoholiu, hipotenzinis izoketo aerozolio poveikis gali sustiprėti, o jei su dihidroergotaminu, pastarojo koncentracija kraujyje gali padidėti ir sustiprėti jo poveikis.
Vienkartinę dozę (trys purškimai), galima didinti tik gydytojo nurodymu.
Dozuotė
Jeigu nenurodyta kitaip, stenokardijos priepuoliui pašalinti, ar prieš
fizinį, emocinį krūvį, galintį sukelti stenokardijos priepuolį, reikia į
burną 1-3 kartus įpurkšti aerozolio, tarp purškimo darant 30 sekundžių
pertrauką ( žr. „Vartojimas”).
Sergant ūminiu miokardo infarktu ar ūminiu širdies nepakankamumu, reikia
pradėti nuo 1-3 purškimų. Jei reikia, kontroliuojant gydytojui, per 5
minutes galima purkšti pakartotinai. Jei pagerėjimo per 10 min. nematyti,
galima purkšti dar kartą, atidžiai sekant arterinį kraujo spaudimą.
Prieš kateterio naudojimą (diagnozuoti ar gydyti, taip pat koronarinių
kraujagyslių spazmų profilaktikai), prieš pat procedūrą būtina preparato
įpurkšti 1-2 kartus. Prireikus galima dar kartą pavartoti aerozolio,
sekant kraujotaką.
Vartojimo būdas ir trukmė
Purškiant vaistą į burną, nerekomenduojama jo įkvėpti. Aerozolio
buteliuką reikia pridėti prie burnos ir paspausti purkštuką. Aerozolį
reikėtų vartoti taip:
* giliai įkvėpti;
* sulaikyti kvėpavimą;
* tirpalo įpurkšti į burną (liežuvį gali šiek tiek deginti);
* užsičiaupti ir apie 30 sek. kvėpuoti per burną.
Vartojimo ypatumai
Vartojant pirmą kartą ar tuo atveju, kai po paskutinio vartojimo praėjo
daugiau kaip para, pirmą kartą reikia purkšti į orą, kadangi pirma dozė
gali būti nepilna. Purškiant purkštuką reikia paspausti iki galo, po to
atleisti. Naudojimosi metu aerozolio flakonėlį reikia laikyti vertikaliai, purkštuku į viršų.
Saugokitės, kad preparatas nepatektų į akis!
Aerosolį reikia laikyti kambario temperatūroje, retkarčiais patikrinti
purkštuko veikimą, ypač tais atvejais, kai aerozolis vartojamas ilgai.
Etiketės, esančios aerozolio flakonėlio apačioje, yra rodyklė. Kada
skysčio, esančio flakonėlyje, lygis pasiekia viršutinį rodyklės kraštą,
reika imti naują flakonėlį. Jeigu, lengvai pakreipus purkštuko vamzdelio
galas dar yra skystyje, flakonėlį galima naudoti.
Atsargumas
Tirpalo sudėtyje yra apie 85 % alkoholio.
Vaisto negalima vartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui.
Preparatą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
PAKUOTĖ
Viename aerozolio flakonėlyje yra apie 300 dozių. Kiekvienoje jų yra 1,25
mg izosorbido dinitrato.
Savybės
Į burną įpurkštas izoketo aerozolis iš karto slopina stenokardijos
priepuolį. Kiekvieną kartą, spaudžiant purkštuką, mažų lašelių pavidalu
išpurškiamas vienodas kiekis tirpalo. Jis lengvai pereina per burnos
gleivinę ir per kelias sekundes patenka į kraują.
Izoketo aerozolio sudėtyje nėra freono, todėl aplinkai jis nežalingas.
Vienas flakonėlio privalumų yra tas, kad jis yra permatomas, todėl laiku
galima pamatyti, kada jį reikia keisti.
SCHWARZ
PHARMA
Alfred-Nobel Strasse 10-40789 Monheim-FRG
