FERRUM LEK sirupas 50mg/5ml
Ferrosi (III) hydroxidum polymaltosi complexus
Registracijos numeris: 2000/6896/2. 2000/6897/2
ATC kodas: B03AB05
Farmacinė vaisto forma: Sirupas
Farmakoterapinė grupė: Antibakterinis. Fluorchinolonas
VEIKIMAS
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ir lašai skiriami įvairios kilmės
geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui. Geriant vieną tabletę per parą,
organizmas gauna 100 mg geležies. Kadangi Ferrum Lek geležis nejonizuota,
ji nesukelia pašalinių reiškinių, pvz., žarnyno gleivinės dirginimo, dantų apnašų, metalo skonio burnoje ir sumažėjusio įsisavinimo dėl maisto komponentų bei aktyvių sudėtinių dalių, turinčių fenolio grupę (pvz., tetraciklinai).
Kadangi Ferrum Lek yra gerai toleruojamas, oralinių Ferrum Lek formų
vartojimas yra saugus. Ūmus apsinuodijimas priešingai negu geležiai,
oraliniam geležies polimaltozės kopleksui nebūdingas.
Palyginamieji biokintamumo tyrimai su radioaktyviais izotopais ir
palyginamieji klinikiniai tyrimai su Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis,
sirupu ir lašais patvirtino, jog geležies(III) hidroksido polimaltozės
komplekso ir geležies (II) druskų įsisavinimas ir biokintamumas yra panašūs. Aktyvioji medžiaga greitai panaudojama hemoglobino ir mioglobino sintezei ir geležies atsargų organizme atstatymui. Taip pat išnyksta klinikiniai geležies stokos simptomai.
Ferrosi (III) hydroxidum polymaltosi complexus
Registracijos numeris: 2000/6896/2. 2000/6897/2
ATC kodas: B03AB05
Farmacinė vaisto forma: Sirupas
Farmakoterapinė grupė: Antibakterinis. Fluorchinolonas
VEIKIMAS
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ir lašai skiriami įvairios kilmės
geležies trūkumo profilaktikai ir gydymui. Geriant vieną tabletę per parą,
organizmas gauna 100 mg geležies. Kadangi Ferrum Lek geležis nejonizuota,
ji nesukelia pašalinių reiškinių, pvz., žarnyno gleivinės dirginimo, dantų apnašų, metalo skonio burnoje ir sumažėjusio įsisavinimo dėl maisto komponentų bei aktyvių sudėtinių dalių, turinčių fenolio grupę (pvz., tetraciklinai).
Kadangi Ferrum Lek yra gerai toleruojamas, oralinių Ferrum Lek formų
vartojimas yra saugus. Ūmus apsinuodijimas priešingai negu geležiai,
oraliniam geležies polimaltozės kopleksui nebūdingas.
Palyginamieji biokintamumo tyrimai su radioaktyviais izotopais ir
palyginamieji klinikiniai tyrimai su Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis,
sirupu ir lašais patvirtino, jog geležies(III) hidroksido polimaltozės
komplekso ir geležies (II) druskų įsisavinimas ir biokintamumas yra panašūs. Aktyvioji medžiaga greitai panaudojama hemoglobino ir mioglobino sintezei ir geležies atsargų organizme atstatymui. Taip pat išnyksta klinikiniai geležies stokos simptomai.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Viename arbatiniame sirupo šaukštelyje (5ml) yra 50 mg geležies geležies(III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
Viename arbatiniame sirupo šaukštelyje (5ml) yra 50 mg geležies geležies(III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
PAKUOTĖ
Buteliukai po 100 ml sirupo.
Buteliukai po 100 ml sirupo.
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Lek Pharmaceutical and Chemical
Company d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
pagal Vifor International Inc. St.Gallen, Switzerland, licenciją
Company d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
pagal Vifor International Inc. St.Gallen, Switzerland, licenciją
Vaisto vartojimo indikacijos
Įvairios kilmės geležies stokos profilaktika ir gydymas, pirmiausiai geležies stokos mažakraujystės gydymas.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos
Ferrum Lek kramtomos tabletės, sirupas ar lašai kontraindikuotini ligoniams, liguistai jautriems preparato sudedamosioms dalims.
Vaistas kontraindikuotinas, jei organizme yra per daug geležies (pvz.,
sergant hemochromatoze, lėtine hemolize).
Jis kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sutrikęs geležies įjungimas
į hemoglobiną (pvz., sergant anemija dėl apsinuodijimo švinu,
sideroachrestine anemija) ir pacientams, sergantiems talasemija.
Šis vaistas netinkamas gerti pacientams sergant anemija dėl lėtinio uždegimo ar naviko. Tuomet geležies atsargos yra retikulioendotelinėje sistemoje ir gali būti panaudotos, kai bus pašalinta priežastis.
Vaistas kontraindikuotinas, jei organizme yra per daug geležies (pvz.,
sergant hemochromatoze, lėtine hemolize).
Jis kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sutrikęs geležies įjungimas
į hemoglobiną (pvz., sergant anemija dėl apsinuodijimo švinu,
sideroachrestine anemija) ir pacientams, sergantiems talasemija.
Šis vaistas netinkamas gerti pacientams sergant anemija dėl lėtinio uždegimo ar naviko. Tuomet geležies atsargos yra retikulioendotelinėje sistemoje ir gali būti panaudotos, kai bus pašalinta priežastis.
Perspėjimai
Nepaisant ilgalaikio geležies preparatų skyrimo profilaktiškai nėštumo ir žindymo metu, nenustatyta nei klinikinių, nei epidemiologinių įrodymų apie toksinį, kancerogeninį ar mutageninį geležies poveikį. Todėl nėščiosios. ir vyresni vaikai,turintys geležies trūkumą, gali vartoti Ferrum Lek kramtomas tabletes, sirupą arba lašus.
Išduodamas tik su gydytojo receptu.
Išduodamas tik su gydytojo receptu.
Sąveika su kitais vaistais
Nors geležis yra surišta – geležies(III) hidroksido polimaltozės kompleksas, ji nesudaro netirpių junginių su maisto komponentais (pvz.: fitinais, oksalatais, taninais) ar vaistais
(tetraciklinai ar rūgštingumą mažinantys vaistai). Vartojant geležies(II) druskas išvardintais atvejais susidaro netirpūs junginiai ir taip sumažėja geležies įsisavinimas.
(tetraciklinai ar rūgštingumą mažinantys vaistai). Vartojant geležies(II) druskas išvardintais atvejais susidaro netirpūs junginiai ir taip sumažėja geležies įsisavinimas.
Ypatingi perspėjimai
Ferrum Lek geriamos formos ir kiti geležies preparatai gali nudažyti išmatas tamsiai žalia spalva.
Tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų dėl uždusimo tablete rizikos, todėl jiems rekomenduojamas Ferrum Lek sirupas arba lašai.
Ferrum Lek sirupas nerekomenduojamas sergantiems diabetu.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų dėl uždusimo tablete rizikos, todėl jiems rekomenduojamas Ferrum Lek sirupas arba lašai.
Ferrum Lek sirupas nerekomenduojamas sergantiems diabetu.
Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Sirupas
Įprasta paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams 1
arbatinis Ferrum Lek sirupo šaukštelis 2 kartus per parą prieš valgį.
Esant didelei geležies stokai, rekomenduojama dozė yra 1 arbatinis sirupo
šaukštelis 3 kartus per parą prieš valgį.
Dozė vaikams iki 12 metų 3mg geležies / 1 kg kūno svorio per parą. Mažiems
vaikams gydymas pradedamas nuo 10 sirupo lašų per parą. Dozė pamažu
didinama iki 1 arbatinio šaukštelio per parą. 1 arbatiniame šaukštelyje
yra 100 lašų.
Ferrum Lek sirupas gali būti maišomas su vaisių ar kitomis sultimis.
Ferrum Lek sirupas gali būti maišomas su vaisių ar kitomis sultimis.
Gydymas Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis, sirupu ar lašais turėtų būti
tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius po to, kai atsistato geležies atsargos
organizme.
Jei pacientas negali naudoti Ferrum Lek oraliniu keliu, tada geležies
preparatai skiriami švirkšti į raumenis arba veną.
Dozavimas.
Sirupas
Įprasta paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams 1
arbatinis Ferrum Lek sirupo šaukštelis 2 kartus per parą prieš valgį.
Esant didelei geležies stokai, rekomenduojama dozė yra 1 arbatinis sirupo
šaukštelis 3 kartus per parą prieš valgį.
Dozė vaikams iki 12 metų 3mg geležies / 1 kg kūno svorio per parą. Mažiems
vaikams gydymas pradedamas nuo 10 sirupo lašų per parą. Dozė pamažu
didinama iki 1 arbatinio šaukštelio per parą. 1 arbatiniame šaukštelyje
yra 100 lašų.
Ferrum Lek sirupas gali būti maišomas su vaisių ar kitomis sultimis.
Ferrum Lek sirupas gali būti maišomas su vaisių ar kitomis sultimis.
Gydymas Ferrum Lek kramtomomis tabletėmis, sirupu ar lašais turėtų būti
tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius po to, kai atsistato geležies atsargos
organizme.
Jei pacientas negali naudoti Ferrum Lek oraliniu keliu, tada geležies
preparatai skiriami švirkšti į raumenis arba veną.
Šalutinis poveikis
Retais atvejais dėl Ferrum Lek kramtomų tablečių, sirupo ar lašų pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai – pilvo pilnumo, nepatogumo jausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, taip pat galvos svaigimas.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Nurodytas ant pakuotės.
Laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje.
