Diclofenac – ratiopharm® uno
Ilgiau veikiančios diklofenako “uno” tabletės “Ratiopharm”
Ilgiau veikiančios diklofenako “uno” tabletės “Ratiopharm”
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
Veiklioji medžiaga – diklofenako natris. 1 tabletėje yra 25 mg greitai atsipalaiduojančio diklofenako natrio ir 125 mg diklofenako natrio, atsipalaiduojančio lėtai.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Hipromeliozė, manitolis, polividonas, talkas,
mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, hidrintas
ricinos aliejus, etilceliuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, dažomoji medžiaga E – 172.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Hipromeliozė, manitolis, polividonas, talkas,
mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas, hidrintas
ricinos aliejus, etilceliuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, dažomoji medžiaga E – 172.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Ilgiau veikiančios tabletės. Ilgiau veikiančios diklofenako “uno” tabletės Ratiopharm” parduodamos originaliomis pakuotėmis. Kiekvienoje jų yra 20 tablečių.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai. Acto rūgšties dariniai ir jiems artimos medžiagos
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3,
89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Vaisto vartojimo indikacijos
89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Vaisto vartojimo indikacijos
Lėtinis sąnarių uždegimas, ypač lėtinis daugelio sąnarių uždegimas (lėtinis poliartritas ir reumatoidinis artritas).
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Pacientams, kurie serga bronchine astma, šieno sloga, nosies gleivinės
paburkimu (vadinamąja nosies polipoze), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų
liga arba lėtine kvėpavimo takų infekcine liga (ypač jei kartu yra šieno
slogos požymių), taip pat ligoniams, kurių jautrumas visų grupių vaistams nuo skausmo ir reumato padidėjęs, vartojant diklofenako, būna didesnis polinkis į bronchinės astmos pripuolius (vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma), lokalų odos ir gleivinės patinimą (vadinamą ją Kvinkės edemą) arba dilgėlinę. Jiems diklofenako “uno” tablečių
“Ratiopharm” galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių ir
kontroliuojant gydytojui. Taip būna ir pacientams, kurių jautrumas padidėjęs
ir kitoms medžiagoms (pavyzdžiui, pasireiškia odos reakcija, niežulys ar dilgėlinė).
Jei kartu vartojama kraujo krešėjimą ar cukraus koncentraciją kraujyje
mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą ar
cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl reikia
rūpestingai stebėti pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų.
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama kartu su ličio
preparatais ar tam tikrais šlapimą varančiais vaistais (kalį organizme
sulaikančiais diuretikais), būtina kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją
kraujyje (žr. Sąveika su kitais vaistais).
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama ilgai, būtina
reguliariai tirti kepenų, inkstų funkciją bei kraujo sudėtį (žr. Šalutinis poveikis).
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama prieš operaciją, apie
tai reikia informuoti gydytoją ar gydytoją stomatologą.
Pacientams, kurie serga bronchine astma, šieno sloga, nosies gleivinės
paburkimu (vadinamąja nosies polipoze), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų
liga arba lėtine kvėpavimo takų infekcine liga (ypač jei kartu yra šieno
slogos požymių), taip pat ligoniams, kurių jautrumas visų grupių vaistams nuo skausmo ir reumato padidėjęs, vartojant diklofenako, būna didesnis polinkis į bronchinės astmos pripuolius (vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma), lokalų odos ir gleivinės patinimą (vadinamą ją Kvinkės edemą) arba dilgėlinę. Jiems diklofenako “uno” tablečių
“Ratiopharm” galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių ir
kontroliuojant gydytojui. Taip būna ir pacientams, kurių jautrumas padidėjęs
ir kitoms medžiagoms (pavyzdžiui, pasireiškia odos reakcija, niežulys ar dilgėlinė).
Jei kartu vartojama kraujo krešėjimą ar cukraus koncentraciją kraujyje
mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą ar
cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl reikia
rūpestingai stebėti pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų.
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama kartu su ličio
preparatais ar tam tikrais šlapimą varančiais vaistais (kalį organizme
sulaikančiais diuretikais), būtina kontroliuoti ličio ir kalio koncentraciją
kraujyje (žr. Sąveika su kitais vaistais).
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama ilgai, būtina
reguliariai tirti kepenų, inkstų funkciją bei kraujo sudėtį (žr. Šalutinis poveikis).
Jei diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” vartojama prieš operaciją, apie
tai reikia informuoti gydytoją ar gydytoją stomatologą.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus ar
dirbant be tinkamų saugos priemonių
Kadangi vartojant diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” centrinei nervų
sistemai gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir
svaigulys, todėl pavieniais atvejais žmogaus gebėjimas aktyviai dalyvauti
gatvių eisme, prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių gali sutrikti. Tada žmogus gali nesugebėti gana greitai ir tiksliai reaguoti į staigius ir netikėtus įvykius. Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto!
Draudžiama prižiūrėti elektrinius prietaisus arba įrenginius! Negalima dirbti be tinkamų saugos priemonių!
Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinančio vaisto vartojama ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir
padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu vartojant
kelis skausmą malšinančius vaistus) gali būti ilgalaikio inkstų pažeidimo
priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama
nefropatija).
dirbant be tinkamų saugos priemonių
Kadangi vartojant diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” centrinei nervų
sistemai gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir
svaigulys, todėl pavieniais atvejais žmogaus gebėjimas aktyviai dalyvauti
gatvių eisme, prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių gali sutrikti. Tada žmogus gali nesugebėti gana greitai ir tiksliai reaguoti į staigius ir netikėtus įvykius. Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto!
Draudžiama prižiūrėti elektrinius prietaisus arba įrenginius! Negalima dirbti be tinkamų saugos priemonių!
Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinančio vaisto vartojama ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir
padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu vartojant
kelis skausmą malšinančius vaistus) gali būti ilgalaikio inkstų pažeidimo
priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama
nefropatija).
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, diklofenako “uno” tabletes
“Ratiopharm” reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Kad vaistas tinkamai
veiktų, būtina laikytis vartojimo nurodymų.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo. Rekomenduojama diklofenako
natrio dienos dozė suaugusiems žmonėms yra 50 – 150 mg. Vaikams ir
jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams yra vaisto formų, kuriose veikliosios
medžiagos kiekis yra mažesnis.
Kaip elgtis, jei ilgiau veikiančių diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm”
buvo pavartota per mažai arba vieną kartą iš viso buvo užmiršta pavartoti
Kitą kartą didesnio tablečių kiekio vartoti nereikia, toliau reikia vartoti
tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
Vartojimo būdas. Nesukramtytas tabletes reikia nuryti, užsigeriant pakankamu
kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų negalima vartoti
nevalgius. Jei skrandis jautrus, vaistą rekomenduojama gerti valgant.
Jei skausmas ūmus, diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” reikia gerti
prieš valgį, kadangi išgertas pavalgius jis lėčiau rezorbuojasi ir patenka į kraują.
Vartojimo dažnis. Suaugusiems žmonėms 1 kartą per dieną reikia gerti 1
tabletę (t.y. 150 mg diklofenako).
Nurodymas
Jei buvo pažeisti inkstai ar yra labai sutrikusi kepenų funkcija, gydytojo
nurodymu gali reikėti ilginti vartojimo intervalą arba mažinti vaisto dozę.
Gydymo trukmė. Vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Sergant
reumatinėmis ligomis, diklofenako “uno” tabletes “Ratiopharm” gali reikėti
vartoti ilgai. Gydymą diklofenako “uno” tabletėmis “Ratiopharm” pertraukus
arba per anksti nutraukus, lauktas poveikis gali nepasireikšti arba ligos eiga gali pasunkėti, todėl, jeigu gydymą norima nutraukti arba pertraukti, reikia pasitarti su gydytoju.
Perdozavimas. Vaisto perdozavus, gali atsirasti centrinės nervų sistemos
sutrikimų, pavyzdžiui, galvos skausmai, svaigulys, apdujimas, sąmonės
netekimas, vaikams gali prasidėti raumenų trūkčiojimai (miokloniniai
traukuliai), skrandžio ir žarnyno sutrikimų (pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas).
Be to, gali kraujuoti iš virškinimo trakto, sutrikti kepenų ir inkstų
funkcija.
Įtarus, jog perdozuota, būtina tučtuojau pranešti gydytojui ar greitosios
medicinos pagalbos gydytojui, kad jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo
sunkumą, nuspręstų, kokių priemonių imtis.
Gydytojo taikomos priemonės, perdozavus vaisto
Gydymas priklauso nuo ligos simptomų.
Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Dozavimas. Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, diklofenako “uno” tabletes
“Ratiopharm” reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Kad vaistas tinkamai
veiktų, būtina laikytis vartojimo nurodymų.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo. Rekomenduojama diklofenako
natrio dienos dozė suaugusiems žmonėms yra 50 – 150 mg. Vaikams ir
jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams yra vaisto formų, kuriose veikliosios
medžiagos kiekis yra mažesnis.
Kaip elgtis, jei ilgiau veikiančių diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm”
buvo pavartota per mažai arba vieną kartą iš viso buvo užmiršta pavartoti
Kitą kartą didesnio tablečių kiekio vartoti nereikia, toliau reikia vartoti
tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
Vartojimo būdas. Nesukramtytas tabletes reikia nuryti, užsigeriant pakankamu
kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų negalima vartoti
nevalgius. Jei skrandis jautrus, vaistą rekomenduojama gerti valgant.
Jei skausmas ūmus, diklofenako “uno” tablečių “Ratiopharm” reikia gerti
prieš valgį, kadangi išgertas pavalgius jis lėčiau rezorbuojasi ir patenka į kraują.
Vartojimo dažnis. Suaugusiems žmonėms 1 kartą per dieną reikia gerti 1
tabletę (t.y. 150 mg diklofenako).
Nurodymas
Jei buvo pažeisti inkstai ar yra labai sutrikusi kepenų funkcija, gydytojo
nurodymu gali reikėti ilginti vartojimo intervalą arba mažinti vaisto dozę.
Gydymo trukmė. Vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Sergant
reumatinėmis ligomis, diklofenako “uno” tabletes “Ratiopharm” gali reikėti
vartoti ilgai. Gydymą diklofenako “uno” tabletėmis “Ratiopharm” pertraukus
arba per anksti nutraukus, lauktas poveikis gali nepasireikšti arba ligos eiga gali pasunkėti, todėl, jeigu gydymą norima nutraukti arba pertraukti, reikia pasitarti su gydytoju.
Perdozavimas. Vaisto perdozavus, gali atsirasti centrinės nervų sistemos
sutrikimų, pavyzdžiui, galvos skausmai, svaigulys, apdujimas, sąmonės
netekimas, vaikams gali prasidėti raumenų trūkčiojimai (miokloniniai
traukuliai), skrandžio ir žarnyno sutrikimų (pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas).
Be to, gali kraujuoti iš virškinimo trakto, sutrikti kepenų ir inkstų
funkcija.
Įtarus, jog perdozuota, būtina tučtuojau pranešti gydytojui ar greitosios
medicinos pagalbos gydytojui, kad jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo
sunkumą, nuspręstų, kokių priemonių imtis.
Gydytojo taikomos priemonės, perdozavus vaisto
Gydymas priklauso nuo ligos simptomų.
Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad žemiau nurodomas
šalutinis vaisto poveikis daugiausia priklauso nuo dozės ir kiekvienam
pacientui yra skirtingas. Ypač nuo dozės ir vartojimo trukmės priklauso
kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno (opos, gleivinės defektai, skrandžio gleivinės uždegimas) rizika.
Virškinimo traktas
Dažnai sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pavyzdžiui, prasideda
pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), taip pat gali būti nestiprus
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl to išimtiniais atvejais gali
atsirasti mažakraujystė). Kartais sutrinka virškinimas, būna vidurių pūtimas, pilvo diegliai, netenkama apetito, gali atsirasti opų skrandyje ar žarnyne (tam tikromis aplinkybėmis šios opos gali pradėti kraujuoti ir prakiurti), retkarčiais vemiama su krauju, kraujo atsiranda išmatose ar prasideda viduriavimas, kurio metu išmatose būna kraujo. Atsiradus stipresniam skausmui, ypač viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) pastebėjus juodas išmatas, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir tučtuojau informuoti gydytoją.
Pavieniais atvejais pasireiškė burnos gleivinės, liežuvio uždegimas,
stemplės pažeidimas, žarnų susiaurėjimas, atsirado apatinės pilvo dalies
negalavimų (pavyzdžiui, nespecifinis kraujuojantis storosios žarnos
uždegimas, Krono ligos ar opinio storosios žarnos uždegimo eigos pasunkėjimas), užkietėjo viduriai.
Centrinė nervų sistema
Kartais galimas centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimas: galvos skausmai,sujaudinimas, dirglumas, nemiga, nuovargis, apdujimas ir svaigulys.
Pavieniais atvejais sutrinka jautrumas, skonio jutimas, pablogėja rega
(matoma kaip per rūką ar dvejinasi akyse), zvimbia ausyse, laikinai sutrinka
klausa, atmintis, atsiranda dezorientacija, traukulių, baimė, sapnuojama
košmariškų sapnų, atsiranda drebulys bei depresija.
Pavieniais atvejais pavartojus diklofenako pasireiškia aseptinio meningito
simptomų: stiprūs galvos skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando
raumenų rigidiškumas ar sąmonės pritemimas. Atrodo, jog į tai labiau linkę
autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze) sergantys ligoniai.
Nurodymas
Pasireiškus arba pasunkėjus aukščiau išvardytiems simptomams vaisto
vartojimą reikia tučtuojau nutraukti ir tuojau pat kreiptis į gydantį gydytoją.
Oda
Kartais pasitaiko padidėjusio jautrumo reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas
ir niežulys, retai – dilgėlinė ar plaukų slinkimas. Pavieniais atvejais
išberia odą, joje atsiranda pūslelių, egzema, oda parausta, padidėja jos
jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat alerginės kilmės) bei odos reakcijų (Stivenso ir Džonsono, Lajelio sindromai), kurių eiga sunki.
Inkstai
Pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų funkcijos sutrikimas
(inkstų nepakankamumas), šlapime atsirasti baltymo (pasireikšti proteinurija), kraujo (pasireikšti hematurija) arba inkstų pažeidimas
(intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė), todėl būtina reguliariai kontroliuoti inkstų funkciją.
Inkstų ligos ar net inkstų nepakankamumo požymiai gali būti sumažėjęs
šlapimo išsiskyrimas, skysčių susikaupimas organizme (pabrinkimas),
pablogėjusi bendroji savijauta.
Pasireiškus ar sustiprėjus šiems simptomams vaisto vartojimą reikia
nutraukti ir tuojau pat apie tai pranešti gydytojui.
Kepenys
Kartais kraujyje gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių)
aktyvumas. Retai gali būti pažeidžiamos kepenys (gali pasireikšti kepenų
uždegimas su gelta arba be jos, pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be
prodromo simptomų), todėl reikia reguliariai kontroliuoti kepenų funkcijos rodiklius.
Kasa
Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
Kraujas
Retai gali sutrikti kraujo gamyba (gali pasireikšti anemija, leukopenija,
agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji šių sutrikimų simptomai gali
būti tokie: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės
žaizdelės, į gripą panašūs simptomai, didelė prostracija, kraujavimas iš nosies, odos kraujosruvos. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Pacientams patiems gydytis skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais preparatais negalima.
Vaisto vartojant ilgai, kraujo sudėtį būtina reguliariai kontroliuti.
Pavieniais atvejais vaistas sukėlė hemolizinę anemiją (mažakraujystę dėl
pagreitėjusio raudonųjų kraujo ląstelių irimo).
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl pacientus,
kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, būtina rūpestingai stebėti.
Imuninė sistema
Galimos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti veido
ir (arba) liežuvio, vidiniu gerklų patinimu (kartu susiaurėja kvėpavimo
takai), dusuliu (net bronchinės astmos priepuoliu), padidėjusiu širdies
plakimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir net pavojingu šoku. Jei pasireiškia bent vienas minėtas simptomas (jų gali atsirasti vartojant vaistą pirmą kartą), būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Buvo pavienių alerginio kraujagyslių uždegimo (vaskulito) ir plaučių
uždegimo (pneumonito) atvejų.
Pavieniais atvejais pasunkėjo infekcijos sukelto uždegimo eiga, pavyzdžiui,
atsirado nekrozinis fascitas (laiko atžvilgiu tai sutapo su sisteminiu
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kuriems priskiriamos ir diklofenako “uno”
tabletės “Ratiopharm”, vartojimu).
Jei vartojant diklofenako uno tablečių “Ratiopharm” vėl atsiranda ar
pasunkėja buvusios infekcinės ligos simptomai (pavyzdžiui, paraudimas,
patinimas, perkaitimas, skausmas, karščiavimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad žemiau nurodomas
šalutinis vaisto poveikis daugiausia priklauso nuo dozės ir kiekvienam
pacientui yra skirtingas. Ypač nuo dozės ir vartojimo trukmės priklauso
kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno (opos, gleivinės defektai, skrandžio gleivinės uždegimas) rizika.
Virškinimo traktas
Dažnai sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pavyzdžiui, prasideda
pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), taip pat gali būti nestiprus
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl to išimtiniais atvejais gali
atsirasti mažakraujystė). Kartais sutrinka virškinimas, būna vidurių pūtimas, pilvo diegliai, netenkama apetito, gali atsirasti opų skrandyje ar žarnyne (tam tikromis aplinkybėmis šios opos gali pradėti kraujuoti ir prakiurti), retkarčiais vemiama su krauju, kraujo atsiranda išmatose ar prasideda viduriavimas, kurio metu išmatose būna kraujo. Atsiradus stipresniam skausmui, ypač viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) pastebėjus juodas išmatas, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir tučtuojau informuoti gydytoją.
Pavieniais atvejais pasireiškė burnos gleivinės, liežuvio uždegimas,
stemplės pažeidimas, žarnų susiaurėjimas, atsirado apatinės pilvo dalies
negalavimų (pavyzdžiui, nespecifinis kraujuojantis storosios žarnos
uždegimas, Krono ligos ar opinio storosios žarnos uždegimo eigos pasunkėjimas), užkietėjo viduriai.
Centrinė nervų sistema
Kartais galimas centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimas: galvos skausmai,sujaudinimas, dirglumas, nemiga, nuovargis, apdujimas ir svaigulys.
Pavieniais atvejais sutrinka jautrumas, skonio jutimas, pablogėja rega
(matoma kaip per rūką ar dvejinasi akyse), zvimbia ausyse, laikinai sutrinka
klausa, atmintis, atsiranda dezorientacija, traukulių, baimė, sapnuojama
košmariškų sapnų, atsiranda drebulys bei depresija.
Pavieniais atvejais pavartojus diklofenako pasireiškia aseptinio meningito
simptomų: stiprūs galvos skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sprando
raumenų rigidiškumas ar sąmonės pritemimas. Atrodo, jog į tai labiau linkę
autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze) sergantys ligoniai.
Nurodymas
Pasireiškus arba pasunkėjus aukščiau išvardytiems simptomams vaisto
vartojimą reikia tučtuojau nutraukti ir tuojau pat kreiptis į gydantį gydytoją.
Oda
Kartais pasitaiko padidėjusio jautrumo reakcija, pavyzdžiui, odos išbėrimas
ir niežulys, retai – dilgėlinė ar plaukų slinkimas. Pavieniais atvejais
išberia odą, joje atsiranda pūslelių, egzema, oda parausta, padidėja jos
jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat alerginės kilmės) bei odos reakcijų (Stivenso ir Džonsono, Lajelio sindromai), kurių eiga sunki.
Inkstai
Pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų funkcijos sutrikimas
(inkstų nepakankamumas), šlapime atsirasti baltymo (pasireikšti proteinurija), kraujo (pasireikšti hematurija) arba inkstų pažeidimas
(intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė), todėl būtina reguliariai kontroliuoti inkstų funkciją.
Inkstų ligos ar net inkstų nepakankamumo požymiai gali būti sumažėjęs
šlapimo išsiskyrimas, skysčių susikaupimas organizme (pabrinkimas),
pablogėjusi bendroji savijauta.
Pasireiškus ar sustiprėjus šiems simptomams vaisto vartojimą reikia
nutraukti ir tuojau pat apie tai pranešti gydytojui.
Kepenys
Kartais kraujyje gali padidėti kepenų fermentų (serumo aminotransferazių)
aktyvumas. Retai gali būti pažeidžiamos kepenys (gali pasireikšti kepenų
uždegimas su gelta arba be jos, pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be
prodromo simptomų), todėl reikia reguliariai kontroliuoti kepenų funkcijos rodiklius.
Kasa
Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
Kraujas
Retai gali sutrikti kraujo gamyba (gali pasireikšti anemija, leukopenija,
agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji šių sutrikimų simptomai gali
būti tokie: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės
žaizdelės, į gripą panašūs simptomai, didelė prostracija, kraujavimas iš nosies, odos kraujosruvos. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Pacientams patiems gydytis skausmą malšinančiais ar karščiavimą mažinančiais preparatais negalima.
Vaisto vartojant ilgai, kraujo sudėtį būtina reguliariai kontroliuti.
Pavieniais atvejais vaistas sukėlė hemolizinę anemiją (mažakraujystę dėl
pagreitėjusio raudonųjų kraujo ląstelių irimo).
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl pacientus,
kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų, būtina rūpestingai stebėti.
Imuninė sistema
Galimos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti veido
ir (arba) liežuvio, vidiniu gerklų patinimu (kartu susiaurėja kvėpavimo
takai), dusuliu (net bronchinės astmos priepuoliu), padidėjusiu širdies
plakimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir net pavojingu šoku. Jei pasireiškia bent vienas minėtas simptomas (jų gali atsirasti vartojant vaistą pirmą kartą), būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Buvo pavienių alerginio kraujagyslių uždegimo (vaskulito) ir plaučių
uždegimo (pneumonito) atvejų.
Pavieniais atvejais pasunkėjo infekcijos sukelto uždegimo eiga, pavyzdžiui,
atsirado nekrozinis fascitas (laiko atžvilgiu tai sutapo su sisteminiu
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kuriems priskiriamos ir diklofenako “uno”
tabletės “Ratiopharm”, vartojimu).
Jei vartojant diklofenako uno tablečių “Ratiopharm” vėl atsiranda ar
pasunkėja buvusios infekcinės ligos simptomai (pavyzdžiui, paraudimas,
patinimas, perkaitimas, skausmas, karščiavimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kitoks šalutinis poveikis
Retai, ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis ar kuriems yra inkstų
nepakankamumas, organizme gali kauptis vanduo (pavyzdžiui, atsirasti
periferinis pabrinkimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti širdies
plakimas, krūtinės skausmas ir padidėti kraujospūdis.
Nurodymas
Pasireiškus aukščiau minėtam šalutiniam poveikiui, reikia elgtis taip, kaip nurodyta.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje, reikia
pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Informacija apie vaisto laikymą
Ilgiau veikiančio diklofenako uno tabletes “Ratiopharm” reikia laikyti
vaikams neprieinamoje vietoje!
Retai, ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis ar kuriems yra inkstų
nepakankamumas, organizme gali kauptis vanduo (pavyzdžiui, atsirasti
periferinis pabrinkimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti širdies
plakimas, krūtinės skausmas ir padidėti kraujospūdis.
Nurodymas
Pasireiškus aukščiau minėtam šalutiniam poveikiui, reikia elgtis taip, kaip nurodyta.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje, reikia
pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Informacija apie vaisto laikymą
Ilgiau veikiančio diklofenako uno tabletes “Ratiopharm” reikia laikyti
vaikams neprieinamoje vietoje!
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės. Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 40 26 03
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 40 26 03
