Ilgiau veikiančios diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm”
Diclofenac retard – ratiopharm(r) 100 Retardkapseln
Veiklioji medžiaga – diklofenako natris (100 mg).
Diclofenac retard – ratiopharm(r) 100 Retardkapseln
Veiklioji medžiaga – diklofenako natris (100 mg).
SUDĖTIS
Vaistinės veikliosios sudedamosios dalys
1 ilgiau veikiančioje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio.
Kitos sudedamosios dalys
Laltozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natris, trigliceridai,
akrilo ir metakrilo rūgšties esteris kopolimerizatas, trietilcitratas,
silicio dioksidas, želatina, šelakas, sojos lecitinas, dimetikonas,
dažomosios medžiagos E – 171, E- 172.
Vaistinės veikliosios sudedamosios dalys
1 ilgiau veikiančioje kapsulėje yra 100 mg diklofenako natrio.
Kitos sudedamosios dalys
Laltozė, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natris, trigliceridai,
akrilo ir metakrilo rūgšties esteris kopolimerizatas, trietilcitratas,
silicio dioksidas, želatina, šelakas, sojos lecitinas, dimetikonas,
dažomosios medžiagos E – 171, E- 172.
Vaisto forma ir turinys
Originali pakuotė, kurioje yra 20 ilgiau veikiančių kapsulių (N 1).
Originali pakuotė, kurioje yra 20 ilgiau veikiančių kapsulių (N 1).
Medžiagos arba indikacijų grupė
Vaistas nuo skausmo ir uždegimo.
Vaistas nuo skausmo ir uždegimo.
Didmeninės prekybos atstovas ir gamintojas
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Didmeninės prekybos atstovas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
INDIKACIJOS
* Ūminis sąnarių uždegimas (taip pat podagros priepuolis).
* Lėtinis sąnarių uždegimas, ypač lėtinis daugelio sąnarių uždegimas
(lėtinis poliartritas ir reumatoidinis artritas).
* Bechterevo liga (ankilozinis spondilitas) ir kitos uždegimo bei reumato
sukeltos stuburo ligos.
* Dirginimas, sergant degeneracinėmis sąnarių ir stuburo ligomis (artrozė
ir spondilioartrozė).
* Minkštųjų audinių reumatas.
* Skausmingas patinimas arba uždegimas po sužeidimo ar operacijos.
* Ūminis sąnarių uždegimas (taip pat podagros priepuolis).
* Lėtinis sąnarių uždegimas, ypač lėtinis daugelio sąnarių uždegimas
(lėtinis poliartritas ir reumatoidinis artritas).
* Bechterevo liga (ankilozinis spondilitas) ir kitos uždegimo bei reumato
sukeltos stuburo ligos.
* Dirginimas, sergant degeneracinėmis sąnarių ir stuburo ligomis (artrozė
ir spondilioartrozė).
* Minkštųjų audinių reumatas.
* Skausmingas patinimas arba uždegimas po sužeidimo ar operacijos.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartoti negalima?
Šio vaisto negalima vartoti:
* jei padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui ar kuriai
kitai sudedamajai vaisto daliai;
* jei yra neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimų;
* jei skrandyje ir žarnyne yra opų;
* paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais;
* vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams.
Kada ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” galima
vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Ilgiau veikiančias diklofenako -100 kapsules “Ratiopharm” galima vartoti
tik labai atsargiai (t.y. ilginti vaisto vartojimo intervalą arba mažinti
dozę), kontroliuojant gydytojui:
* jei yra tam tikras įgimtas kraujodaros sutrikimas (pasireiškus
indukuojamajai porfirijai);
* jei yra skrandžio ir žarnyno funkcijos sutrikimų arba ligonis praeityje
sirgo skrandžio arba žarnų opalige ar žarnų uždegimu (opiniu kolitu, Krono
liga);
* jei yra padidėjęs kraujospūdis ir (arba) yra širdies nepakankamumas;
* jei buvo pažeisti inkstai;
* jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
* jei ką tik atlikta didesnė chirurginė operacija;
* sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja
vilklige ir mišria kolagenoze);
* pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais (žr. žemiau);
* žindymo laikotarpiu.
Kada ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartoti negalima?
Šio vaisto negalima vartoti:
* jei padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui ar kuriai
kitai sudedamajai vaisto daliai;
* jei yra neaiškios kilmės kraujodaros sutrikimų;
* jei skrandyje ir žarnyne yra opų;
* paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais;
* vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams.
Kada ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” galima
vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Ilgiau veikiančias diklofenako -100 kapsules “Ratiopharm” galima vartoti
tik labai atsargiai (t.y. ilginti vaisto vartojimo intervalą arba mažinti
dozę), kontroliuojant gydytojui:
* jei yra tam tikras įgimtas kraujodaros sutrikimas (pasireiškus
indukuojamajai porfirijai);
* jei yra skrandžio ir žarnyno funkcijos sutrikimų arba ligonis praeityje
sirgo skrandžio arba žarnų opalige ar žarnų uždegimu (opiniu kolitu, Krono
liga);
* jei yra padidėjęs kraujospūdis ir (arba) yra širdies nepakankamumas;
* jei buvo pažeisti inkstai;
* jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
* jei ką tik atlikta didesnė chirurginė operacija;
* sergant tam tikromis autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja
vilklige ir mišria kolagenoze);
* pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais (žr. žemiau);
* žindymo laikotarpiu.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo laikotarpiu?
Jei ilgai vartojusi diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” moteris
pastoja, reikia pranešti gydytojui.
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais diklofenako – 100 kapsulių
“Ratiopharm” vartoti draudžiama, kadangi gimdymo metu yra didesnis
komplikacijų motinai ir vaikui pavojus.
Jei ilgai vartojusi diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” moteris
pastoja, reikia pranešti gydytojui.
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais vaisto galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais diklofenako – 100 kapsulių
“Ratiopharm” vartoti draudžiama, kadangi gimdymo metu yra didesnis
komplikacijų motinai ir vaikui pavojus.
Į ką reikia atsižvelgti žindymo laikotarpiu?
Nedaug veikliosios medžiagos diklofenako ir jo skilimo produktų patenka į
motinos pieną. Kadangi iki šiol neigiamų padarinių kūdikiams nenustatyta,
vaisto vartojant trumpai, žindymo nutraukti paprastai nebūtina. Tačiau jei
preparato reikia vartoti ilgiau arba didesnėmis dozėmis, žindymą reikia nutraukti.
Nedaug veikliosios medžiagos diklofenako ir jo skilimo produktų patenka į
motinos pieną. Kadangi iki šiol neigiamų padarinių kūdikiams nenustatyta,
vaisto vartojant trumpai, žindymo nutraukti paprastai nebūtina. Tačiau jei
preparato reikia vartoti ilgiau arba didesnėmis dozėmis, žindymą reikia nutraukti.
Į ką atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams?
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams ilgiau veikiančių
diklofenako -100 kapsulių “Ratiopharm” vartoti negalima, kadangi jose yra
per didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams ilgiau veikiančių
diklofenako -100 kapsulių “Ratiopharm” vartoti negalima, kadangi jose yra
per didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Į ką atsižvelgti, skiriant vaisto seniems žmonėms?
Seniems žmonėms būtina labai rūpestinga gydytojo priežiūra.
Seniems žmonėms būtina labai rūpestinga gydytojo priežiūra.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Pacientams, kurie serga bronchine astma, šieno sloga, nosies gleivinės
paburkimu (vadinamąja nosies polipoze), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų
liga arba lėtine kvėpavimo takų infekcine liga (ypač jei kartu yra šieno
slogos požymių), taip pat ligoniams,kurių jautrumas visų grupių vaistams nuo skausmo ir reumato padidėjęs,vartojant diklofenako, būna didesnis polinkis į bronchinės astmos pripuolius (vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma),lokalų odos ir gleivinės patinimą (vadinamąją Kvinkės edemą) arba dilgėlinę. Jiems diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių ir
kontroliuojant gydytojui. Taip būna ir pacientams, kurių jautrumas
padidėjęs ir kitoms medžiagoms (pavyzdžiui, pasireiškia odos reakcija, niežulys ar dilgėlinė).
Jei kartu vartojama kraujo krešėjimą ar cukraus koncentraciją kraujyje
mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą ar
cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl reikia
rūpestingai stebėti pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų.
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama kartu su ličio
preparatais ar tam tikrais šlapimą varančiais vaistais (kalį organizme
sulaikančiais diuretikais), būtina kontroliuoti ličio ir kalio
koncentraciją kraujyje (žr. Sąveika su kitais vaistais”).
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama ilgai, būtina
reguliariai tirti kepenų, inkstų funkciją bei kraujo sudėtį (žr. Šalutinis poveikis”).
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama prieš operaciją,
apie tai reikia informuoti gydytoją ar gydytoją stomatologą.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint
mechanizmus ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Kadangi vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” centrinei
nervų sistemai gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir
svaigulys, todėl pavieniais atvejais žmogaus gebėjimas vairuoti automobilį
ir (arba) prižiūrėti įrenginius arba dirbti be tinkamų saugos priemonių
gali sutrikti. Tada žmogus gali nesugebėti gana greitai ir tiksliai reaguoti į staigius ir netikėtus įvykius.
Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto!
Draudžiama prižiūrėti elektrinius prietaisus arba įrenginius! Negalima
dirbti be tinkamų saugos priemonių!
Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Pacientams, kurie serga bronchine astma, šieno sloga, nosies gleivinės
paburkimu (vadinamąja nosies polipoze), lėtine obstrukcine kvėpavimo takų
liga arba lėtine kvėpavimo takų infekcine liga (ypač jei kartu yra šieno
slogos požymių), taip pat ligoniams,kurių jautrumas visų grupių vaistams nuo skausmo ir reumato padidėjęs,vartojant diklofenako, būna didesnis polinkis į bronchinės astmos pripuolius (vadinamasis analgetikų netoleravimas arba analgetikų astma),lokalų odos ir gleivinės patinimą (vadinamąją Kvinkės edemą) arba dilgėlinę. Jiems diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” galima vartoti tik laikantis tam tikrų atsargumo priemonių ir
kontroliuojant gydytojui. Taip būna ir pacientams, kurių jautrumas
padidėjęs ir kitoms medžiagoms (pavyzdžiui, pasireiškia odos reakcija, niežulys ar dilgėlinė).
Jei kartu vartojama kraujo krešėjimą ar cukraus koncentraciją kraujyje
mažinančių vaistų, atsargumo dėlei reikia kontroliuoti kraujo krešėjimą ar
cukraus kiekį kraujyje.
Diklofenakas gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją, todėl reikia
rūpestingai stebėti pacientus, kuriems yra kraujo krešėjimo sutrikimų.
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama kartu su ličio
preparatais ar tam tikrais šlapimą varančiais vaistais (kalį organizme
sulaikančiais diuretikais), būtina kontroliuoti ličio ir kalio
koncentraciją kraujyje (žr. Sąveika su kitais vaistais”).
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama ilgai, būtina
reguliariai tirti kepenų, inkstų funkciją bei kraujo sudėtį (žr. Šalutinis poveikis”).
Jei diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” vartojama prieš operaciją,
apie tai reikia informuoti gydytoją ar gydytoją stomatologą.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint
mechanizmus ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Kadangi vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” centrinei
nervų sistemai gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, nuovargis ir
svaigulys, todėl pavieniais atvejais žmogaus gebėjimas vairuoti automobilį
ir (arba) prižiūrėti įrenginius arba dirbti be tinkamų saugos priemonių
gali sutrikti. Tada žmogus gali nesugebėti gana greitai ir tiksliai reaguoti į staigius ir netikėtus įvykius.
Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitokio transporto!
Draudžiama prižiūrėti elektrinius prietaisus arba įrenginius! Negalima
dirbti be tinkamų saugos priemonių!
Toks poveikis yra dar didesnis, jeigu medikamento vartojama su alkoholiu.
Į ką dar reikia atsižvelgti?
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinančio vaisto vartojama ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu
vartojant kelis skausmą malšinančius vaistus) gali būti ilgalaikio inkstų
pažeidimo priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama nefropatija).
Jei be gydytojo leidimo skausmą malšinančio vaisto vartojama ilgai ir
didelėmis dozėmis, gali prasidėti galvos skausmai, kurie nepraeina net ir padidinus dozę.
Įpročiu tapęs skausmą malšinančių preparatų vartojimas (ypač kartu
vartojant kelis skausmą malšinančius vaistus) gali būti ilgalaikio inkstų
pažeidimo priežastis, gali atsirasti net inkstų nepakankamumas (analgetikų sukeliama nefropatija).
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos ilgiau veikiančių diklofenako – 100
kapsulių “Ratiopharm” poveikiui arba yra veikiami šio vaisto? Į ką reikia
atsižvelgti, jeigu papildomai vartojama kitų medikamentų?
Kartu su diklofenako – 100 kapsulėmis “Ratiopharm” vartojant digoksino
(vaisto nuo širdies nepakankamumo), fenitoino (preparato nuo traukulių
priepuolių) ar ličio (medikamento psichikos ligoms gydyti), gali padidėti
visų šių preparatų koncentracija kraujo plazmoje.
Diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” gali susilpninti šlapimą varančių
(diuretikų) ir kraujospūdį mažinančių (antihipertenzinių) vaistų poveikį.
Diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” gali silpninti angiotenziną
konvertuojančio fermento slopintojų (vaistų nuo širdies nepakankamumo ir
padidėjusio kraujospūdžio) poveikį. Be to, kartu vartojant šių vaistų,
padidėja inkstų funkcijos sutrikimo pavojus.
Kartu vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” ir kalį organizme
sulaikančių diuretikų, gali padidėti kalio kiekis kraujo plazmoje
(pasireikšti hiperkaliemija).
Kartu su diklofenako – 100 kapsulėmis “Ratiopharm” vartojant kitų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo arba gliukokortikoidų
(“kortizono preparatų”), didėja šalutinio poveikio virškinamajam traktui
rizika (žr. “Šalutinis poveikis”).
Diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” pavartojus 24 val. prieš
metotreksato vartojimą ar po jo, gali padidėti pastarojo preparato
koncentracija kraujo plazmoje ir sustiprėti nepageidaujamas jo poveikis.
Diklofenako išsiskyrimą gali sulėtinti vaistai, kurių sudėtyje yra
probenecido arba sulfinpirazono (vaistų nuo podagros)
Klinikinių tyrimų metu diklofenako ir kraujo krešėjimą mažinančių vaistų
sąveikos nenustatyta,tačiau kartu vartojant šių vaistų atsargumo dėlei
rekomenduojama kontroliuoti kraujo krešėjimo rodiklius.
Nesteroidiniai vaistai nuo reumato (pavyzdžiui, diklofenako – 100 kapsulės
“Ratiopharm”) gali sustiprinti nefrotoksinį ciklosporino (preparato, kuris
silpnina arba nuslopina imunines reakcijas, pavyzdžiui, po organų
persodinimo operacijos) poveikį.
Pavartojus diklofenako, pavieniais atvejais pakito cukraus koncentracija
kraujyje, todėl reikėjo iš naujo nustatyti vaistų nuo diabeto dozę. Dėl
šių priežasčių kartu vartojant šių preparatų, atsargumo dėlei rekomenduojama kontroliuoti cukraus koncentraciją kraujyje.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų.
Kokių skanėstų, valgių ir gėrimų reikėtų vengti?
Vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” reikėtų negerti alkoholinių gėrimų.
Kokie kiti preparatai turi įtakos ilgiau veikiančių diklofenako – 100
kapsulių “Ratiopharm” poveikiui arba yra veikiami šio vaisto? Į ką reikia
atsižvelgti, jeigu papildomai vartojama kitų medikamentų?
Kartu su diklofenako – 100 kapsulėmis “Ratiopharm” vartojant digoksino
(vaisto nuo širdies nepakankamumo), fenitoino (preparato nuo traukulių
priepuolių) ar ličio (medikamento psichikos ligoms gydyti), gali padidėti
visų šių preparatų koncentracija kraujo plazmoje.
Diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” gali susilpninti šlapimą varančių
(diuretikų) ir kraujospūdį mažinančių (antihipertenzinių) vaistų poveikį.
Diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” gali silpninti angiotenziną
konvertuojančio fermento slopintojų (vaistų nuo širdies nepakankamumo ir
padidėjusio kraujospūdžio) poveikį. Be to, kartu vartojant šių vaistų,
padidėja inkstų funkcijos sutrikimo pavojus.
Kartu vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” ir kalį organizme
sulaikančių diuretikų, gali padidėti kalio kiekis kraujo plazmoje
(pasireikšti hiperkaliemija).
Kartu su diklofenako – 100 kapsulėmis “Ratiopharm” vartojant kitų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ir skausmo arba gliukokortikoidų
(“kortizono preparatų”), didėja šalutinio poveikio virškinamajam traktui
rizika (žr. “Šalutinis poveikis”).
Diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” pavartojus 24 val. prieš
metotreksato vartojimą ar po jo, gali padidėti pastarojo preparato
koncentracija kraujo plazmoje ir sustiprėti nepageidaujamas jo poveikis.
Diklofenako išsiskyrimą gali sulėtinti vaistai, kurių sudėtyje yra
probenecido arba sulfinpirazono (vaistų nuo podagros)
Klinikinių tyrimų metu diklofenako ir kraujo krešėjimą mažinančių vaistų
sąveikos nenustatyta,tačiau kartu vartojant šių vaistų atsargumo dėlei
rekomenduojama kontroliuoti kraujo krešėjimo rodiklius.
Nesteroidiniai vaistai nuo reumato (pavyzdžiui, diklofenako – 100 kapsulės
“Ratiopharm”) gali sustiprinti nefrotoksinį ciklosporino (preparato, kuris
silpnina arba nuslopina imunines reakcijas, pavyzdžiui, po organų
persodinimo operacijos) poveikį.
Pavartojus diklofenako, pavieniais atvejais pakito cukraus koncentracija
kraujyje, todėl reikėjo iš naujo nustatyti vaistų nuo diabeto dozę. Dėl
šių priežasčių kartu vartojant šių preparatų, atsargumo dėlei rekomenduojama kontroliuoti cukraus koncentraciją kraujyje.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų.
Kokių skanėstų, valgių ir gėrimų reikėtų vengti?
Vartojant diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” reikėtų negerti alkoholinių gėrimų.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, ilgiau veikiančias diklofenako – 100
kapsules “Ratiopharm” reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Kad vaistas
tinkamai veiktų, būtina laikytis vartojimo nurodymų.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo. Rekomenduojama diklofenako
natrio dienos dozė suaugusiems žmonėms yra 50 – 150 mg. Ji padalijama į
(1 -) 2 – 3 vienkartines dozes.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams yra vaisto formų, kuriose
veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis.
Kiek ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” reikia vartoti ir kaip dažnai?
Suaugusiems žmonėms 1 kartą per dieną reikia gerti 1 ilgiau veikiančią
kapsulę (t.y. 100 mg diklofenako). Prireikus gydytojas dienos dozę gali
padidinti iki 150 mg diklofenako natrio, papildomai geriant 1 skrandžio
rūgštims atsparią tabletę arba kišant į išangę žvakutę, kurioje yra 50 mg veikliosios medžiagos.
Nurodymas
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams ilgiau veikiančios
diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” netinka, kadangi jose yra per
didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Kaip ir kada vartoti ilgiau veikiančias diklofenako – 100 kapsules
“Ratiopharm”?
Nesukramtytas ilgiau veikiančias kapsules reikia nuryti, užsigeriant
pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų negalima
vartoti nevalgius. Jei skrandis jautrus, vaistą rekomenduojama gerti valgant.
Kiek laiko reikia vartoti ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”?
Vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Sergant reumatinėmis ligomis,
diklofenako – 100 kapsules “Ratiopharm” gali reikėti vartoti ilgai.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, ilgiau veikiančias diklofenako – 100
kapsules “Ratiopharm” reikia vartoti taip, kaip nurodyta čia. Kad vaistas
tinkamai veiktų, būtina laikytis vartojimo nurodymų.
Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo. Rekomenduojama diklofenako
natrio dienos dozė suaugusiems žmonėms yra 50 – 150 mg. Ji padalijama į
(1 -) 2 – 3 vienkartines dozes.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams yra vaisto formų, kuriose
veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis.
Kiek ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” reikia vartoti ir kaip dažnai?
Suaugusiems žmonėms 1 kartą per dieną reikia gerti 1 ilgiau veikiančią
kapsulę (t.y. 100 mg diklofenako). Prireikus gydytojas dienos dozę gali
padidinti iki 150 mg diklofenako natrio, papildomai geriant 1 skrandžio
rūgštims atsparią tabletę arba kišant į išangę žvakutę, kurioje yra 50 mg veikliosios medžiagos.
Nurodymas
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų jaunuoliams ilgiau veikiančios
diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm” netinka, kadangi jose yra per
didelis veikliosios medžiagos kiekis.
Kaip ir kada vartoti ilgiau veikiančias diklofenako – 100 kapsules
“Ratiopharm”?
Nesukramtytas ilgiau veikiančias kapsules reikia nuryti, užsigeriant
pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų negalima
vartoti nevalgius. Jei skrandis jautrus, vaistą rekomenduojama gerti valgant.
Kiek laiko reikia vartoti ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”?
Vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas. Sergant reumatinėmis ligomis,
diklofenako – 100 kapsules “Ratiopharm” gali reikėti vartoti ilgai.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Galima vartoti gydytojo arba pakuotės lapelyje nurodytą ilgiau veikiančių
diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” dozę. Jei atrodo, kad skausmą
malšinantis poveikis nepakankamas, savavališkai dozės reikia nedidinti, bet pasiklausti gydytojo.
Kaip elgtis, jei buvo pavartotas per didelis ilgiau veikiančių
diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” kiekis (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Vaisto perdozavus, gali atsirasti centrinės nervų sistemos sutrikimų,
pavyzdžiui, galvos skausmai, svaigulys, apdujimas, sąmonės netekimas,
vaikams gali prasidėti raumenų trūkčiojimai (miokloniniai traukuliai),
skrandžio ir žarnyno sutrikimų (pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas).
Be to, gali kraujuoti iš virškinimo trakto, sutrikti kepenų ir inkstų
funkcija. Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Įtarus, jog perdozuota, būtina tučtuojau pranešti gydytojui ar greitosios
medicinos pagalbos gydytojui, kad jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo
sunkumą, nuspręstų, kokių priemonių imtis.
Kaip elgtis, jei ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių
“Ratiopharm” buvo pavartota per mažai arba vieną kartą iš viso buvo
užmiršta pavartoti?
Kitą kartą toliau reikia vartoti tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
Galima vartoti gydytojo arba pakuotės lapelyje nurodytą ilgiau veikiančių
diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” dozę. Jei atrodo, kad skausmą
malšinantis poveikis nepakankamas, savavališkai dozės reikia nedidinti, bet pasiklausti gydytojo.
Kaip elgtis, jei buvo pavartotas per didelis ilgiau veikiančių
diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm” kiekis (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Vaisto perdozavus, gali atsirasti centrinės nervų sistemos sutrikimų,
pavyzdžiui, galvos skausmai, svaigulys, apdujimas, sąmonės netekimas,
vaikams gali prasidėti raumenų trūkčiojimai (miokloniniai traukuliai),
skrandžio ir žarnyno sutrikimų (pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas).
Be to, gali kraujuoti iš virškinimo trakto, sutrikti kepenų ir inkstų
funkcija. Specifinio priešnuodžio diklofenakui nėra.
Įtarus, jog perdozuota, būtina tučtuojau pranešti gydytojui ar greitosios
medicinos pagalbos gydytojui, kad jis, atsižvelgdamas į apsinuodijimo
sunkumą, nuspręstų, kokių priemonių imtis.
Kaip elgtis, jei ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių
“Ratiopharm” buvo pavartota per mažai arba vieną kartą iš viso buvo
užmiršta pavartoti?
Kitą kartą toliau reikia vartoti tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”
poveikis ir kokių priemonių šiuo atveju reikia imtis?
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad žemiau nurodomas šalutinis vaisto
poveikis daugiausia priklauso nuo dozės ir kiekvienam pacientui yra
skirtingas. Ypač nuo dozės ir vartojimo trukmės priklauso kraujavimo iš
skrandžio ir žarnyno (opos, gleivinės defektai, skrandžio gleivinės uždegimas) rizika.
Virškinimo traktas
Dažnai sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pavyzdžiui, prasideda
pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), taip pat gali būti nestiprus
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl to išimtiniais atvejais gali
atsirasti mažakraujystė). Kartais sutrinka virškinimas, būna vidurių pūtimas, pilvo diegliai, netenkama apetito, gali atsirasti opų skrandyje ar žarnyne (tam tikromis aplinkybėmis šios opos gali pradėti kraujuoti ir prakiurti), retkarčiais vemiama su krauju,kraujo atsiranda išmatose ar prasideda viduriavimas, kurio metu išmatose būna kraujo. Atsiradus stipresniam skausmui, ypač viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) pastebėjus juodas išmatas,reikia nutraukti vaisto vartojimą ir tučtuojau informuoti gydytoją.
Pavieniais atvejais pasireiškė burnos gleivinės, liežuvio uždegimas,
stemplės pažeidimas, žarnų susiaurėjimas, atsirado apatinės pilvo dalies
negalavimų (pavyzdžiui, nespecifinis kraujuojantis storosios žarnos
uždegimas, Krono ligos ar opinio storosios žarnos uždegimo eigos pasunkėjimas), užkietėjo viduriai, atsirado į diafragmą panašus žarnų susiaurėjimų.
Centrinė nervų sistema
Kartais galimas centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimas: galvos
skausmai,sujaudinimas, dirglumas, nemiga, nuovargis, apdujimas ir svaigulys.
Pavieniais atvejais sutrinka jautrumas, skonio jutimas, pablogėja rega
(matoma kaip per rūką ar dvejinasi akyse), zvimbia ausyse, laikinai
sutrinka klausa, atmintis, atsiranda dezorientacija, traukulių, baimė,
sapnuojama košmariškų sapnų, atsiranda drebulys bei depresija.
Pavieniais atvejais pavartojus diklofenako pasireiškia aseptinio meningito
simptomų: stiprūs galvos skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas,
sprando raumenų rigidiškumas ar sąmonės pritemimas. Atrodo, jog į tai
labiau linkę autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze) sergantys ligoniai.
Nurodymas
Pasireiškus arba pasunkėjus aukščiau išvardytiems simptomams vaisto
vartojimą reikia tučtuojau nutraukti ir tuojau pat kreiptis į gydantį gydytoją.
Oda
Kartais pasitaiko padidėjusio jautrumo reakcija, pavyzdžiui, odos
išbėrimas ir niežulys, retai – dilgėlinė ar plaukų slinkimas. Pavieniais
atvejais išberia odą, joje atsiranda pūslelių, egzema, oda parausta,
padidėja jos jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat alerginės kilmės) bei odos reakcijų (Stivenso ir Džonsono, Lajelio sindromai), kurių eiga sunki.
Inkstai
Pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų funkcijos sutrikimas
(inkstų nepakankamumas), šlapime atsirasti baltymo (pasireikšti
proteinurija), kraujo (pasireikšti hematurija) arba inkstų pažeidimas
(intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė), todėl būtina reguliariai kontroliuoti inkstų funkciją.
Inkstų ligos ar net inkstų nepakankamumo požymiai gali būti sumažėjęs
šlapimo išsiskyrimas, skysčių susikaupimas organizme (pabrinkimas),
pablogėjusi bendroji savijauta.
Pasireiškus ar sustiprėjus šiems simptomams vaisto vartojimą reikia
nutraukti ir tuojau pat apie tai pranešti gydytojui.
Kepenys
Kartais kraujyje gali padidėti kepenų fermentų (serumo
aminotransferazių) aktyvumas. Retai gali būti pažeidžiamos kepenys (gali pasireikšti kepenų uždegimas su gelta arba be jos, pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be prodromo simptomų), todėl reikia reguliariai kontroliuoti kepenų funkcijos rodiklius.
Kasa
Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
Kraujas
Retai gali sutrikti kraujo gamyba (gali pasireikšti anemija, leukopenija,
agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji šių sutrikimų simptomai gali
būti tokie: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės
žaizdelės, į gripą panašūs simptomai, didelė prostracija, kraujavimas iš nosies, odos kraujosruvos. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją (žr. “Atsargumo priemonės ir įspėjimai”). Pacientams patiems gydytis skausmą malšinančiais ar karščia
vimą mažinančiais preparatais negalima.
Vaisto vartojant ilgai, kraujo sudėtį būtina reguliariai kontroliuti.
Pavieniais atvejais vaistas sukėlė hemolizinę anemiją (mažakraujystę dėl
pagreitėjusio raudonųjų kraujo ląstelių irimo).
Imuninė sistema
Galimos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti
veido ir (arba) liežuvio, vidiniu gerklų patinimu (kartu susiaurėja kvėpavimo takai), dusuliu (net bronchinės astmos priepuoliu), padidėjusiu širdies plakimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir net pavojingu šoku. Jei pasireiškia bent vienas minėtas simptomas (jų gali atsirasti vartojant vaistą pirmą kartą), būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Buvo pavienių alerginio kraujagyslių uždegimo (vaskulito) ir plaučių
uždegimo (pneumonito) atvejų.
Pavieniais atvejais pasunkėjo infekcijos sukelto uždegimo eiga,
pavyzdžiui, atsirado nekrozinis fascitas (laiko atžvilgiu tai sutapo su
sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kuriems priskiriamos ir
diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm”, vartojimu).
Jei vartojant ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”
vėl atsiranda ar pasunkėja buvusios infekcinės ligos simptomai
(pavyzdžiui, paraudimas, patinimas, perkaitimas, skausmas, karščiavimas),
būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Koks šalutinis ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”
poveikis ir kokių priemonių šiuo atveju reikia imtis?
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad žemiau nurodomas šalutinis vaisto
poveikis daugiausia priklauso nuo dozės ir kiekvienam pacientui yra
skirtingas. Ypač nuo dozės ir vartojimo trukmės priklauso kraujavimo iš
skrandžio ir žarnyno (opos, gleivinės defektai, skrandžio gleivinės uždegimas) rizika.
Virškinimo traktas
Dažnai sutrinka skrandžio ir žarnyno veikla (pavyzdžiui, prasideda
pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), taip pat gali būti nestiprus
kraujavimas iš skrandžio ar žarnų (dėl to išimtiniais atvejais gali
atsirasti mažakraujystė). Kartais sutrinka virškinimas, būna vidurių pūtimas, pilvo diegliai, netenkama apetito, gali atsirasti opų skrandyje ar žarnyne (tam tikromis aplinkybėmis šios opos gali pradėti kraujuoti ir prakiurti), retkarčiais vemiama su krauju,kraujo atsiranda išmatose ar prasideda viduriavimas, kurio metu išmatose būna kraujo. Atsiradus stipresniam skausmui, ypač viršutinėje pilvo dalyje ir (arba) pastebėjus juodas išmatas,reikia nutraukti vaisto vartojimą ir tučtuojau informuoti gydytoją.
Pavieniais atvejais pasireiškė burnos gleivinės, liežuvio uždegimas,
stemplės pažeidimas, žarnų susiaurėjimas, atsirado apatinės pilvo dalies
negalavimų (pavyzdžiui, nespecifinis kraujuojantis storosios žarnos
uždegimas, Krono ligos ar opinio storosios žarnos uždegimo eigos pasunkėjimas), užkietėjo viduriai, atsirado į diafragmą panašus žarnų susiaurėjimų.
Centrinė nervų sistema
Kartais galimas centrinės nervų sistemos veiklos sutrikimas: galvos
skausmai,sujaudinimas, dirglumas, nemiga, nuovargis, apdujimas ir svaigulys.
Pavieniais atvejais sutrinka jautrumas, skonio jutimas, pablogėja rega
(matoma kaip per rūką ar dvejinasi akyse), zvimbia ausyse, laikinai
sutrinka klausa, atmintis, atsiranda dezorientacija, traukulių, baimė,
sapnuojama košmariškų sapnų, atsiranda drebulys bei depresija.
Pavieniais atvejais pavartojus diklofenako pasireiškia aseptinio meningito
simptomų: stiprūs galvos skausmai, pykinimas, vėmimas, karščiavimas,
sprando raumenų rigidiškumas ar sąmonės pritemimas. Atrodo, jog į tai
labiau linkę autoimuninėmis ligomis (sistemine raudonąja vilklige, mišria kolagenoze) sergantys ligoniai.
Nurodymas
Pasireiškus arba pasunkėjus aukščiau išvardytiems simptomams vaisto
vartojimą reikia tučtuojau nutraukti ir tuojau pat kreiptis į gydantį gydytoją.
Oda
Kartais pasitaiko padidėjusio jautrumo reakcija, pavyzdžiui, odos
išbėrimas ir niežulys, retai – dilgėlinė ar plaukų slinkimas. Pavieniais
atvejais išberia odą, joje atsiranda pūslelių, egzema, oda parausta,
padidėja jos jautrumas šviesai, atsiranda taškinių kraujosruvų (taip pat alerginės kilmės) bei odos reakcijų (Stivenso ir Džonsono, Lajelio sindromai), kurių eiga sunki.
Inkstai
Pavieniais atvejais gali prasidėti ūminis inkstų funkcijos sutrikimas
(inkstų nepakankamumas), šlapime atsirasti baltymo (pasireikšti
proteinurija), kraujo (pasireikšti hematurija) arba inkstų pažeidimas
(intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas, papilių nekrozė), todėl būtina reguliariai kontroliuoti inkstų funkciją.
Inkstų ligos ar net inkstų nepakankamumo požymiai gali būti sumažėjęs
šlapimo išsiskyrimas, skysčių susikaupimas organizme (pabrinkimas),
pablogėjusi bendroji savijauta.
Pasireiškus ar sustiprėjus šiems simptomams vaisto vartojimą reikia
nutraukti ir tuojau pat apie tai pranešti gydytojui.
Kepenys
Kartais kraujyje gali padidėti kepenų fermentų (serumo
aminotransferazių) aktyvumas. Retai gali būti pažeidžiamos kepenys (gali pasireikšti kepenų uždegimas su gelta arba be jos, pavieniais atvejais jo eiga būna sunki, be prodromo simptomų), todėl reikia reguliariai kontroliuoti kepenų funkcijos rodiklius.
Kasa
Pavieniais atvejais gali prasidėti kasos uždegimas (pankreatitas).
Kraujas
Retai gali sutrikti kraujo gamyba (gali pasireikšti anemija, leukopenija,
agranulocitozė, trombocitopenija). Pirmieji šių sutrikimų simptomai gali
būti tokie: karščiavimas, gerklės skausmas, paviršinės burnos gleivinės
žaizdelės, į gripą panašūs simptomai, didelė prostracija, kraujavimas iš nosies, odos kraujosruvos. Tokiais atvejais vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją (žr. “Atsargumo priemonės ir įspėjimai”). Pacientams patiems gydytis skausmą malšinančiais ar karščia
vimą mažinančiais preparatais negalima.
Vaisto vartojant ilgai, kraujo sudėtį būtina reguliariai kontroliuti.
Pavieniais atvejais vaistas sukėlė hemolizinę anemiją (mažakraujystę dėl
pagreitėjusio raudonųjų kraujo ląstelių irimo).
Imuninė sistema
Galimos sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos. Jos gali pasireikšti
veido ir (arba) liežuvio, vidiniu gerklų patinimu (kartu susiaurėja kvėpavimo takai), dusuliu (net bronchinės astmos priepuoliu), padidėjusiu širdies plakimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir net pavojingu šoku. Jei pasireiškia bent vienas minėtas simptomas (jų gali atsirasti vartojant vaistą pirmą kartą), būtina neatidėliotina gydytojo pagalba.
Buvo pavienių alerginio kraujagyslių uždegimo (vaskulito) ir plaučių
uždegimo (pneumonito) atvejų.
Pavieniais atvejais pasunkėjo infekcijos sukelto uždegimo eiga,
pavyzdžiui, atsirado nekrozinis fascitas (laiko atžvilgiu tai sutapo su
sisteminiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kuriems priskiriamos ir
diklofenako – 100 kapsulės “Ratiopharm”, vartojimu).
Jei vartojant ilgiau veikiančių diklofenako – 100 kapsulių “Ratiopharm”
vėl atsiranda ar pasunkėja buvusios infekcinės ligos simptomai
(pavyzdžiui, paraudimas, patinimas, perkaitimas, skausmas, karščiavimas),
būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kitoks šalutinis poveikis
Retai, ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis ar kuriems yra inkstų
nepakankamumas, organizme gali kauptis vanduo (pavyzdžiui, atsirasti
periferinis pabrinkimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti širdies
plakimas, krūtinės skausmas, padidėti kraujospūdis, atsirasti širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas).
Pasireiškus aukščiau minėtam šalutiniam poveikiui, reikia elgtis taip,
kaip nurodyta.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Retai, ypač pacientams, kurių padidėjęs kraujospūdis ar kuriems yra inkstų
nepakankamumas, organizme gali kauptis vanduo (pavyzdžiui, atsirasti
periferinis pabrinkimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti širdies
plakimas, krūtinės skausmas, padidėti kraujospūdis, atsirasti širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas).
Pasireiškus aukščiau minėtam šalutiniam poveikiui, reikia elgtis taip,
kaip nurodyta.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje,
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant lankstomosios dėžutės ir vidinės
pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Ilgiau veikiančias diklofenako – 100 kapsules “Ratiopharm” reikia laikyti
vaikams neprieinamoje vietoje!
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant lankstomosios dėžutės ir vidinės
pakuotės (lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Ilgiau veikiančias diklofenako – 100 kapsules “Ratiopharm” reikia laikyti
vaikams neprieinamoje vietoje!
