Mollers

CORDARONE (AMIODARONE), INJEKCINIAM/INFUZINIAM TIRPALUI 150MG/3ML N6, Sanofi-Aventis

Cordarone 150mg/3ml
Amiodaronum
6 ampulės

Registracijos numeris: 96/3239/3
ATC kodas: C01BD01
Gamintojas: Sanofi Winthrop Industrie
Farmacinė vaisto forma: Injekcinis tirpalas
Farmakoterapinė grupė: I ir III klasės antiaritminiai vaistai
Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite šį informacinį lapelį.
Šiame lapelyje pateikta svarbi informacija apie Jums skirtą vaistą. Jeigu
kiltų klausimų ar abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šį
vaistą gydytojas skyrė Jums, todėl neduokite jo kitiems žmonėms, nors jiems,
atrodytų pasireiškė panašių simptomų, nes preparatas gali ir pakenkti.
Neišmeskite šio lapelio, nes jį gali prireikti perskaityti dar kartą.

Vaisto sudėtis
Veiklioji medžiaga
Amiodarono hidrochlorido (INN – Amiodaronum) 150 mg
Pagalbinės medžiagos
Benzilo alkoholio 60 mg
Polisorbato-80 300 mg
Injekcinio vandens 3 ml
Azoto kiek reikia

Vaisto forma
Tirpalas (3 ml ampulėje).

Vaisto rūšis
Preparatas priskiriamas vaistų nuo aritmijos III grupei.

Prekybos leidimo savininkas
SANOFI SYNTHELABO FRANCE
174, Avenue de France
FRANCE
Gamintojas
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
33440 AMBARES,
FRANCE

KADA VARTOJAMAS KORDARONAS?
Kordaronas vartojamas kai kurioms širdies aritmijoms gydyti.

PERSPĖJIMAI
Kada negalima vartoti kordarono?
Kordarono negalima vartoti:
– Jeigu yra padidėjęs jautrumas jodui arba amiodaronui.
– Sergate hipertiroze.
– Atsirado aritmija ir (arba) laidumo sutrikimas.
– Sergate ūminėmis ligomis dėl kurių staiga sumažėja arterinis kraujospūdis.
– Diagnozuota ryški hipotenzija.
– Labai retas širdies susitraukinėjimas.
– Nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio.
– Žindyvėms.
– Vaikams iki trejų metų, nes preparato sudėtyje yra benzilo alkoholio.
– Kartu su vaistais, kurie gali sukelti torsade de pointes (sunkią aritmiją):
– Ia grupės vaistais nuo aritmijos (chinidinu, hidrochinidinu, disopiramidu ir kt.).
– III grupės vaistais nuo aritmijos (sotaloliu, dofetilidu, ibutilidu ir kt.).
– Sultopiridu (vaistu nuo psichozės).
– Bepridiliu, cisapridu, difemaniliu, mizolastinu, sparfloksacinu, į veną
injekuojamu eritromicinu bei vinkamicinu ir kt. (žr. skirsnį „Vaistų ir kitokia sąveika”).
Jei gydytojas Jums nenurodė, nevertėtų preparato vartoti kartu su į veną
leidžiamu diltiazemu, kai kuriais antibiotikais, beta adrenoreceptrorių
blokatoriais (išskyrus sotalolį ir esmololį), kai kuriais vaistais nuo psichozės.

Specialieji perspėjimai
Vaisto negalima švirkšti į galūnių veną. Jo reiktų infuzuoti į centrinę
veną. Net ir labai lėtai infuzuojant vaistą, gali pasireikši hipotenzija,
pasunkėti širdies nepakankamumas arba atsirasti sunkus kvėpavimo
nepakankamumas.

Atsargumas
Reikia būti atsargiems, jeigu yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, ypač
hipokalemija.
Amiodaroną galima vartoti į veną tik ligoninėje, prižiūrint specialistams ir
nuolat stebint pacientą.
Vartojant preparatą, būtina imti kraujo mėginius tam, kad būtų galima
stebėti kepenų funkciją.
Prieš operaciją anesteziologą reikia informuoti apie tai, jog pacientas
vartoja amiodaroną.

Vaistų ir kitokia sąveika
Norint išvengti vaistų sąveikos, ypač su amiodaronu vartojamais beta
adrenoreceptorių blokatoriais, į veną leidžiamu diltiazemu, kai kuriais
antibakteriniais vaistais bei vaistais nuo psichozės, nuolat informuokite
gydytoją arba vaistininką apie visus va
rtojamus medikamentus.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiai
Vaisto sudėtyje yra jodo, todėl nuo ketvirtojo nėštumo mėnesio, amiodaroną
vartoti draudžiama.
Moterims, vartojančioms šį vaistą, žindyti draudžiama.
Jei jūs pastojote arba žindote, prieš pradėdamos vartoti vaistą, apie tai
informuokite gydytoją arba vaistininką.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
Neaprašyta.

Poveikis sportininkams
Nenustatyta.

Sąrašas medžiagų, kurių vartojimas gali būti nesaugus kai kuriems
pacientams

Benzilo alkoholis

Kaip vartoti vaistą?
Į veną kordaroną galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint specialistams ir
nuolat stebint pacientą.

Dozavimas
Gydymo pradžioje dažniausiai infuzuojama 5 mg/kg kūno svorio dozė. Infuzijas
galima kartoti 2-3 kartus per parą. Palaikomajam gydymui dažniausiai kelias
dienas skiriama 10-20 mg/kg kūno svorio per parą. Taip pat galima skirti
kordarono tablečių. Jas reikia vartoti pradėjus infuzuoti preparatą.
Vartojimas
Infuzuoti vaistą reiktų praskiedus 5 proc. gliukozės tirpalu.
Vartojimo dažnis ir laikas
Iš pradžių vaistą reikia infuzuoti 2 arba 3 kartus per parą.
Gydymo trukmė
Prašome tiksliai laikytis gydytojo nurodymų.
Perdozavimas
Nenustatyta.
Vaisto vartojimo nutraukimo pavojus
Nėra.

Nepageidaujamas poveikis
Kaip ir visi vaistai, kordaronas kai kuriems žmonėms gali sukelti poveikį,
kuris yra daugiau ar mažiau nemalonus.
Pastebėję toliau išvardytą poveikį, informuokite gydytoją, nes gydymą gali
tekti nutraukti.
– Karščio pylimą, prakaitavimą, pykinimą, plaukų slinkimą.
– Dažniausiai nedidelį ir trumpalaikį arterinio kraujospūdžio sumažėjimą.
– Širdies susitraukinėjimo suretėjimą arba aritmijas.
– Kepenų pažeidimą.
Yra buvę retų atvejų, kuomet, švirkščiant vaistą į veną, ištiko
anafilaksinis šokas, padidėjo spaudimas kaukolės ertmėje, sutriko kvėpavimo
funkcija. Kvėpavimas dažniausiai sutrinka ir (arba) sustoja pacientams,
sergantiems sunkiu kvėpavimo nepakankamumu
, ypač ligoniams, sergantiems bronchų astma. Kvėpavimo sutrikimo trukmė skirtinga.
Jei pastebėjote šiame informaciniame lapelyje neaprašytą nepageidaujamą
poveikį arba nemalonius pojūčius, apie tai informuokite gydytoją arba
vaistininką.

LAIKYMO SĄLYGOS
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti
negalima.

Kordarono ampules reikia laikyti žemesnėje kaip 25oC temperatūroje
tamsioje vietoje.