Enoxaparin
KLEKSANAS Enoksaparinas
Švirkštas 60 mg Natrio enoksaparino 60 mg Injekcijų vandens 0,6 ml
Švirkšte yra sterilus nepirogeninis tirpalas, skirtas injekcijoms po oda. (Kai kurioms šalims tinka ne visos formos).
Venų trombozės profilaktika (ypač bendro pobūdžio, ortopedinių ar vėžio operacijų metu). Giliųjų venų trombozės gydymas. Trombų atsiradimo ekstrakorporinėje kraujotakoje profilaktika, atliekant hemodializę
1mg enoksaparino atitinka 100 TV anti-Xa aktyvumo. Enoksaparinas injekuojamas į poodį tuo atveju, jei reikalinga venų tromboembolijos profilaktika arba būtina gydyti giliųjų venų trombozę. Šio preparato infuzuojama į arterinę kraujotaką, hemodializės metu, kad neatsirastų trombų ekstrakorporinėje kraujo takoje. Enoksaparino injekuoti į raumenis negalima. Pagyvenusiems žmonėms. Specialaus dozavimo nėra Vaikams. Enoksaparino vartoti vaikams nerekomenduojama. Sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Profilaktiniam vartojimui dozės nenustatytos. Vartojant gydomąsias dozes, rekomenduojama reguliariai stebėti anti -Xa aktyvumą. Poodinės injekcijos būdas Vienkartinis švirkštas paruoštas vartoti. Vaistą injekuoti geriau gulinčiam pacientui. Enoksaparinas švirkščiamas giliai po oda pilvo srityje. Adatą reikėtų durti vertikaliai, visu ilgiu į odos raukšlę, laikomą tarp smiliaus ir nykščio. Odos raukšlės negalima paleisti iki injekcijos pabaigos. Po vaisto sušvirkštimo injekcijos vietos trinti negalima. Venų trombozės profilaktika Pacientams, kuriems tromboembolinės ligos pasireiškimo pavojus yra nedidelis, rekomenduojama vienkartinę enoksaparino paros dozę 20 mg (0,2 ml) sušvirkšti po oda. Jei ligoniams šis pavojus didelis, enoksaparino reikėtų injekuoti 40mg (0,4 ml) vieną kartą per dieną po oda. Prieš bendrojo pobūdžio operacijas pirmoji injekcija turėtų būti sušvirkšta likus 2 valandoms iki operacijos. Prieš ortopedines operacijas pirmoji dozė injekuojama, likus 12 valandų iki operacijos. Paprastai enoksapariną vartoti reikia 7 – 10 dienų. Ilgesnis gydymas gali būti paskirtas tik kai kuriems pacientams. Giliųjų venų trombozės gydymas Enoksaparino injekuojama po oda 1mg/kg kūno svorio kas 12 valandų. Paprastai gydoma vidutiniškai 10 dienų. Trombozės profilaktika ekstrakorporinėje kraujotakoje hemodializės metu Rekomenduojama enoksaparino dozė yra 1 mg/kg kūno svorio. Hemodializės metu enoksaparino reikia injekuoti į arterinę liniją prieš dializę. Šios dozės paprastai pakanka keturių valandų dializei, tačiau jei nustatomi fibrino žiedai, pavyzdžiui, jei dializė užtrunka ilgiau nei įprasta, kita enoksaparino dozė turėtų būti nuo 0,5 iki 1 mg/kg kūno svorio.
Padidėjęs jautrumas tiek enoksaparinui, tiek heparinui arba jų dariniams, įskaitant kitokius mažos molekulinės masės heparinus. Enoksaparino ar kitokių heparinų vartojimo pasekoje įvykusi trombocitopenija. Ūminis sepsinis endokarditas. Kraujoplūdis. Būklė, kai yra didelis nekontroliuojamo kraujavimo pavojus, įskaitant didelius kraujo krešėjimo sutrikimus ir židininius pažeidimus.
Perspėjimas Vartojant vieną mažos molekulinės masės hepariną, jį keisti kitu negalima, kadangi jie skiriasi gamybos būdu, molekuliniu svoriu, specifiniu anti-Xa aktyvumu, vienetais ir doze. Būtina atsižvelgti į instrukcijoje nurodytą vaisto vartojimo specifiką. Enoksaparino ypač atsargiai reikia vartoti pacientams, kuriems buvo heparino sukelta trombocitopenija (su tromboze arba be jos). Atsargumas Vaisto negalima leisti į raumenis. Injekuoti enoksaparino reikėtų labai atsargiai pacientams, kurie serga inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, yra sirgę ar serga pepsine opa, arterine hipertenzija, diabetine retinopatija, jei ligonis yra po nervų ar akių operacijos, spinalinės anestezijos bei epidurinės blokados. Trombocitų kiekio reguliarus nustatymas Prieš pradedant gydymą rekomenduojama nustatyti trombocitų skaičių, o gydymo metu reguliariai jį tikrinti. Jei trombocitų skaičius mažėja nuolat ir žymiai, (nuo 30 iki 50( pradinio kiekio), enoksaparino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Vaistų sąveika Vartojant enoksapariną, nerekomenduojama kartu vartoti šių vaistų (preparatų, kurie didina kraujavimo pavojų): sisteminio poveikio salicilatų ir nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, tiklopidino. Atsargiai reikia vartoti kartu šių medikamentų: Geriamųjų antikoaguliantų, sisteminio poveikio gliukokortikoidų, dekstrano 40 injekcijų.
Moterims pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindančioms motinoms vaisto vartoti nerekomenduojama.
Kraujavimas. Trombocitopenija. Lokali reakcija: neįprasta, maža lokali hematoma. Labai retais atvejais injekcijos vietoje pasireiškia odos nekrozė. Tokiu atveju gydymą reikia nutraukti. Retai gali pasireikšti odos arba sisteminė alerginė reakcija. Kiekvienu atveju gydymą reikia nutraukti. Gali padidėti kepenų fermentų. Perdozavimas Jei enoksaparino injekuojant į veną ar po oda, perdozuojama, sukeltą efektą galima žymiai neutralizuoti, lėtai injekuojant į veną protamino. 1mg protamino neutralizuoja maždaug 1mg enoksaparino sukeltą antikoaguliacinį efektą.
Farmakodinamika Enoksaparinas yra mažo molekulinio svorio heparinas, pasižymintis stipriu anti- Xa aktyvumu (apie 100 TV/mg) ir silpnu anti- IIa arba antitrombiniu aktyvumu. Enoksaparino dozės, vartojamos venų tromboembolijos profilaktikai, ypatingos įtakos trombų agregacijai arba fibrinogeno prisijungimui prie trombocitų neturi.
Enoksaparino farmakokinetika buvo tiriama, siekiant nustatyti jo anti-Xa aktyvumo laiką plazmoje. Biologinis pasisavinimas Injekavus enoksaparino po oda, jis greit ir pilnai rezorbuojasi. Preparato biologinis pasisavinimas yra beveik 95 %. Pasiskirstymas Sušvirkštus enoksaparino po oda, didžiausias aktyvumas plazmoje atsiranda po 3 valandų. Anti-Xa aktyvumo poveikis pasireiškia kraujagyslėse. Biotransformacija Enoksaparino metabolizmas pirmiausiai vyksta kepenyse.
Eliminacija Anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 4 valandos. Injekavus po oda 40 mg enoksaparino, anti-Xa aktyvumas išlieka 24 valandas. Ekskrecija Enoksaparinas išsiskiria su šlapimu.
Įsigijimas Tik pateikus gydytojo receptą. Medžiagų aprašas Injekcijų tirpalas ampulėmis arba švirkštais. Tinkamumo laikas Prieš vartojimą reikia patikrinti tinkamumo laiką, nurodytą pakuotėje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Negalima šaldyti.
Dėžutė, kurioje yra paruošti švirkštai. Juose yra 60 mg (0,6 ml) enoksaparino. Vartojimo instrukcija Žiūrėti „Dozavimas ir vartojimas” Vaisto registracijos numeris Kiekviename yra 60mg (0,6 ml) enoksaparino: AMM 334 242.2 Dėžutė, kurioje yra 2 švirkštai.
