CEFZIL
Cefprozilis
Prieš pradėdami vartoti CEFZIL, atidžiai perskaitykite šią informaciją.
Joje rasite naudingų patarimų. Jei norite sužinoti daugiau, arba jei jums
kas nors neaišku, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Šis vaistas
skirtas jums, todėl neduokite jo kitam žmogui, net jei manote, kad jo liga tokia pati kaip jūsų.
SUDĖTIS
CEFZIL, kurio jums paskyrė gydytojas, sudėtyje yra veikliosios medžiagos (cefprozilio) ir kitų medžiagų.
Gaminamos tokios šio vaisto formos:
* CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai ruošti – CEFZIL miltelių
(125 mg) yra toks cefprozilio hidrato kiekis, kad iš jo paruoštame 5 ml
tirpale būtų 125 mg cefprozilio;
* CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai ruošti – CEFZIL miltelių (250 mg) yra toks cefprozilio hidrato kiekis, kad iš jo paruoštame 5 ml tirpale būtų 250 mg cefprozilio;
* CEFZIL tabletėje (250 mg) yra cefprozilio hidrato kiekis, atitinkantis 250 mg cefprozilio;
* cefzilio tabletėje (500 mg) yra cefprozilio hidrato kiekis, atitinkantis
500 mg cefprozilio.
KITOS MEDŽIAGOS:
* milteliai geriamajai suspensijai ruošti – aspartamas, celiuliozė,citrinų
rūgštis, silicio dioksidas, saulėlydžio spalvą teikiantis dažas, natūralios ir sintetinės skonį teikiančios medžiagos, glicinas, polisorbatas – 80, simetikonas, natrio benzoatas, natrio karboksi- metilceliuliozė, natrio chloridas, sacharozė;
* tabletės – celiuliozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio stearatas, metilceliuliozė, simetikonas, krakmolo natrio glikolatas, polietilenglikolis, polisorbatas – 80, šermukšnių rūgštis, titano dioksidas. 250 mg tabletėje dar yra saulėlydžio spalvą teikiančio dažo.
Cefprozilis
Prieš pradėdami vartoti CEFZIL, atidžiai perskaitykite šią informaciją.
Joje rasite naudingų patarimų. Jei norite sužinoti daugiau, arba jei jums
kas nors neaišku, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Šis vaistas
skirtas jums, todėl neduokite jo kitam žmogui, net jei manote, kad jo liga tokia pati kaip jūsų.
SUDĖTIS
CEFZIL, kurio jums paskyrė gydytojas, sudėtyje yra veikliosios medžiagos (cefprozilio) ir kitų medžiagų.
Gaminamos tokios šio vaisto formos:
* CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai ruošti – CEFZIL miltelių
(125 mg) yra toks cefprozilio hidrato kiekis, kad iš jo paruoštame 5 ml
tirpale būtų 125 mg cefprozilio;
* CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai ruošti – CEFZIL miltelių (250 mg) yra toks cefprozilio hidrato kiekis, kad iš jo paruoštame 5 ml tirpale būtų 250 mg cefprozilio;
* CEFZIL tabletėje (250 mg) yra cefprozilio hidrato kiekis, atitinkantis 250 mg cefprozilio;
* cefzilio tabletėje (500 mg) yra cefprozilio hidrato kiekis, atitinkantis
500 mg cefprozilio.
KITOS MEDŽIAGOS:
* milteliai geriamajai suspensijai ruošti – aspartamas, celiuliozė,citrinų
rūgštis, silicio dioksidas, saulėlydžio spalvą teikiantis dažas, natūralios ir sintetinės skonį teikiančios medžiagos, glicinas, polisorbatas – 80, simetikonas, natrio benzoatas, natrio karboksi- metilceliuliozė, natrio chloridas, sacharozė;
* tabletės – celiuliozė, hidroksipropilmetilceliuliozė, magnio stearatas, metilceliuliozė, simetikonas, krakmolo natrio glikolatas, polietilenglikolis, polisorbatas – 80, šermukšnių rūgštis, titano dioksidas. 250 mg tabletėje dar yra saulėlydžio spalvą teikiančio dažo.
PAKUOTĖ
* 60 ml buteliukas, kuriame yra CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai
(125 mg/5 ml) gaminti.
* 60 ml buteliukas, kuriame yra CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai
(250 mg/5 ml) gaminti.
* 250 mg CEFZIL tabletės po 8, 10, 16 arba 20 pakuotėje iš folijos ir
plastiko.
* 500 mg CEFZIL tabletės po 10 pakuotėje iš folijos ir
plastiko.
INDIKACIJOS
CEFZIL yra cefalosporinų grupės antibiotikas. Tyrimai parodė, kad cefalosporinai sunaikina bakterijas, slopindami jų sienelių sintezę.
Prieš pradedant vartoti šĮ vaistą ir jĮ vartojant, gydytojas turi skirti
tyrimus, kuriais nustatomas sukėlėjo jautrumas vaistui. Esant reikalui,
tiriama ir inkstų funkcija.
CEFZIL (cefprozilis) vartojamas šioms jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti:
* viršutinių kvėpavimo takų (ryklės ir gomurio tonzilių, viršutinio
žandikaulio ančių ir vidurinės ausies uždegimams);
* apatinių kvėpavimo takų (ūminiam ir lėtiniam bronchitui, plaučių uždegimui);
* odos ir poodinės ląstelienos;
* nekomplikuotoms šlapimo takų (ūminiam šlapimo pūslės uždegimui).
KĄ REIKĖTŲ ŽINOTI PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI CEFZIL?
KADA CEFZIL VARTOTI NEGALIMA?
CEFZIL negalima vartoti, jei yra alergija cefproziliui ar kitoms sudėtinėms preparato dalims (žr. Bendrieji duomenys. Sudėtis). Jei anksčiau pasireiškė alerginė reakcija CEFZIL, kitam cefalosporinų grupės antibiotikui, penicilinų grupės antibiotikui ar kitokiam vaistui, tai, prieš pradedant vartoti CEFZIL, būtina informuoti gydytoją. Pasireiškus padidėjusio organizmo jautrumo požymių, reikia nedelsiant nutraukti CEFZIL vartojimą.
* 60 ml buteliukas, kuriame yra CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai
(125 mg/5 ml) gaminti.
* 60 ml buteliukas, kuriame yra CEFZIL milteliai geriamajai suspensijai
(250 mg/5 ml) gaminti.
* 250 mg CEFZIL tabletės po 8, 10, 16 arba 20 pakuotėje iš folijos ir
plastiko.
* 500 mg CEFZIL tabletės po 10 pakuotėje iš folijos ir
plastiko.
INDIKACIJOS
CEFZIL yra cefalosporinų grupės antibiotikas. Tyrimai parodė, kad cefalosporinai sunaikina bakterijas, slopindami jų sienelių sintezę.
Prieš pradedant vartoti šĮ vaistą ir jĮ vartojant, gydytojas turi skirti
tyrimus, kuriais nustatomas sukėlėjo jautrumas vaistui. Esant reikalui,
tiriama ir inkstų funkcija.
CEFZIL (cefprozilis) vartojamas šioms jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcijoms gydyti:
* viršutinių kvėpavimo takų (ryklės ir gomurio tonzilių, viršutinio
žandikaulio ančių ir vidurinės ausies uždegimams);
* apatinių kvėpavimo takų (ūminiam ir lėtiniam bronchitui, plaučių uždegimui);
* odos ir poodinės ląstelienos;
* nekomplikuotoms šlapimo takų (ūminiam šlapimo pūslės uždegimui).
KĄ REIKĖTŲ ŽINOTI PRIEŠ PRADEDANT VARTOTI CEFZIL?
KADA CEFZIL VARTOTI NEGALIMA?
CEFZIL negalima vartoti, jei yra alergija cefproziliui ar kitoms sudėtinėms preparato dalims (žr. Bendrieji duomenys. Sudėtis). Jei anksčiau pasireiškė alerginė reakcija CEFZIL, kitam cefalosporinų grupės antibiotikui, penicilinų grupės antibiotikui ar kitokiam vaistui, tai, prieš pradedant vartoti CEFZIL, būtina informuoti gydytoją. Pasireiškus padidėjusio organizmo jautrumo požymių, reikia nedelsiant nutraukti CEFZIL vartojimą.
ATSARGUMO PRIEMONĖS VARTOJANT CEFZIL
Jei susilpnėjusi inkstų funkcija, apie tai būtina informuoti gydytoją
prieš pradedant vartoti šĮ vaistą. Įtaręs ar diagnozavęs inkstu nepakankamumą, gydytojas paskirs reikalingus tyrimus, kad galėtų parinkti tinkamą vaisto dozę.
Beveik visi antibiotikai kai kuriais atvejais gali sukelti
pseudomembraninĮ kolitą. Jam pasireškus, būtina, kad gydytojas atitinkamai
gydytų. Jeigu, vartojant šį vaistą ar baigus jo vartojimą,atsiranda ir
nepraeina viduriavimas, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Jei anks-čiau buvo diagozuota kokia nors virškinamojo trakto liga, ypač kolitas, CEFZIL reikia var-toti atsargiai. 5 ml geriamosios CEFZIL suspensijos yra 28 mg fenilalanino. Tai svarbu, jei pacientas serga fenilketonurija.
CEFZIL gali skatinti jam nejautrių mikroorganizmų dauginimąsi, todėl
negalima jo nepa-grĮstai vartoti ilgą laiką.
Jei susilpnėjusi inkstų funkcija, apie tai būtina informuoti gydytoją
prieš pradedant vartoti šĮ vaistą. Įtaręs ar diagnozavęs inkstu nepakankamumą, gydytojas paskirs reikalingus tyrimus, kad galėtų parinkti tinkamą vaisto dozę.
Beveik visi antibiotikai kai kuriais atvejais gali sukelti
pseudomembraninĮ kolitą. Jam pasireškus, būtina, kad gydytojas atitinkamai
gydytų. Jeigu, vartojant šį vaistą ar baigus jo vartojimą,atsiranda ir
nepraeina viduriavimas, būtina pasikonsultuoti su gydytoju. Jei anks-čiau buvo diagozuota kokia nors virškinamojo trakto liga, ypač kolitas, CEFZIL reikia var-toti atsargiai. 5 ml geriamosios CEFZIL suspensijos yra 28 mg fenilalanino. Tai svarbu, jei pacientas serga fenilketonurija.
CEFZIL gali skatinti jam nejautrių mikroorganizmų dauginimąsi, todėl
negalima jo nepa-grĮstai vartoti ilgą laiką.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL NĖŠČIOSIOMS?
CEFZIL poveikis nėštumui neištirtas. Eksperimentais su gyvūnais nenustatyta, kad šis vaistas pažeistų vaisių. Nėščiosiosms galima vartoti šĮ vaistą, tik
pasitarus su gydytoju.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL MAITINANČIOMS KRŪTIMI?
Truputis CEFZIL išsiskiria Į motinos pieną. Maitinančioms krūtimi galima vartoti šį vaistą,tik pasitarus su gydytoju.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL VAIKAMS?
Jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams CEFZIL vartoti negalima.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL SENYVO AMŽIAUS ŽMONĖMS?
Senyvo amžiaus žmonėms galima vartoti CEFZIL. Tyrimai rodo, kad CEFZIL poveikis senyvo amžiaus žmonėms yra toks pat kaip jaunesniems.
Jei susilpnėjusi inkstų funkcija, gydytojas skirs CEFZIL mažesnėmis dozėmis.
CEFZIL poveikis nėštumui neištirtas. Eksperimentais su gyvūnais nenustatyta, kad šis vaistas pažeistų vaisių. Nėščiosiosms galima vartoti šĮ vaistą, tik
pasitarus su gydytoju.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL MAITINANČIOMS KRŪTIMI?
Truputis CEFZIL išsiskiria Į motinos pieną. Maitinančioms krūtimi galima vartoti šį vaistą,tik pasitarus su gydytoju.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL VAIKAMS?
Jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams CEFZIL vartoti negalima.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL SENYVO AMŽIAUS ŽMONĖMS?
Senyvo amžiaus žmonėms galima vartoti CEFZIL. Tyrimai rodo, kad CEFZIL poveikis senyvo amžiaus žmonėms yra toks pat kaip jaunesniems.
Jei susilpnėjusi inkstų funkcija, gydytojas skirs CEFZIL mažesnėmis dozėmis.
AR GALIMA NAUDOTI CEFZIL KARTU SU KITAIS VAISTAIS?
Kai kuriais atvejais, kelis vaistus vartojant kartu, gali atsirasti įvairių problemų. Dėl to, prieš pradėdami vartoti CEFZIL, informuokite gydytoją ar vaistininką apie kartu vartojamus vaistus (taip pat ir apie tuos, kurių pirkote nepasitarę su gydytoju).
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
CEFZIL dozuoti ir vartoti reikia tiksliai pagal gydytojo nurodymą.
Maistas nekeičia CEFZIL poveikio, todėl šĮ vaistą galima vartoti neatsižvelgiant į maitinimąsi.
DOZAVIMAS
CEFZIL skiriama 1-2 kartus per dieną, priklausomai nuo infekcijos rūšies ir sunkumo.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams:
* Plaučiu uždegimas ir bronchitas – 500 mg du kartus per dieną.
* Ryklės ir tonzilių uždegimai – 500 mg vieną kartą per dieną.
* Viršutinio žandikaulio ančių uždegimas – 250-500 mg du kartus per dieną.
* Odos ir poodinės ląstelienos infekcijos – 500 mg vieną kartą per dieną.
* Nekomplikuoti šlapimo takų uždegimai – 500 mg vieną kartą per dieną.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų CEFZIL dozavimas priklauso nuo kūno
masės ir infek-cijos rūšies.
* Vidurinės ausies uždegimas – 15-20 mg/kg kūno masės du kartus per dieną.
* Ryklės ir tonzilių uždegimai – 20 mg/kg vieną kartą per dieną.
* Viršutinio žandikaulio ančių uždegimas – 7,5-15 mg/kg du kartus per dieną.
* Odos ir poodinės ląstelienos infekcijos – 20 mg/kg vieną kartą per dieną.
Negalima vaikams skirti didesnės dozės negu didžiausia rekomenduojama
suaugusiesiems.
Jei ligą sukėlė b hemoliziniai streptokokai, tai CEFZIL vartojama ne mažiau kaip 10 dienų.
Sergantiems inkstų nepakankamumu. Jei inkstų funkcija susilpnėjusi
(kreatinino klirensas < 30 ml/min.), gydytojas skirs CEFZIL mažesnėmis
dozėmis: pirmoji dozė turi būti tokia pati kaip įprastinė, o kitos sumažinamos pusiau.
Nurodymai kaip ruošti vartojimui geriamąją suspensiją
* Sukrėsti buteliuką, kad milteliai taptų biresni.
* Įpilti dalĮ vandens, reikalingo tirpinimui.
* Atsargiai suplakti buteliuko turinĮ.
* Papildomai Įpilti vandens iki atžymos.
Paruošus suspensiją pagal šiuos nurodymus, 5 ml yra cefprozilio monohidrato kiekis, atitinkantis 125 mg arba 250 mg cefprozilio.
Laikant šaldytuve 2-8 laipsnių C temperatūroje, paruošta CEFZIL suspensija
tinka vartoti 14 dienų. Buteliukas laikomas sandariai uždarytas. Prieš
vartojimą suplakti! Nesuvartotą vaisto kiekį reikia išmesti.
Kai kuriais atvejais, kelis vaistus vartojant kartu, gali atsirasti įvairių problemų. Dėl to, prieš pradėdami vartoti CEFZIL, informuokite gydytoją ar vaistininką apie kartu vartojamus vaistus (taip pat ir apie tuos, kurių pirkote nepasitarę su gydytoju).
DOZAVIMAS IR VARTOJIMAS
CEFZIL dozuoti ir vartoti reikia tiksliai pagal gydytojo nurodymą.
Maistas nekeičia CEFZIL poveikio, todėl šĮ vaistą galima vartoti neatsižvelgiant į maitinimąsi.
DOZAVIMAS
CEFZIL skiriama 1-2 kartus per dieną, priklausomai nuo infekcijos rūšies ir sunkumo.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams:
* Plaučiu uždegimas ir bronchitas – 500 mg du kartus per dieną.
* Ryklės ir tonzilių uždegimai – 500 mg vieną kartą per dieną.
* Viršutinio žandikaulio ančių uždegimas – 250-500 mg du kartus per dieną.
* Odos ir poodinės ląstelienos infekcijos – 500 mg vieną kartą per dieną.
* Nekomplikuoti šlapimo takų uždegimai – 500 mg vieną kartą per dieną.
Vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų CEFZIL dozavimas priklauso nuo kūno
masės ir infek-cijos rūšies.
* Vidurinės ausies uždegimas – 15-20 mg/kg kūno masės du kartus per dieną.
* Ryklės ir tonzilių uždegimai – 20 mg/kg vieną kartą per dieną.
* Viršutinio žandikaulio ančių uždegimas – 7,5-15 mg/kg du kartus per dieną.
* Odos ir poodinės ląstelienos infekcijos – 20 mg/kg vieną kartą per dieną.
Negalima vaikams skirti didesnės dozės negu didžiausia rekomenduojama
suaugusiesiems.
Jei ligą sukėlė b hemoliziniai streptokokai, tai CEFZIL vartojama ne mažiau kaip 10 dienų.
Sergantiems inkstų nepakankamumu. Jei inkstų funkcija susilpnėjusi
(kreatinino klirensas < 30 ml/min.), gydytojas skirs CEFZIL mažesnėmis
dozėmis: pirmoji dozė turi būti tokia pati kaip įprastinė, o kitos sumažinamos pusiau.
Nurodymai kaip ruošti vartojimui geriamąją suspensiją
* Sukrėsti buteliuką, kad milteliai taptų biresni.
* Įpilti dalĮ vandens, reikalingo tirpinimui.
* Atsargiai suplakti buteliuko turinĮ.
* Papildomai Įpilti vandens iki atžymos.
Paruošus suspensiją pagal šiuos nurodymus, 5 ml yra cefprozilio monohidrato kiekis, atitinkantis 125 mg arba 250 mg cefprozilio.
Laikant šaldytuve 2-8 laipsnių C temperatūroje, paruošta CEFZIL suspensija
tinka vartoti 14 dienų. Buteliukas laikomas sandariai uždarytas. Prieš
vartojimą suplakti! Nesuvartotą vaisto kiekį reikia išmesti.
PERDOZAVIMAS
Jei apsirikę išgerėte didesnę dozę, ar įtariate, kad vaikas išgėrė jūsų
vaisto, apie tai infor-muokite gydytoją. Perdozavus gali sutrikti
virškinamojo trakto veikla, išberti odą. Pasireiškus apsinuodijimo
požymiams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją (kviesti greitąją pagalbą).
Jei apsirikę išgerėte didesnę dozę, ar įtariate, kad vaikas išgėrė jūsų
vaisto, apie tai infor-muokite gydytoją. Perdozavus gali sutrikti
virškinamojo trakto veikla, išberti odą. Pasireiškus apsinuodijimo
požymiams, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją (kviesti greitąją pagalbą).
KĄ DARYTI UŽMIRŠUS IŠGERTI VAISTO?
Jei užmiršote išgerti šio vaisto, bet prisiminėte, likus daugiau kaip 4
val. iki laiko kitai dozei gerti, užmirštąją dozę išgerkite nedelsdami.
Jei prisiminėte vėliau, užmirštąją dozę praleiskite, o toliau vaistą
vartokite įprastine tvarka.
Jei užmiršote išgerti šio vaisto, bet prisiminėte, likus daugiau kaip 4
val. iki laiko kitai dozei gerti, užmirštąją dozę išgerkite nedelsdami.
Jei prisiminėte vėliau, užmirštąją dozę praleiskite, o toliau vaistą
vartokite įprastine tvarka.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
CEFZIL nepageidaujamas poveikis yra toks kaip kitų cefalosporinų.
Virškinamasis traktas. Vartojant CEFZIL ar baigus jo vartojimą, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmų. Jei atsiranda šių simptomų,
vaistas geriamas valgant.
Padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos. Odos bėrimas ir dilgėlinė (retais atvejais).
Kitoks nepageidaujamas poveikis. Galvos svaigimas ir skausmas, mieguistumas, niežėjimas lytinių organų srityje, lytinių organų kandidozė.
Be to, retais atvejais gali atsirasti nedidelių laboratorinių tyrimų
rodiklių pakitimų – tai transa-minazių aktyvumo serume padidėjimas ir eozinofilija.
LAIKYMAS IR TINKAMUMO LAIKAS
CEFZIL negalima vartoti pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.
Laikyti sausoje vietoje 15-30 laipsnių C temperatūroje.
Saugoti nuo vaikų!
Gamintojas Marketingo teisės savininkas
Bristol-Myers Squibb S.p.A. Bristol-Myers Squibb Eesti AS,
Sermonenta, Latina, Italija Koidula 13 A, Tallinn EE-0001
CEFZIL nepageidaujamas poveikis yra toks kaip kitų cefalosporinų.
Virškinamasis traktas. Vartojant CEFZIL ar baigus jo vartojimą, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmų. Jei atsiranda šių simptomų,
vaistas geriamas valgant.
Padidėjusio organizmo jautrumo reakcijos. Odos bėrimas ir dilgėlinė (retais atvejais).
Kitoks nepageidaujamas poveikis. Galvos svaigimas ir skausmas, mieguistumas, niežėjimas lytinių organų srityje, lytinių organų kandidozė.
Be to, retais atvejais gali atsirasti nedidelių laboratorinių tyrimų
rodiklių pakitimų – tai transa-minazių aktyvumo serume padidėjimas ir eozinofilija.
LAIKYMAS IR TINKAMUMO LAIKAS
CEFZIL negalima vartoti pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.
Laikyti sausoje vietoje 15-30 laipsnių C temperatūroje.
Saugoti nuo vaikų!
Gamintojas Marketingo teisės savininkas
Bristol-Myers Squibb S.p.A. Bristol-Myers Squibb Eesti AS,
Sermonenta, Latina, Italija Koidula 13 A, Tallinn EE-0001
