INFORMACINIS LAPELIS
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. – Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tuo atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Lapelio turinys 1. Kas yra Calcigran Forte Mint ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Mint 3. Kaip vartoti Calcigran Forte Mint 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Calcigran Forte Mint laikymo sąlygos 6. Kita informacija
Kalcio karbonatas, cholekalciferolis – Veiklioji medžiaga. Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg elementinio kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 10 mikrogramų (400 TV) vitamino D3 (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu). – Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E 420), izomaltozė, povidonas, magnio stearatas, aspartamas, pipirmėčių kvapo medžiaga, riebalų rūgščių monogliceridai ir digliceridai. Cholekalciferolio koncentrato milteliuose yra visų racematų. – Tokoferolio, hidrinto sojų aliejaus, sacharozės, želatinos ir kukurūzų krakmolo.
Nycomed Pharma AS Drammensveien 852 NO-1372 Asker Norvegija Gamintojai
Calcigran Forte Mint tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D3. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran Forte Mint vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui senyvų žmonių organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto Calcigran Forte Mint galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus.
Calcigran Forte Mint tabletės tiekiamos pakuotėmis po 60 tablečių kiekvienoje.
Calcigran Forte Mint vartoti draudžiama: – jeigu padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei tablečių medžiagai; – jeigu padidėjęs jautrumas sojoms ar žemės riešutams; – jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); – jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę; – jeigu yra vitamino D hipervitaminozė: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, anoreksija, pilvo skausmas. Specialių atsargumo priemonių reikia Calcigran Forte Mint tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų nuo širdies ligos), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie labai linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, reikia informuoti gydytoją. Jeigu yra sarkoidozė (tam tikros rūšies piktybinis auglys), reikia pasakyti gydytojui prieš Calcigran Forte Mint vartojimą, kadangi tokiems pacientams yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklų metabolitą sustiprėjimo pavojus. Imobilizuotiems osteoporoze sergantiems žmonėms Calcigran Forte Mint reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo Calcigran Forte Mint reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo. Išgėrus bifosfonatų arba natrio fluorido (vaistų nuo osteoporozės), Calcigran Forte Mint galima gerti ne anksčiau kaip po 3 val., kadangi gali mažėti rezorbcija virškinimo trakte. Cholestiraminas (preparatas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) ir vidurių laisvinamieji vaistai gali mažinti vitamino D rezorbciją virškinimo trakte.
Ar šių vaistų vartojant reikėtų didinti Calcigran Forte Mint dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo. Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitino rūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio rezorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitino rūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.
Nėščioms moterims Calcigran Forte Mint vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Nėščioms moterims prieš Calcigran Forte Mint vartojimą reikia pasitarti su gydytoju. Žindymo laikotarpiu medikamento vartoti galima. Kalcio ir vitamino D į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikį gydant ir kitokiais vitamino D preparatais.
Calcigran Forte Mint poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines medžiagas, esančias Calcigran Forte Mint Tabletėse yra aspartamo ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju. Calcigran Forte Mint tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti, kada yra fenilketonurija.
Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Calcigran Forte Mint reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus : Reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą Tabletę galima kramtyti arba čiulpti. Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi : Tokiems pacientams dozės keisti nereikia. Vaikams ir paaugliams Calcigran Forte Mint tabletės netinka.
Calcigran Forte Mint, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti ir šalutinį poveikį. Dažniausiai pasireiškia hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Retais atvejais galimas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą, pūtimą, pykinimą, pilvo skausmą bei viduriavimą. Labai retai gali pasireikšti alerginė odos reakcija: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Nycomed atstovybė Šeimyniškių g. 3 Vilnius, LT-09312 Tel. + 370 5 210 90 70
