Amantadin – ratiopharm
Tabletės su apvalkalu
Tabletės su apvalkalu
SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji medžiaga
1 tabletėje su apvalkalu yra 100 mg amantadino hidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kopolividonas, talkas,
makrogolis, silicio dioksidas, magnio stearatas, akrilo ir metakrilo
rūgšties esteris kopolimerizatas, dažomosios medžiagos E – 171, E – 172.
Vaistinė veiklioji medžiaga
1 tabletėje su apvalkalu yra 100 mg amantadino hidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kopolividonas, talkas,
makrogolis, silicio dioksidas, magnio stearatas, akrilo ir metakrilo
rūgšties esteris kopolimerizatas, dažomosios medžiagos E – 171, E – 172.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 100 tablečių su apvalkalu.
Originali pakuotė, kurioje yra 100 tablečių su apvalkalu.
Medžiagos arba indikacijų grupė
Amantadinas „Ratiopharm” yra vaistas, slopinantis virusų dauginimąsi
(virustatikas) ir mažinantis Parkinsono ligos simptomus (preparatas nuo
parkinsonizmo).
Amantadinas „Ratiopharm” yra vaistas, slopinantis virusų dauginimąsi
(virustatikas) ir mažinantis Parkinsono ligos simptomus (preparatas nuo
parkinsonizmo).
Farmacijos firma ir gamintojas
Farmacijos firma
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Farmacijos firma
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
INDIKACIJOS
Parkinsono sindromas
* Parkinsono ligos simptomų, pavyzdžiui, sustingimo, drebėjimo (tremoro),
sumažėjusių judesių (hipokinezės) ar išnykusių judesių (akinezijos),
gydymas.
* Neuroleptikų ar kitokių panašiai veikiančių vaistų sukeltų į
parkinsonizmą panašių judėjimo sutrikimų (ekstrapiramidinių simptomų,
pavyzdžiui, ankstyvosios diskinezijos, akatizijos, parkinsonoido) gydymas.
A tipo gripo viruso sukelto gripo chemoprofilaktika ir chemoterapija
* A tipo virusinio gripo profilaktika pavieniams žmonėms bei jų grupėms
(vartojama, jei yra pavojus susirgti gripu, tol, kol šis pavojus išlieka).
* A tipo viruso sukeltą gripą amantadinu „Ratiopharm” reikia pradėti
gydyti kiek įmanoma anksčiau (prasidėjus ligai) ir vartoti jo dar 1 – 2
dienas po to, kai pranyksta ligos simptomai.
Nurodymas
Būtina, kad šio vaisto vartojant A tipo gripo viruso sukeliamo gripo
profilaktikai ir gydant juo tiek pavienius žmones, tiek jų grupes visu
vaisto vartojimo laikotarpiu kontroliuotų gydytojas.
Parkinsono sindromas
* Parkinsono ligos simptomų, pavyzdžiui, sustingimo, drebėjimo (tremoro),
sumažėjusių judesių (hipokinezės) ar išnykusių judesių (akinezijos),
gydymas.
* Neuroleptikų ar kitokių panašiai veikiančių vaistų sukeltų į
parkinsonizmą panašių judėjimo sutrikimų (ekstrapiramidinių simptomų,
pavyzdžiui, ankstyvosios diskinezijos, akatizijos, parkinsonoido) gydymas.
A tipo gripo viruso sukelto gripo chemoprofilaktika ir chemoterapija
* A tipo virusinio gripo profilaktika pavieniams žmonėms bei jų grupėms
(vartojama, jei yra pavojus susirgti gripu, tol, kol šis pavojus išlieka).
* A tipo viruso sukeltą gripą amantadinu „Ratiopharm” reikia pradėti
gydyti kiek įmanoma anksčiau (prasidėjus ligai) ir vartoti jo dar 1 – 2
dienas po to, kai pranyksta ligos simptomai.
Nurodymas
Būtina, kad šio vaisto vartojant A tipo gripo viruso sukeliamo gripo
profilaktikai ir gydant juo tiek pavienius žmones, tiek jų grupes visu
vaisto vartojimo laikotarpiu kontroliuotų gydytojas.
KONTRAINDIKACIJOS
Kada amantadino „Ratiopharm” vartoti negalima?
Amantadino negalima vartoti, jei padidėjęs paciento jautrumas amantadino
junginiams ar kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai.
Kada amantadino „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Amantadino „Ratiopharm” tik labai atsargiai galima vartoti, jei:
* yra priešinės liaukos padidėjimas (prostatos hipertrofija);
* yra padidėjęs akispūdis, pavyzdžiui, ligonis serga uždaro kampo
glaukoma;
* sutrikusi inkstų funkcija, t.y. yra įvairaus laipsnio inkstų funkcijos
nepakankamumas (žr. „Atsargumo priemonės ir įspėjimai”);
* yra buvusi arba yra sujaudinimo ar sumišimo būsena;
* iš ankstesnės ligos istorijos žinoma, kad ligonis sirgo delyriniu
sindromu, taip pat psichikos sutrikimu (egzogenine psichoze);
* pacientas gydomas memantinu (žr. „Sąveika su kitais vaistais”).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo laikotarpiu?
Ar vaistą saugu vartoti nėštumo metu, gerai nežinoma, todėl šiuo
laikotarpiu amantadino „Ratiopharm” galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Į ką reikia atsižvelgti žindymo laikotarpiu?
Amantadinas patenka į motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu motinai šio
vaisto vartoti būtina, reikia stebėti, ar vaikui nepasireiškia kokių nors
preparato poveikio simptomų, ir, jei būtina, žindymą nutraukti.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams ?
Pakankamos patirties, kaip vaistu gydyti vaikus, nėra. Vyresniems kaip 5
metų vaikams amantadino tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” galima skirti
tik A tipo virusiniam gripui gydyti ir jo profilaktikai.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto seniems žmonėms?
Senesniems pacientams, ypač tiems, kuriems pasireiškia sujaudinimo,
sumišimo būsena ar delyro sindromas arba kurie serga inkstų funkcijos
nepakankamumu, amantadiną „Ratiopharm” reikia dozuoti atsargiai (žr.
„Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Kada amantadino „Ratiopharm” vartoti negalima?
Amantadino negalima vartoti, jei padidėjęs paciento jautrumas amantadino
junginiams ar kuriai kitai sudedamajai vaisto daliai.
Kada amantadino „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo jau buvo kalbėta.
Amantadino „Ratiopharm” tik labai atsargiai galima vartoti, jei:
* yra priešinės liaukos padidėjimas (prostatos hipertrofija);
* yra padidėjęs akispūdis, pavyzdžiui, ligonis serga uždaro kampo
glaukoma;
* sutrikusi inkstų funkcija, t.y. yra įvairaus laipsnio inkstų funkcijos
nepakankamumas (žr. „Atsargumo priemonės ir įspėjimai”);
* yra buvusi arba yra sujaudinimo ar sumišimo būsena;
* iš ankstesnės ligos istorijos žinoma, kad ligonis sirgo delyriniu
sindromu, taip pat psichikos sutrikimu (egzogenine psichoze);
* pacientas gydomas memantinu (žr. „Sąveika su kitais vaistais”).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo laikotarpiu?
Ar vaistą saugu vartoti nėštumo metu, gerai nežinoma, todėl šiuo
laikotarpiu amantadino „Ratiopharm” galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
Į ką reikia atsižvelgti žindymo laikotarpiu?
Amantadinas patenka į motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu motinai šio
vaisto vartoti būtina, reikia stebėti, ar vaikui nepasireiškia kokių nors
preparato poveikio simptomų, ir, jei būtina, žindymą nutraukti.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto vaikams ?
Pakankamos patirties, kaip vaistu gydyti vaikus, nėra. Vyresniems kaip 5
metų vaikams amantadino tablečių su apvalkalu „Ratiopharm” galima skirti
tik A tipo virusiniam gripui gydyti ir jo profilaktikai.
Į ką reikia atsižvelgti, skiriant vaisto seniems žmonėms?
Senesniems pacientams, ypač tiems, kuriems pasireiškia sujaudinimo,
sumišimo būsena ar delyro sindromas arba kurie serga inkstų funkcijos
nepakankamumu, amantadiną „Ratiopharm” reikia dozuoti atsargiai (žr.
„Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, sumažėjus jų išskyrimo funkcijos
pajėgumui kyla pavojus, kad veiklioji medžiaga gali kauptis organizme. Dėl
to gali atsirasti vaisto perdozavimo simptomų, todėl gydytojas turi
atidžiai nustatyti dozę, stebėti ligonį ir visu gydymo amantadinu „Ratiopharm” laikotarpiu tirti glomerulų filtraciją (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Jei pacientas serga organiniu psichoziniu sindromu (sutrikusi galvos
smegenų funkcija) ir jam jau anksčiau buvo traukulių (cerebrinių traukulių
priepuolių), amantadino „Ratiopharm” reikėtų vartoti ypač atsargiai,
kadangi gali pasunkėti kai kurie ligų simptomai ir prasidėti traukulių priepuoliai (žr. „Šalutinis poveikis” bei „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Jei pacientas labiau linkęs į traukulius ar jų buvo anksčiau arba jis
serga širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ir kartu gydomas amantadinu
„Ratiopharm”, jį turi reguliariai stebėti gydytojas.
Reikėtų vengti staiga nutraukti amantadino „Ratiopharm” vartojimą, nes
gali labai pasunkėti Parkinsono liga sergančių pacientų gebėjimas judėti,
jie gali visiškai nebegalėti pajudėti.
Jei ligonis tuo pačiu metu vartoja neuroleptikų (vaistų nuo psichikos
ligų) ir amantadino „Ratiopharm”, staiga nutraukus pastarojo preparato
vartojimą, kyla pavojus, kad gali atsirasti gyvybei pavojinga būsena
(prasidėti piktybinis neurolepsinis sindromas), pasireiškianti staigiu kūno temperatūros padidėjimu, raumenų sustingimu ir vegetacinės nervų sistemos sutrikimu.
Parkinsono liga sergantiems ligoniams dažnai pasireiškia šie simptomai:
sumažėja kraujospūdis, atsiranda seilėtekis, prakaitavimas, padidėja kūno
temperatūra, pila karštis, atsiranda pabrinkimų, depresija (pablogėja
nuotaika). Visus šiuos simptomus reikėtų gydyti atsižvelgiant į amantadino „Ratiopharm” šalutinį poveikį ir sąveiką su kitais preparatais.
Jei vartojant vaisto pasunkėja šlapinimasis, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Negalima atmesti galimybės, kad vaistas gali paveikti paciento dėmesį ir
budrumą bei akomodaciją – akies gebėjimą prisitaikyti matyti iš įvairaus
atstumo (toks poveikis galimas ir dėl amantadino bei kitų preparatų nuo
parkinsonizmo sąveikos). Gydymo pradžioje liga gali riboti žmogaus veiklą (gali sumažėti gebėjimas vairuoti transportą arba prižiūrėti mašinas), todėl jis nebegali taip greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius. Dėl šių priežasčių nepasitarus su gydytoju negalima
vairuoti automobilio ar kitokio transporto, prižiūrėti elektrinių įrenginių ar mechanizmų bei dirbti be tinkamų saugos priemonių. Negalima pamiršti, kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Jei yra inkstų funkcijos nepakankamumas, sumažėjus jų išskyrimo funkcijos
pajėgumui kyla pavojus, kad veiklioji medžiaga gali kauptis organizme. Dėl
to gali atsirasti vaisto perdozavimo simptomų, todėl gydytojas turi
atidžiai nustatyti dozę, stebėti ligonį ir visu gydymo amantadinu „Ratiopharm” laikotarpiu tirti glomerulų filtraciją (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Jei pacientas serga organiniu psichoziniu sindromu (sutrikusi galvos
smegenų funkcija) ir jam jau anksčiau buvo traukulių (cerebrinių traukulių
priepuolių), amantadino „Ratiopharm” reikėtų vartoti ypač atsargiai,
kadangi gali pasunkėti kai kurie ligų simptomai ir prasidėti traukulių priepuoliai (žr. „Šalutinis poveikis” bei „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Jei pacientas labiau linkęs į traukulius ar jų buvo anksčiau arba jis
serga širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ir kartu gydomas amantadinu
„Ratiopharm”, jį turi reguliariai stebėti gydytojas.
Reikėtų vengti staiga nutraukti amantadino „Ratiopharm” vartojimą, nes
gali labai pasunkėti Parkinsono liga sergančių pacientų gebėjimas judėti,
jie gali visiškai nebegalėti pajudėti.
Jei ligonis tuo pačiu metu vartoja neuroleptikų (vaistų nuo psichikos
ligų) ir amantadino „Ratiopharm”, staiga nutraukus pastarojo preparato
vartojimą, kyla pavojus, kad gali atsirasti gyvybei pavojinga būsena
(prasidėti piktybinis neurolepsinis sindromas), pasireiškianti staigiu kūno temperatūros padidėjimu, raumenų sustingimu ir vegetacinės nervų sistemos sutrikimu.
Parkinsono liga sergantiems ligoniams dažnai pasireiškia šie simptomai:
sumažėja kraujospūdis, atsiranda seilėtekis, prakaitavimas, padidėja kūno
temperatūra, pila karštis, atsiranda pabrinkimų, depresija (pablogėja
nuotaika). Visus šiuos simptomus reikėtų gydyti atsižvelgiant į amantadino „Ratiopharm” šalutinį poveikį ir sąveiką su kitais preparatais.
Jei vartojant vaisto pasunkėja šlapinimasis, reikia kreiptis į savo gydytoją.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Negalima atmesti galimybės, kad vaistas gali paveikti paciento dėmesį ir
budrumą bei akomodaciją – akies gebėjimą prisitaikyti matyti iš įvairaus
atstumo (toks poveikis galimas ir dėl amantadino bei kitų preparatų nuo
parkinsonizmo sąveikos). Gydymo pradžioje liga gali riboti žmogaus veiklą (gali sumažėti gebėjimas vairuoti transportą arba prižiūrėti mašinas), todėl jis nebegali taip greitai ir tiksliai reaguoti į netikėtus ir staigius įvykius. Dėl šių priežasčių nepasitarus su gydytoju negalima
vairuoti automobilio ar kitokio transporto, prižiūrėti elektrinių įrenginių ar mechanizmų bei dirbti be tinkamų saugos priemonių. Negalima pamiršti, kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos amantadino „Ratiopharm” poveikiui arba
yra veikiami šio vaisto? Į ką reikia atsižvelgti, jei kartu vartojama dar
ir kitų medikamentų?
Amantadino galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo parkinsonizmo.
Kad nepasireikštų šalutinis poveikis (pavyzdžiui, psichikos reakcija),
gali reikėti sumažinti kito preparato ar abiejų kartu vartojamų vaistų dozes.
Jokių tikslinių amantadino ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo, pavyzdžiui,
levodopos, bromokriptino, memantino, triheksilfenidilio ir kt., sąveikos
tyrimų neatlikta (žr. „Šalutinis poveikis”).
Kartu vartojant amantadino „Ratiopharm”ir toliau išvardytų vaistų grupių
arba preparatų, galima žemiau nurodyta sąveika.
Anticholinerginės medžiagos
Šalutinis anticholinerginių medžiagų sukeliamas poveikis (sumišimas ir
haliucinacijos) gali sustiprėti jų vartojant kartu su, pavyzdžiui,
triheksifenidiliu, benzatropinu, skopolaminu, biperidenu, orfenadinu ir t.t.
Centrinio netiesioginio poveikio simpatikomimetikai
Šie vaistai stiprina centrinį amantadino veikimą.
Alkoholis
Mažėja alkoholio toleravimas.
Levodopa (preparatas nuo parkinsonizmo)
Stiprėja abiejų vaistų gydomasis poveikis, todėl gydant
Parkinsono ligą
levodopą galima vartoti kartu su amantadinu.
Kitokie vaistai nuo parkinsonizmo
Memantinas gali stiprinti ir gydomąjį, ir šalutinį amantadino poveikį (žr.
„Kontraindikacijos”).
Kiti vaistai
Kartu su amantadinu davus tam tikrų šlapimą varančių preparatų
(diuretikų), kai preparate kartu su triamterenu yra ir hidrochlorotiazido,
gali sumažėti amantadino išsiskyrimas, todėl kraujo plazmoje gali atsirasti toksinė amantadino koncentracija. Dėl to gali sutrikti judesiai, atsirasti kloninių traukulių ir sumišimas (žr. 12 skyrių „Apsinuodijimo simptomai”), todėl amantadino „Ratiopharm” kartu su šiais vaistais vartoti negalima.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Kokių skanėstų, valgių ir gėrimų reikėtų vengti?
Reikia negerti alkoholinių gėrimų, kadangi amantadinas „Ratiopharm” mažina
alkoholio toleravimą.
Kokie kiti preparatai turi įtakos amantadino „Ratiopharm” poveikiui arba
yra veikiami šio vaisto? Į ką reikia atsižvelgti, jei kartu vartojama dar
ir kitų medikamentų?
Amantadino galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo parkinsonizmo.
Kad nepasireikštų šalutinis poveikis (pavyzdžiui, psichikos reakcija),
gali reikėti sumažinti kito preparato ar abiejų kartu vartojamų vaistų dozes.
Jokių tikslinių amantadino ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo, pavyzdžiui,
levodopos, bromokriptino, memantino, triheksilfenidilio ir kt., sąveikos
tyrimų neatlikta (žr. „Šalutinis poveikis”).
Kartu vartojant amantadino „Ratiopharm”ir toliau išvardytų vaistų grupių
arba preparatų, galima žemiau nurodyta sąveika.
Anticholinerginės medžiagos
Šalutinis anticholinerginių medžiagų sukeliamas poveikis (sumišimas ir
haliucinacijos) gali sustiprėti jų vartojant kartu su, pavyzdžiui,
triheksifenidiliu, benzatropinu, skopolaminu, biperidenu, orfenadinu ir t.t.
Centrinio netiesioginio poveikio simpatikomimetikai
Šie vaistai stiprina centrinį amantadino veikimą.
Alkoholis
Mažėja alkoholio toleravimas.
Levodopa (preparatas nuo parkinsonizmo)
Stiprėja abiejų vaistų gydomasis poveikis, todėl gydant
Parkinsono ligą
levodopą galima vartoti kartu su amantadinu.
Kitokie vaistai nuo parkinsonizmo
Memantinas gali stiprinti ir gydomąjį, ir šalutinį amantadino poveikį (žr.
„Kontraindikacijos”).
Kiti vaistai
Kartu su amantadinu davus tam tikrų šlapimą varančių preparatų
(diuretikų), kai preparate kartu su triamterenu yra ir hidrochlorotiazido,
gali sumažėti amantadino išsiskyrimas, todėl kraujo plazmoje gali atsirasti toksinė amantadino koncentracija. Dėl to gali sutrikti judesiai, atsirasti kloninių traukulių ir sumišimas (žr. 12 skyrių „Apsinuodijimo simptomai”), todėl amantadino „Ratiopharm” kartu su šiais vaistais vartoti negalima.
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Kokių skanėstų, valgių ir gėrimų reikėtų vengti?
Reikia negerti alkoholinių gėrimų, kadangi amantadinas „Ratiopharm” mažina
alkoholio toleravimą.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, amantadino „Ratiopharm”reikia vartoti
taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip
vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek amantadino „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Parkinsono sindromas
Paprastai Parkinsono sindromo ir vaistų sukeltų judėjimo sutrikimų
gydymas
pradedamas palaipsniui didinant vaisto dozę.
Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo. Jas nustato
gydantis gydytojas.
Rekomenduojama toliau nurodyta dienos dozė.
Pirmąsias 4 – 7 dienas reikia 1 kartą per dieną gerti po 1 amantadino
tabletę su apvalkalu „Ratiopharm” (atitinkamai 100 mg amantadino
hidrochlorido per dieną), vėliau kas savaitę dozė didinama tokia pačia
doze (1 tablete), kol pasiekiama palaikomoji dozė (1 – 2 tabletės su apvalkalu vartojamos 2 kartus per dieną, t.y. atitinkamai 200 – 400 mg amantadino hidrochlorido per dieną).
Senesniems pacientams, ypač tiems, kuriems pasireiškia sujaudinimo ar
sumišimo būsena, taip pat delyro sindromas, gydymą reikia pradėti, skiriant mažesnę dozę.
Jei kartu vartojama kitų preparatų nuo parkinsonizmo, gydytojas turi dozę
nustatyti kiekvienam ligoniui atskirai.
Jei pacientui anksčiau buvo infuzuojama amantadino sulfato tirpalo,
gydytojas gali skirti didesnę pradinę amantadino hidrochlorido dozę.
Jei parkinsonizo simptomai staiga pasunkėja (pacientą ištinka akinezinė
krizė), infuzuojama amantadino sulfato tirpalo.
A tipo gripo viruso sukeliamo gripo medikamentinis gydymas ir profilaktika
Jei nepaskirta kitaip, profilaktikai ir gydant rekomenduojamos toliau
nurodytos vaisto dozės.
5 – 9 metų vaikai
1 kartą per dieną duodama gerti po 1 tabletę su apvalkalu (t.y. 100 mg
amantadino hidrochlorido per dieną).
Vyresni kaip 10 metų (arba daugiau kaip 45 kg sveriantys) vaikai
2 kartus per dieną reikia gerti po 1 tabletę su apvalkalu (t.y. 200 mg
amantadino hidrochlorido per dieną).
Suaugę ne vyresni kaip 64 metų žmonės
2 kartus per dieną reikia gerti po 1 tabletę arba 1 kartą per dieną po 2
tabletes (t.y. 200 mg amantadino hidrochlorido per dieną).
Vyresni kaip 65 metų žmonės
Gripo profilaktikai ir gydymo metu 1 kartą per dieną reikia gerti po 1
tabletę su apvalkalu (t.y. 100 amantadino hidrochlorido per dieną). Kaip
gydyti pacientus, kurių inkstų funkcija nepakankama (tokių yra mažiausiai
50 %), žr. žemiau pateiktą apskaičiavimo schemą.
Dozavimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Iš esmės pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, vaisto dozės dydis
priklauso nuo inkstų klirenso sumažėjimo dydžio (jis matuojamas pagal
filtraciją glomeruluose) ir nustatomas taip:
Filtracija glomeruluose Amantadino hidrochloridodozė Vartojimo intervalas
ml/min. mg
80 – 60 100 Kas 12 valandų
60-50 200-100 Kas antrą dieną
(pakaitomis*)
50-30 100 1 kartą per dieną
30-20 200 2 kartus per savaitę
20-10 100 3 kartus per savaitę
Mažiau kaip 10 ir hemodializuojamiems pacientams Kas savaitę arba kas antrą
savaitę
* pakaitomis 1 kartą duodama 1 tabletė su apvalkalu ir 1 kartą 2 100 mg
amantadino hidrochlorido tabletės.
Kad būtų galima nustatyti filtracijos glomeruluose rodiklį, galima taikyti
tokią lygtį:
(140 – amžius) x svoris
CIKr=———————————-
72 x kreatininas
CIKr – kreatinino klirensas (ml/min.)
Kreatininas – kreatinino koncentracija kraujo plazmoje (mg/100 ml)
Svoris – kūno svoris (kg)
Taip apskaičiuotą kreatinino klirensą galima taikyti apskaičiuojant vaisto
dozę vyrams; moterų kreatinino klirensas yra maždaug 85 % šio skaičiaus.
Apskaičiuojant filtraciją glomeruluose, šį klirensą galima prilyginti
inulino klirensui (suaugusiems šis klirensas yra 120 ml/min.).
Amantadino dializuojama labai mažai (apie 5 %).
Kaip ir kada gerti amantadino „Ratiopharm”?
Nesukramtytas tabletes su apvalkalu reikia praryti geriausiai iš ryto ir
po pietų, užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline
vandens). Paskutiniąją dienos dozę reikia išgerti ne vėliau kaip iki 16
valandos.
Kiek laiko jį reikia gerti?
Šio vaisto vartojimo savavališkai nutraukti negalima. Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Ji priklauso nuo indikacijos ir kiekvieno paciento reakcijos į vaistą.
A tipo gripo viruso sukeliamo gripo profilaktikai amantadino reikia
pradėti vartoti, jei galima, prieš užsikrėtimą arba kiek įmanoma anksčiau
po pirmojo kontakto su gripu sergančiu žmogumi. Vaisto reikia vartoti 10
dienų. Jei yra pakartotinio užsikrėtimo grėsmė, rekomenduojama profilaktiškai vaisto vartoti 3 mėnesius. Šiuo A tipo gripo virusu galima užsikrėsti pradedant nuo būdingų ligos simptomų pasireiškimo momento ir dar maždaug savaitę po to.
A tipo gripo viruso sukeltą gripą amantadinu „Ratiopharm” reikia pradėti
gydyti kiek galima greičiau po ligos pasireiškimo ir vartoti jo dar 1 – 2
dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, amantadino „Ratiopharm”reikia vartoti
taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų, kitaip
vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek amantadino „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Parkinsono sindromas
Paprastai Parkinsono sindromo ir vaistų sukeltų judėjimo sutrikimų
gydymas
pradedamas palaipsniui didinant vaisto dozę.
Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo. Jas nustato
gydantis gydytojas.
Rekomenduojama toliau nurodyta dienos dozė.
Pirmąsias 4 – 7 dienas reikia 1 kartą per dieną gerti po 1 amantadino
tabletę su apvalkalu „Ratiopharm” (atitinkamai 100 mg amantadino
hidrochlorido per dieną), vėliau kas savaitę dozė didinama tokia pačia
doze (1 tablete), kol pasiekiama palaikomoji dozė (1 – 2 tabletės su apvalkalu vartojamos 2 kartus per dieną, t.y. atitinkamai 200 – 400 mg amantadino hidrochlorido per dieną).
Senesniems pacientams, ypač tiems, kuriems pasireiškia sujaudinimo ar
sumišimo būsena, taip pat delyro sindromas, gydymą reikia pradėti, skiriant mažesnę dozę.
Jei kartu vartojama kitų preparatų nuo parkinsonizmo, gydytojas turi dozę
nustatyti kiekvienam ligoniui atskirai.
Jei pacientui anksčiau buvo infuzuojama amantadino sulfato tirpalo,
gydytojas gali skirti didesnę pradinę amantadino hidrochlorido dozę.
Jei parkinsonizo simptomai staiga pasunkėja (pacientą ištinka akinezinė
krizė), infuzuojama amantadino sulfato tirpalo.
A tipo gripo viruso sukeliamo gripo medikamentinis gydymas ir profilaktika
Jei nepaskirta kitaip, profilaktikai ir gydant rekomenduojamos toliau
nurodytos vaisto dozės.
5 – 9 metų vaikai
1 kartą per dieną duodama gerti po 1 tabletę su apvalkalu (t.y. 100 mg
amantadino hidrochlorido per dieną).
Vyresni kaip 10 metų (arba daugiau kaip 45 kg sveriantys) vaikai
2 kartus per dieną reikia gerti po 1 tabletę su apvalkalu (t.y. 200 mg
amantadino hidrochlorido per dieną).
Suaugę ne vyresni kaip 64 metų žmonės
2 kartus per dieną reikia gerti po 1 tabletę arba 1 kartą per dieną po 2
tabletes (t.y. 200 mg amantadino hidrochlorido per dieną).
Vyresni kaip 65 metų žmonės
Gripo profilaktikai ir gydymo metu 1 kartą per dieną reikia gerti po 1
tabletę su apvalkalu (t.y. 100 amantadino hidrochlorido per dieną). Kaip
gydyti pacientus, kurių inkstų funkcija nepakankama (tokių yra mažiausiai
50 %), žr. žemiau pateiktą apskaičiavimo schemą.
Dozavimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu
Iš esmės pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, vaisto dozės dydis
priklauso nuo inkstų klirenso sumažėjimo dydžio (jis matuojamas pagal
filtraciją glomeruluose) ir nustatomas taip:
Filtracija glomeruluose Amantadino hidrochloridodozė Vartojimo intervalas
ml/min. mg
80 – 60 100 Kas 12 valandų
60-50 200-100 Kas antrą dieną
(pakaitomis*)
50-30 100 1 kartą per dieną
30-20 200 2 kartus per savaitę
20-10 100 3 kartus per savaitę
Mažiau kaip 10 ir hemodializuojamiems pacientams Kas savaitę arba kas antrą
savaitę
* pakaitomis 1 kartą duodama 1 tabletė su apvalkalu ir 1 kartą 2 100 mg
amantadino hidrochlorido tabletės.
Kad būtų galima nustatyti filtracijos glomeruluose rodiklį, galima taikyti
tokią lygtį:
(140 – amžius) x svoris
CIKr=———————————-
72 x kreatininas
CIKr – kreatinino klirensas (ml/min.)
Kreatininas – kreatinino koncentracija kraujo plazmoje (mg/100 ml)
Svoris – kūno svoris (kg)
Taip apskaičiuotą kreatinino klirensą galima taikyti apskaičiuojant vaisto
dozę vyrams; moterų kreatinino klirensas yra maždaug 85 % šio skaičiaus.
Apskaičiuojant filtraciją glomeruluose, šį klirensą galima prilyginti
inulino klirensui (suaugusiems šis klirensas yra 120 ml/min.).
Amantadino dializuojama labai mažai (apie 5 %).
Kaip ir kada gerti amantadino „Ratiopharm”?
Nesukramtytas tabletes su apvalkalu reikia praryti geriausiai iš ryto ir
po pietų, užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu (pavyzdžiui, stikline
vandens). Paskutiniąją dienos dozę reikia išgerti ne vėliau kaip iki 16
valandos.
Kiek laiko jį reikia gerti?
Šio vaisto vartojimo savavališkai nutraukti negalima. Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Ji priklauso nuo indikacijos ir kiekvieno paciento reakcijos į vaistą.
A tipo gripo viruso sukeliamo gripo profilaktikai amantadino reikia
pradėti vartoti, jei galima, prieš užsikrėtimą arba kiek įmanoma anksčiau
po pirmojo kontakto su gripu sergančiu žmogumi. Vaisto reikia vartoti 10
dienų. Jei yra pakartotinio užsikrėtimo grėsmė, rekomenduojama profilaktiškai vaisto vartoti 3 mėnesius. Šiuo A tipo gripo virusu galima užsikrėsti pradedant nuo būdingų ligos simptomų pasireiškimo momento ir dar maždaug savaitę po to.
A tipo gripo viruso sukeltą gripą amantadinu „Ratiopharm” reikia pradėti
gydyti kiek galima greičiau po ligos pasireiškimo ir vartoti jo dar 1 – 2
dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė amantadino „Ratiopharm” dozė
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Ligonis arba jo artimieji turi informuoti gydytoją, jei išgėrus per didelį
amantadino „Ratiopharm” kiekį atsiranda toliau nurodytų apsinuodijimo
simptomų: pykinimas, vėmimas, padidėjęs dirglumas, drebėjimas, netvirta
eisena, neryškus matomas vaizdas, mieguistumas, depresija, kalbos sutrikimai ir cerebriniai traukulių priepuoliai (vieną kartą pasireiškė piktybinė širdies aritmija).
Kai amantadino „Ratiopharm” buvo vartojama kartu su kitais preparatais nuo
parkinsonizmo, pasireiškė sumišimas su regos haliucinacijomis, net koma
bei raumenų trūkčiojimas (mioklonusas).
Specifinis medikamentinis apsinuodijimo gydymas arba antidotas nežinomas.
Jei apsinuodijama tabletėmis su apvalkalu, gydytojas turi sukelti vėmimą
arba išplauti skrandį.
Kadangi amantadino dializuojama nedaug (apie 5 %), hemodializę atlikti netikslinga.
Jei apsinuodijimas pavojingas gyvybei, reikia taikyti intensyviosios
priežiūros priemones. Be to, gydant reikia apsvarstyti, ar nereikėtų
suleisti skysčių, parūgštinti šlapimą (kad veiklioji medžiaga greičiau
išsiskirtų), o tam tikromis aplinkybėmis – duoti raminamųjų vaistų bei preparatų nuo traukulių ir aritmijos (suleisti į veną lidokaino).
Suaugusiems žmonėms pasireiškusius neurotoksinius simptomams (jie aprašyti
aukščiau) galima bandyti gydyti kas 2 valandas leidžiant į veną 1 – 2 mg
fizostigmino. Vaikams jo leidžiama po 0,5 mg 2 kartus kas 5 – 10 minučių,
kol dozė tampa maksimali (2 mg).
Kaip elgtis, jei amantadino „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai arba vieną
kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta (arba kaip nurodyta dozavimo
instrukcijoje).
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas amantadinu „Ratiopharm” buvo
pertrauktas arba per anksti nutrauktas?
Patiems savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą jokiais atvejais negalima.
Jei atsiradus vaisto netoleravimo požymių arba pagerėjus ligos simptomams
vaisto vartojimą norima nutraukti, gydantį gydytoją reikia apie tai
informuoti.
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė amantadino „Ratiopharm” dozė
(perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Ligonis arba jo artimieji turi informuoti gydytoją, jei išgėrus per didelį
amantadino „Ratiopharm” kiekį atsiranda toliau nurodytų apsinuodijimo
simptomų: pykinimas, vėmimas, padidėjęs dirglumas, drebėjimas, netvirta
eisena, neryškus matomas vaizdas, mieguistumas, depresija, kalbos sutrikimai ir cerebriniai traukulių priepuoliai (vieną kartą pasireiškė piktybinė širdies aritmija).
Kai amantadino „Ratiopharm” buvo vartojama kartu su kitais preparatais nuo
parkinsonizmo, pasireiškė sumišimas su regos haliucinacijomis, net koma
bei raumenų trūkčiojimas (mioklonusas).
Specifinis medikamentinis apsinuodijimo gydymas arba antidotas nežinomas.
Jei apsinuodijama tabletėmis su apvalkalu, gydytojas turi sukelti vėmimą
arba išplauti skrandį.
Kadangi amantadino dializuojama nedaug (apie 5 %), hemodializę atlikti netikslinga.
Jei apsinuodijimas pavojingas gyvybei, reikia taikyti intensyviosios
priežiūros priemones. Be to, gydant reikia apsvarstyti, ar nereikėtų
suleisti skysčių, parūgštinti šlapimą (kad veiklioji medžiaga greičiau
išsiskirtų), o tam tikromis aplinkybėmis – duoti raminamųjų vaistų bei preparatų nuo traukulių ir aritmijos (suleisti į veną lidokaino).
Suaugusiems žmonėms pasireiškusius neurotoksinius simptomams (jie aprašyti
aukščiau) galima bandyti gydyti kas 2 valandas leidžiant į veną 1 – 2 mg
fizostigmino. Vaikams jo leidžiama po 0,5 mg 2 kartus kas 5 – 10 minučių,
kol dozė tampa maksimali (2 mg).
Kaip elgtis, jei amantadino „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai arba vieną
kartą iš viso buvo užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti tokią
pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta (arba kaip nurodyta dozavimo
instrukcijoje).
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas amantadinu „Ratiopharm” buvo
pertrauktas arba per anksti nutrauktas?
Patiems savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą jokiais atvejais negalima.
Jei atsiradus vaisto netoleravimo požymių arba pagerėjus ligos simptomams
vaisto vartojimą norima nutraukti, gydantį gydytoją reikia apie tai
informuoti.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis amantadino „Ratiopharm”poveikis ir kokių priemonių reikia
imtis jam pasireiškus?
Kartais gali sutrikti miegas, atsirasti motorinis ir psichinis nerimas, o
pasireiškus priešinės liaukos hipertrofijai gali susilaikyti šlapimas.
Pacientams, ypač vyresniems (jau linkusiems į panašias reakcijas), vaistas
gali sukelti paranoją primenančią su regos haliucinacijomis egzogeninę
psichozę (suvokimo ir elgesio sutrikimus). Toks nepageidaujamas poveikis
gali pasireikšti dažniau, ypač jei vaisto vartojama kartu su kitais preparatais nuo parkinsonizmo (pavyzdžiui, levodopa, bromokriptinu, memantinu).
Kartais atsiranda amantadinui būdinga odos reakcija – Livedo reticularis
(būna „marmurinės odos” vaizdas), kartais kartu pabrinksta blauzdos ir kulkšnys.
Retai arba kartais atsiranda pykinimas, svaigulys, burnos sausmė,
ortostatinės reguliacijos sutrikimas stovint arba atsistojus, labai retais
arba retais atvejais pacientas ima neaiškiai matyti.
Pavieniais atvejais ligonis trumpam gali apakti, padidėja akių jautrumas
šviesai, sutrinka širdies ritmas ir kartu padažnėja širdies susitraukimai
(pasireiškia tachikardija).
Be to, pavieniais atvejais (dažniausiai, kai dozė didesnė nei
rekomenduojama) prasideda epilepsijos priepuoliai. Gali atsirasti
pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, apetito stoka ir galvos
skausmas.
Amantadino „Ratiopharm” vartojant gripo profilaktikai, kartais gali
atsirasti svaigulys, nervingumas, sutrikti atmintis, koncentracija ir
miegas, retai sutrinka žmogaus nuotaika, jis pradeda sapnuoti slogius
sapnus, pasireiškia nedidelės iliuzijos, tačiau gydymo dėl to paprastai nutraukti nereika.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šioje vartojimo informacijoje,
apie jį reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Jas nustato gydytojas. Jei atsiranda vaisto netoleravimo požymių, reikia
kreiptis į gydantį gydytoją.
Koks šalutinis amantadino „Ratiopharm”poveikis ir kokių priemonių reikia
imtis jam pasireiškus?
Kartais gali sutrikti miegas, atsirasti motorinis ir psichinis nerimas, o
pasireiškus priešinės liaukos hipertrofijai gali susilaikyti šlapimas.
Pacientams, ypač vyresniems (jau linkusiems į panašias reakcijas), vaistas
gali sukelti paranoją primenančią su regos haliucinacijomis egzogeninę
psichozę (suvokimo ir elgesio sutrikimus). Toks nepageidaujamas poveikis
gali pasireikšti dažniau, ypač jei vaisto vartojama kartu su kitais preparatais nuo parkinsonizmo (pavyzdžiui, levodopa, bromokriptinu, memantinu).
Kartais atsiranda amantadinui būdinga odos reakcija – Livedo reticularis
(būna „marmurinės odos” vaizdas), kartais kartu pabrinksta blauzdos ir kulkšnys.
Retai arba kartais atsiranda pykinimas, svaigulys, burnos sausmė,
ortostatinės reguliacijos sutrikimas stovint arba atsistojus, labai retais
arba retais atvejais pacientas ima neaiškiai matyti.
Pavieniais atvejais ligonis trumpam gali apakti, padidėja akių jautrumas
šviesai, sutrinka širdies ritmas ir kartu padažnėja širdies susitraukimai
(pasireiškia tachikardija).
Be to, pavieniais atvejais (dažniausiai, kai dozė didesnė nei
rekomenduojama) prasideda epilepsijos priepuoliai. Gali atsirasti
pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, apetito stoka ir galvos
skausmas.
Amantadino „Ratiopharm” vartojant gripo profilaktikai, kartais gali
atsirasti svaigulys, nervingumas, sutrikti atmintis, koncentracija ir
miegas, retai sutrinka žmogaus nuotaika, jis pradeda sapnuoti slogius
sapnus, pasireiškia nedidelės iliuzijos, tačiau gydymo dėl to paprastai nutraukti nereika.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šioje vartojimo informacijoje,
apie jį reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Jas nustato gydytojas. Jei atsiranda vaisto netoleravimo požymių, reikia
kreiptis į gydantį gydytoją.
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir ant vidinės pakuotės
(lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir ant vidinės pakuotės
(lapelių). Jam pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Kokios yra amantadino „Ratiopharm” laikymo sąlygos?
Aantadiną „Ratiopharm” reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Aantadiną „Ratiopharm” reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
