Acic 400
Veiklioji medžiaga – acikloviras.
Veiklioji medžiaga – acikloviras.
SUDĖTIS
Veikliosios vaistinės medžiagos. 1 tabletėje yra 400 mg acikloviro.
Kitos sudedamosios dalys: celiuliozė, kopolividonas, magnio stearatas,
poli (O – karboksimetil) krakmolo natrio druska, silicio dioksidas.
Veikliosios vaistinės medžiagos. 1 tabletėje yra 400 mg acikloviro.
Kitos sudedamosios dalys: celiuliozė, kopolividonas, magnio stearatas,
poli (O – karboksimetil) krakmolo natrio druska, silicio dioksidas.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 35 (N 2) tabletės.
HEXAL AG Gamintojas
Industriestrasse 25 Salutas Pharma GmbH
83607 Holzkirchen Įmonė HEXAL AG
Telefonas 08024 / 908 – 0 Otto – von – guericke – Allee 1
Faksas 08024 / 908 – 290 39179 Barleben
Originali pakuotė, kurioje yra 35 (N 2) tabletės.
HEXAL AG Gamintojas
Industriestrasse 25 Salutas Pharma GmbH
83607 Holzkirchen Įmonė HEXAL AG
Telefonas 08024 / 908 – 0 Otto – von – guericke – Allee 1
Faksas 08024 / 908 – 290 39179 Barleben
Vartojimas
Juostinė pūslelinė (Herpes zoster).
Sunkių paprastosios pūslelinės viruso sukeltų infekcinių ligų profilaktikai suaugusiems pacientams, kurių organizmo savisaugos jėgos labai susilpnėjusios (tada, kai yra didžiausias pavojus apsikrėsti, pavyzdžiui, po organų transplantacijos).
Juostinė pūslelinė (Herpes zoster).
Sunkių paprastosios pūslelinės viruso sukeltų infekcinių ligų profilaktikai suaugusiems pacientams, kurių organizmo savisaugos jėgos labai susilpnėjusios (tada, kai yra didžiausias pavojus apsikrėsti, pavyzdžiui, po organų transplantacijos).
KONTRAINDIKACIJOS
Kada aciko – 400 vartoti negalima?
Aciko – 400 vartoti negalima, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai aciklovirui arba kitai sudedamajai vaisto daliai.
Profilaktiškai aciko – 400 negalima vartoti pacientams, kurių inkstų
funkcija nepakankama arba kuriems šlapimo išsiskyrimas sumažėjęs (šlapimo
mažiau kaip 100 ml per 24 valandas), kadangi vaisto poveikis šiomis aplinkybėmis neištirtas.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu?
Nėštumo metu aciką – 400 galima vartoti tik tuo atveju, jeigu būtinai
reikia, ir tik gydytojui tiksliai nustačius galimos naudos ir rizikos santykį.
Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra acikloviro, jo patenka į motinos
pieną, todėl gydantis aciku – 400 krūtimi reikia nemaitinti.
Į ką atsižvelgti, skiriant vaistą seniems pacientams?
Inkstų funkcija dažniau susilpnėja seniems žmonėms, todėl seniems
pacientams ją rekomenduojama ištirti. Be to, vartodami tabletes, jie turi
gerti pakankamai skysčių. Jeigu reikia, gydytojas turi parinkti vaisto
dozę (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Atsargumo priemonės
Į kokias atsargumo priemones reikia atkreipti dėmesį?
Žr. „Kontraindikacijos” bei „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”.
Kada aciko – 400 vartoti negalima?
Aciko – 400 vartoti negalima, jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai aciklovirui arba kitai sudedamajai vaisto daliai.
Profilaktiškai aciko – 400 negalima vartoti pacientams, kurių inkstų
funkcija nepakankama arba kuriems šlapimo išsiskyrimas sumažėjęs (šlapimo
mažiau kaip 100 ml per 24 valandas), kadangi vaisto poveikis šiomis aplinkybėmis neištirtas.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu?
Nėštumo metu aciką – 400 galima vartoti tik tuo atveju, jeigu būtinai
reikia, ir tik gydytojui tiksliai nustačius galimos naudos ir rizikos santykį.
Vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra acikloviro, jo patenka į motinos
pieną, todėl gydantis aciku – 400 krūtimi reikia nemaitinti.
Į ką atsižvelgti, skiriant vaistą seniems pacientams?
Inkstų funkcija dažniau susilpnėja seniems žmonėms, todėl seniems
pacientams ją rekomenduojama ištirti. Be to, vartodami tabletes, jie turi
gerti pakankamai skysčių. Jeigu reikia, gydytojas turi parinkti vaisto
dozę (žr. „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”).
Atsargumo priemonės
Į kokias atsargumo priemones reikia atkreipti dėmesį?
Žr. „Kontraindikacijos” bei „Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė”.
Sąveika su kitais vaistais
Į kokią aciko – 400 ir kitų vaistų sąveiką reikia atsižvelgti?
Probenecidas (jis skiriamas, kai kraujyje padaugėja šlapimo rūgšties) mažina acikloviro (aciko – 400 veikliosios medžiagos) išsiskyrimą pro inkstus maždaug 30 %, todėl pastarasis vaistas ilgiau išlieka organizme.
Į kokią aciko – 400 ir kitų vaistų sąveiką reikia atsižvelgti?
Probenecidas (jis skiriamas, kai kraujyje padaugėja šlapimo rūgšties) mažina acikloviro (aciko – 400 veikliosios medžiagos) išsiskyrimą pro inkstus maždaug 30 %, todėl pastarasis vaistas ilgiau išlieka organizme.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip acikas – 400 gali būti neveiksmingas.
Kiek aciko – 400 tablečių reikia gerti ir kaip dažnai?
Dozuojama taip:
Suaugusiems žmonėms
Juostinė pūslelinė (Herpes zoster). Reikia gerti po 2 tabletes (800 mg
acikloviro) 5 kartus per parą (kas 4 valandas).
Paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) sukeltų infekcinių ligų profilaktikai (tam tikrais atvejais). Sunkių paprastosios pūslelinės
viruso sukeltų infekcinių ligų profilaktikai suaugusiems pacientams, kurių
organizmo savisaugos jėgos labai susilpnėjusios (tada, kai yra didžiausias pavojus apsikrėsti, pavyzdžiui, po organų transplantacijos), reikia gerti 4 kartus per parą po 1 tabletę (400 mg acikloviro) kas 6 valandas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi Žr. „Kontraindikacijos”.
Jei inkstų funkcija nepakankama (dažniau ji susilpnėja seniems žmonėms),
gali pakakti mažesnės acikloviro dozės, negu nurodyta aukščiau. Reikiamą
dozę turi parinkti gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją (kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje).
INDIKACIJOS, Kreatinino klirensas, Kreatinino kiekis, Vienkartinė dozė
(ml/min.1,73 m2) serume (mcmol/l;mg/dl)
Moterų Vyrų
Juostinė pūslelinė 25 – 10 280 – 550 370 – 750 2tab.(800mg acik-
(3,17-6,22) (4,18-8,48) loviro) 3 x per dieną kas 8 val.
2tab.(800mg acik-<10 > 550 > 750 loviro) 3 x per(> 6,22) (> 8,48) dieną kas 12 val.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip acikas – 400 gali būti neveiksmingas.
Kiek aciko – 400 tablečių reikia gerti ir kaip dažnai?
Dozuojama taip:
Suaugusiems žmonėms
Juostinė pūslelinė (Herpes zoster). Reikia gerti po 2 tabletes (800 mg
acikloviro) 5 kartus per parą (kas 4 valandas).
Paprastosios pūslelinės (Herpes simplex) sukeltų infekcinių ligų profilaktikai (tam tikrais atvejais). Sunkių paprastosios pūslelinės
viruso sukeltų infekcinių ligų profilaktikai suaugusiems pacientams, kurių
organizmo savisaugos jėgos labai susilpnėjusios (tada, kai yra didžiausias pavojus apsikrėsti, pavyzdžiui, po organų transplantacijos), reikia gerti 4 kartus per parą po 1 tabletę (400 mg acikloviro) kas 6 valandas.
Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi Žr. „Kontraindikacijos”.
Jei inkstų funkcija nepakankama (dažniau ji susilpnėja seniems žmonėms),
gali pakakti mažesnės acikloviro dozės, negu nurodyta aukščiau. Reikiamą
dozę turi parinkti gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją (kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje).
INDIKACIJOS, Kreatinino klirensas, Kreatinino kiekis, Vienkartinė dozė
(ml/min.1,73 m2) serume (mcmol/l;mg/dl)
Moterų Vyrų
Juostinė pūslelinė 25 – 10 280 – 550 370 – 750 2tab.(800mg acik-
(3,17-6,22) (4,18-8,48) loviro) 3 x per dieną kas 8 val.
2tab.(800mg acik-<10 > 550 > 750 loviro) 3 x per(> 6,22) (> 8,48) dieną kas 12 val.
Kaip ir kada vartoti aciką – 400?
Nesukramtytas tabletes, jei yra galimybė, reikia gerti po valgio,
užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Įsidėmėtina, kad pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama,
vartojant aciką – 400 reikia gerti daugiau skysčių.
Ypatingi nurodymai
Kad terapinis poveikis būtų stipriausias, aciką – 400 reikia pradėti gerti
kiek galima anksčiau, t.y. tik pastebėjus pirmuosius infekcinės ligos
simptomus odoje.
Kaip ilgai jį reikia vartoti?
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Juostinės pūslelinės sukeltos infekcinės
ligos gydomos 5 – 7 dienas.
Paprastosios pūslelinės sukeltų infekcinių ligų profilaktinio gydymo aciku
– 400 trukmė priklauso nuo organizmo savisaugos jėgų pažeidimo laipsnio.
Kiekvienam pacientui ją nustato gydytojas.
Nesukramtytas tabletes, jei yra galimybė, reikia gerti po valgio,
užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pavyzdžiui, stikline vandens).
Įsidėmėtina, kad pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama,
vartojant aciką – 400 reikia gerti daugiau skysčių.
Ypatingi nurodymai
Kad terapinis poveikis būtų stipriausias, aciką – 400 reikia pradėti gerti
kiek galima anksčiau, t.y. tik pastebėjus pirmuosius infekcinės ligos
simptomus odoje.
Kaip ilgai jį reikia vartoti?
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Juostinės pūslelinės sukeltos infekcinės
ligos gydomos 5 – 7 dienas.
Paprastosios pūslelinės sukeltų infekcinių ligų profilaktinio gydymo aciku
– 400 trukmė priklauso nuo organizmo savisaugos jėgų pažeidimo laipsnio.
Kiekvienam pacientui ją nustato gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti išgėrus per daug aciko – 400 (sąmoningai arba netyčia)?
Aciko – 400 perdozavus, neapsinuodijama. Iš karto jo išgėrus 5 g,
apsinuodijimo simptomų neatsiranda, tačiau koks poveikis būtų, išgėrus
didesnes vienkartines preparato dozes, nežinoma. Vaisto perdozavus ir
atsiradus daugiau šalutinių poveikių arba kilus abejonių, reikia kreiptis į gydytoją.
Kaip elgtis, jei aciko – 400 buvo išgerta per mažai ar iš viso užmiršta išgerti?
Reikia ir toliau vartoti nurodytas dozes (nereikia gerti nei dažniau, nei
didesnės vaisto dozės). Jeigu aciko – 400 užmiršta išgerti kelis kartus
arba išgerta per mažai, reikia kreiptis į gydytoją.
Į ką atsižvelgti, jei aciko – 400 vartojimas buvo pertrauktas arba nutrauktas per anksti?
Kad gydymas būtų sėkmingas, gydymo aciku – 400 pačiam nutraukti negalima
netgi savijautai žymiai pagerėjus. Jeigu kyla abejonių, pavyzdžiui dėl
šalutinio vaisto poveikio, reikia nenutraukti jo vartojimą (nenutraukti
per anksti), bet kreiptis į gydytoją.
Ką daryti išgėrus per daug aciko – 400 (sąmoningai arba netyčia)?
Aciko – 400 perdozavus, neapsinuodijama. Iš karto jo išgėrus 5 g,
apsinuodijimo simptomų neatsiranda, tačiau koks poveikis būtų, išgėrus
didesnes vienkartines preparato dozes, nežinoma. Vaisto perdozavus ir
atsiradus daugiau šalutinių poveikių arba kilus abejonių, reikia kreiptis į gydytoją.
Kaip elgtis, jei aciko – 400 buvo išgerta per mažai ar iš viso užmiršta išgerti?
Reikia ir toliau vartoti nurodytas dozes (nereikia gerti nei dažniau, nei
didesnės vaisto dozės). Jeigu aciko – 400 užmiršta išgerti kelis kartus
arba išgerta per mažai, reikia kreiptis į gydytoją.
Į ką atsižvelgti, jei aciko – 400 vartojimas buvo pertrauktas arba nutrauktas per anksti?
Kad gydymas būtų sėkmingas, gydymo aciku – 400 pačiam nutraukti negalima
netgi savijautai žymiai pagerėjus. Jeigu kyla abejonių, pavyzdžiui dėl
šalutinio vaisto poveikio, reikia nenutraukti jo vartojimą (nenutraukti
per anksti), bet kreiptis į gydytoją.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kokį šalutinį poveikį gali sukelti acikas – 400?
Kartais galimas odos išbėrimas (nutraukus gydymą jis išnyksta), virškinimo
trakto sutrikimas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai).
Retai atsiranda neurologinių sutrikimų (dažniausiai galvos svaigimas,
sumišimas, haliucinacijos, mieguistumas). Jie paprastai pasireiškia tiems
pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie serga kita, šį
šalutinį poveikį sukeliančia liga. Nutraukus gydymą aciku – 400, šie sutrikimai išnysta.
Pavieniais atvejais atsiranda abejingumas (jis dingsta, nutraukus gydymą).
Jei ligos eiga komplikuota, gali laikinai atsirasti traukulių ir psichozė
(ypač tais atvejais, kai acikloviras infuzuojamas į veną).
Retai laikinai pakinta kai kurie kepenų, inkstų ir kraujo laboratorinių
tyrimų duomenys (padidėja bilirubino kiekis, kepenų fermentų aktyvumas,
šlapalo ir kreatinino kiekis kraujo serume, pablogėja kraujo sudėtis).
Taip pat retai atsiranda prostracija, galvos skausmai, nuovargis bei nemiga, sutrinka kvėpavimas. Kartais išretėja plaukai (ar dėl aciko – 400 poveikio – neaišku).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame lapelyje, reikia pranešti apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokį šalutinį poveikį gali sukelti acikas – 400?
Kartais galimas odos išbėrimas (nutraukus gydymą jis išnyksta), virškinimo
trakto sutrikimas (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmai).
Retai atsiranda neurologinių sutrikimų (dažniausiai galvos svaigimas,
sumišimas, haliucinacijos, mieguistumas). Jie paprastai pasireiškia tiems
pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie serga kita, šį
šalutinį poveikį sukeliančia liga. Nutraukus gydymą aciku – 400, šie sutrikimai išnysta.
Pavieniais atvejais atsiranda abejingumas (jis dingsta, nutraukus gydymą).
Jei ligos eiga komplikuota, gali laikinai atsirasti traukulių ir psichozė
(ypač tais atvejais, kai acikloviras infuzuojamas į veną).
Retai laikinai pakinta kai kurie kepenų, inkstų ir kraujo laboratorinių
tyrimų duomenys (padidėja bilirubino kiekis, kepenų fermentų aktyvumas,
šlapalo ir kreatinino kiekis kraujo serume, pablogėja kraujo sudėtis).
Taip pat retai atsiranda prostracija, galvos skausmai, nuovargis bei nemiga, sutrinka kvėpavimas. Kartais išretėja plaukai (ar dėl aciko – 400 poveikio – neaišku).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame lapelyje, reikia pranešti apie jį savo gydytojui arba vaistininkui.
Tinkamumas
Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Gydytojas, vaistinė ir firma HEXAL linki Jums pasveikti!
Gydytojas, vaistinė ir firma HEXAL linki Jums pasveikti!
PAPILDOMA INFORMACIJA PACIENTUI
Mielieji pacientai!
Jūs prisidėsite prie sėkmingo gydymo, jeigu laikysitės šių nurodymų:
* vartodami aciką – 400, gerkite pakankamai skysčių;
* vaistą būtinai pradėkite gerti kiek galima anksčiau, tik pastebėję
pirmuosius infekcinės ligos požymius;
* pūslelių skystyje yra virusų, todėl venkite jas liesti, nes infekcija
gali išplisti arba infekcine liga gali užsikrėsti kiti žmonės.
Mielieji pacientai!
Jūs prisidėsite prie sėkmingo gydymo, jeigu laikysitės šių nurodymų:
* vartodami aciką – 400, gerkite pakankamai skysčių;
* vaistą būtinai pradėkite gerti kiek galima anksčiau, tik pastebėję
pirmuosius infekcinės ligos požymius;
* pūslelių skystyje yra virusų, todėl venkite jas liesti, nes infekcija
gali išplisti arba infekcine liga gali užsikrėsti kiti žmonės.
