Vartojimo informacija. Prašom skaityti atidžiai!
Gerbiamieji pacientai!
Gydytojas paskyrė aciką – 200, kuris tinka Jūsų ligai gydyti. Jis
pagamintas po šiuolaikinių tyrimų, jo kokybė nuolat griežtai kontroliuojama.
HEXAL PHARMA GmbH
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
ACIC 200 Tabletten
Veiklioji medžiaga – acikloviras.
Gerbiamieji pacientai!
Gydytojas paskyrė aciką – 200, kuris tinka Jūsų ligai gydyti. Jis
pagamintas po šiuolaikinių tyrimų, jo kokybė nuolat griežtai kontroliuojama.
HEXAL PHARMA GmbH
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
ACIC 200 Tabletten
Veiklioji medžiaga – acikloviras.
SUDĖTIS
1 tabletėje yra 200 mg acikloviro.
Kitos sudedamosios dalys: celiuliozė, magnio stearatas, poli (O – karboksimetil) krakmolo natrio druska, polividonas.
1 tabletėje yra 200 mg acikloviro.
Kitos sudedamosios dalys: celiuliozė, magnio stearatas, poli (O – karboksimetil) krakmolo natrio druska, polividonas.
Vartojimas
Acikas – 200 vartojamas paprastajai pūslelinei (Herpes simplex), ypač
Herpes genitalis (genitalijų srities odos ir gleivinės pirminėms ir
pasikartojančioms infekcinėms ligoms), gydyti.
Jį galima bandyti vartoti profilaktiškai suaugusiems pacientams, sergantiems labai sunkia ir labai dažnai pasikartojančia genitalijų paprastosios pūslelinės sukelta infekcine liga.
Acikas – 200 vartojamas paprastajai pūslelinei (Herpes simplex), ypač
Herpes genitalis (genitalijų srities odos ir gleivinės pirminėms ir
pasikartojančioms infekcinėms ligoms), gydyti.
Jį galima bandyti vartoti profilaktiškai suaugusiems pacientams, sergantiems labai sunkia ir labai dažnai pasikartojančia genitalijų paprastosios pūslelinės sukelta infekcine liga.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacija yra liga arba būklė, kai tam tikras vaistas negali būti
vartojamas arba gali būti vartojamas tik gydytojui įsitikinus, jog laukiama nauda viršys galimą žalą.
Kad gydytojas galėtų rūpestingai patikrinti, ar yra kontraindikacijų vaistui, reikia jam pasakyti, kokiomis ligomis buvo sirgta anksčiau arba
sergama šiuo metu, koks buvo skirtas gydymas, taip pat kokios yra ypatingos
gyvenimo sąlygos ir įpročiai.
Kontraindikacijų gali atsirasti arba jos gali būti pastebėtos tik pradėjus
gydyti šiuo vaistu. Tokiu atveju taip pat būtina informuoti gydytoją.
Aciko – 200 negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas aciklovirui.
Ar profilaktiškai aciką – 200 vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija
nepakankama arba kuriems šlapimo išsiskyrimas sumažėjęs (šlapimo mažiau
kaip 100 ml/min.), efektyvu, netirta, todėl tokiems pacientams šio vaisto
vartoti negalima.
Vartojimas nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu
Nėštumo metu aciką – 200 galima vartoti tik tuo atveju, jeigu būtinai
reikia, ir tik tiksliai nustačius galimos naudos ir rizikos santykį.
Vartojant vaistų, kuriuose yra acikloviro, jo patenka į motinos pieną,
todėl gydantis aciku – 200 krūtimi reikia nemaitinti.
Kontraindikacija yra liga arba būklė, kai tam tikras vaistas negali būti
vartojamas arba gali būti vartojamas tik gydytojui įsitikinus, jog laukiama nauda viršys galimą žalą.
Kad gydytojas galėtų rūpestingai patikrinti, ar yra kontraindikacijų vaistui, reikia jam pasakyti, kokiomis ligomis buvo sirgta anksčiau arba
sergama šiuo metu, koks buvo skirtas gydymas, taip pat kokios yra ypatingos
gyvenimo sąlygos ir įpročiai.
Kontraindikacijų gali atsirasti arba jos gali būti pastebėtos tik pradėjus
gydyti šiuo vaistu. Tokiu atveju taip pat būtina informuoti gydytoją.
Aciko – 200 negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas aciklovirui.
Ar profilaktiškai aciką – 200 vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija
nepakankama arba kuriems šlapimo išsiskyrimas sumažėjęs (šlapimo mažiau
kaip 100 ml/min.), efektyvu, netirta, todėl tokiems pacientams šio vaisto
vartoti negalima.
Vartojimas nėštumo metu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu
Nėštumo metu aciką – 200 galima vartoti tik tuo atveju, jeigu būtinai
reikia, ir tik tiksliai nustačius galimos naudos ir rizikos santykį.
Vartojant vaistų, kuriuose yra acikloviro, jo patenka į motinos pieną,
todėl gydantis aciku – 200 krūtimi reikia nemaitinti.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Be pagrindinio, vaistai gali sukelti ir nepageidaujamą, vadinamąjį šalutinį, poveikį.
Jis buvo pastebėtas, vartojant aciką – 200 (tačiau atsiranda ne kiekvienam pacientui).
Kartais prasideda odos išbėrimas (nutraukus gydymą jis išnyksta), taip pat
virškinimo trakto sutrikimų (pilvo skausmai, viduriavimas, vėmimas ir šleikštulys).
Retai atsiranda neurologinių sutrikimų (ypač haliucinacijų, mieguistumas,
svaigulys ir sumišimas). Jie paprastai atsiranda tiems pacientams, kurių
inkstų funkcija sutrikusi arba kurie serga kita, šį šalutinį poveikį
skatinančia liga. Nutraukus gydymą aciku – 200, šie sutrikimai išnysta.
Kartais išretėja plaukai (ar dėl acikloviro poveikio – nenustatyta).
Retai laikinai pakinta kai kurie kepenų, inkstų ir kraujo biocheminių
tyrimų rodikliai (padidėja bilirubino kiekis, kepenų fermentų aktyvumas,
šlapalo ir kreatinino kiekis kraujo serume, pablogėja kraujo sudėtis).
Taip pat retai atsiranda prostracija, galvos skausmai, nuovargis bei nemiga, sutrinka kvėpavimas.
Pavieniais atvejais atsiranda abejingumas (jis dingsta, nutraukus gydymą).
Komplikuotais atvejais aciklovirą infuzuojant į veną, gali laikinai atsirasti traukulių ir psichozė.
Be pagrindinio, vaistai gali sukelti ir nepageidaujamą, vadinamąjį šalutinį, poveikį.
Jis buvo pastebėtas, vartojant aciką – 200 (tačiau atsiranda ne kiekvienam pacientui).
Kartais prasideda odos išbėrimas (nutraukus gydymą jis išnyksta), taip pat
virškinimo trakto sutrikimų (pilvo skausmai, viduriavimas, vėmimas ir šleikštulys).
Retai atsiranda neurologinių sutrikimų (ypač haliucinacijų, mieguistumas,
svaigulys ir sumišimas). Jie paprastai atsiranda tiems pacientams, kurių
inkstų funkcija sutrikusi arba kurie serga kita, šį šalutinį poveikį
skatinančia liga. Nutraukus gydymą aciku – 200, šie sutrikimai išnysta.
Kartais išretėja plaukai (ar dėl acikloviro poveikio – nenustatyta).
Retai laikinai pakinta kai kurie kepenų, inkstų ir kraujo biocheminių
tyrimų rodikliai (padidėja bilirubino kiekis, kepenų fermentų aktyvumas,
šlapalo ir kreatinino kiekis kraujo serume, pablogėja kraujo sudėtis).
Taip pat retai atsiranda prostracija, galvos skausmai, nuovargis bei nemiga, sutrinka kvėpavimas.
Pavieniais atvejais atsiranda abejingumas (jis dingsta, nutraukus gydymą).
Komplikuotais atvejais aciklovirą infuzuojant į veną, gali laikinai atsirasti traukulių ir psichozė.
Sąveika su kitais vaistais
Kai kurių vaistų veikimui gali turėti įtakos kiti, vartojami kartu. Todėl jeigu nuolat vartojami kiti vaistai, neseniai jie buvo vartoti arba ketinama vartoti kartu su šiuo preparatu, reikia apie tai informuoti gydytoją. Jis pasakys, ar tokiu atveju gali būti vaistų nesuderinamumo, ar reikia imtis ypatingų priemonių, pavyzdžiui, nustatyti naują dozę.
Probenecidas (jis skiriamas, kai kraujyje padidėja šlapimo rūgšties kiekis) mažina acikloviro išsiskyrimą pro inkstus maždaug 30 %, todėl pastarasis vaistas ilgiau išlieka organizme.
Kai kurių vaistų veikimui gali turėti įtakos kiti, vartojami kartu. Todėl jeigu nuolat vartojami kiti vaistai, neseniai jie buvo vartoti arba ketinama vartoti kartu su šiuo preparatu, reikia apie tai informuoti gydytoją. Jis pasakys, ar tokiu atveju gali būti vaistų nesuderinamumo, ar reikia imtis ypatingų priemonių, pavyzdžiui, nustatyti naują dozę.
Probenecidas (jis skiriamas, kai kraujyje padidėja šlapimo rūgšties kiekis) mažina acikloviro išsiskyrimą pro inkstus maždaug 30 %, todėl pastarasis vaistas ilgiau išlieka organizme.
Dozavimas ir vartojimo trukmė
Jeigu nepaskirta kitaip, dozuojama taip.
Suaugusiems žmonėms
Paprastosios pūslelinės sukeltos infekcinės ligos. Vienkartinę dozę – 200
mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia gerti 5 kartus per parą (kas 4 valandas). Gydymo trukmė – 5 dienos, bet atsižvelgiant į paciento būklę gali būti ir ilgesnė.
Sunkių ir labai dažnai pasikartojančių paprastosios pūslelinės sukeltų
genitalijų infekcinių ligų profilaktikai. Pacientams, kurių organizmo
savisaugos jėgos normalios, vienkartinę dozę – 200 mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas. Preparatą galima vartoti ir kitaip: po 400 mg (2 aciko – 200 tabletes) 2 kartus per parą kas 12 valandų. Pavieniais atvejais efektyvi profilaktika galima, acikloviro geriant po 200 mg 3 kartus per parą kas 8 valandas arba po 200 mg 2 kartus per parą kas 12 valandų. Jeigu per parą geriant 800 mg acikloviro liga kartojasi, reikia vartoti tokias dozes, kaip gydant paprastosios pūslelinės sukeltas infekcines ligas: gerti po 200 mg 5 kartus per parą kas 4 valandas (gydymo trukmė – 5 dienos). Toliau vėl vartojama taip, kaip nurodyta aukščiau.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir recidyvų dažnumo, tačiau ji
neturi būti ilgesnė kaip 6 – 12 mėnesių.
Pacientams, kurių organizmo savisaugos jėgos susilpnėjusios, ligos
profilaktikai vienkartinę dozę – 200 mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia
gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas. Jeigu šios jėgos labai susilpnėjusios (pavyzdžiui, po organų transplantacijos), ligos profilaktikai vienkartinę dozę – 400 mg (2 aciko – 200 tabletes) reikia gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas.
Profilaktinio gydymo trukmė priklauso nuo organizmo savisaugos jėgų
pažeidimo laipsnio. Ją nustato gydytojas.
Vaikams
Paprastosios pūslelinės sukeltos infekcinės ligos. Vaikams, vyresniems
kaip 2 metų, skiriama visa suaugusiojo dozė, jaunesniems – pusė jos.
Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi
Jei inkstų funkcija susilpnėjusi (dažniau ji susilpnėja seniems žmonėms),
vartojant aciką – 200 reikia gerti pakankamai skysčių. Tokiems ligoniams
gali pakakti mažesnės acikloviro dozės (tokios, kaip nurodyta toliau
pateiktoje lentelėje)
INDIKACIJOS Kreatinino klirensas Kreatinino kiekis Vienkatinė dozė
(ml/min./ 1,73 m2)s serume ( (mol/l/mg/dl)
Moterų Vyrų
Paprastosios < 10 > 550 > 750 200mg acikloviro
pūslelinės sukelta > 6,22 > 8,48 (t.y. 1 tab. aciko-200 2 x per dieną (kas 12 val.)
infekcinė liga
Jeigu nepaskirta kitaip, dozuojama taip.
Suaugusiems žmonėms
Paprastosios pūslelinės sukeltos infekcinės ligos. Vienkartinę dozę – 200
mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia gerti 5 kartus per parą (kas 4 valandas). Gydymo trukmė – 5 dienos, bet atsižvelgiant į paciento būklę gali būti ir ilgesnė.
Sunkių ir labai dažnai pasikartojančių paprastosios pūslelinės sukeltų
genitalijų infekcinių ligų profilaktikai. Pacientams, kurių organizmo
savisaugos jėgos normalios, vienkartinę dozę – 200 mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas. Preparatą galima vartoti ir kitaip: po 400 mg (2 aciko – 200 tabletes) 2 kartus per parą kas 12 valandų. Pavieniais atvejais efektyvi profilaktika galima, acikloviro geriant po 200 mg 3 kartus per parą kas 8 valandas arba po 200 mg 2 kartus per parą kas 12 valandų. Jeigu per parą geriant 800 mg acikloviro liga kartojasi, reikia vartoti tokias dozes, kaip gydant paprastosios pūslelinės sukeltas infekcines ligas: gerti po 200 mg 5 kartus per parą kas 4 valandas (gydymo trukmė – 5 dienos). Toliau vėl vartojama taip, kaip nurodyta aukščiau.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir recidyvų dažnumo, tačiau ji
neturi būti ilgesnė kaip 6 – 12 mėnesių.
Pacientams, kurių organizmo savisaugos jėgos susilpnėjusios, ligos
profilaktikai vienkartinę dozę – 200 mg (1 aciko – 200 tabletę) reikia
gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas. Jeigu šios jėgos labai susilpnėjusios (pavyzdžiui, po organų transplantacijos), ligos profilaktikai vienkartinę dozę – 400 mg (2 aciko – 200 tabletes) reikia gerti 4 kartus per parą kas 6 valandas.
Profilaktinio gydymo trukmė priklauso nuo organizmo savisaugos jėgų
pažeidimo laipsnio. Ją nustato gydytojas.
Vaikams
Paprastosios pūslelinės sukeltos infekcinės ligos. Vaikams, vyresniems
kaip 2 metų, skiriama visa suaugusiojo dozė, jaunesniems – pusė jos.
Pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi
Jei inkstų funkcija susilpnėjusi (dažniau ji susilpnėja seniems žmonėms),
vartojant aciką – 200 reikia gerti pakankamai skysčių. Tokiems ligoniams
gali pakakti mažesnės acikloviro dozės (tokios, kaip nurodyta toliau
pateiktoje lentelėje)
INDIKACIJOS Kreatinino klirensas Kreatinino kiekis Vienkatinė dozė
(ml/min./ 1,73 m2)s serume ( (mol/l/mg/dl)
Moterų Vyrų
Paprastosios < 10 > 550 > 750 200mg acikloviro
pūslelinės sukelta > 6,22 > 8,48 (t.y. 1 tab. aciko-200 2 x per dieną (kas 12 val.)
infekcinė liga
Vaisto dozę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją.
Vartojimo būdas
Tabletes, jei yra galimybė, reikia gerti po valgio, užsigeriant skysčiu.
Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25o C temperatūroje.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
PAPILDOMA INFORMACIJA PACIENTUI
Mielieji pacientai!
Jūs prisidėsite prie sėkmingo gydymo, jeigu laikysitės šių nurodymų:
* Vartojant aciką – 200 reikia gerti pakankamai skysčių.
* Vaistą būtina pradėti gerti kiek galima anksčiau, tik pastebėjus pirmuosius infekcinės ligos požymius.
* Aciką – 200 reikia pradėti gerti, kai tik atsiranda pirmieji vėl
pasikartojančios infekcinės ligos, ypač paprastosios pūslelinės, simptomai
(pavyzdžiui, niežulys, tempimo jausmas, pirmosios pūslelės).
* Pūslelėse yra virusu infekuoto skysčio. Reikia vengti jas liesti, nes
infekcija gali išplisti arba infekcine liga gali užsikrėsti kiti žmonės.
Gydytojas, vaistinė ir firma HEXAL linki Jums pasveikti!
Vartojimo būdas
Tabletes, jei yra galimybė, reikia gerti po valgio, užsigeriant skysčiu.
Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25o C temperatūroje.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
PAPILDOMA INFORMACIJA PACIENTUI
Mielieji pacientai!
Jūs prisidėsite prie sėkmingo gydymo, jeigu laikysitės šių nurodymų:
* Vartojant aciką – 200 reikia gerti pakankamai skysčių.
* Vaistą būtina pradėti gerti kiek galima anksčiau, tik pastebėjus pirmuosius infekcinės ligos požymius.
* Aciką – 200 reikia pradėti gerti, kai tik atsiranda pirmieji vėl
pasikartojančios infekcinės ligos, ypač paprastosios pūslelinės, simptomai
(pavyzdžiui, niežulys, tempimo jausmas, pirmosios pūslelės).
* Pūslelėse yra virusu infekuoto skysčio. Reikia vengti jas liesti, nes
infekcija gali išplisti arba infekcine liga gali užsikrėsti kiti žmonės.
Gydytojas, vaistinė ir firma HEXAL linki Jums pasveikti!
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 25 (N 1) tabletės.
Originali pakuotė, kurioje yra 25 (N 1) tabletės.