Gerbiamasis paciente,
Prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, kadangi jame pateikta
svarbios informacijos, į kurią būtina atsižvelgti vartojant šio vaisto.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
ACETERIN(r)
Plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r)
Veiklioji medžiaga – cetirizino dihidrochloridas.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis
4000, magnio stearatas (Ph. Eur.) koloidinis silicio dioksidas, pigmentas
titano dioksidas (E 171).
Informacija ligoniams, sergantiems sergančių cukriniu diabetu
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 0,01 duonos vieneto
angliavandenių.
Prašom atidžiai perskaityti šį informacinį lapelį, kadangi jame pateikta
svarbios informacijos, į kurią būtina atsižvelgti vartojant šio vaisto.
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
ACETERIN(r)
Plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r)
Veiklioji medžiaga – cetirizino dihidrochloridas.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, makrogolis
4000, magnio stearatas (Ph. Eur.) koloidinis silicio dioksidas, pigmentas
titano dioksidas (E 171).
Informacija ligoniams, sergantiems sergančių cukriniu diabetu
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 0,01 duonos vieneto
angliavandenių.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r).
Originali pakuotė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r).
Antialerginis preparatas
HEXAL AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas + 0 80 24 / 908-0. Telefaksas + 0 80 24 / 908 -12 90
El. paštas patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Vokietija
Telefonas + 0 80 24 / 908-0. Telefaksas + 0 80 24 / 908 -12 90
El. paštas patientenservice@hexal.de
Gamintojas
SALUTAS Pharma GmbH (viena iš HEXAL AG įmonių)
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Vokietija
INDIKACIJOS
Vaistas šalina alerginių ligų simptomus. Jis tinka , jei yra:
* lėtinės dilgėlinės sukeltas odos niežulys, paraudimas bei dilgsėjimas;
* lėtinė alerginė sloga;
* lėtinės dilgėlinės ir atopinio dermatito (neurodermatito) sukeltas
niežulys ir odos paraudimas;
* šieno slogos simptomai: čiaudulys, nosies varvėjimas, niežėjimas ir (arba)
užgulimas, ašarojimas, akių niežėjimas ir peršėjimas.
* alerginės reakcijos sukelta į astmą panaši būklė (vaistas vartojamas kaip
pagalbinė priemonė kai kuriems alerginės reakcijos sukeltiems negalavimams
šalinti).
Vaistas šalina alerginių ligų simptomus. Jis tinka , jei yra:
* lėtinės dilgėlinės sukeltas odos niežulys, paraudimas bei dilgsėjimas;
* lėtinė alerginė sloga;
* lėtinės dilgėlinės ir atopinio dermatito (neurodermatito) sukeltas
niežulys ir odos paraudimas;
* šieno slogos simptomai: čiaudulys, nosies varvėjimas, niežėjimas ir (arba)
užgulimas, ašarojimas, akių niežėjimas ir peršėjimas.
* alerginės reakcijos sukelta į astmą panaši būklė (vaistas vartojamas kaip
pagalbinė priemonė kai kuriems alerginės reakcijos sukeltiems negalavimams
šalinti).
KONTRAINDIKACIJOS
Kada plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) vartoti negalima ?
Plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) vartoti draudžiama, jei:
* padidėjęs paciento jautrumas veikliajai ar bet kuriai kitai preparato
sudėtyje esančiai medžiagai;
* yra sunki inkstų liga.
Į ką būtina atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu ?
Nors tiriant gyvūnus reikšmingo toksinio poveikio embrionui ir vaisiui
nepastebėta, kokią įtaką daro nėštumui plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r),
tiksliai nežinoma, nes nepakanka duomenų, todėl vaisto vartoti nėščioms
moterims nepatariama.
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, veiklioji medžiaga cetirizinas išsiskiria su
pienu. Ar vaisto išsiskiria su moters pienu, neištirta, todėl plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) žindyvėms vartoti draudžiama.
Į ką būtina atkreipti dėmesį skiriant vaisto vaikams ?
Kadangi nepakanka patirties, jaunesnių negu 2 metų vaikų, ypač kūdikių,
plėvele dengtomis tabletėmis ACETERIN(r) gydyti negalima.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos ?
Lyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, plėvele dengtos tabletės
ACETERIN(r), vartojamos rekomenduojamomis dozėmis, nesutrikdo budrumo,
gebėjimo reaguoti bei vairuoti transportą. Preparato poveikis nesiskiria nuo
placebo poveikio. Nepaisant to, pacienta
ms rekomenduojama neviršyti nurodytų dozių ir prieš pradedant vairuoti
transportą, dirbti be patikimos atramos bei prižiūrėti veikiančius
įrenginius reikia įsitikinti, kokią reakciją jiems preparatas sukelia.
Kada plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) vartoti negalima ?
Plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) vartoti draudžiama, jei:
* padidėjęs paciento jautrumas veikliajai ar bet kuriai kitai preparato
sudėtyje esančiai medžiagai;
* yra sunki inkstų liga.
Į ką būtina atkreipti dėmesį nėštumo ir žindymo laikotarpiu ?
Nors tiriant gyvūnus reikšmingo toksinio poveikio embrionui ir vaisiui
nepastebėta, kokią įtaką daro nėštumui plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r),
tiksliai nežinoma, nes nepakanka duomenų, todėl vaisto vartoti nėščioms
moterims nepatariama.
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, veiklioji medžiaga cetirizinas išsiskiria su
pienu. Ar vaisto išsiskiria su moters pienu, neištirta, todėl plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) žindyvėms vartoti draudžiama.
Į ką būtina atkreipti dėmesį skiriant vaisto vaikams ?
Kadangi nepakanka patirties, jaunesnių negu 2 metų vaikų, ypač kūdikių,
plėvele dengtomis tabletėmis ACETERIN(r) gydyti negalima.
Į ką turi atkreipti dėmesį vairuotojai ir darbininkai, prižiūrintys
veikiančius įrenginius ar dirbantys be patikimos atramos ?
Lyginamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, plėvele dengtos tabletės
ACETERIN(r), vartojamos rekomenduojamomis dozėmis, nesutrikdo budrumo,
gebėjimo reaguoti bei vairuoti transportą. Preparato poveikis nesiskiria nuo
placebo poveikio. Nepaisant to, pacienta
ms rekomenduojama neviršyti nurodytų dozių ir prieš pradedant vairuoti
transportą, dirbti be patikimos atramos bei prižiūrėti veikiančius
įrenginius reikia įsitikinti, kokią reakciją jiems preparatas sukelia.
SĄVEIKA
Į kokią plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ir kitokių vaistų sąveiką būtina
atsižvelgti ?
Plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ir kitų vaistų sąveikos kol kas nepastebėta.
Kokių skanėstų, maisto ir gėrimų reikėtų nevartoti ?
Alkoholis
Nors, tyrimų duomenimis, vaistas alkoholio, kurio koncentracija kraujyje
atitinka 80 ml etanolio, poveikio nestiprina, plėvele dengtų tablečių
ACETERIN(r) ir alkoholio vartoti kartu nepatariama.
Į kokią plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ir kitokių vaistų sąveiką būtina
atsižvelgti ?
Plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ir kitų vaistų sąveikos kol kas nepastebėta.
Kokių skanėstų, maisto ir gėrimų reikėtų nevartoti ?
Alkoholis
Nors, tyrimų duomenimis, vaistas alkoholio, kurio koncentracija kraujyje
atitinka 80 ml etanolio, poveikio nestiprina, plėvele dengtų tablečių
ACETERIN(r) ir alkoholio vartoti kartu nepatariama.
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama plėvele dengtas tabletes
ACETERIN dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo
nurodymų, priešingu atveju plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r) gali sukelti
nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ?
Jeigu nepaskirta kitaip, vyresniems nei 12 metų pacientams reikia gerti,
geriausiai vakare, vieną plėvele dengtą tabletę ACETERIN(r).
Alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui
suaugusiems žmonėms galima vartoti didesnę dienos dozę, t. y. 2 plėvele
dengtas tabletes ACETERIN(r). Dienos dozę geriausiai gerti per du kartus:
vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
2 – 12 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio: pacientams,
sveriantiems mažiau nei 30 kg, vakare reikia gerti pusę plėvele dengtos
tabletės, o sveriantiems daugiau nei 30 kg – vieną plėvele dengtą tabletę.
Ją galima gerti per du kartus: pusę iš ryto, kitą pusę vakare.
Inkstų veiklos nepakankamumas
Ligoniams, kurių inkstų veikla nepakankama, reikia vartoti pusę
rekomenduojamos dozės.
Kepenų veiklos nepakankamumas
Ligoniams, kurių kepenų veikla nepakankama, reikia nustatyti individualią
dozę, ypač tuo atveju, jei kartu yra inkstų veiklos nepakankamumas.
Kaip ir kiek laiko vartoti plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ?
Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, geriausiai vakare ir po to
užsigerti skysčio. Jei alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės
palaikomajam gydymui per dieną vartojamos 2 plėvele dengtos tabletės,
patariama vieną tabletę gerti iš
ryto, kitą vakare.
Vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Gydymo trukmę nustato
gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo simptomų, jų trukmės bei pokyčių.
Šieno slogą gydyti dažniausiai pakanka 3 – 6 savaites, o jei žiedadulkių
tarša trumpalaikė, – tik savaitę. Aler
ginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomojo gydymo vaistu
patirtis yra ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai. Kol kas lėtinės dilgėlinės bei
lėtinės slogos gydymo plėvele dengtomis cetirizino tabletėmis patirtis yra
ne ilgesnė kaip 1 metai. Vyresni
ems kaip 2 metų vaikams gali pakakti vaisto vartoti 2 – 4 savaites, o jei
žiedadulkių tarša trumpalaikė, – tik savaitę.
Vyresnių kaip 2 metų vaikų, sergančių atopiniu dermatitu, gydymo plėvele
dengtomis cetirizino tabletėmis patirtis yra net 18 mėnesių.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti, jei išgerta (sąmoningai ar netyčia) per didelė plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) dozė ?
Įtarus, kad plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) perdozuota, reikia kreiptis
į gydytoją, kad jis galėtų nuspręsti, kokių priemonių būtina imtis.
Apsinuodijimo simptomai
Labai daug perdozavus, pvz., iš karto išgėrus 50 g cetirizino
dihidrochlorido, gali atsirasti mieguistumas.
Gydymas
Jei išgerta labai didelė dozė, reikėtų taikyti įprastines priemones,
šalinančias nerezorbuotą vaistą, pvz., išplauti skrandį. Rekomenduojama
stebėti paciento būklę. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Dialize cetirizino dihidrochlorido pašalinti neįmanoma.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r)
išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė ?
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą dozę negalima. Medikamento reikia
vartoti toliau taip, kaip paskirta.
Jeigu gydytojo nepaskirta kitaip, rekomenduojama plėvele dengtas tabletes
ACETERIN dozuoti taip, kaip nurodyta toliau. Būtina laikytis vartojimo
nurodymų, priešingu atveju plėvele dengtos tabletės ACETERIN(r) gali sukelti
nepageidaujamą poveikį.
Kiek ir kaip dažnai vartoti plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ?
Jeigu nepaskirta kitaip, vyresniems nei 12 metų pacientams reikia gerti,
geriausiai vakare, vieną plėvele dengtą tabletę ACETERIN(r).
Alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomajam gydymui
suaugusiems žmonėms galima vartoti didesnę dienos dozę, t. y. 2 plėvele
dengtas tabletes ACETERIN(r). Dienos dozę geriausiai gerti per du kartus:
vieną tabletę iš ryto, kitą vakare.
2 – 12 metų vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio: pacientams,
sveriantiems mažiau nei 30 kg, vakare reikia gerti pusę plėvele dengtos
tabletės, o sveriantiems daugiau nei 30 kg – vieną plėvele dengtą tabletę.
Ją galima gerti per du kartus: pusę iš ryto, kitą pusę vakare.
Inkstų veiklos nepakankamumas
Ligoniams, kurių inkstų veikla nepakankama, reikia vartoti pusę
rekomenduojamos dozės.
Kepenų veiklos nepakankamumas
Ligoniams, kurių kepenų veikla nepakankama, reikia nustatyti individualią
dozę, ypač tuo atveju, jei kartu yra inkstų veiklos nepakankamumas.
Kaip ir kiek laiko vartoti plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) ?
Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, geriausiai vakare ir po to
užsigerti skysčio. Jei alerginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės
palaikomajam gydymui per dieną vartojamos 2 plėvele dengtos tabletės,
patariama vieną tabletę gerti iš
ryto, kitą vakare.
Vaisto vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Gydymo trukmę nustato
gydytojas. Paprastai ji priklauso nuo simptomų, jų trukmės bei pokyčių.
Šieno slogą gydyti dažniausiai pakanka 3 – 6 savaites, o jei žiedadulkių
tarša trumpalaikė, – tik savaitę. Aler
ginės reakcijos sukeltos į astmą panašios būklės palaikomojo gydymo vaistu
patirtis yra ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai. Kol kas lėtinės dilgėlinės bei
lėtinės slogos gydymo plėvele dengtomis cetirizino tabletėmis patirtis yra
ne ilgesnė kaip 1 metai. Vyresni
ems kaip 2 metų vaikams gali pakakti vaisto vartoti 2 – 4 savaites, o jei
žiedadulkių tarša trumpalaikė, – tik savaitę.
Vyresnių kaip 2 metų vaikų, sergančių atopiniu dermatitu, gydymo plėvele
dengtomis cetirizino tabletėmis patirtis yra net 18 mėnesių.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti, jei išgerta (sąmoningai ar netyčia) per didelė plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) dozė ?
Įtarus, kad plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r) perdozuota, reikia kreiptis
į gydytoją, kad jis galėtų nuspręsti, kokių priemonių būtina imtis.
Apsinuodijimo simptomai
Labai daug perdozavus, pvz., iš karto išgėrus 50 g cetirizino
dihidrochlorido, gali atsirasti mieguistumas.
Gydymas
Jei išgerta labai didelė dozė, reikėtų taikyti įprastines priemones,
šalinančias nerezorbuotą vaistą, pvz., išplauti skrandį. Rekomenduojama
stebėti paciento būklę. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Dialize cetirizino dihidrochlorido pašalinti neįmanoma.
Į ką būtina atkreipti dėmesį, jei plėvele dengtų tablečių ACETERIN(r)
išgerta per mažai arba neišgerta vienkartinė dozė ?
Tokiu atveju kitą kartą gerti dvigubą dozę negalima. Medikamento reikia
vartoti toliau taip, kaip paskirta.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Koks gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vartojant plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) ?
Retai gali pasireikšti lengvas laikinas nepageidaujamas poveikis: galvos
skausmas, svaigulys, sujaudinimas, nuovargis, burnos sausmė, virškinimo
trakto negalavimas. Be to, pacientams, vartojantiems po 10 mg cetirizino
dihidrochlorido du kartus per dieną, retkarčiais pasireiškia nuovargis, mieguistumas, virškinimo trakto negalavimas.
Pavieniais atvejais pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos bei kepenų
veiklos sutrikimas: kepenų uždegimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant pakuotės. Jei jis pasibaigė,
medikamento vartoti negalima.
Koks gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis vartojant plėvele dengtų
tablečių ACETERIN(r) ?
Retai gali pasireikšti lengvas laikinas nepageidaujamas poveikis: galvos
skausmas, svaigulys, sujaudinimas, nuovargis, burnos sausmė, virškinimo
trakto negalavimas. Be to, pacientams, vartojantiems po 10 mg cetirizino
dihidrochlorido du kartus per dieną, retkarčiais pasireiškia nuovargis, mieguistumas, virškinimo trakto negalavimas.
Pavieniais atvejais pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos bei kepenų
veiklos sutrikimas: kepenų uždegimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas.
Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Preparato tinkamumo laikas yra nurodytas ant pakuotės. Jei jis pasibaigė,
medikamento vartoti negalima.
Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje !
