Oftagel 2,5 mg/g
Akių gelis
Indikacijos
Simptominis sausojo keratokonjunktyvito ir kitų sausos akies ligų gydymas.
Akių gelis
Indikacijos
Simptominis sausojo keratokonjunktyvito ir kitų sausos akies ligų gydymas.
Vartojimas
Lašinti po vieną lašą į akį 1-4 kartus per dieną.
Lašinti po vieną lašą į akį 1-4 kartus per dieną.
Kontraindikacijos
Alergija bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai.
Alergija bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai.
Perspėjimai ir saugumo priemonės vartotojui
Vartojant šį vaistą, nereikėtų nešioti minkštųjų kontaktinių lęšių, o
kietuosius kontaktinius lęšius būtina išimti prieš lašinant vaisto į akį. Po
procedūros reikia palaukti 15 min. ir vėl įsidėti lęšius.
Vartojant šį vaistą, nereikėtų nešioti minkštųjų kontaktinių lęšių, o
kietuosius kontaktinius lęšius būtina išimti prieš lašinant vaisto į akį. Po
procedūros reikia palaukti 15 min. ir vėl įsidėti lęšius.
Sąveika su kitais vaistais
Jei lokaliai vartojama daugiau nei vienas akių vaistas, jie turi būti
vartojami mažiausiai su 15 min. pertraukomis, o Oftagel visada reikia
vartoti paskutinį.
Jei lokaliai vartojama daugiau nei vienas akių vaistas, jie turi būti
vartojami mažiausiai su 15 min. pertraukomis, o Oftagel visada reikia
vartoti paskutinį.
Nėštumas ir žindymas
Neatlikta jokių atitinkamų ir kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis
moterimis, todėl vaistas turėtų būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu tik
tuomet, jei vaisto nauda motinai yra didesnė nei galimas pavojus vaisiui ar
kūdikiui.
Neatlikta jokių atitinkamų ir kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis
moterimis, todėl vaistas turėtų būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu tik
tuomet, jei vaisto nauda motinai yra didesnė nei galimas pavojus vaisiui ar
kūdikiui.
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti įrengimus
Oftagel gali laikinai pabloginti regėjimą. Tuojau po įlašinimo gali
atsirasti miglotas matymas, todėl įsilašinus vaistą, reikia palaukti, kol
matysite gerai.
Šalutiniai reiškiniai
Tuoj po įlašinimo gali atsirasti praeinantis miglotas matymas, nestiprus
skausmas ar lokalus suerzinimas.
Oftagel gali laikinai pabloginti regėjimą. Tuojau po įlašinimo gali
atsirasti miglotas matymas, todėl įsilašinus vaistą, reikia palaukti, kol
matysite gerai.
Šalutiniai reiškiniai
Tuoj po įlašinimo gali atsirasti praeinantis miglotas matymas, nestiprus
skausmas ar lokalus suerzinimas.
Perdozavimas
Nežinoma jokių žalingų perdozavimo požymių.
Nežinoma jokių žalingų perdozavimo požymių.
Farmakodinamika
Pagrindinės akių lašų savybės, mažinančios sausos akies simptomus, yra ilgas
kontakto laikas ragenos paviršiuje ir geros drėkinamosios savybės. Oftagel
yra karbomero, kuris yra didelio molekulinio svorio karboksivinilo
polimeras, didinantis lašo klampumą, ir dažnai vartojamas akių lašuose, gydančiuose sausą akį. Lašas suformuoja apsauginę ir drėkinamąją plėvelę ant ragenos paviršiaus.
Farmakokinetika
Teigiamas karbomero poveikis buvo įrodytas klinikiniais (I fazės) tyrimais.
Kontakto laikas ant ragenos buvo nuo 12,5 iki 45 minučių. Kitų
farmakokinetinių tyrimų neatlikta, kadangi dėl didelio molekulinio svorio ir
karbomero polimerinės struktūros vaistas negali patekti į akies audinius ir kauptis juose.
Pagrindinės akių lašų savybės, mažinančios sausos akies simptomus, yra ilgas
kontakto laikas ragenos paviršiuje ir geros drėkinamosios savybės. Oftagel
yra karbomero, kuris yra didelio molekulinio svorio karboksivinilo
polimeras, didinantis lašo klampumą, ir dažnai vartojamas akių lašuose, gydančiuose sausą akį. Lašas suformuoja apsauginę ir drėkinamąją plėvelę ant ragenos paviršiaus.
Farmakokinetika
Teigiamas karbomero poveikis buvo įrodytas klinikiniais (I fazės) tyrimais.
Kontakto laikas ant ragenos buvo nuo 12,5 iki 45 minučių. Kitų
farmakokinetinių tyrimų neatlikta, kadangi dėl didelio molekulinio svorio ir
karbomero polimerinės struktūros vaistas negali patekti į akies audinius ir kauptis juose.
Pagalbinės medžiagos
Benzalkonijaus chloridas, sorbitolis, lizino monohidratas, natrio acetatas,
polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.
Benzalkonijaus chloridas, sorbitolis, lizino monohidratas, natrio acetatas,
polivinilo alkoholis ir injekcinis vanduo.
Nesuderinamumas
Nėra žinomas.
Nėra žinomas.
Galiojimo laikas
Dveji metai. Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 1 mėn.
Dveji metai. Po pirmojo atidarymo tinka vartoti 1 mėn.
Laikymas
Kambario temperatūroje (+15 – +25oC), tamsioje vietoje.
Tarp lašinimų buteliukas turi būti laikomas apverstas popierinėje pakuotėje,
kad kitą kartą gerai lašėtų.
Pakuotė ir preparato aprašymas
Oftagel akių gelis yra skaidrus ar truputį balkšvas tirštas tirpalas 10 ml
talpos permatomo polietileno akių lašų buteliuke su baltu polietileno
dangteliu.
Kambario temperatūroje (+15 – +25oC), tamsioje vietoje.
Tarp lašinimų buteliukas turi būti laikomas apverstas popierinėje pakuotėje,
kad kitą kartą gerai lašėtų.
Pakuotė ir preparato aprašymas
Oftagel akių gelis yra skaidrus ar truputį balkšvas tirštas tirpalas 10 ml
talpos permatomo polietileno akių lašų buteliuke su baltu polietileno
dangteliu.
Rinkodaros savininkas
SANTEN OY, P.O. Box 33, 33721 Tampere, Suomija.
SANTEN OY, P.O. Box 33, 33721 Tampere, Suomija.
