Vienos plėvele dengtos tabletės sudėtis:
Vitaminas A (retinolis) 3600 TV1) – sintetinis vitamino A koncentratas miltelių formoje: išdžiovintas vitamino A palmitatas 500 Vitaminas B1 (tiamino nitratas) 1,55 mg – atitinka 1,6 mg tiamino hidrochlorido Vitaminas B2 (riboflavinas) 1,8 mg Vitaminas B6 (piridoksino hidrochloridas) 2,6 mg – Rocoat piridoksino hidrochlorido 33 1/3 % formoje Vitaminas B12 (cianokobalaminas) 4,0 mcg – 0,1 % vandenyje tirpių miltelių formoje: vitaminas B12 0,1 % WS Vitaminas C (askorbo rūgštis) 100,0 mg – kalcio askorbato dihidrato formoje Vitaminas D (cholekalciferolis) 500 TV2) – cholekalciferolio koncentrato formoje (vandenyje disperguojamų miltelių formoje). Vitamino D3 100 CWS milteliai Vitaminas E (DL-a tokoferolio acetato) 15 TV3) – DL-a-tokoferolio acetato koncentratas miltelių formoje: išdžiovintas vitaminas E 50 % SD Kalcio pantotenatas 10,0 mg Biotinas 0,2 mg Nikotinamidas 19,0 mg Folio rūgštis 0,8 mg Kalcis 125,0 mg – 133 mg kalcio askorbato dihidrato formoje – 10,5 mg kalcio pantotenato formoje – 378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato formoje Geležis 60,0 mg – 183 mg geležies fumarato formoje Magnis 100,0 mg – 114,42 mg lengvojo magnio oksido formoje – 217,95 mg magnio fosfato trihidrato formoje – 15,0 mg magnio stearato formoje Manganas 1,0 mg – 2,52 mg mangano sulfato monohidrato formoje – kartu su 183 mg geležies fumarato Varis 1,0 mg – 2,51 mg bevandenio vario sulfato formoje Fosforas 125,0 mg – 378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato formoje – 217,95 mg magnio-vandenilio fosfato trihidrato formoje Cinkas 7,5 mg – 20,60 mg cinko sulfato monohidrato formoje 1) atitinka 1080 mikrogramų retinolio 2) atitinka 12,5 mikrogramų cholekalciferolio 3) atitinka 15,0 mg DL-a-tokoferolio acetato
Pagalbinės medžiagos. Tablečių branduolyje yra laktozės monohidrato, manitolio, etilceliuliozės vandeninio dispersinio tirpalo (etilceliuliozės, natrio laurilsulfato ir cetilo alkoholio), makrogolio 6000, makrogolio 400, glicerolio disterato, želatinos, mikrokristalinės celiuliozės, etilceliuliozės, karboksimetilkrakmolo natrio druskos, magnio stearato, povidono K90, povidono K30. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, etilceliuliozės vandeninio dispersinio tirpalo (etilceliuliozės, natrio laurilsulfato ir cetilo alkoholio), makrogolio 6000, talko, titano dioksido (E171), geltonojo geležies oksido (E172).
Vitaminų mišinių sudedamosios medžiagos: – Išdžiovintas vitamino A palmitatas 500: vitamino A palmitatas, butilhidroksitoluenas, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas. – Rocoat piridoksino hidrochloridas 33 1/3 %: piridoksino hidrochloridas, riebalų rūgščių mono- ir digliceridai. – Vitaminas B12 0,1 % WS: cianokobalaminas, trinatrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, maltodekstrinas. – Vitamino D3 milteliai 100 CWS: cholekalciferolis, DL-a-Tokoferolis, dalinai hidrintas sojų aliejus, hidrolizuota želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas. – Išdžiovintas vitaminas E 50 % SD: DL-a-Tokoferolio acetatas, hidrolizuota želatina, silicio dioksidas.
Bayer Oy Suomalaistentie 7 02271 Espoo Suomija
Rottendorf Pharma Ltd Ostenfelder Str. 51 – 61 59320 Ennigerloh Vokietija
elevit PRONATAL plėvele dengtos tabletės yra geltonos, abipusiai išgaubtos su laužimo linija.
Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC/PE ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 30 tablečių. Vaistinis preparatas vartojamas sutrikimų, atsiradusių dėl vitaminų arba mineralų disbalanso arba jų trūkumo maiste nėštumo ir žindymo laikotarpiu, profilaktikai ir gydymui.
elevit PRONATAL vartoti draudžiama: – jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei elevit PRONATAL medžiagai; – jeigu yra vitamino A arba vitamino D hipervitaminozė; – jeigu yra inkstų funkcijos nepakankamumas; – jeigu organizme yra geležies perteklius; – jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis kraujyje; – jeigu yra padidėjęs kalcio kiekis šlapime.
Norint išvengti vitamino A ir vitamino D perdozavimo, negalima vartoti elevit PRONATAL didesnės dozės nei rekomenduojama, vartoti kartu su kitais vaistais, kuriuose yra vitamino A ir/arba vitamino D. Didelės geležies dozės gali sukelti apsinuodijimą. Folio rūgštis, vitaminas B12 ir geležis gali slėpti kai kurias mažakraujystės formas. Šiame preparate nėra jodo. Pakankamą jodo kiekį organizmas turėtų gauti papildomai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis elevit PRONATAL skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines elevit PRONATAL medžiagas Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. elevit PRONATAL sudėtyje esantis manitolis gali truputį laisvinti vidurius.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu gerti antacidinius preparatus ir tetracikliną negalima. Tarp šių vaistų vartojimo reikia padaryti 3 val. pertrauką.
elevit PRONATAL visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nurykite visą tabletę nekramtydama ir užgerkite stikline skysčio. Vaisto geriausia gerti valgio metu. Jeigu rytais pykina, rekomenduojama vaisto gerti po pietų, arba vakare. Vaisto rekomenduojama pradėti gerti vieną mėnesį prieš nėštumą arba suplanavus pastoti ir viso nėštumo bei žindymo laikotarpiu.
Pavartojus per didelę elevit PRONATAL dozę Vartojant elevit PRONATAL sudėtyje esančius vitaminus ir mineralus rekomenduojamomis dozėmis, perdozavimo pavojaus nėra.
Pamiršus pavartoti elevit PRONATAL Praleidus dozę, ją reikia išgerti iš karto prisiminus, tačiau jei greitai reikia gerti kitą dozę, praleistos dozės reikia negerti ir vaisto vartoti toliau taip, kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
elevit PRONATAL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Retai galimas virškinimo trakto sutrikimas (pvz., vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir pykinimas) arba, dėl vaisto sudėtyje esančios geležies, gali patamsėti išmatos. Labai retais atvejais pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos: odos išbėrimas, dusulys, angioneurozinė edema ir dilgėlinė.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Bayer Oy atstovybė Lietuvoje Naugarduko g. 3, LT-01141 Vilnius Tel: +370 5 2644301
