Biorythm

ARILIN (metronidazole), plėvele dengtos tabletės 500 mg n10, August Wolff Dr. GmbH Co KG

Arilin 500
Veiklioji medžiaga – metronidazolis.

SUDĖTIS
1 plėvele dengtos tabletės sudėtis
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
500 mg metronidazolio.
Kitos sudedamosios dalys
Bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio
stearatas, makrogolis – 6000, poli [butilmetakrilat – co – (2 –
dimetilaminoetil) – – metakrilat – co – metilmetakrilatas], povidonas, labai
dispersiškas silicio dioksidas, stearino ir palmitino rūgštis, talkas,
titano dioksidas (E – 171).

Vaisto forma ir turinys
Plėvele dengtos tabletės.
Pakuotė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių (N 1).

Vaistas pirmuonių ir anaerobinių (be deguonies gyvenančių) bakterijų
sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti
Dr. August Wolff GmbH & Co.
Sudbackstrače 56, 33611 Bielefeld
Telefonas + 0521 88 08 05
Telefaksas + 0521 8 80 83 34

INDIKACIJOS
Vaistas vartojamas infekcinėms ligoms, kurias sukėlė (ar įtariama, kad
sukėlė) be oro augančios bakterijos (anaerobai), ypač Bacteroides fragilis
bei kitų rūšių bakteroidai, Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia, taip pat
vaistui jautrūs be oro augantys kokai, gydyti:
* dubens ir pilvo ertmės, pavyzdžiui, po virškinimo trakto operacijų,
pilvaplėvės uždegimui, abscesui;
* moters lyties organų;
* kvėpavimo takų bei ausų, nosies ir gerklės;
* kaulų ir sąnarių;
* odos ir minkštųjų audinių;
* centrinės nervų sistemos (tarp jų smegenų pūliniui bei meningitui), ypač
jei jas sukėlė bakteroidų rūšys ;
* kraujo užkrėtimui (sepsiui);
* endokarditui.
Be to, Arilin(r) 500 gydomos infekcinės ligos, sukeltos Gardnerella
vaginalis, pavyzdžiui, nespecifinis makšties uždegimas (bakterinė vaginozė),
Trichomonas vaginalis (trichomonozė) bei Lamblia intestinalis (lambliozė),
taip pat jo galima vartoti prieš operaciją anaerobinės infekcijos
profilaktikai (kai yra didesnis šios infekcijos pavojus).
Paaiškinimai
Trichomonozė yra liga, kurią sukelia daugiažiuželinis pirmuonis Trichomonas
vaginalis. Šis pirmuonis dažniausiai sukelia moterų makšties ir vyrų šlaplės
uždegimą. Liga plinta beveik vien lytiškai santykiaujant. Ligai diagnozuoti
tiriamas sekreto tepinėlis.
Sergant nespecifiniu makšties uždegimu, pakinta natūralios bakterinės
makšties floros sudėtis. Atsiranda makšties išskyrų, kurių kvapas yra
panašusį žuvies. Bakterinė vaginozė ir nespecifinis makšties uždegimas
(kolpitas) – tai aminkolpito pavadinimo sinonimai.
Amebiazė – tai liga, kurią sukelia pirmuonis Entamoeba histolytica.
Virškinimo trakto infekcija dažnai sukelia pilvo skausmus ir sunkų
viduriavimą. Be to, sukėlėjas gali patekti ir į kitus organus, negydoma liga
dažnai baigiasi mirtimi. Amebiazei diagnozuoti tiriamos išmatos.
Lambliozė – tai liga, kurią sukelia žiuželinis pirmuonis Giardia lamblia.
Dėl infekcijos virškinimo trakte dažniausiai būna viduriavimas vandeningomis
išmatomis. Sukėlėjui (Giardia lamblia) nustatyti tiriamos išmatos.

KONTRAINDIKACIJOS
Kada Arilin 500 vartoti negalima?
Arilin 500 negalima vartoti, jei yra padidėjęs jautrumas vaistams,
kurių sudėtyje (kaip ir šiose tabletėse) yra metronidazolio
arba kitų 5 – – nitroimidazolo darinių. Išimtis – jei infekcinė liga
yra pavojinga gyvybei, o kiti vaistai neveikia.
Kada Arilin 500 galima vartoti tik pasitarus su gydytoju?
Gydytojas turi tiksliai nustatyti, ar skirti šį vaistą, jei pacientui yra
sunkių kepenų pažeidimų, kraujodaros sutrikimų ar jis serga galvos bei
nugaros smegenų, nervų liga.
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo ir žindymo laikotarpiu?
Arilin 500 pirmaisiais 3 nėštumo mėnesiais galima vartoti tik sunkioms,
gyvybei pavojingoms infekcinėms ligoms gydyti.
Nuo 4 mėnesio iki nėštumo pabaigos bei žindymo laikotarpiu šio preparato
galima vartoti ir kitoms ligoms gydyti tik gydytojui rūpestingai apsvarsčius
būtinybę, tačiau nėštumo laikotarpiu pirmenybę reikėtų teikti vietinio
poveikio vaisto formoms.
Kadangi preparato patenka į motinos pieną, todėl vartojant jo žindymą reikia
nutraukti, pieną išsiurbti ir išpilti.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Prašom atkreipti dėmesį į įspėjimus dozavimo instrukcijoje.
Kokių atsargumo priemonių reikia imtis?
Reikėtų nevartoti alkoholio, kadangi gali atsirasti alkoholio netoleravimo
simptomų, pavyzdžiui, galvos ir sprando odos paraudimas, pykinimas, vėmimas,
galvos skausmai, svaigulys.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus ar
dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Arilin 500, ypač gydymo pradžioje, gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti.
Tada žmogus nebegali taip greitai ir gana tiksliai reaguoti į netikėtus ir
staigius įvykius. Tokiu atveju negalima vairuoti automobilio ar kitokio
transporto! Draudžiama prižiūrėti elektrinius prietaisus arba mechanizmus!
Negalima dirbti be tinkamų saugos priemonių! Jokiu būdu negalima pamiršti,
kad alkoholis dar labiau pablogina gebėjimą vairuoti.
Į ką dar reikia atsižvelgti?
Sergant trichomonoze, dažnai trichomonomis būna užsikrėtęs ir seksualinis
partneris (jis yra trichomonų nešiotojas), net jei jis ir nejaučia jokių
pokyčių, todėl sergant trichomonoze būtina Arilin 500 gydyti ir
seksualinį partnerį, nes priešingu atveju galima pakartotinai užsikrėsti.
Gydantis šiuo vaistu, reikėtų lytiškai nesantykiauti.

Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos Arilin 500 poveikiui?
Kartu vartojamas disulfiramas (preparatas, padedantis atprasti nuo
alkoholio) gali sukelti suglumimą ir tam tikrų psichikos sutrikimų (psichozę).
Arilin(r) 500 veikia silpniau, jei kartu vartojama barbitūratų (vaistų,
kuriuose yra veikliųjų medžiagų heksobarbitalio arba fenobarbitalio ir kurie
vartojami nemigai, traukuliams gydyti, bendrajai nejautrai sukelti) bei
fenitoino (medikamento nuo traukulių priepuolių).
Medikamentai, kurių sudėtyje yra cimetidino (jis vartojamas gastritui,
skrandžio bei žarnų opaligei gydyti), pavieniais atvejais gali sutrikdyti
Arilin 500 išsiskyrimą iš organizmo ir sustiprinti jo poveikį.
Alkoholio veikimo pokyčiai, kartu vartojant Arilin 500, aprašyti skyriuje
„Atsargumo priemonės ir įspėjimai”.
Kokių kitų preparatų poveikiui turi įtakos Arilin 500?
Pacientams, vartojantiems kai kurių kraujo krešėjimą mažinančių vaistų
(varfarino tipo antikoaguliantų), dozę gali tekti nustatyti iš naujo, nes
Arilin 500 stiprina kraujo krešėjimą mažinantį šių medikamentų poveikį.
Kartu vartojant preparatų, kuriuose yra ličio (jis vartojamas, jei yra
maniakinė ir depresinė būsena), būtinas atsargumas, kadangi buvo nustatyta
didesnė ličio koncentracija kraujyje (yra pavojus apsinuodyti ličiu:
atsiranda drebėjimas ir traukulių priepuoliai).
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!

Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Arilin 500 yra vaistas, kurio dozė priklauso nuo ligos pobūdžio ir
sunkumo ir kiekvienam pacientui gali labai skirtis. Preparato dienos dozę ir
vartojimo trukmę nustato gydytojas. Be jo leidimo dozavimo ir vartojimo
trukmės keisti negalima.
Kiek Arilin 500 reikia gerti ir kaip dažnai?
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, reikia vartoti toliau nurodytas vidutines Arilin 500 dozes.
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams per dieną reikia
gerti ne mažiau kaip pusę, bet ne daugiau kaip 4 Arilin(r) 500 tabletes
(atitinka 0,25 – 2 g metronidazolio). Paprastai plėvele dengtos tabletės išgeriamos per 2 – 3 kartus.
Jei infekcinė liga nekomplikuota (pavyzdžiui, susirgus nespecifiniu
makšties uždegimu ar trichomonoze, gydant pasveikstama greitai ir be jokių
padarinių), vartojant nedidelę dienos dozę, t.y. 1 Arilin(r) 500 plėvele
dengtą tabletę (atitinka 500 mg metronidazolio), gydyti būtina kelias (5 – 7) dienas.
Jei vartojama daugiau kaip 2 – 4 Arilin(r) 500 plėvele dengtas tabletes
(atitinka 1 – 2 g metronidazolio) per dieną, pakanka gydyti trumpiau (1 – 3
dienas).
Nespecifinį makšties uždegimą ar trichomonozę galima gydyti ir vienkartine
4 Arilin 500 tablečių doze (atitinka 2 g metronidazolio).
Jei gydoma komplikuota infekcinė liga (pavyzdžiui, susirgus liga, kurią ir
rūpestingai gydant pasveikstama sunkiai), pavyzdžiui, endometritas (gimdos
gleivinės uždegimas), adneksitas (kiaušintakių arba kiaušidžių uždegimas),
dantų, burnos ir žandikaulio srities, ausų, nosies ir gerklės srities
uždegimas, peritonitas (pilvaplėvės uždegimas), pilvo abscesas, pradžioje
per dieną vartojama po 3 – 4 Arilin 500 plėvele dengtas tabletes (atitinka
1,5 – 2 g metronidazolio), kitas dienas – po 2 plėvele dengtas tabletes
(atitinka 1 g metronidazolio). Vaisto reikia gerti 5 – 7 dienas.
Tik išimtiniais atvejais dozė didinama ir vartojama po 3 Arilin 500
plėvele dengtas tabletes (atitinka 1,5 g metronidazolio) per dieną.
Gydant profilaktiškai, užtenka vienkartinės ne mažiau kaip 1 ir ne daugiau
kaip 4 Arilin 500 plėvele dengtų tablečių (atitinka 0,5 – 2 g
metronidazolio) dozės.
Dienos dozė vaikams yra pusė Arilin 500 plėvele dengtos tabletės
(atitinka 0,25 g metronidazolio) maždaug 10 kg kūno svorio (t.y. 20 – 30
mg/kg), pavyzdžiui, maždaug 30 kg sveriančiam vaikui duodama gerti pusantros
plėvele dengtos tabletės (atitinka 0,75 g metronidazolio).
Kaip ir kada gerti Arilin 500?
Nesukramtytas plėvele dengtas tabletes reikia praryti valgant ar po valgio,
užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu.
Kiek laiko jį reikia gerti?
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Įspėjimas
Arilin 500 ar kitus vaistus, kuriuose yra nitroimidazolo darinių,
paprastai galima vartoti ne ilgiau kaip 10 dienų. Šitą terminą galima
viršyti tik pavieniais atvejais ir tik tada, jei gydytojas mato, kad vaistą
vartoti yra rimta priežastis. Pakartotinai gydyti šiuo vaistu reikėtų kiek
galima rečiau. Gydymo trukmę būtina riboti ir dėl to, jog negalima atmesti
galimybės, kad preparatas nepažeis žmogaus gametų (gali būti sutrikdytas
paveldimumas). Be to, tyrimais
nustatyta, kad šio vaisto vartojusiems
gyvūnams dažniau atsirasdavo tam tikrų navikų.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė Arilin(r) 500 dozė (perdozuota
sąmoningai arba netyčia)?
Vieną kartą netyčia išgėrus dvigubai didesnę vienkartinę Arilin(r) 500
tablečių dozę, vaisto vartojimo keisti nereikia, plėvele dengtas tabletes ir
toliau reikia gerti taip, kaip buvo nurodyta.
Jei išgeriamas gerokai didesnis vaisto kiekis, gali pasireikšti pykinimas,
vėmimas, sustiprėja refleksai, atsiranda ataksija (koordinuotų judesių
nebuvimas), padažnėja pulsas, prasideda dusulys, sutrinka laiko ir vietos
orientacija.
Priešnuodis nežinomas. Gydytojui gydant apsinuodijimą, visi negalavimai
turėtų praeiti per kelias dienas.
Kaip elgtis, jei Arilin 500 buvo išgerta per mažai arba vieną kartą iš
viso buvo užmiršta išgerti?
Jei klaida pastebima dar tą pačią dieną, tai trūkstamą vaisto dozę reikia
išgerti dar tą pačią dieną, o jei tik kitą – tai gydymą gali tekti pratęsti
viena diena. Tokiu atveju reikia pasitarti su savo gydytoju.
Į ką reikia atsižvelgti, jei gydymas Arilin 500 buvo pertrauktas
arba per anksti nutrauktas?
Gydymą nutraukus per anksti arba vaistą vartojant su pertraukomis, norimas
poveikis gali nepasireikšti.
Jei atsiranda nemalonus šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją, kad
jis patartų, kaip gydytis toliau.

ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis Arilin 500 poveikis?
Kartais pasireiškiantis
* Metalo skonis burnoje, kartus atsirūgimas, liežuvio apnašos, burnos
uždegimas (glositas, stomatitas), spaudimas pilve, pykinimas, vėmimas,
apetito stoka, viduriavimas.
* Galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, dirglumas,
depresija, ataksija (judesių koordinacijos nebuvimas).
* Traukulių priepuoliai bei nervų sutrikimas (periferinė neuropatija),
kuriam būdingas rankų ir kojų tirpimas, pojūtis, kad liečiamasi prie kailio
(parestezijos rūšis), arba parestezija. Apie šiuos simptomus, net ir
nestiprius, būtina tučtuojau pranešti savo gydytojui.
* Odos reakcija, pavyzdžiui, niežulys, dilgėlinė, kai atsiranda pūslelių ir
ruplių (urtikarinė egzantema), vaistų sukeltas karščiavimas.
* Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimas (leukopenija ir
granulocitopenija), todėl ilgiau vartojant preparato, reikia reguliariai
tirti kraują.
* Šlapimo patamsėjimas dėl medžiagų apykaitos produkto poveikio (šis pokytis
nėra ligos simptomas).
Retas
* Stiprus, ilgai trunkantis viduriavimas (gydant šiuo vaistu ir po gydymo
jis gali būti storosios žarnos uždegimo, t.y. pseudomembraninio kolito, kurį
reikia tučtuojau gydyti, simptomas).
* Greita padidėjusio jautrumo reakcija (anafilaksinė reakcija, net
anafilaksinis šokas). Lengvais atvejais gali būti uždegimas (paraudimas),
ruplės, alerginė sloga, alerginis akies junginės uždegimas. Labai retai gali
atsirasti sunkių simptomų: dusulys, galvos svaigimas ir vėmimas. Jei
atsiranda kraujagyslių nepakankamumas (sutrinka sąmonė, pila šaltas
prakaitas, pablykšta ir atšąla rankos bei kojos), reikia tučtuojau kreiptis
į gydytoją. Iki tol žmogų būtina paguldyt
i, jo kojas pakelti į viršų, kad nenukristų kūno temperatūra – užkloti
antklode.
* Skausmas šlapinantis (dizurija), šlapimo pūslės uždegimas (cistitas),
nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas).
* Kepenų funkcijos sutrikimas.
* Lyties organų srities infekcinė liga, sukelta odos grybelio ar Candida
albicans.
* Silpnumas, regos sutrikimas.
Pasireiškiantis pavieniais atvejais
* Trombocitų skaičius sumažėjimas (trombocitopenija).
* Agranulocitozė (trūksta tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių). Ji gali
atsirasti per keletą valandų. Ligos simptomai yra karščiavimas, prostracija,
gerklės tonzilių ir burnos gleivinės uždegimas. Tokiu atveju būtina
nedelsiant tirti kraują ir tučtuojau kreiptis į artimiausią gydytoją.
* Kasos uždegimas.
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šiame pakuotės lapelyje, apie jį
reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Kokių priemonių reikia imtis, pasireiškus šalutiniam poveikiui?
Atsiradus vienam iš aukščiau aprašytų sunkių vaisto šalutinio poveikio
simptomų, reikia kreiptis pagalbos į artimiausią gydytoją. Pasireiškus
kitokiam nepageidaujamam poveikiui, su savo gydytoju reikia pasitarti dėl
tolesnio gydymo.

Tinkamumas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės liežuvėlio ir lapelio folijos.
Preparato nevartoti, pasibaigus tinkamumo laikui.
Kokios yra Arilin 500 laikymo sąlygos?
Vaistą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.

Papildoma informacija pacientui
Jeigu gydytojas Arilin(r) 500 paskyrė kartu su kitais vaistais skrandžio
arba dvylikapirštės žarnos opaligei, kuria sergant reikia sunaikinti
bakteriją Helicobacter pylori, gydyti, tabletes reikia vartoti taip, kaip
nurodė gydytojas.

Dr. Wolff
Arzneimittel