Agatas

Iš Lietuvos rinkos atšaukiamos vaistinio preparato RANISAN 50 mg/2 ml injekcinis tirpalas serijos 18303E, 18304E, 18305F, 18306F, 28101G

Atsižvelgiant į 2008 m. liepos 14 d. gautą skubų pranešimą iš Italijos vaistų agentūros (AIFA) apie tikrinimo metu nustatytą vaistinio preparato RANISAN 50 mg/2 ml injekcinis tirpalas (reg. liudijimo Nr. LT/1/98/0554, gamintojas Pro. Med. CS Praha a. s., Čekija) serijų 18303E, 18304E, 18305F, 18306F, 28101G I klasės defektą bei vykdomą atšaukimą iš rinkos dėl šių serijų išleidimo į Europos Sąjungos rinką tvarkos pažeidimo ir su rinkodaros teisės suteikimu susijusių reikalavimų ir įsipareigojimų nesilaikymu, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba įpareigoja atšaukti iš Lietuvos Respublikos rinkos aukščiau minėto vaistinio preparato nurodytas serijas.

Pranešimų apie sunkias ar netikėtas nepageidaujamas reakcijas į šį vaistinį preparatą nėra gauta.


Vaistų kontr. tarnyba

TAIP PAT SKAITYKITE