Europos vaistų agentūra (EVA) rekomendavo atnaujinti informaciją epoetino sudėtyje turintiems vaistiniams preparatams, kuriuos vartoja vėžiu sergantys pacientai. Siūloma įtraukti naują įspėjimą apie kraujo perpylimo pirmaeilį pasirinkimą, koreguojant anemiją vėžiu sergantiems pacientams.
Epoetino sudėtyje turintys vaistiniai preparatai yra skiriami pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, bei anemijos gydymui pacientams, sergantiems su kaulų čiulpais nesusijusiais navikais ir gaunantiems chemoterapinį gydymą.
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (ŽVK) išnagrinėjo naujus tyrimų duomenis, kurie parodė padidėjusią navikų progresavimo ir venų tromboembolijos riziką bei trumpesnį išgyvenimo laiką vėžiu sergantiems ir epoetinais gydomiems pacientams, lyginant su gydymo epoetinu negydomais pacientais. Remiantis apžvalgos duomenimis, ŽVK 2008 m. birželio mėnesio posėdžio metu nutarė, kad epoetino, skiriamo pagal patvirtintas indikacijas, nauda ir toliau nusveria riziką.
Vis dėlto pacientams su pagrįstai ilga numatoma gyvenimo trukme nauda nenusveria rizikos navikų progresijos bei trumpesnio bendro išgyvenimo laiko atžvilgiu. Tuo remiantis, ŽVK nutarė, kad šiems pacientams anemiją reikia koreguoti kraujo perpylimais.
Gydytojai ir pacientai informuojami, kad sprendimą dėl gydymo epoetinais reikia priimti remiantis individualiu naudos ir rizikos santykiu vertinimu, atsižvelgiant į navikų tipą ir stadiją, anemijos laipsnį, pacientų numatomą gyvenimo trukmę, paciento aplinką bei teikiama gydymo pirmenybę.
ŽVK nutarė, kad naujos informacijos dėl anemijos gydymo epoetinu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams negauta.
EVA atidžiai kontroliuoja vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra epoetinų, saugumą. Bendra visų epoetinų saugumo peržiūra buvo baigta 2007 m. rugsėjo mėnesį. Remiantis jos išvadomis, buvo atnaujinta informacija apie šiuos vaistinius preparatus ir buvo pakeistos indikacijos, pagal kurias epoetinai gali būti vartojami anemijos gydymui tik tuo atveju, jeigu ji yra susijusi su silpnumu bei energijos stoka.
Kai tik gaus papildomų duomenų, ŽVK pratęs epoetinų saugumo peržiūrą Europos Sąjungoje patvirtintoms epoetinų indikacijoms.
ŽVK taip pat kreipėsi į epoetinų preparatų rinkodaros teisės turėtojus, siūlydamas pirmumo tvarka atlikti papildomus tyrimus, siekiant išaiškinti naudos ir rizikos santykį vėžiu sergantiems pacientams pagal naujas gydymo rekomendacijas.
