Ūkio ministerija pranešė paprašiusi Sveikatos apsaugos ministerijos, kad ji išsamiau įvertintų numatomo medicininės paskirties produktų (MPP) atšaukimo iš rinkos kaštus.
MPP grupė Lietuvoje buvo iki Lietuvai įstojant į Europos Sąjungą, tačiau ji turi būti panaikinta kaip neatitinkanti ES normatyvų. Dabar šiai grupei priskiriama apie 400 medicininės paskirties preparatų, kurie gyventojams prienami visose vaistinėse. Paprastai tariant, MPP – tai kuo įvairiausi maisto papildai, įskaitant vitaminus ir mineralus, be kurių neapsieina daugelis gyventojų, besirūpinančių savo sveikata.
Farmacijos įstatymo pataisomis MPP numatoma panaikinti, o MPP tiekėjai juos turi perkvalifikuoti į maisto papildus arba vaistus.
Maisto papildų gamintojų ir platintojų vertinimu, tam kai kuriais atvejais reikia iki septynerių metų pereinamojo laikotarpio. Tokia nuostata grindžiama tuo, kad kai kurie MPP turės būti įregistruoti kaip vaistai, o vaistų registravimo dokumentams parengti gali prireikti iki penkerių metų, be to, iki dvejų metų gali trukti vaisto registravimas Valstybinėje vaistų kontrolės tarnyboje ir kitos procedūros.
Europos Komisijos institucijos kontroliuoja, kad MPP grupė būtų panaikinta, tačiau jokio pereinamojo laikotarpio nenurodo ir dėl jo trukmės palieka spręsti nacionalinėms institucijoms.
Dabar Sveikatos apsaugos ministerijos parengtas Farmacijos įstatymo pataisų projektas MPP grupei numato tik pusės metų pereinamąjį laikotarpį. Su tuo nesutinka tiek Savigydos pramonės asociacija (SPA), tiek ir kitos vaistų gamintojų asociacijos.
Ūkio ministerija atsižvelgė į SPA argumentus ir padarė išvadą, jog Farmacijos įstatymo pataisų projekto poveikio bazinio vertinimo pirmoji pažyma „nepilnai atspindi neigiamą poveikį, kurį patirtų verslas dėl medicininės paskirties produktų grupės atšaukimo iš rinkos Įstatymo projekte siūlomais terminais”.
„Tikimės, kad nuosaikus ir racionalus Ūkio ministerijos požiūris paskatins ir Sveikatos apsaugos ministeriją labiau įsigilinti į šią maisto papildų sektoriaus problemą. Be to, pastarojo meto įvykiai, susiję su Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos vadove, galbūt leis SAM pareigūnams į maisto papildus pažvelgti ne tik atidžiau, bet ir objektyviau, be išankstinių nuostatų”, sako SPA vykdomasis direktorius Edvinas Butkus.
Jis pažymi, kad MPP tinkamumo laikas gali būti ir 5 metai, tad kai kurių – iki 2013 m. Pervedus MPP grupę į maisto papildus ir neturint ilgesnio pereinamojo laikotarpio, verslo operatoriai būtų priversti susirinkti produktus iš vaistinių ir juos perpakuoti arba sunaikinti. Visa tai verslo operatoriams atimtų nemažai laiko ir sąnaudų, o gyventojus paliktų be didelės grupės jiems įprastų ir populiarių medicininių produktų.
Maisto papildus platinančioms bendrovėms veiklos perspektyvas apsunkina tai, kad nėra aiškių kriterijų, kas apskritai gali būti vaistinis preparatas, o kas – maisto papildas. Šį reikalą sprendžia Sveikatos apsaugos ministro sudaryta tarpžinybinė komisija, kurios sprendimų negalima apskųsti teisminiu keliu.
Pasitaiko atvejų, kai faktiškai tokios pat sudėties medicininis produktas priskiriamas vaistams, o kitu atveju – maisto papildams. Plačiajai visuomenei galima pateikti aktyvuotos anglies pavyzdį – ji yra ir maisto papildas, ir vaistas tuo pačiu metu, viskas priklauso nuo aktyviųjų medžiagų koncentracijos.
Tad visiškai neaišku, kokie medicininės paskirties produktai taps vaistais ir dings iš rinkos mažiausiai 5-6 metams, kol bus ruošiama byla vaistui registruoti ir jis bus įregistruotas.
Įsigilinusi į visas šias aplinkybes, Ūkio ministerija Sveikatos apsaugos ministerijai pasiūlė sudaryti viešą visų produktų, kurie dabar yra registruojami kaip medicininės paskirties produktai, sąrašą, įvardinant, kurie iš jų būtų priskiriami vaistams, o kurie maisto papildams.
„Ši aplinkybė yra labai svarbi, tačiau ją Sveikatos apsaugos ministerijos tarnybos ilgai ignoruoja. Mūsų pastarasis prašymas Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai buvo arogantiškai atmestas. Dabar paprašėme Valstybinės visuomenės sveikatos priežiūros tarnybos atlikti šitą darbą”, sako SPA vykdomasis direktorius E. Butkus.
Europos Sąjungos valstybėse, kurios turi tokius sąrašus, nebelieka erdvės valdininkų interpretacijoms. Pasak E. Butkaus, Lietuvos vaistų sektoriuje, kurį akivaizdžiai krečia korupcijos drugys, dabar kaip tik ir reikia skaidrių ir visiems suprantamų SAM valdininkų veiksmų.
