Kestine 20 mg
Ebastinum
Ebastinum
Vaisto forma
Plėvele dengtos tabletės. Jos yra baltos, apvalios, vienoje pusėje yra
užrašas
„E 20”.
Plėvele dengtos tabletės. Jos yra baltos, apvalios, vienoje pusėje yra
užrašas
„E 20”.
SUDĖTIS
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 20 mg ebastino.
Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis. Mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gelifikuotas kukurūzų
krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Tablečių plėvelė. Hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas.
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 20 mg ebastino.
Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis. Mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gelifikuotas kukurūzų
krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Tablečių plėvelė. Hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas.
Prekybos leidimo savininkas
NYCOMED SEFA AS
Jaama 55b
63308 Polva
Estija
NYCOMED SEFA AS
Jaama 55b
63308 Polva
Estija
INDIKACIJOS
20 mg kestino tabletėmis gydomas sezoninis bei nesezoninis alerginis
rinitas, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu,
ar nesusijęs.
Jeigu gydytojas medikamento skiria kitai ligai gydyti, jo reikia vartoti
laikantis gydytojo nurodymų.
20 mg kestino tabletėmis gydomas sezoninis bei nesezoninis alerginis
rinitas, nepriklausomai nuo to, ar jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu,
ar nesusijęs.
Jeigu gydytojas medikamento skiria kitai ligai gydyti, jo reikia vartoti
laikantis gydytojo nurodymų.
KONTRAINDIKACIJOS
Kestino draudžiama vartoti, jeigu:
( padidėjęs organizmo jautrumas ebastinui arba bet kuriai kitai sudedamajai
tablečių daliai;
( sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių buvo pasireiškusi anksčiau, būtina
informuoti gydytoją prieš vaisto vartojimą.
Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės
Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių preparatų, atsargiai reikia
vartoti, jeigu:
( yra ilgojo QT intervalo sindromas ar hipokaliemija, vartojama vaistų,
ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus: priešgrybelinių
azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (žr. skyrių ” Sąveika su kitais
vaistais bei kitokia sąveika”);
( sergama lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu;
( yra inkstų funkcijos nepakankamumas.
Kestino draudžiama vartoti, jeigu:
( padidėjęs organizmo jautrumas ebastinui arba bet kuriai kitai sudedamajai
tablečių daliai;
( sergama sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių buvo pasireiškusi anksčiau, būtina
informuoti gydytoją prieš vaisto vartojimą.
Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės
Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių preparatų, atsargiai reikia
vartoti, jeigu:
( yra ilgojo QT intervalo sindromas ar hipokaliemija, vartojama vaistų,
ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus: priešgrybelinių
azolo darinių, makrolidinių antibiotikų (žr. skyrių ” Sąveika su kitais
vaistais bei kitokia sąveika”);
( sergama lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu;
( yra inkstų funkcijos nepakankamumas.
Sąveika su kitais vaistais
Ebastino vartojant kartu su priešgrybeliniu preparatu ketokonazoliu ar
makrolidiniu antibiotiku eritromicinu, elektrokardiogramoje pailgėja QT
intervalas.
Jeigu minėtų preparatų vartojama, būtina pasakyti gydytojui prieš gydymą
kestino tabletėmis.
Ebastino vartojant kartu su priešgrybeliniu preparatu ketokonazoliu ar
makrolidiniu antibiotiku eritromicinu, elektrokardiogramoje pailgėja QT
intervalas.
Jeigu minėtų preparatų vartojama, būtina pasakyti gydytojui prieš gydymą
kestino tabletėmis.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpis. Ar saugu ebastinu gydyti nėščias moteris, netirta,
todėl joms kestino tablečių vartoti nepatariama.
Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto
vartoti nerekomenduojama, kadangi nežinoma, ar ebastino patenka į motinos
pieną.
Nėštumo laikotarpis. Ar saugu ebastinu gydyti nėščias moteris, netirta,
todėl joms kestino tablečių vartoti nepatariama.
Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims šio vaisto
vartoti nerekomenduojama, kadangi nežinoma, ar ebastino patenka į motinos
pieną.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Rekomenduojama ebastino dozė gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus
netrikdo.
Rekomenduojama ebastino dozė gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus
netrikdo.
DOZAVIMAS
Sunkaus alerginio rinito simptomams lengvinti reikia kartą per parą gerti po
vieną
20 mg kestino tabletę. Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama
vartoti po vieną 10 mg kestino tabletę kartą per parą.
Ligoniams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
nepakankamumu, didesnės nei 10 mg ebastino paros dozės vartoti negalima.
20 mg kestino tabletės tinka tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12
metų vaikams.
Jeigu gydytojas skiria kitokią dozę, vaisto reikia vartoti laikantis jo
nurodymų.
Vartojimo instrukcija
Speciali instrukcija nereikalinga.
Sunkaus alerginio rinito simptomams lengvinti reikia kartą per parą gerti po
vieną
20 mg kestino tabletę. Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama
vartoti po vieną 10 mg kestino tabletę kartą per parą.
Ligoniams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
nepakankamumu, didesnės nei 10 mg ebastino paros dozės vartoti negalima.
20 mg kestino tabletės tinka tik suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12
metų vaikams.
Jeigu gydytojas skiria kitokią dozę, vaisto reikia vartoti laikantis jo
nurodymų.
Vartojimo instrukcija
Speciali instrukcija nereikalinga.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Kontrolinių klinikinių tyrimų metu kestino vartojantiems žmonėms dažniausiai
pasireiškiantis poveikis buvo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir
mieguistumas. Jo dažnis buvo toks pat kaip ir placebo vartojantiems
pacientams.
Retais atvejais atsirasdavo pilvo skausmas, dispepsija, astenija,
faringitas, kraujavimas iš nosies, rinitas, sinusitas, pykinimas ir nemiga.
Jei šalutinis poveikis, įskaitant ir lapelyje neminėtą, pasireiškia, reikia
kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Specifinio priešnuodžio kestinui nėra. Vaisto perdozavus, reikia plauti
skrandį, sekti gyvybines funkcijas, daryti EKG. Gydymas simptominis.
Jeigu perdozavimo simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti
jam medikamento pakuotę.
Kontrolinių klinikinių tyrimų metu kestino vartojantiems žmonėms dažniausiai
pasireiškiantis poveikis buvo galvos skausmas, burnos džiūvimas ir
mieguistumas. Jo dažnis buvo toks pat kaip ir placebo vartojantiems
pacientams.
Retais atvejais atsirasdavo pilvo skausmas, dispepsija, astenija,
faringitas, kraujavimas iš nosies, rinitas, sinusitas, pykinimas ir nemiga.
Jei šalutinis poveikis, įskaitant ir lapelyje neminėtą, pasireiškia, reikia
kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Specifinio priešnuodžio kestinui nėra. Vaisto perdozavus, reikia plauti
skrandį, sekti gyvybines funkcijas, daryti EKG. Gydymas simptominis.
Jeigu perdozavimo simptomų atsiranda, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti
jam medikamento pakuotę.
LAIKYMO SĄLYGOS
Kestiną reikia laikyti mažesnėje nei 30 °C temperatūroje, vaikams
neprieinamoje vietoje.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento
vartoti negalima.
Kestiną reikia laikyti mažesnėje nei 30 °C temperatūroje, vaikams
neprieinamoje vietoje.
Pakuotės etiketėje nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, medikamento
vartoti negalima.
PAKUOTĖ
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių, supakuotų į PVC ir
aliuminio folijos lakštus.
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių, supakuotų į PVC ir
aliuminio folijos lakštus.
