Bromocriptin-Richter® 2,5 mg
Bromocriptinum
ATC kodas: G02C B01, N04B C01
Gamintojas: Gedeon Richter LTD
Registracijos numeris: 94/1193/8
Vaisto tipas: Bereceptinis
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Dopaminomimetikas
Sudėtis, dozės
Bromocriptinum
ATC kodas: G02C B01, N04B C01
Gamintojas: Gedeon Richter LTD
Registracijos numeris: 94/1193/8
Vaisto tipas: Bereceptinis
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Dopaminomimetikas
Sudėtis, dozės
Tabletėje – 2,5 mg bromokriptino (bromokriptino mezilato
pavidalu).
Farmakologinės sąvybės
Veikimo mechanizmas.
Bromokriptinas veikia dopaminerginius procesus pogumburyje ir hipofizėje,
slopina padidėjusį prolaktino susidarymą, šalina vaisingumo ciklų sutrikimus, susijusius su hiperprolaktinemija, blokuoja skatinamą pieno liaukų laktaciją, slopina jau prasidėjusią laktaciją.
Akromegalija sergantiems ligoniams mažina augimo hormono koncentraciją
plazmoje ir taip mažina klinikinius akromegalijos simptomus bei pagerina organizmo toleranciją gliukozei.
Klinikinės sąvybės
Indikacijos
Menstruacinio ciklo sutrikimai ir nevaisingumas, susiję suprolaktino apykaita (hiperprolaktinemija arba normalus prolaktino kiekis kraujyje). Amenorėja kartu su galaktorėja arba be jos, oligomenorėja, geltonkūnio funkcinis nepakankamumas. Su hiperprolaktinemija susiję įvairūs sutrikimai, sukelti psichotropinių bei antihipertenzinių vaistų.
Nevaisingumas, nesusijęs su prolaktino apykaita: kiaušidžių policistozė,
anovuliaciniai ciklai (kaip papildoma priemonė, gydant antiestrogenais, pvz., klomifenu).
Be to, bromokriptinas vartojamas sergant hipofizės prolaktinoma (mikro-adenoma ir makroadenoma), kai gaminama daug prolaktino. Skiriama prieš chirurginę operaciją siekiant sumažinti naviko apimtį ir palengvinti pašalinimo operaciją, taip pat pooperaciniu laikotarpiu, jei prolaktino koncentracija kraujyje išlieka padidėjusi.
Sergantiesiems akromegalija bromokriptino vartojama vieno (monoterapija)
arba kaip papildoma priemonė skiriant chirurginį bei spindulinį gydymą.
pavidalu).
Farmakologinės sąvybės
Veikimo mechanizmas.
Bromokriptinas veikia dopaminerginius procesus pogumburyje ir hipofizėje,
slopina padidėjusį prolaktino susidarymą, šalina vaisingumo ciklų sutrikimus, susijusius su hiperprolaktinemija, blokuoja skatinamą pieno liaukų laktaciją, slopina jau prasidėjusią laktaciją.
Akromegalija sergantiems ligoniams mažina augimo hormono koncentraciją
plazmoje ir taip mažina klinikinius akromegalijos simptomus bei pagerina organizmo toleranciją gliukozei.
Klinikinės sąvybės
Indikacijos
Menstruacinio ciklo sutrikimai ir nevaisingumas, susiję suprolaktino apykaita (hiperprolaktinemija arba normalus prolaktino kiekis kraujyje). Amenorėja kartu su galaktorėja arba be jos, oligomenorėja, geltonkūnio funkcinis nepakankamumas. Su hiperprolaktinemija susiję įvairūs sutrikimai, sukelti psichotropinių bei antihipertenzinių vaistų.
Nevaisingumas, nesusijęs su prolaktino apykaita: kiaušidžių policistozė,
anovuliaciniai ciklai (kaip papildoma priemonė, gydant antiestrogenais, pvz., klomifenu).
Be to, bromokriptinas vartojamas sergant hipofizės prolaktinoma (mikro-adenoma ir makroadenoma), kai gaminama daug prolaktino. Skiriama prieš chirurginę operaciją siekiant sumažinti naviko apimtį ir palengvinti pašalinimo operaciją, taip pat pooperaciniu laikotarpiu, jei prolaktino koncentracija kraujyje išlieka padidėjusi.
Sergantiesiems akromegalija bromokriptino vartojama vieno (monoterapija)
arba kaip papildoma priemonė skiriant chirurginį bei spindulinį gydymą.
Kontraindikacijos
Vartoti Bromocriptin® endokrinologijoje ab-so-liučių kontraindikacijų nėra.
Apie vartojimą nėštumo laikotarpiu žr. Įspėjimai.
Nepageidaujami reiškiniai
Vartojant bromokriptiną, gydymo pradžioje gali būti pykinimas, vėmimas, galvos skausmas ir svaigimas, bendras silpnumas. Šios pašalinės reakcijos nėra pagrindas nutraukti gydymą. Kad nesvaigtų galva ir nepykintų, 1 val. prieš geriant bromokriptiną, patariama išgerti vaistų nuo vėmimo (Thiethylperazinum, Metoclopramidum preparatų).
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, todėl
ambulatoriniams pacientams rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujospūdį.
Vartojant bromokriptiną didelėmis dozėmis, gali būti haliucinacijų,
psichozių, regos sutrikimų, diskinezijų, sausumas burnoje, vidurių užkietėjimas, kojų raumenų traukuliai. Visos šios pašalinės reakcijos priklauso tik nuo dozės dydžio. Ilgai vartojant bromokriptiną, gali atsirasti baltų dėmių ant rankų ir kojų pirštų. Nuo šalčio pirštai pabąla laikinai ir dažniausiai tiems pacientams, kurie anksčiau yra turėję Reino ligos simptomų.
Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, todėl
ambulatoriniams pacientams rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujospūdį.
Vartojant bromokriptiną didelėmis dozėmis, gali būti haliucinacijų,
psichozių, regos sutrikimų, diskinezijų, sausumas burnoje, vidurių užkietėjimas, kojų raumenų traukuliai. Visos šios pašalinės reakcijos priklauso tik nuo dozės dydžio. Ilgai vartojant bromokriptiną, gali atsirasti baltų dėmių ant rankų ir kojų pirštų. Nuo šalčio pirštai pabąla laikinai ir dažniausiai tiems pacientams, kurie anksčiau yra turėję Reino ligos simptomų.
Ypatingi įspėjimai
Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios bromokriptiną, privalo naudoti
kontracepcijos priemones, tačiau negalima vartoti hormoninių kontracepcinių preparatų. Jeigu moteris pastoja ir nori išsaugoti nėštumą, gydymas bromokriptinu turi būti nutrauktas. Nutraukus bromokriptino vartojimą, persileidimai nėra dažnesni kaip kitoms nėščiosioms. Bromokriptino vartojimas per pirmąsiais 8 nėštumo savaites neturi įtakos nėštumo eigai ir gimdymui.
Jei moteris vartojo bromokriptiną dėl hipofizės adenomos ir nutraukė gydymą dėl nėštumo, būtina per visą nėštumo laikotarpį nuolat tikrinti nėščiosios sveikatą ir tirti akipločio kitimus. Jei hipofizės prolaktinoma didėja, gydyti bromokriptinu reikia toliau, nepaisant nėštumo.
Mastalgiją, pieno liaukų mazgelius ir fibrocistozę gydyti bromokriptinu
reikia pradėti tik įsitikinus, kad patologiniai pakitimai yra nepiktybiški.
Vartojant bromokriptiną laktacijai slopinti po gimdymo, pirmąją gydymo
savaitę būtina dažnai tikrinti kraujospūdį. Jei pasireiškia hipertenzija ir stiprus galvos skausmas su regos sutrikimais arba be jų, būtina skubiai nutraukti gydymą ir ištirti pacientės sveikatą.
Kai bromokriptinas vartojamas akromegalijai gydyti ir paaiškėja, kad sergama opalige, būtina pakeisti gydymą. Jei gydymas bromokriptinu tęsiamas, reikia įspėti pacientą, kad nedelsiant praneštų gydytojui apie sutrikusią skrandžio ir žarnyno veiklą.
Kai yra psichikos sutrikimų arba sunkios širdies ir kraujagyslių ligos,
didelių bromokriptino dozių vartoti nepatartina.
Jei ligos metu prolaktino kiekis kraujyje nepadidėja, reikia vartoti
minimalias gydomąsias dozes, kad prolaktino koncentraciją kraujyje dar sumažėtų ir būtų užkirstas kelias galimiems geltonkūnio funkcijos sutrikimams.
Preparato negalima vartoti krūtimi maitinančioms motinoms ir vaikams iki 15 metų.
Pavartojus per didelę dozę, būtina skirti metoklopramidą (vartoti parenteraliai, peroraliai vartoti nepatartina).
Vartojant bromokriptiną, gali sutrikti rega. Alkoholis padidina pašalinių reakcijų galimybę.
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu.
Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios bromokriptiną, privalo naudoti
kontracepcijos priemones, tačiau negalima vartoti hormoninių kontracepcinių preparatų. Jeigu moteris pastoja ir nori išsaugoti nėštumą, gydymas bromokriptinu turi būti nutrauktas. Nutraukus bromokriptino vartojimą, persileidimai nėra dažnesni kaip kitoms nėščiosioms. Bromokriptino vartojimas per pirmąsiais 8 nėštumo savaites neturi įtakos nėštumo eigai ir gimdymui.
Jei moteris vartojo bromokriptiną dėl hipofizės adenomos ir nutraukė gydymą dėl nėštumo, būtina per visą nėštumo laikotarpį nuolat tikrinti nėščiosios sveikatą ir tirti akipločio kitimus. Jei hipofizės prolaktinoma didėja, gydyti bromokriptinu reikia toliau, nepaisant nėštumo.
Mastalgiją, pieno liaukų mazgelius ir fibrocistozę gydyti bromokriptinu
reikia pradėti tik įsitikinus, kad patologiniai pakitimai yra nepiktybiški.
Vartojant bromokriptiną laktacijai slopinti po gimdymo, pirmąją gydymo
savaitę būtina dažnai tikrinti kraujospūdį. Jei pasireiškia hipertenzija ir stiprus galvos skausmas su regos sutrikimais arba be jų, būtina skubiai nutraukti gydymą ir ištirti pacientės sveikatą.
Kai bromokriptinas vartojamas akromegalijai gydyti ir paaiškėja, kad sergama opalige, būtina pakeisti gydymą. Jei gydymas bromokriptinu tęsiamas, reikia įspėti pacientą, kad nedelsiant praneštų gydytojui apie sutrikusią skrandžio ir žarnyno veiklą.
Kai yra psichikos sutrikimų arba sunkios širdies ir kraujagyslių ligos,
didelių bromokriptino dozių vartoti nepatartina.
Jei ligos metu prolaktino kiekis kraujyje nepadidėja, reikia vartoti
minimalias gydomąsias dozes, kad prolaktino koncentraciją kraujyje dar sumažėtų ir būtų užkirstas kelias galimiems geltonkūnio funkcijos sutrikimams.
Preparato negalima vartoti krūtimi maitinančioms motinoms ir vaikams iki 15 metų.
Pavartojus per didelę dozę, būtina skirti metoklopramidą (vartoti parenteraliai, peroraliai vartoti nepatartina).
Vartojant bromokriptiną, gali sutrikti rega. Alkoholis padidina pašalinių reakcijų galimybę.
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu.
Sąveika
Bromokriptiną atsargiai vartoti su eritromicinu (didina bromokriptino koncentraciją kraujyje), dopaminoblokatoriais, pvz., butirofenonai, fenotiazinai, kurie slopina bromokriptino veikimą.
Negalima vartoti kartu su kitais skalsių alkaloidų preparatais.
Bromokriptiną atsargiai vartoti su eritromicinu (didina bromokriptino koncentraciją kraujyje), dopaminoblokatoriais, pvz., butirofenonai, fenotiazinai, kurie slopina bromokriptino veikimą.
Negalima vartoti kartu su kitais skalsių alkaloidų preparatais.
Dozavimo, vartojimo būdas
Bromocriptin® tabletės geriamos valgant. Paros dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo patologinio proceso ir vartojimo paskirties.
Menstruaciniai sutrikimai ir moterų nevaisingumas. Paros dozė – 2,5-3,75
mg (po 1/2 tabletės 2-3 kartus per parą), jei reikia, dozė didinama dvigubai. Gydoma tol, kol menstruacijų ciklai sunormalėja ir sunormalėja ovuliacija. Gydymo rezultatams įtvirtinti preparatą galima vartoti dar kelis ciklus.
Prolaktinoma. Paros dozė – 2,5-3,75 mg (po 1/2 tabletės 2-3 kartus per
parą), pamažu didinant dozę, kol prolaktino koncentracija kraujyje sumažėja iki fiziologinės normos.
Akromegalija. Gydymo pradžioje skiriama po 1/2 tabletės 2-3 kartus per
parą (paros dozė – 2,5-3,75 mg). Atsižvelgiant į gydymo efektą ir pašalines reakcijas, dozę galima padidinti iki 10-20 mg per parą (4-8 tabletės).
Laktacijos slopinimas. Skiriama 14 dienų iš eilės po 5 mg per parą (po 1
tabletę 2 kartus). Gydyti reikia pradėti kuo greičiau, tačiau ne anksčiau kaip praėjus 4 val. po gimdymo arba aborto. Baigus gydymo kursą, po 2-3 dienų gali pasirodyti nedaug pieno išskyrų. Tada reikia tęsti gydymą
bromokriptinu dar savaitę tomis pačiomis dozėmis.
Pieno liaukų sukietėjimas po gimdymo. Išgeriama 1 tabletė (2,5 mg). Jei
reikia, po 6-12 val.
galima išgerti dar vieną tabletę, bet ne daugiau, kad nebūtų sutrikdyta
pieno sekrecija.
Po gimdymo prasidėjęs mastitas. Bromokriptinas vartojamas tokiomis pat
dozėmis ir tokiu pat būdu kaip ir laktacijai slopinti. Kartu būtina vartoti antibiotikus.
Nepiktybinė pieno liaukų patologija. Vartojama po 1/2 tabletės 2-3 kartus
per parą (paros dozė – 2,5-3,75 mg). Jei reikia, dozė pamažu didinama iki dvigubos.
Bromocriptin® tabletės geriamos valgant. Paros dozė ir vartojimo būdas priklauso nuo patologinio proceso ir vartojimo paskirties.
Menstruaciniai sutrikimai ir moterų nevaisingumas. Paros dozė – 2,5-3,75
mg (po 1/2 tabletės 2-3 kartus per parą), jei reikia, dozė didinama dvigubai. Gydoma tol, kol menstruacijų ciklai sunormalėja ir sunormalėja ovuliacija. Gydymo rezultatams įtvirtinti preparatą galima vartoti dar kelis ciklus.
Prolaktinoma. Paros dozė – 2,5-3,75 mg (po 1/2 tabletės 2-3 kartus per
parą), pamažu didinant dozę, kol prolaktino koncentracija kraujyje sumažėja iki fiziologinės normos.
Akromegalija. Gydymo pradžioje skiriama po 1/2 tabletės 2-3 kartus per
parą (paros dozė – 2,5-3,75 mg). Atsižvelgiant į gydymo efektą ir pašalines reakcijas, dozę galima padidinti iki 10-20 mg per parą (4-8 tabletės).
Laktacijos slopinimas. Skiriama 14 dienų iš eilės po 5 mg per parą (po 1
tabletę 2 kartus). Gydyti reikia pradėti kuo greičiau, tačiau ne anksčiau kaip praėjus 4 val. po gimdymo arba aborto. Baigus gydymo kursą, po 2-3 dienų gali pasirodyti nedaug pieno išskyrų. Tada reikia tęsti gydymą
bromokriptinu dar savaitę tomis pačiomis dozėmis.
Pieno liaukų sukietėjimas po gimdymo. Išgeriama 1 tabletė (2,5 mg). Jei
reikia, po 6-12 val.
galima išgerti dar vieną tabletę, bet ne daugiau, kad nebūtų sutrikdyta
pieno sekrecija.
Po gimdymo prasidėjęs mastitas. Bromokriptinas vartojamas tokiomis pat
dozėmis ir tokiu pat būdu kaip ir laktacijai slopinti. Kartu būtina vartoti antibiotikus.
Nepiktybinė pieno liaukų patologija. Vartojama po 1/2 tabletės 2-3 kartus
per parą (paros dozė – 2,5-3,75 mg). Jei reikia, dozė pamažu didinama iki dvigubos.
Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas).
30 tablečių po 2,5 mg.
