Orlistatas
Šį vaistinį preparatą galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. • Jeigu vartojant alli per 12 savaičių Jūsų svoris nesumažėjo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jums gali tekti nutraukti vartoti alli.
Lapelio turinys
1. Kas yra alli ir kam jis vartojamas • Antsvorio keliama rizika • Kaip veikia alli
2. Kas žinotina prieš vartojant alli • alli vartoti negalima • Specialių atsargumo priemonių reikia • Kitų vaistų vartojimas • alli vartojimas su maistu ir gėrimais • Nėštumas ir žindymo laikotarpis • Vairavimas ir mechanizmų valdymas
3. Kaip vartoti alli • Pasiruošimas mažinti svorį vartojant alli • Pasirinkite vartojimo pradžios datą • Nuspręskite, kiek norite sumažinti svorį • Nustatykite numatomų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį • alli vartojimas • Vyresniems nei 18 metų suaugusiems • alli vartojimo trukmė • Pavartojus per didelę alli dozę • Pamiršus pavartoti alli
4. Galimas šalutinis poveikis • Sunkūs šalutiniai reiškiniai • Labai dažnas šalutinis poveikis • Dažnas šalutinis poveikis • Poveikis, nustatomas kraujo tyrimais • Išmokite kontroliuoti su mityba susijusius šalutinius gydymo reiškinius
5. Kaip laikyti alli
6. Kita informacija • alli sudėtis • alli išvaizda ir kiekis pakuotėje • Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas • Kita naudinga informacija
alli skirtas svoriui mažinti ir tinka suaugusiems, vyresniems kaip 18 metų, antsvorio turintiems asmenims, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra didesnis nei 28. Vartojant alli reikia laikytis sumažinto kalorijų kiekio ir mažai riebalų turinčios dietos.
KMI yra būdas nustatyti, ar Jūsų kūno svoris yra tinkamas, ar per didelis Jūsų ūgiui. Toliau esanti lentelė padės Jums nustatyti, ar turite antsvorio ir ar alli Jums tinka. Lentelėje suraskite savo ūgį. Jeigu Jūsų svoris yra mažesnis nei nurodytas šalia Jūsų ūgio, alli nevartokite.
Ūgis Svoris
1,50 m 63 kg 1,55 m 67,25 kg 1,60 m 71,75 kg 1,65 m 76,25 kg 1,70 m 81 kg 1,75 m 85,75 kg 1,80 m 90,75 kg 1,85 m 95,75 kg
Antsvorio keliama rizika
Antsvoris didina kelių sunkių sveikatos sutrikimų, pvz., cukrinio diabeto ir širdies ligos, išsivystymo riziką. Šios būklės gali nesukelti blogos savijautos, todėl Jūs turite kreiptis į savo gydytoją ir pasitikrinti sveikatą.
Veikliosios alli medžiagos poveikis nukreiptas į riebalus, patekusius į Jūsų virškinimo traktą. Ši medžiaga neleidžia rezorbuotis maždaug ketvirtadaliui maisto riebalų. Šie riebalai pasišalina iš organizmo su išmatomis. Gali būti jaučiami su dieta susiję gydymo reiškiniai (žr. 4 skyrių). Todėl svarbu laikytis sumažinto riebalų kiekio dietos, kad išvengtumėte šių reiškinių. Jei jos laikysitės, kapsulių poveikis padės Jums atsikratyti daugiau svorio, negu vien tik laikantis dietos. Laikydamiesi vien dietos neteksite 2 kg, o alli padės Jums sumažinti svorį dar 1 kg daugiau.
alli vartoti negalima:
• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) orlistatui arba bet kuriai pagalbinei alli medžiagai; daugiau informacijos žr. 6 skyriuje; • jeigu Jums mažiau kaip 18 metų; • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; • jeigu vartojate ciklosporiną, kuris skiriamas vartoti po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis; • jeigu vartojate varfariną arba kitus vaistus kraujui skystinti; • jeigu sergate cholestaze (būklė, kai sutrinka tulžies nutekėjimas iš kepenų);
Specialių atsargumo priemonių reikia:
• ciklosporinu: ciklosporinai vartojami po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis;
• varfarinu arba kitais vaistais kraujui skystinti. Kontraceptinės tabletės ir alli
• Turėtumėte kasdien vartoti polivitaminus. alli gali sumažinti kai kurių vitaminų absorbciją. Polivitaminų sudėtyje turi būti vitaminų A, D, E ir K. Polivitaminus reikėtų vartoti prieš miegą, kai nevartojate alli, kad organizmas vitaminus tikrai pasisavintų. Prieš vartodami alli, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate: • amjodaroną širdies ritmo sutrikimams gydyti; • akarbozę diabetui gydyti; Vartodami alli, pasakykite gydytojui arba vaistininkui: • jeigu vartojate vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę; • jeigu vartojate vaistus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę.
Vartojant alli kartu reikia laikytis sumažinto kaloringumo, mažai riebalų turinčios dietos. Pamėginkite laikytis šios dietos prieš pradėdami gydymą. Informacijos, kaip nustatyti Jūsų numatytų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį, ieškokite mėlynuosiuose puslapiuose 6 skyriuje Kita naudinga informacija.
Vartokite alli valgymo metu. Paprastai reikia gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę.
Jei praleidote valgį arba Jūsų maiste nėra riebalų, nevartokite kapsulės. alli neveikia, jei maiste nėra riebalų.
Jei valgote labai riebų maistą, nevartokite didesnės nei rekomenduota dozės. Kapsulę vartojant kartu su labai riebiu maistu, gali padaugėti dėl mitybos atsirandančių gydymo reiškinių (žr. 4 skyrių).
Pasistenkite nevalgyti labai riebaus maisto, kol vartojate alli.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio vairavimui ir mechanizmų valdymui nepastebėta.
1. Pasirinkite vartojimo pradžios datą Iš anksto pasirinkite dieną, kai pradėsite vartoti kapsules. Prieš pradėdami vartoti kapsules, pabandykite laikytis mažesnio kaloringumo ir mažesnio riebalų kiekio dietos bei kelias dienas leiskite savo kūnui priprasti prie naujų mitybos įpročių. Žymėkite, ką valgote, savo maisto dienyne. Maisto dienynai yra veiksmingi, nes parodo, ką ir kiek Jūs valgote, bei padeda keisti mitybą.
2. Nuspręskite, kiek norite sumažinti svorį Pagalvokite, kiek svorio norėtumėte atsikratyti, ir nustatykite siekiamą svorį. Realus uždavinys, yra
pradinio svorio sumažinimas 5–10 %. Kiekvieną savaitę svoris gali mažėti skirtingai. Svorį Jūs turėtumėte mažinti palaipsniui ir tolygiai, maždaug po 0,5–1 kg per savaitę.
3. Nustatykite numatomų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį Siekiant sumažinti svorį, Jums reikia nustatyti dvi dienos normas: vieną – kalorijų normą, kitą –riebalų. Daugiau patarimų rasite mėlynuosiuose puslapiuose 6 skyriuje Kita naudinga informacija.
Vyresniems nei 18 metų suaugusiems
• Gerkite po vieną kapsulę tris kartus per parą. • alli gerkite valgymo metu. Paprastai reikia gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę. Įsitikinkite, kad Jūsų trijų pagrindinių valgymų maistas gerai subalansuotas – jo kaloringumas ir riebalų kiekis turi būti sumažintas. • Jeigu praleidote vieną valgymą arba Jūsų maiste nebuvo riebalų, kapsulės negerkite. alli neveikia, jeigu maiste nėra riebalų. • alli reikia gerti prieš pat valgį, valgio metu arba praėjus ne daugiau kaip 1 valandai po valgio. • Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant vandeniu. • Negalima gerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą. • alli paros dozę galite laikyti savo mėlynajame nešiojamame dėkle (Shuttle), kuris yra šioje pakuotėje. • Valgykite neriebų maistą, kad sumažintumėte su mityba susijusių gydymo reiškinių atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių). • Prieš pradėdami gydymą pabandykite būti fiziškai aktyvesni. Fizinis aktyvumas yra labai svarbi svorio mažinimo programos sudedamoji dalis. Jeigu niekada anksčiau nesimankštinote, nepamirškite pradžioje pasitikrinti pas gydytoją. • Išlikite aktyvūs vartodami alli ir baigę jį vartoti.
• alli negalima gerti ilgiau nei šešis mėnesius. • Jeigu 12 savaičių vartojus alli svoris Jums nesumažėjo, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką. Jums gali tekti nustoti vartoti alli. • Kad svorio mažinimas būtų sėkmingas, neužtenka tik trumpam pakeisti mitybą, o paskui vėl grįžti prie senų įpročių. Žmonės, atsikratę antsvorio ir išlaikantys norimą svorį, keičia gyvenimo būdą, taip pat ir mitybos bei fizinio aktyvumo įpročius.
Negalima išgerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą.
• Jei išgėrėte per daug kapsulių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu praėjo mažiau kaip valanda po valgio, išgerkite praleistą kapsulę. • Jeigu praėjo daugiau kaip valanda po valgio, praleistos kapsulės vartoti negalima. Palaukite ir gerkite kitą kapsulę kito valgymo metu kaip įprastai.
alli, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. alli sukeliamas dažnas šalutinis poveikis (pvz., dujų kaupimasis su riebalų dėmėmis arba be jų (ant apatinių), staigus arba dažnesnis tuštinimasis ir skystos išmatos) daugiausia pasireiškia dėl vaistinio preparato poveikio (žr. 1 skyrių). Norėdami išvengti šių su mityba susijusių gydymo reiškinių, valgykite maistą, kuriame mažiau riebalų.
Šių šalutinių poveikių pasireiškimo dažnis nežinomas.
• Sunkios alerginės reakcijos požymiai yra stiprus dusulys, prakaitavimas, bėrimas, niežėjimas, veido patinimas, greitas širdies plakimas, kolapsas. • Nustokite vartoti kapsules. Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
• Kraujavimas iš išeinamosios angos (tiesiosios žarnos). • Divertikulitas (storosios žarnos uždegimas). Simptomai gali būti apatinės pilvo dalies skausmas, ypač kairiosios pusės, kuris gali pasireikšti kartu su karščiavimu ir vidurių užkietėjimu. • Odos pūslelės (įskaitant pratrūkstančias pūsleles). • Stiprus pilvo skausmas, kurį sukelia tulžies pūslės akmenys. • Hepatitas (kepenų uždegimas). Simptomai gali būti geltona oda ir akys, niežėjimas, pilvo skausmas ir kepenų jautrumas.
Gali pasireikšti dažniau nei 1 žmogui iš 10 vartojančiųjų alli. • Dujų kaupimasis žarnyne su arba be riebalinių dėmių (ant apatinių). • Staigus / netikėtas tuštinimasis. • Riebios arba aliejingos išmatos. • Suminkštėjusios išmatos. • Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkus arba varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gali pasireikšti mažiau nei 1 žmogui iš 10 vartojančiųjų alli. • Pilvo skausmas. • Išmatų nelaikymas. • Skystos išmatos. • Dažnesnis tuštinimasis. • Nerimas. • Jeigu šis šalutinis poveikis tampa sunkus arba varginantis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Šių poveikių dažnis nežinomas. • Kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. • Poveikis kraujo krešėjimui žmonėms, kurie vartoja kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus), pvz., varfariną. •Jei Jums atlieka kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate alli.
Išmokite kontroliuoti su mityba susijusius gydymo poveikius
Jūs galite išmokti sumažinti su mityba susijusių gydymo poveikių, laikydamiesi šių nurodymų:
• Sumažinto riebalų kiekio dietos pradėkite laikytis prieš kelias dienas ar net savaitę iki pradėdami vartoti kapsules.
Jūs galite nustebti sužinoję, kaip lengva viršyti numatomą suvartoti riebalų kiekį vieno valgymo metu.
• Tolygiai paskirstykite paros riebalų kiekį visiems valgymams. „Netaupykite“ leistinų riebalų ir kalorijų kiekio, kad po to juos galėtumėte išnaudoti desertui arba labai riebiam patiekalui, kaip galima elgtis kitų svorio mažinimo programų metu.
Nesirūpinkite, jeigu nejaučiate jokių šių sutrikimų. Tai nereiškia, kad kapsulės Jūsų neveikia.
5. KAIP LAIKYTI alli
• Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
• Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. • Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad kapsulės būtų apsaugotos nuo drėgmės. • Butelyje yra dvi sandarios talpyklės su kvarco geliu, kad kapsulės būtų sausos. Laikykite talpykles butelyje. Nenurykite jų. • Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, alli vartoti negalima.
Sunaikinkite bet kokias kapsules, laikytas nešiojamoje dėžutėje ilgiau nei vieną mėnesį.
alli sudėtis
Veiklioji medžiaga yra orlistatas. Kiekvienos kietos kapsulės sudėtyje yra 60 mg orlistato. Pagalbinės medžiagos • Kapsulės užpildas: mikroskristalinė celiuliozė (E460), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas (E1201), natrio laurilsulfatas, talkas. • Kapsulės apvalkalas: želatina, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, sorbitano monolauratas, juodasis rašalas (šelakas, juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis). • Kapsulės apvadas: želatina, polisorbatas 80, indigokarminas (E132).
alli kapsulės yra žalsvai melsvos spalvos, per vidurį jas juosia tamsiai mėlynos spalvos apvadas, ant jų įspaustas užrašas „alli“.
alli gali būti tiekiamas pakuotėmis po 42, 60, 84 arba 90 kietų kapsulių.
Rinkodaros teisės turėtojas: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Jungtinė Karalystė Gamintojas: Famar, 190 11 Avlona, Graikija arba Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Jungtinė Karalystė.
Daugiau informacijos apie alli svorio mažinimo programą rasite savo šalies alli interneto svetainėje.
