2007 m. rugsėjo 24 d. Europos Komisijos sprendimu „GlaxoSmithKline” sukurta vakcina Cervarix nuo gimdos kaklelio vėžio sukėlėjų pradedama naudoti visose 27 Europos Sąjungos valstybėse. Vakcina Cervarix su nauja AS04 adjuvantų sistema yra rekomenduojama priešvėžinių gimdos kaklelio susirgimų (2 ir 3 laipsnio gimdos kaklelio intraepitelinei neoplazijai [CIN]) ir gimdos kaklelio vėžio, kurio atsiradimo priežastis yra 16 ir 18 žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipai, profilaktikai. Vakcina skirta 10 – 25 metų amžiaus mergaitėms ir moterims.
„Sprendimas įteisinti Cervarix Europos Sąjungos valstybėse yra ypatingai svarbus ir naudingas visoms šių šalių moterims. Nuo šiol gydytojai gimdos kaklelio vėžio prevencijai galės naudoti vakciną Cervarix ir taip sėkmingai užkirsti kelią vienai iš dažniausių moterų onkologinių ligų”, – teigia „GlaxoSmithKline” kompanijos Vykdomojo Komiteto vadovas JP Garnier.
2007 m. liepos mėnesį Medicininių Produktų Komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į klinikinių tyrimų duomenis, teigiamai įvertino vakcinos reikšmę gimdos kaklelio vėžio prevencijai. Duomenys, gauti iš gimdos kaklelio vakcinos veiksmingumo trifazių tyrimų centro, remiantis poklinikine tyrimų analize įrodė, jog Cervarix 100 proc. apsaugo nuo priešvėžinių susirgimų (CIN2+), kuriuos sukelia 16 ir 18 žmogaus papilomos viruso tipai. Šie virusų tipai sudaro 70 proc. visų gimdos kaklelio vėžio priežasčių. Vakcinos imunogeniškumo tyrimų rezultatai parodė, kad Cervarix yra labai imunogeniška ir skatina didelio antikūnų skaičiaus gamybą įvairaus amžiaus žmonių grupėse, įskaitant 10-55 metų amžiaus moteris.
Ilgalaikių tyrimų rezultatai rodo, jog vakcina Cervarix 100 proc. apsaugo moteris net ir praėjus beveik 5,5 metams nuo paskiepijimo. Apsauginės funkcijos trukmė yra svarbi, kadangi moteris gali būti infekuota bet kuriuo gyvenimo laikotarpiu.
Vakcina Cervarix garantuoja ilgesnę ir stipresnę apsaugą nuo gimdos kaklelio vėžį sukeliančių virusų dėl savo sudėtyje esančio modernaus adjuvanto AS04. Vakcinos Cervarix sudėtyje esantis adjuvantas AS04 labiau sustiprina imuninį atsaką ir pailgina imuninės atminties trukmę nei standartinis aliuminio druskų adjuvantas, naudojamas kitų vakcinų gamyboje. Adjuvantas AS04 taip pat labai svarbus imuninio atsako išliekamumui.
Vakcina Cervarix rekomenduojama ES valstybėms narėms kaip prevencinė priemonė nuo didelio laipsnio (2 ar 3) gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos bei 16 ir 18 žmogaus papilomos viruso (ŽPV) tipų nulemto gimdos kaklelio vėžio.
Vakcina Cervarix pirmiausia buvo patvirtinta Australijoje. Čia gydytojų asociacija pritarė vakcinos, kaip prevencinės priemonės prieš gimdos kaklelio vėžį ir priešvėžinius susirgimus, kuriuos sukelia žmogaus papilomos viruso 16 ir 18 tipai tarp 10 – 45 metų moterų naudojimui.
Tai ;pirmasis toks atvejis, kai vakciną nuo gimdos kaklelio vėžio sukėlėjų buvo nuspręsta skirti ir vyresnėms nei 26 metų moterims. Vėliau vakcinos Cervarix licencija buvo patvirtinta ir kitose tarptautinėse organizacijose.
Gimdos kaklelio vėžys yra antroje vietoje pagal moterų visų vėžio rūšių skaičių ir lemia daugiau nei 270 000 mirčių per metus pasaulyje. Pažeidimas vystosi, kai žmogaus papilomos viruso infekcija organizme tampa persistuojančia, vėliau pažeidimai progresuoja iki vėžinių pakitimų. Daugiau nei 80 proc. moterų, gyvenančių aktyvų seksualinį gyvenimą, gali užsikrėsti žmogaus papilomos virusu; persistuojančios infekcijos rizika didėja kartu su amžiumi. Vidutiniškai 100 žmogaus papilomos viruso tipų buvo identifikuota klinikinių tyrimu metu, iš jų 15 buvo gimdos kaklelio vėžio priežastis. ŽPV 16 ir 18 tipai sudaro 71,5 proc. visų gimdos kaklelio vėžio susirgimų priežasčių Europoje.
Lietuvoje kiekvienais metais gimdos kaklelio pakitimai nustatomi 5000 moterų, iš jų daugiau nei 500 moterų išsivysto gimdos kaklelio vėžys. Nuo gimdos kaklelio vėžio Lietuvoje per metus miršta apie 270 moterų – 5 moterys kiekvieną savaitę .
