Nobel biocare

SPIRIVA (TIOTROPII BROMIDUM), MILTELIAI, KIETOS KAPSULĖS 18 MCG N30, Boehringer Ingelheim Austria

Spiriva 18 mikrogramų
Tiotropii bromidum
Inhaliacijų milteliai kietosiomis kapsulėmis

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Veiklioji spirivos medžiaga yra tiotropiumo bromido monohidratas. Vienoje kapsulėje jo yra tiek, kad atitiktų 18 mikrogramų tiotropiumo.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Be veikliosios medžiagos, kapsulėse yra
pagalbinės medžiagos laktozės.
Kapsulės korpusas yra kietas, želatininis.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Spiriva yra į kietosios želatinines kapsules
supilti inhaliacijų milteliai. Jie inhaliuojami specialiu HandiHaler
inhaliatoriumi.
Kapsulių korpusas yra žalsvos, ant jo yra vaisto kodas ir BOEHRINGER
INGELHEIM kompanijos prekės ir paslaugos ženklas. Kapsulėse esantys
milteliai yra balti arba gelsvi.
Kartoninė dėžutė, kurioje 30 kapsulių (3 lakštai).

Vaisto farmakoterapinė grupė

Kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų. Anticholinerginiai

Gamintojo pavadinimas ir adresas

Boehringer Ingelheim

Vaisto vartojimo indikacijos
Spiriva vartojama su lėtine obstrukcine plaučių liga susijusios dispnėjos pasireiškimui ir staigiam jos pasunkėjimui retinti, vadinasi, ir nuo ligos priklausomai gyvenimo kokybei gerinti.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Prasidėjus ūmiam dusulio priepuoliui, spirivos inhaliuoti negalima, kadangi
dėl kvėpavimo takų lygiųjų raumenų susitraukimo, t. y. ūmaus bronchų spazmo,
prasidėjusio dusulio ji nepašalina. Pasireiškus tokiam priepuoliui, būtinas
greitas poveikis, todėl reikia vartoti vaistų, kuriais skubiai šalinamas
ūmus bronchų spazmas. Kokie preparatai tokiu atveju tinka, patars gydytojas.
Pirmą kartą spirivos reikia inhaliuoti labai atsargiai, kadangi galima
greito tipo padidėjusio organizmo jautrumo reakcija. Jeigu ji pasireiškia,
būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Informacija, kurios negalima pamiršti gydantis spiriva
Inhaliuojamieji preparatai kartais gali sukelti kosulio (bronchų spazmo)
priepuolį. Jeigu jis greitai neišnyksta, būtina informuoti gydytoją.
Reikia saugotis, kad inhaliacijų miltelių nepatektų į akis. Jeigu jų
patenka, gali atsirasti tokių simptomų:
– akių skausmas arba nemalonus pojūtis jose;
– laikinas regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą);
– vaivorykštinių ratilų ar spalvotų vaizdinių matymas aplink šviesos šaltinį;
– akių paraudimas.
Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, būtina tuoj pat kreiptis į
gydytoją.

Atsargiai spirivos reikia vartoti, jeigu:
– padidėjęs akispūdis (yra uždaro kampo glaukoma);
– padidėjusi prostata (yra prostatos hiperplazija) arba yra šlapimo pūslės
kaklelio obstrukcija);
– sutrikusi inkstų funkcija.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra prieš gydymą spiriva arba atsiranda jos
vartojimo metu, reikia informuoti gydytoją.
Per parą daugiau negu vieną spirivos dozę, t. y. vienoje kapsulėje esančius
miltelius, inhaliuoti negalima.
Medikamento galima inhaliuoti tik HandiHaler inhaliatoriumi.

Nėštumo laikotarpis
Spirivos poveikis nėščioms moterims galutinai neištirtas, todėl nėštumo metu
jos reikėtų vartoti tik ypatingu atveju. Nėščioms moterims bet kokių vaistų
galima vartoti tik gydytojo arba vaistininko leidimu.

Žindymo laikotarpis
Į motinos pieną tiotropiumo patenka labai mažai. Poveikis krūtimi maitinamam
kūdikiui pasireikšti neturėtų. Duomenų apie spirivos vartojimą žindymo
laikotarpiu trūksta, todėl žindyvėms jos reikėtų vartoti tik ypatingu
atveju. Žindyvėms bet kokių vaistų galima vartoti tik gydytojo arba
vaistininko leidimu.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Spirivos poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Rekomenduojama 1 kartą per parą inhaliuoti vienos kapsulės turinį
(žr. “Inhaliavimo instrukcija”). Būtina žinoti toliau pateiktą informaciją.
– Vieno įkvėpimo metu visos kapsulėje esančios miltelių dozės inhaliuoti
neįmanoma, todėl būtina įkvėpti du kartus. Inhaliuoto vaisto poveikis
pasireiškia per kelias minutes, trunka ilgiau nei 24 val.
– Spirivos reikia inhaliuoti tuo pačiu paros laiku, vadinasi, po vieną dozę
kas 24 val. Jeigu inhaliuojama tuo pačiu paros laiku, vaisto poveikis būna
geriausias ir lengviau prisimenama, kada jo vartoti.
Vaikų šiuo medikamentu gydyti negalima.
Jeigu manoma, kad spirivos poveikis yra per stiprus arba per silpnas, reikia
kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu įprastiniu laiku spirivos inhaliuoti pamirštama, tai reikia padaryti
tuoj pat, kai tik prisimenama, tačiau jeigu yra beveik atėjęs kitos dozės
vartojimo laikas, pamirštosios dozės įkvėpti nereikia, toliau vaisto būtina
vartoti įprastine tvarka. Pamirštai dozei kompensuoti dvigubą dozę
inhaliuoti draudžiama.
Vartojimo būdas. Spirivos kapsulėje esančius miltelius būtina inhaliuoti
specialiu HandiHaler inhaliatoriumi. Nuryti kapsules draudžiama.
Inhaliavimo HandiHaler inhaliatoriumi instrukcija
Šiame lapelyje nurodyta, kaip HandiHaler inhaliatoriumi inhaliuojami
spirivos kapsulėse esantys milteliai. Jeigu gydytojas ar vaistininkas
paaiškins, kaip tai daryti, būtina tiksliai laikytis jo nurodymų.
HandiHaler inhaliatorius sukurtas specialiai spirivai inhaliuoti. Kitų
vaistų juo inhaliuoti draudžiama. Šio inhaliatoriaus tinkamumo laikas yra
vieneri metai.
Sudedamosios inhaliatoriaus dalys:
1) apsauginis dangtelis nuo dulkių;
2) burnos kandiklis;
3) pagrindas;
4) kapsulės pradūrimo mygtukas;
5) korpuso kamera.
1. Traukiant į viršų atlenkti apsauginį dangtelį ir burnos kandiklį.
2. Ištraukti (tik prieš pat inhaliaciją) iš lakšto spirivos kapsulę ir
įkišti į inhaliatoriaus korpuso kamerą. Kuriuo galu ji kišama, reikšmės
neturi.
3. Burnos kandiklį prilenkti ir paspausti tiek, kad spragtelėtų. Apsauginio
dangtelio uždengti nereikia.
4. Laikant HandiHaler inhaliatorių burnos kandikliu į viršų, iki galo
paspausti kapsulės pradūrimo mygtuką ir iš karto atleisti. Taip praduriama
kapsulė ir vaisto galima įkvėpti į kvėpavimo takus.
5.Visiškai iškvėpti. Į burnos kandiklį iškvėpti draudžiama.
6. HandiHaler inhaliatorių prikišus prie burnos, apžioti burnos kandiklį ir
tvirtai lūpomis suspausti. Laikant galvą stačiai, giliai ir lėtai įkvėpti,
tačiau taip, kad girdėtųsi kapsulės vibravimas. Įkvėpti reikia tol, kol
prisipildo plaučiai, po to nekvėpuoti tiek laiko, kiek patogu, tuo pačiu
metu ištraukti burnos kandiklį iš burnos, po to kvėpuoti normaliai.
Kad kapsulė visiškai ištuštėtų, reikia vieną kartą pakartoti 5 ir 6
nurodytus veiksmus.
7. Atlenkti burnos kandiklį iš naujo, išimti iš kameros kapsulę ir išmesti.
Nulenkti burnos kandiklį, uždengti apsauginį dangtelį, po to HandiHaler
inhaliatorių padėti saugioje vietoje.
Inhaliatoriaus valymo instrukcija
HandiHaler inhaliatorių būtina valyti vieną kartą per mėnesį. Pradžioje
reikia atlenkti apsauginį dangtelį ir burnos kandiklį, po to, paspaudus
kapsulės pradūrimo mygtuką, atverti pagrindą ir visą inhaliatorių
praskalauti drungnu vandeniu, kad neliktų miltelių. Tada iškratyti vandenį ir palikus neužspaustus apsauginį dangtelį, burnos kandiklį ir pagrindą inhaliatorių padėti, kad ore nudžiūtų. Jis džiūsta 24 valandas, todėl plauti reikia tuoj pat po inhaliacijos, kad laiku būtų galima inhaliuoti kitą dozę. Prireikus burnos kandiklio išorę galima nuvalyti drėgnu audiniu. Valyti reikia tuoj pat po inhaliacijos, kad iki kitos dozės inhaliavimo gerai nudžiūtų.
Kapsulės ėmimas iš lakšto
A. Per pramuštas skylutes lakštą perplėšti pusiau.
B. Paėmus už vienos lakšto pusės galo, plėšti nugarėlės foliją iki linijos,
pažymėtos žodžiu “Stop”. Taip tampa matoma visa kapsulė.
PASTABA. Foliją galima plėšti tik prieš pat kapsulės kišimą į HandiHaler
inhaliatorių.
C. Kapsulę išimti iš lakšto.
Gydymo trukmė. Kadangi spiriva gydomos ilgalaikės plaučių ligos, vadinasi,
jos reikia vartoti ilgai.
Savo sprendimu spirivos vartojimo nutraukti negalima. Norint jį nutraukti,
reikia kreiptis į gydytoją patarimo. Spirivos vartojimą net ir gydytojo
leidimu nutraukus, ligos simptomai, kurių buvo prieš gydymą šiuo
medikamentu, gali atsinaujinti.

Perdozavimas. Inhaliavus per didelę dozę arba per apsirikimą spirivos
kapsulę nurijus, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Per
didelė dozė perdozavimo simptomų, išskyrus burnos džiūvimą, neturėtų sukelti.

Šalutinis poveikis

Vartojant spirivos, kaip ir kitokių medikamentų, gali pasireikšti ir nepageidaujamas poveikis.
Labai dažnas poveikis (jis atsiranda daugiau negu 10 proc. žmonių) yra
burnos džiūvimas. Paprastai jis būna silpnas ir išnyksta vaisto vartojant
toliau.
Dažnas poveikis (jis pasireiškia 1-10 proc. ligonių) yra vidurių
užkietėjimas.
Nedažnas poveikis (jis atsiranda 0,1-1 proc. pacientų) yra padidėjusio
organizmo jautrumo reakcija, daugiausiai pasireiškianti staigiu skysčio
susikaupimu odoje ar gleivinėje, pvz., gerklės, liežuvio. Kai kuriems
žmonėms pasunkėja kvėpavimas ir (arba) atsiranda niežulys ir odos išbėrimas, kartais šių pokyčių priežastis būna alerginė reakcija (angioedema). Jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina kreiptis į gydytoją. Galimas viršutinių kvėpavimo takų dirginimas.
0,1-1 proc. ligonių pasireiškia sunkus nepageidaujamas poveikis, įskaitant
šlapimo susilaikymą šlapimo pūslėje, atsirandantį senyviems vyrams, kuriems
yra šią komplikaciją skatinančių veiksnių. Toks poveikis yra pavojingas,
todėl būtina kreiptis į gydytoją.
Pavieniais atvejais gali sutrikti širdies ritmas, dažniausiai jautriems
pacientams.
Kitoks nepageidaujamas poveikis, kurio priežastis gali būti spirivos
savybės, yra toks: burnos džiūvimas, gerklės ar ančių uždegimas, burnos
gleivinės infekcinė liga (kandidamikozė), širdies ritmo padažnėjimas, regos
sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), akispūdžio padidėjimas (glaukoma), šlapinimosi pasunkėjimas.
Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų atsiranda ir pradeda varginti, reikia
kreiptis į gydytoją. Į jį arba vaistininką reikėtų kreiptis ir tuo atveju,
jei atsiranda neminėtas arba labai varginantis poveikis.
Informacija apie vaisto laikymą
Spirivą būtina laikyti mažesnėje kaip 25o C temperatūroje, vaikams
neprieinamoje vietoje.