REXSAN

ZINNAT (CEFUROXIME), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 500 MG N10, Glaxo UK-Wellcome

Zinnat (tab.) 500 mg
Cefuroximum
10 tablečių

ATC kodas: J01DA06
Gamintojas: Glaxo Wellcome
Registracijos numeris: 94/417/5, 94/418/5, 94/419/5
Vaisto tipas: Receptinis
Farmacinė vaisto forma: Tabletės
Farmakoterapinė grupė: Antibiotikas
Sudėtis, dozės
Zinnat tabletės po 125 mg. Kiekvienoje tabletėje yra po 125 mg cefuroksimo
aksetilio.
Zinnat tabletės po 250 mg. Kiekvienoje tabletėje yra po 250 mg cefuroksimo
aksetilio.
Zinnat tabletės po 500 mg. Kiekvienoje tabletėje yra po 500 mg cefuroksimo
aksetilio.

Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika. Baktericidinis Zinnat aktyvumas in vivo priklauso nuo
jame esančio cefuroksimo. Cefuroksimas – efektyvus, plataus veikimo
spektro antibiotikas. Jis baktericidiškai veikia daugelį patogeninių
mikroorganizmų (tarp jų ir produkuojančius beta-laktamazes). Cefuroksimas yra atsparus bakterijų išskiriamai beta-laktamazei ir dėl to veikia daugelį rezistentiškų ampicilinui arba amoksicilinui štamų. Zinnat prisijungdamas prie cefuroksimui jautraus proteino, slopina mikroorganizmo apvalkalėlio sintezę.
In vitro Zinnat efektyvus prieš šiuos mikroorganizmus:
Gram-neigiamus aerobus: Haemophilus influenzae (tarp jų štamus, atsparius
ampicilinui); Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis,
Escherichia coli; Klebsiella; Proteus mirabilis; Proteus inconstans;
Proteus rettgeri ir Neisseria gonorrhoeae (tarp jų štamus, produkuojančius penicilinazę ir jos neprodukuojančius).
Nustatyta, kad kai kurie Morganella morganii štamai bei enterobakterijų ir
citrobakterijų rūšys in vitro yra rezistentiškos cefuroksimui ir kitiems
beta-laktaminiams antibiotikams.
Gram-teigiamus aerobus: Staphylococcus aureus (tarp jų štamus, produkuojančius penicilinazę, neveikia štamų, rezistentiškų meticilinui);
Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae ir kitus beta-hemolitinius streptokokus, B grupės streptokokus (Streptococcus agalactiae) ir Propionibacterium. Kai kurios enterokokų rūšys, pvz.: kaip Streptococcus faecalis, yra rezistentiškos cefuroksimui.
Anaerobus: gram-teigiamus ir gram-neigiamus kokus (tarp jų Peptococcus ir
Peptostreptococcus), gram-teigiamas bakterijas (tarp jų Clostridium) ir
gram-neigiamas bakterijas (tarp jų Bacteroides ir Fusobacterium).
Kitus mikroorganizmus: Borrelia burgdorferi.
Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria
monocytogenes, Legionella, dauguma Serratia, Proteus vulgaris, Bacteroides
fragilis štamų bei Clostridium difficile yra rezistentiški daugeliui
cefalosporinų, tarp jų ir cefuroksimui.
Farmakokinetika. Zinnat gerai rezorbuojasi iš virškinimo trakto, greitai
hidrolizuojasi žarnų gleivinėje ir atpalaiduoja aktyvų cefuroksimą. Geriau
rezorbuojasi vartojant po valgio. Pavartojus per os, didžiausia
koncentracija serume būna po 2-3 val. Eliminacijos pusperiodis serume – 1-1,5 val. Apie 33-50 % kraujuje esančio cefuroksimo jungiasi su serumo baltymais. Nepakitęs cefuroksimas išsiskiria per inkstus. Probenecidas prailgina cefuroksimo eliminacijos pusperiodį serume. Cefuroksimo kiekį kraujuje galima sumažinti atliekant dializę.
Parenteriniam vartojimui yra išleidžiama cefuroksimo natrio druska –
Zinacef. Paskyrus cefuroksimą parenteraliai, vėliau galima gydymą tęsti
cefuroksimu per os (Zinnat), kai tam yra indikacijos.
Klinikinės savybės.
Indikacijos

Zinnat yra cefalosporinų grupės, baktericidiškai veikiančio
antibiotiko cefuroksimo darinys. Jis veikia daugelį gram-teigiamų ir
gram-neigiamų mikroorganizmų, yra atsparus daugumai beta-laktamazių.
Vartojamas infekcinių ligų, kurias sukėlė cefuroksimui jautrios bakterijos, gydymui.
INDIKACIJOS.
– Apatinių kvėpavimo takų infekcija, pvz.: ūmus bronchitas, lėtinio
bronchito paūmėjimas, pneumonija.
– Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pvz.: ausies, nosies, gerklės
infekcija (vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas, faringitas).
– Urogenitalinės sistemos infekcija, pvz.: pielonefritas, cistitas,
uretritas, ūmi gonorėja, gonorėjinis uretritas bei cervicitas.
– Odos ir minkštųjų audinių infekcija, pvz.: furunkuliozė, piodermija,
impetigo.
Ankstyvoji Laimo (Lyme) ligos stadija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas cefalosporinų grupės antibiotikams.

Nepageidaujami reiškiniai

Nepageidaujamos reakcijos, vartojant
cefuroksimą yra neryškios ir greitai išnyksta.
Labai retai, kaip ir nuo kitų cefalosporinų, gali pasitaikyti daugiaformė
eksudacinė eritema (erythema multiforme), Stevens-Johnson sindromas,
toksinė epidermio nekrolizė (exanthematic necrolysis) ir kitos alerginės
reakcijos (bėrimai, dilgėlinė, niežulys, karščiavimas, seruminės ligos sindromas, labai retai anafilaksinis šokas).
Kaip ir vartojant kitus plataus spektro antibiotikus, labai retai pasitaiko pseudomembraninis kolitas.
Nedaugeliui pacientų gali sutrikti virškinimo sistemos veikla –
viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Viduriavimas dažniau pasitaiko vartojant
didesnes preparato dozes.
Pasitaiko galvos skausmai. Labai retai būna eozinofilija, trumpalaikis
kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujuje, teigiamas Coombs’o testas.
Kaip ir kiti cefalosporinai, Zinnat retai gali sukelti geltą.

Dozavimo, vartojimo būdas

Įprastinis gydymo kursas – 7 dienos (nuo 5 iki
10 dienų). Cefuroksimo aksetilio vartojimas po valgio pagerina vaisto
rezorbciją.
SUAUGUSIEMS daugumos infekcijų atveju rekomenduojama dozė yra 250 mg du
kartus per dieną. Urogenitalinės sistemos infekcijos gydymui – 125 mg du
kartus per dieną. Pielonefrito – 250 mg du kartus per dieną. Vidutinio
sunkumo ir lengvos eigos apatinių kvėpavimo takų infekcijos, pvz.: bronchito – 250 mg du kartus per dieną.
Sunkesnės eigos apatinių kvėpavimo takų infekcijos arba pneumonijos – 500
mg du kartus per dieną. Nekomplikuotos gonorėjos – 1 g vieną kartą.
Laimo ligos gydymui suaugusiems ir vaikams virš 12 metų rekomenduojama
skirti po 500 mg 2 kartus per dieną. Gydymo kursas 20 dienų.
VAIKAMS daugumos infekcijų atveju rekomenduojama dozė yra 125 mg du kartus
per dieną. Vidurinės ausies uždegimas – 250 mg du kartus per dieną.
Cefuroksimo tablečių negalima smulkinti, dėl to jų nerekomenduojama skirti
vaikams iki 2 metų amžiaus, kadangi jie nesugeba tabletės nuryti. Tokiu atveju skiriama Zinnat suspensija.
Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija arba atliekama dializė,
o taip pat senyvo amžiaus žmonėms nekenksminga cefuroksimo dozė iki 1 g
per parą.

Perdozavimo, toksiniai reiškiniai. Labai didelės cefalosporinų dozės
dirgina centrinę nervų sistemą (gali atsirasti traukuliai).
Cefuroksimo koncentraciją serume galima sumažinti, atliekant hemodializę
arba peritoneumo dializę.

Ypatingos atsargumo priemonės. Penicilinams alergiški pacientai, gali
vartoti cefalosporinų grupės antibiotikus, nors yra aprašyti kryžminės
alergijos atvejai. Ligoniams, kuriems buvo anafilaksinės reakcijos nuo
penicilinų, būtina skirti ypatingą dėmesį.
Ilgai vartojant cefuroksimą (kaip ir kitus antibiotikus), gali vystytis
atsparūs mikroorganizmai (pvz.: Candida, Enterococci, Clostridium
difficile). Tokiais atvejais gydymą cefuroksimu reikia nutraukti.
Ligoniams, vartojantiems plataus veikimo spektro antibiotikus kartais
išsivysto pseudomembraninis kolitas. Jeigu, gydant arba po gydymo
cefuroksimu, pacientams atsiranda viduriavimas, reikia pagalvoti apie
minėtos komplikacijos galimybę.
Nėra eksperimentinių duomenų, patvirtinančių, cefuroksimo embriotoksinį
arba teratogeninį veikimą. Tačiau nėštumo pradžioje cefuroksimą, kaip ir
kitus antibiotikus, reikia vartoti atsargiai. Apdairiai jis turi būti
skiriamas maitinančioms motinoms, nes išsiskiria su motinos pienu.
Jeigu vartojantiems cefuroksimo aksetilį reikia nustatyti gliukozės kiekį
kraujuje, tyrimas turi būti atliekamas gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodu, o kreatinino kiekį – šarminio pikrato metodu, nes tiriant šiais metodais, rezultatai būna tikslūs.
Gydant Laimo ligą Zinnat’u, kaip ir kitais antibiotikais, gali išryškėti
Jarisch-Herxheimer’io reakcija. Tai atsitinka dėl baktericidinio vaisto
poveikio į Borrelia burgdorferi bakterijas.

Farmacinės savybės
Laikymo sąlygos. Zinnat tabletes reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30oC
temperatūroje.

Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas). Zinnat tabletės po 125 mg – baltos,
padengtos plona plėvele, pailgos formos. Vienoje pusėje įspausta „Glaxo”,
kitoje – „125”. Kiekvienoje tabletėje yra po 125 mg cefuroksimo aksetilio.
Zinnat tabletės po 250 mg – baltos, padengtos plona plėvele, pailgos
formos. Vienoje pusėje įspausta „Glaxo”, kitoje – „250”. Kiekvienoje
tabletėje yra po 250 mg cefuroksimo aksetilio.
Zinnat tabletės po 500 mg – baltos, padengtos plona plėvele, pailgos
formos. Vienoje pusėje įspausta „Glaxo”, kitoje – „500”. Kiekvienoje
tabletėje yra po 500 mg cefuroksimo aksetilio.

Zinnat turi prekės ženklą.
Registracija:
Zinnat tab. 125 mg – 94/417/5
Zinnat tab. 250 mg – 94/418/5
Zinnat tab. 500 mg – 94/419/5