VEROSPIRON
Spironolactonum
50 mg kapsulės
Spironolactonum
50 mg kapsulės
ATC KODAS. C03D A01
Veiklioji verospirono medžiaga spironolaktonas yra kalį organizme
sulaikantis diuretikas, konkurencinio tipo aldosterono antagonistas. Jis
veikia distaliniuose inkstų kanalėliuose, slopindamas aldosterono sukeliamą
vandens bei natrio sulaikymą organizme ir kalio išskyrimą iš jo. Be natrio
ir chloro išskyrimą didinančio bei kalio išskyrimą mažinančio poveikio,
spironolakatonas slopina ir vandenilio išsiskyrimą su šlapimu.
Dėl sukeliamo diurezinio poveikio sumažėja kraujospūdis.
Išgerto spironolaktono virškinamajame trakte rezorbuojama daug ir greitai.
Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 90 proc. rezorbuoto kiekio. Organizme
spironolaktonas metabolizuojamas greitai. Veiklūs jo metabolitai yra
7(-tiometilspironolaktonas ir kanrenonas. Metabolitai išskiriami daugiausiai
su šlapimu, nedidelis kiekis – su išmatomis.
Spironolaktono ir jo metabolitų prasiskverbia per placentos barjerą, patenka
į motinos pieną.
sulaikantis diuretikas, konkurencinio tipo aldosterono antagonistas. Jis
veikia distaliniuose inkstų kanalėliuose, slopindamas aldosterono sukeliamą
vandens bei natrio sulaikymą organizme ir kalio išskyrimą iš jo. Be natrio
ir chloro išskyrimą didinančio bei kalio išskyrimą mažinančio poveikio,
spironolakatonas slopina ir vandenilio išsiskyrimą su šlapimu.
Dėl sukeliamo diurezinio poveikio sumažėja kraujospūdis.
Išgerto spironolaktono virškinamajame trakte rezorbuojama daug ir greitai.
Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 90 proc. rezorbuoto kiekio. Organizme
spironolaktonas metabolizuojamas greitai. Veiklūs jo metabolitai yra
7(-tiometilspironolaktonas ir kanrenonas. Metabolitai išskiriami daugiausiai
su šlapimu, nedidelis kiekis – su išmatomis.
Spironolaktono ir jo metabolitų prasiskverbia per placentos barjerą, patenka
į motinos pieną.
SUDĖTIS
Veiklioji vaisto medžiaga(spironolaktonas. Vienoje tabletėje jo yra 25 mg,
vienoje kapsulėje – 50 mg arba 100 mg.
Pagalbinė tablečių medžiaga yra laktozė, kapsulių(laktozė, titano dioksidas
ir dažikliai – 50 mg kapsulių – E-104, 100 mg kapsulių – E-104 ir E-110.
Veiklioji vaisto medžiaga(spironolaktonas. Vienoje tabletėje jo yra 25 mg,
vienoje kapsulėje – 50 mg arba 100 mg.
Pagalbinė tablečių medžiaga yra laktozė, kapsulių(laktozė, titano dioksidas
ir dažikliai – 50 mg kapsulių – E-104, 100 mg kapsulių – E-104 ir E-110.
INDIKACIJOS
Pirminis aldosteronizmas. Spironolaktonu trumpai gydoma prieš operaciją.
Jeigu paciento operuoti negalima arba jis operuotis atsisako, verospirono
jis gali vartoti ir nuolat.
Dėl įvairių priežasčių atsiradusi edema
Spironolaktoną rekomenduojama vartoti kartu su kitais diuretikais. Taip
gydomam pacientui reikia riboti skysčių ir druskos kiekį, prireikus skirti
lovos režimą.
Dėl širdies nepakankamumo atsiradusi edema. Spironolaktonas vartojamas tik
tokiu atveju, jeigu gydymas kitais diuretikais yra neefektyvus arba ligonis
jų netoleruoja, taip pat tuo atveju, jeigu reikia sustiprinti kitų diuretikų
poveikį.
Su kepenų ciroze susijusi edema ir (arba) ascitas.
Nefrozės sindromas. Spironolaktonas vartotinas tik tokiu atveju, jeigu
pagrindinės ligos gydymas, skysčių ir druskų ribojimas arba kitų diuretikų
vartojimas yra neefektyvus.
Pirminė hipertenzija
Spironolaktoną rekomenduojama vartoti kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais, ypač tuo atveju, jeigu ligoniui yra hipokaliemija.
Hipokaliemija
Spironolaktonas vartotinas tik tokiu atveju, jeigu kitokiu būdu paciento
gydyti negalima. Ligoniams, vartojantiems širdies glikozidų, šis preparatas
tinka hipokaliemijos profilaktikai tuo atveju, jeigu kitokio būdo nėra.
Pirminis aldosteronizmas. Spironolaktonu trumpai gydoma prieš operaciją.
Jeigu paciento operuoti negalima arba jis operuotis atsisako, verospirono
jis gali vartoti ir nuolat.
Dėl įvairių priežasčių atsiradusi edema
Spironolaktoną rekomenduojama vartoti kartu su kitais diuretikais. Taip
gydomam pacientui reikia riboti skysčių ir druskos kiekį, prireikus skirti
lovos režimą.
Dėl širdies nepakankamumo atsiradusi edema. Spironolaktonas vartojamas tik
tokiu atveju, jeigu gydymas kitais diuretikais yra neefektyvus arba ligonis
jų netoleruoja, taip pat tuo atveju, jeigu reikia sustiprinti kitų diuretikų
poveikį.
Su kepenų ciroze susijusi edema ir (arba) ascitas.
Nefrozės sindromas. Spironolaktonas vartotinas tik tokiu atveju, jeigu
pagrindinės ligos gydymas, skysčių ir druskų ribojimas arba kitų diuretikų
vartojimas yra neefektyvus.
Pirminė hipertenzija
Spironolaktoną rekomenduojama vartoti kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais, ypač tuo atveju, jeigu ligoniui yra hipokaliemija.
Hipokaliemija
Spironolaktonas vartotinas tik tokiu atveju, jeigu kitokiu būdu paciento
gydyti negalima. Ligoniams, vartojantiems širdies glikozidų, šis preparatas
tinka hipokaliemijos profilaktikai tuo atveju, jeigu kitokio būdo nėra.
KONTRAINDIKACIJOS
Anurija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos
nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min.),
hiperkaliemija, hiponatremija, nėštumo ir laktacijos laikotarpis. Padidėjęs
organizmo jautrumas bet kuriam verospirono komponentui.
Anurija, ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, sunkus inkstų funkcijos
nepakankamumas (glomerulų filtracijos greitis mažesnis negu 10 ml/min.),
hiperkaliemija, hiponatremija, nėštumo ir laktacijos laikotarpis. Padidėjęs
organizmo jautrumas bet kuriam verospirono komponentui.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Hiperaldosteronizmas. Ruošiant pacientą operacijai, dienos dozė yra 100-400
mg. Jeigu jo operuoti negalima, jam nustatytą mažiausią efektyvią dozę
ligonis gali vartoti ilgai. Tokiu atveju pradinę dozę kas 14 dienų reikia
mažinti iki mažiausios efektyvios.
Jeigu gydyti reikia ilgai, spironolaktono rekomenduojama vartoti kartu su
kitais diuretikais, kad sumažėtų nepageidaujamas poveikis.
Edema (dėl širdies nepakankamumo, kepenų cirozės ar nefrozės sindromo)
Suaugusiems žmonėms. Įprastinė pradinė dienos dozė yra 100 mg. Ji lygiomis
dalimis geriama per 2 kartus. Kai kuriems ligoniams gali reikėti 25-200 mg
dienos dozės. Jeigu reikia stipresnio poveikio, spironolaktoną
rekomenduojama vartoti kartu su kitais diuretikais, veikiančiais artimesnėje
kanalėlių dalyje. Tokiu atveju spironolaktono dozės keisti nereikia.
Vaikams. Dienos dozė yra 3 mg/kg kūno svorio. Ji geriama iš karto arba
lygiomis dalimis per 2 kartus.
Hipertenzija
Spironolaktonas vartojamas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Pradinė dienos dozė yra 50-100 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 kartus.
Medikamento reikia vartoti ne trumpiau kaip 2 savaites, kadangi stipriausias
poveikis pasireiškia po 2 savaičių. Po to dozę reikia nustatyti
individualiai.
Hipokaliemija
Jeigu ligonis kalio preparatų negali gerti arba jeigu jam kalio organizme
negalima sulaikyti kitokiu būdu, rekomenduojama per dieną gerti po 25-100 mg
spironolaktono.
Hiperaldosteronizmas. Ruošiant pacientą operacijai, dienos dozė yra 100-400
mg. Jeigu jo operuoti negalima, jam nustatytą mažiausią efektyvią dozę
ligonis gali vartoti ilgai. Tokiu atveju pradinę dozę kas 14 dienų reikia
mažinti iki mažiausios efektyvios.
Jeigu gydyti reikia ilgai, spironolaktono rekomenduojama vartoti kartu su
kitais diuretikais, kad sumažėtų nepageidaujamas poveikis.
Edema (dėl širdies nepakankamumo, kepenų cirozės ar nefrozės sindromo)
Suaugusiems žmonėms. Įprastinė pradinė dienos dozė yra 100 mg. Ji lygiomis
dalimis geriama per 2 kartus. Kai kuriems ligoniams gali reikėti 25-200 mg
dienos dozės. Jeigu reikia stipresnio poveikio, spironolaktoną
rekomenduojama vartoti kartu su kitais diuretikais, veikiančiais artimesnėje
kanalėlių dalyje. Tokiu atveju spironolaktono dozės keisti nereikia.
Vaikams. Dienos dozė yra 3 mg/kg kūno svorio. Ji geriama iš karto arba
lygiomis dalimis per 2 kartus.
Hipertenzija
Spironolaktonas vartojamas kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Pradinė dienos dozė yra 50-100 mg. Ji lygiomis dalimis geriama per 2 kartus.
Medikamento reikia vartoti ne trumpiau kaip 2 savaites, kadangi stipriausias
poveikis pasireiškia po 2 savaičių. Po to dozę reikia nustatyti
individualiai.
Hipokaliemija
Jeigu ligonis kalio preparatų negali gerti arba jeigu jam kalio organizme
negalima sulaikyti kitokiu būdu, rekomenduojama per dieną gerti po 25-100 mg
spironolaktono.
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Hiperkaliemija, hiponatremija. Vaisto vartojant ilgai, vyrams gali
pasireikšti ginekomastija ir impotencija, moterims sutrikti mėnesinės,
atsirasti krūtų tempimas, tiek vyrams, tiek moterims gali kisti balso
tembras. Retai gali pasireikšti makulopapulinis odos išbėrimas arba eritema,
sutrikti skrandžio ir žarnyno veikla (pasireiškia pykinimas, vėmimas,
viduriavimas, kraujavimas į skrandį, išopėjimas, gastritas) bei centrinės
nervų sistemos funkcija (ataksija, mieguistumas, galvos skausmas), atsirasti
agranulocitozė.
Vaisto vartojimą nutraukus, minėtas poveikis paprastai išnyksta.
Hiperkaliemija, hiponatremija. Vaisto vartojant ilgai, vyrams gali
pasireikšti ginekomastija ir impotencija, moterims sutrikti mėnesinės,
atsirasti krūtų tempimas, tiek vyrams, tiek moterims gali kisti balso
tembras. Retai gali pasireikšti makulopapulinis odos išbėrimas arba eritema,
sutrikti skrandžio ir žarnyno veikla (pasireiškia pykinimas, vėmimas,
viduriavimas, kraujavimas į skrandį, išopėjimas, gastritas) bei centrinės
nervų sistemos funkcija (ataksija, mieguistumas, galvos skausmas), atsirasti
agranulocitozė.
Vaisto vartojimą nutraukus, minėtas poveikis paprastai išnyksta.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Spironolaktono vartojant kartu su toliau nurodytais medikamentais, galima
sąveika.
* Salicilatai. Mažėja diurezinis poveikis.
* Kiti diuretikai. Stiprėja šlapimo išskyrimas.
* Kalis bei kalį organizme sulaikantys diuretikai. Didėja hiperkalemijos
galimybė.
* Antihipertenziniai preparatai. Stipriau mažėja kraujospūdis.
* Nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo. Didėja hiperkaliemijos galimybė.
* Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai. Didėja hiperkalemijos
galimybė.
* Amonio chloridas. Didėja acidozės galimybė.
* Fludrokortizonas. Pasireiškia paradoksinis kalio išskyrimą didinantis
poveikis.
* Digoksinas. Ilgėja digoksino pusinės eliminacijos periodas, didėja
digoksino perdozavimo galimybė.
* Mitotanas. Silpnėja mitotano poveikis.
* Kumarino dariniai. Mažėja jų poveikis.
* Triptorelinas, buserelinas, gonadorelinas. Minėtų preparatų poveikis
stiprėja.
Spironolaktono vartojant kartu su toliau nurodytais medikamentais, galima
sąveika.
* Salicilatai. Mažėja diurezinis poveikis.
* Kiti diuretikai. Stiprėja šlapimo išskyrimas.
* Kalis bei kalį organizme sulaikantys diuretikai. Didėja hiperkalemijos
galimybė.
* Antihipertenziniai preparatai. Stipriau mažėja kraujospūdis.
* Nesteroidiniai preparatai nuo uždegimo. Didėja hiperkaliemijos galimybė.
* Angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai. Didėja hiperkalemijos
galimybė.
* Amonio chloridas. Didėja acidozės galimybė.
* Fludrokortizonas. Pasireiškia paradoksinis kalio išskyrimą didinantis
poveikis.
* Digoksinas. Ilgėja digoksino pusinės eliminacijos periodas, didėja
digoksino perdozavimo galimybė.
* Mitotanas. Silpnėja mitotano poveikis.
* Kumarino dariniai. Mažėja jų poveikis.
* Triptorelinas, buserelinas, gonadorelinas. Minėtų preparatų poveikis
stiprėja.
ĮSPĖJIMAS
Verospirono vartojantiems ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos
nepakankamumu, gali pasireikši hiperkaliemija, kraujyje gali laikinai
padaugėti karbamido azoto, atsirasti laikina metabolinė hiperchloreminė
acidozė. Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija
sutrikusi, reikia reguliariai matuoti elektrolitų koncentraciją kraujo
serume ir tirti inkstų funkciją.
Verospirono vartojantiems žmonėms gali būti sunku nustatyti digoksino kiekį
kraujo serume ir kortizolio ar adrenalino koncentraciją kraujo plazmoje.
Nors verospironas tiesioginės įtakos sacharidų metabolizmui nedaro, tačiau
diabetikams, ypač jeigu yra diabetinė nefropatija, jo reikia vartoti
atsargiai, kadangi gali pasireikšti hiperkaliemija.
Gydymo pradžioje nereikėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų. Vėliau šios
veiklos ribojimas priklauso nuo isto poveikio. Verospirono vartojant,
draudžiama gerti alkoholio.
Kadangi gyvūnams, ilgai gydytiems dozėmis, didesnėmis už maksimalią dozę
žmogui, atsirado auglių arba mieloleukozė, todėl verospirono vartoti ilgai
nepatariama.
Perdozavimas. Specifinio priešnuodžio nėra. Verospirono perdozavus, reikia
sureguliuoti skysčių ir elektrolitų kiekį organizme, vartoti kalį iš
organizmo išskiriančių diuretikų, į veną injekuoti gliukozės ir insulino.
Jeigu apsinuodijimas sunkus, ligonį reikia dializuoti.
Verospirono vartojantiems ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos
nepakankamumu, gali pasireikši hiperkaliemija, kraujyje gali laikinai
padaugėti karbamido azoto, atsirasti laikina metabolinė hiperchloreminė
acidozė. Senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija
sutrikusi, reikia reguliariai matuoti elektrolitų koncentraciją kraujo
serume ir tirti inkstų funkciją.
Verospirono vartojantiems žmonėms gali būti sunku nustatyti digoksino kiekį
kraujo serume ir kortizolio ar adrenalino koncentraciją kraujo plazmoje.
Nors verospironas tiesioginės įtakos sacharidų metabolizmui nedaro, tačiau
diabetikams, ypač jeigu yra diabetinė nefropatija, jo reikia vartoti
atsargiai, kadangi gali pasireikšti hiperkaliemija.
Gydymo pradžioje nereikėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų. Vėliau šios
veiklos ribojimas priklauso nuo isto poveikio. Verospirono vartojant,
draudžiama gerti alkoholio.
Kadangi gyvūnams, ilgai gydytiems dozėmis, didesnėmis už maksimalią dozę
žmogui, atsirado auglių arba mieloleukozė, todėl verospirono vartoti ilgai
nepatariama.
Perdozavimas. Specifinio priešnuodžio nėra. Verospirono perdozavus, reikia
sureguliuoti skysčių ir elektrolitų kiekį organizme, vartoti kalį iš
organizmo išskiriančių diuretikų, į veną injekuoti gliukozės ir insulino.
Jeigu apsinuodijimas sunkus, ligonį reikia dializuoti.
LAIKYMO SĄLYGOS
Verospironą reikia laikyti 15 laipsnių C-30 laipsnių C temperatūroje.
Verospironą reikia laikyti 15 laipsnių C-30 laipsnių C temperatūroje.
PAKUOTĖ
Vienoje pakuotėje yra 30 kapsulių.
Vienoje pakuotėje yra 30 kapsulių.
GAMINTOJAS
Gedeon Richter Ltd., Budapeštas, Vengrija.
Gedeon Richter Ltd., Budapeštas, Vengrija.
