Verapamilis N 80 „Ratiopharm”
Tabletės su apvalkalu
Verapamil – ratiopharm N 80
Filmtabletten
Veiklioji medžiaga – verapamilio hidrochloridas.
Tabletės su apvalkalu
Verapamil – ratiopharm N 80
Filmtabletten
Veiklioji medžiaga – verapamilio hidrochloridas.
SUDĖTIS
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 verapamilio N 80 „Ratiopharm” tabletėje su apvalkalu yra 80 mg
verapamilio hidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natris,
talkas, silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, glicerolis.
Vaistinė veiklioji sudedamoji dalis
1 verapamilio N 80 „Ratiopharm” tabletėje su apvalkalu yra 80 mg
verapamilio hidrochlorido.
Kitos sudedamosios dalys
Mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, kroskarmeliozės natris,
talkas, silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, glicerolis.
Vaisto forma ir pakuotė
Originali pakuotė, kurioje yra 50 tablečių su apvalkalu.
Originali pakuotė, kurioje yra 50 tablečių su apvalkalu.
Medžiagos arba indikacijų grupė
Verapamilis N 80 „Ratiopharm” yra kalcio kanalų blokatorių grupės
vaistas, veikiantis širdį ir kraujotaką: jis gerina širdies aprūpinimą krauju, normalizuoja tam tikrus ritmo sutrikimus, mažina kraujospūdį.
Verapamilis N 80 „Ratiopharm” yra kalcio kanalų blokatorių grupės
vaistas, veikiantis širdį ir kraujotaką: jis gerina širdies aprūpinimą krauju, normalizuoja tam tikrus ritmo sutrikimus, mažina kraujospūdį.
Farmacijos firma ir gamintojas
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
Ratiopharm GmbH, Graf – Arco – Str. 3, 89079 Ulm
Telefonas + 07 31 4 02 02, telefaksas + 07 31 4 02 73 30
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig – Merckle – Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefonas + 0 73 44 1 40, telefaksas + 0 73 44 14 16 20
INDIKACIJOS
Vaistas vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
1. Koronarinei širdies ligai gydyti (būklei, kai širdies raumuo gauna
nepakankamai deguonies), jei yra:
* lėtinė stabili krūtinės angina (įtampos krūtinės angina);
* nestabili krūtinės angina („crescendo” tipo krūtinės angina, ramybės
krūtinės angina);
* vazospazminė krūtinės angina (Princmetalo krūtinės angina, variantinė
krūtinės angina);
* krūtinės angina po širdies infarkto.
2. Širdies ritmo sutrikimui gydyti, jei yra:
* supraventrikulinė paroksizminė tachikardija;
* prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas, kai yra padidėjęs AV laidumas,
išskyrus WPW sindromą (žr. „Kontraindikacijos”).
3. Padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Vaistas vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti.
1. Koronarinei širdies ligai gydyti (būklei, kai širdies raumuo gauna
nepakankamai deguonies), jei yra:
* lėtinė stabili krūtinės angina (įtampos krūtinės angina);
* nestabili krūtinės angina („crescendo” tipo krūtinės angina, ramybės
krūtinės angina);
* vazospazminė krūtinės angina (Princmetalo krūtinės angina, variantinė
krūtinės angina);
* krūtinės angina po širdies infarkto.
2. Širdies ritmo sutrikimui gydyti, jei yra:
* supraventrikulinė paroksizminė tachikardija;
* prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas, kai yra padidėjęs AV laidumas,
išskyrus WPW sindromą (žr. „Kontraindikacijos”).
3. Padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
Kontraindikacijos
Kada verapamilio N 80 „Ratiopharm” vartoti negalima?
Vaisto negalima vartoti, jei yra:
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai verapamiliui ar kuriai kitai
sudedamajai vaisto daliai;
* kardiovaskulinis šokas;
* ūmus širdies infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotonija, kairiosios širdies pusės nepakankamumu);
* akivaizdžių dirginimo sklidimo sutrikimų (pavyzdžiui, sinoatrialinė
blokada arba II ar III laipsnio AV blokada);
* sinusinio mazgo sindromas;
* širdies nepakankamumas;
* prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas ir kartu WPW sindromas (šiuo
atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika).
Kada verapamilio N 80 „Ratiopharm” vartoti negalima?
Vaisto negalima vartoti, jei yra:
* padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai verapamiliui ar kuriai kitai
sudedamajai vaisto daliai;
* kardiovaskulinis šokas;
* ūmus širdies infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotonija, kairiosios širdies pusės nepakankamumu);
* akivaizdžių dirginimo sklidimo sutrikimų (pavyzdžiui, sinoatrialinė
blokada arba II ar III laipsnio AV blokada);
* sinusinio mazgo sindromas;
* širdies nepakankamumas;
* prieširdžių virpėjimas ir plazdėjimas ir kartu WPW sindromas (šiuo
atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika).
Kada verapamilio N 80 „Ratiopharm” galima vartoti tik pasitarus su
gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo
jau buvo kalbėta.
gydytoju?
Toliau aprašyta, kada šį vaistą tam tikromis sąlygomis ir atsargiai galima
vartoti. Į gydytoją reikia kreiptis net ir tuo atveju, jei apie tai su juo
jau buvo kalbėta.
Verapamilio N 80 „Ratiopharm” tik labai atsargiai galima vartoti, jei yra:
* I laipsnio AV blokada (sutrikęs dirginimo sklidimas širdyje);
* hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg );
* bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
* sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. „Dozavimas (vienkartinės ir
dienos dozės”).
* I laipsnio AV blokada (sutrikęs dirginimo sklidimas širdyje);
* hipotonija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg );
* bradikardija (pulsas retesnis kaip 50 kartų per minutę);
* sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (žr. „Dozavimas (vienkartinės ir
dienos dozės”).
Į ką reikia atsižvelgti nėštumo laikotarpiu?
Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais verapamilio N 80 „Ratiopharm”
vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Paskutiniais 3 nėštumo mėnesiais jo galima vartoti tik gydytojui tiksliai
nustačius galimą naudą ir žalą.
Pirmaisiais šešiais nėštumo mėnesiais verapamilio N 80 „Ratiopharm”
vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Paskutiniais 3 nėštumo mėnesiais jo galima vartoti tik gydytojui tiksliai
nustačius galimą naudą ir žalą.
Į ką atsižvelgti žindymo laikotarpiu?
Žindyvėms verapamilio N 80 „Ratiopharm” vartoti negalima, kadangi
veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.
Žindyvėms verapamilio N 80 „Ratiopharm” vartoti negalima, kadangi
veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną.
Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Gydant verapamiliu, būtina reguliari gydytojo kontrolė. Dėl kiekvienam
pacientui pasireiškiančių skirtingų reakcijų į vaistą gali taip
pasikeisti reagavimas, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu vaisto vartojama su alkoholiu.
Į ką reikia atsižvelgti, dalyvaujant gatvių eisme, prižiūrint mechanizmus
ar dirbant be tinkamų saugos priemonių?
Gydant verapamiliu, būtina reguliari gydytojo kontrolė. Dėl kiekvienam
pacientui pasireiškiančių skirtingų reakcijų į vaistą gali taip
pasikeisti reagavimas, kad net gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu,
prižiūrėti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis yra dar didesnis gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatą kitu, taip pat tuo atveju, jeigu vaisto vartojama su alkoholiu.
Sąveika su kitais vaistais
Kokie kiti preparatai turi įtakos verapamilio N 80 „Ratiopharm” poveikiui
ir į ką reikia atsižvelgti, jei kartu vartojama dar ir kitų vaistų?
Reikia nepamiršti, kad gali pasireikšti tokia verapamilio N 80
„Ratiopharm” ir kitų medikamentų sąveika.
Vaistai nuo aritmijos
( adrenoblokatoriai
Inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai
Šie preparatai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies
ir kraujagyslių sistemai (gali pasireikšti didesnio laipsnio AV blokada,
dar daugiau suretėti širdies susitraukimai, atsirasti širdies nepakankamumas, labiau sumažėti kraujospūdis)
Antihipertenziniai diuretikai
Vazodilatatoriai
Stiprėja antihipertenzinis poveikis
Digoksinas
Digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau
išsiskiria pro inkstus (reikia sekti, ar neatsiranda digoksino perdozavimo
simptomų, jei būtina, mažinti širdį veikiančio glikozido dozę, jei įmanoma
– nustačius digoksino koncentraciją kraujo plazmoje
Chinidinas
Gali labiau sumažėti kraujospūdis.
Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija, gali prasidėti
plaučių edema. Padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje
Karbamazepinas
Sustiprėja karmabazepino poveikis.
Padidėja šalutinis neurotoksinis poveikis
Cimetidinas
Gali padidėti verapamilio koncentracija kraujo plazmoje
Litis
Verapamilis silpnina ličio veikimą, stiprėja neurotoksinis ličio poveikis
Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis
Sumažėja verapamilio koncentracija kraujo plazmoje ir susilpnėja jo veikimas
Teofilinas
Padidėja teofilino koncentracija kraujo plazmoje
Prazosinas
Padidėja prazosino koncentracija kraujo plazmoje
Ciklosporinas
Padidėja ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje
Midazolamas
Padidėja midazolamo koncentracija kraujo plazmoje
Miorelaksantai
Verapamilis gali sustiprinti jų poveikį
Acetilsalicilo rūgštis
Padidėja polinkis į kraujavimą
Jei pacientas gydomas verapamiliu N 80 „Ratiopharm”, jam į veną
negalima švirkšti beta adrenoblokatorių (išimtis – intensyvioji terapija).
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Kokie kiti preparatai turi įtakos verapamilio N 80 „Ratiopharm” poveikiui
ir į ką reikia atsižvelgti, jei kartu vartojama dar ir kitų vaistų?
Reikia nepamiršti, kad gali pasireikšti tokia verapamilio N 80
„Ratiopharm” ir kitų medikamentų sąveika.
Vaistai nuo aritmijos
( adrenoblokatoriai
Inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai
Šie preparatai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies
ir kraujagyslių sistemai (gali pasireikšti didesnio laipsnio AV blokada,
dar daugiau suretėti širdies susitraukimai, atsirasti širdies nepakankamumas, labiau sumažėti kraujospūdis)
Antihipertenziniai diuretikai
Vazodilatatoriai
Stiprėja antihipertenzinis poveikis
Digoksinas
Digoksino koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau
išsiskiria pro inkstus (reikia sekti, ar neatsiranda digoksino perdozavimo
simptomų, jei būtina, mažinti širdį veikiančio glikozido dozę, jei įmanoma
– nustačius digoksino koncentraciją kraujo plazmoje
Chinidinas
Gali labiau sumažėti kraujospūdis.
Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija, gali prasidėti
plaučių edema. Padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje
Karbamazepinas
Sustiprėja karmabazepino poveikis.
Padidėja šalutinis neurotoksinis poveikis
Cimetidinas
Gali padidėti verapamilio koncentracija kraujo plazmoje
Litis
Verapamilis silpnina ličio veikimą, stiprėja neurotoksinis ličio poveikis
Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis
Sumažėja verapamilio koncentracija kraujo plazmoje ir susilpnėja jo veikimas
Teofilinas
Padidėja teofilino koncentracija kraujo plazmoje
Prazosinas
Padidėja prazosino koncentracija kraujo plazmoje
Ciklosporinas
Padidėja ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje
Midazolamas
Padidėja midazolamo koncentracija kraujo plazmoje
Miorelaksantai
Verapamilis gali sustiprinti jų poveikį
Acetilsalicilo rūgštis
Padidėja polinkis į kraujavimą
Jei pacientas gydomas verapamiliu N 80 „Ratiopharm”, jam į veną
negalima švirkšti beta adrenoblokatorių (išimtis – intensyvioji terapija).
Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šie nurodymai tinka ir tuo atveju, jei,
nors ir neilgai, buvo vartota kitų preparatų!
Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, verapamilio N 80 „Ratiopharm” reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek verapamilio N 80 „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Veikliosios medžiagos verapamilio dozę reikia nustatyti kiekvienam
ligoniui. Jei nepaskirta kitaip, visoms indikacijoms yra toliau
nurodytos orientacinės
vaisto dozės.
Suaugę žmonės ir daugiau kaip 50 kg sveriantys jaunuoliai
3 kartus per dieną reikia gerti po (1/2 -) 1 – 2
verapamilio N 80
„Ratiopharm” tabletes su apvalkalu, t.y. atitinkamai (120 -) 240 – 480 mg
verapamilio.
Vartojant mažesnes dozes (pavyzdžiui, 120 mg per dieną), yra vaisto formų,
kuriose yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Paprastai suaugusiam pacientui iš pradžių skiriama 240 mg verapamilio
dienos dozė (pavyzdžiui, reikia vartoti 3 kartus per dieną po 80 mg).
Priklausomai nuo gydomojo poveikio bei nuo to, kaip pacientas vaistą
toleruoja, šią dozę galima padvigubinti. Vartojant vaisto ilgai, 480 mg dienos dozės reikia neviršyti, bet trumpam ją padidinti galima.
6 – 14 metų vaikai (tik sutrikus širdies ritmui)
2 – 3 kartus per dieną reikia gerti po pusę – pusantros verapamilio N
80 tabletės „Ratiopharm” su apvalkalu, t.y. 80 – 360 mg verapamilio per
dieną.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai (tik sutrikus širdies ritmui)
2 – 3 kartus per dieną duodama gerti po pusę verapamilio N 80 „Ratiopharm”
tabletės su apvalkalu, t.y. 80 – 120 mg verapamilio per dieną.
Vartojant mažesnes dozes, yra vaisto formų, kuriose yra mažesnis
veikliosios medžiagos kiekis.
Visi pacientai, kurių kepenų funkcija nepakankama
Ligoniams, kurių kepenų funkcija nepakankama, verapamilio biologinis
pasisavinimas gali gerokai padidėti. Kartu gerokai pailgėja ir pusinės
vaisto eliminacijos periodas, todėl jiems preparatą reikia dozuoti ypač
atidžiai, gydymo pradžioje skirti mažesnes dozes (pavyzdžiui, gerti 2 – 3 kartus per dieną po 40 mg).
Kaip ir kada gerti verapamilio N 80 „Ratiopharm”?
Vaistą geriausia gerti valgant arba tuojau po valgio, užsigeriant skysčiu.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra, ją nustato gydantis gydytojas.
Po ilgesnio gydymo verapamiliu N 80 „Ratiopharm” vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o pamažu mažinant vaisto dozę.
Kaip elgtis, jei verapamilio N 80 „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai
arba vieną kartą iš viso užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti
tokią pačią vienkartinę dozę, kaip nurodyta dozavimo instrukcijoje arba kokią patarė gydytojas.
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, verapamilio N 80 „Ratiopharm” reikia
vartoti taip, kaip nurodyta čia. Būtina laikytis vartojimo nurodymų,
kitaip vaistas gali būti neveiksmingas.
Kiek verapamilio N 80 „Ratiopharm” reikia gerti ir kaip dažnai?
Veikliosios medžiagos verapamilio dozę reikia nustatyti kiekvienam
ligoniui. Jei nepaskirta kitaip, visoms indikacijoms yra toliau
nurodytos orientacinės
vaisto dozės.
Suaugę žmonės ir daugiau kaip 50 kg sveriantys jaunuoliai
3 kartus per dieną reikia gerti po (1/2 -) 1 – 2
verapamilio N 80
„Ratiopharm” tabletes su apvalkalu, t.y. atitinkamai (120 -) 240 – 480 mg
verapamilio.
Vartojant mažesnes dozes (pavyzdžiui, 120 mg per dieną), yra vaisto formų,
kuriose yra mažesnis veikliosios medžiagos kiekis.
Paprastai suaugusiam pacientui iš pradžių skiriama 240 mg verapamilio
dienos dozė (pavyzdžiui, reikia vartoti 3 kartus per dieną po 80 mg).
Priklausomai nuo gydomojo poveikio bei nuo to, kaip pacientas vaistą
toleruoja, šią dozę galima padvigubinti. Vartojant vaisto ilgai, 480 mg dienos dozės reikia neviršyti, bet trumpam ją padidinti galima.
6 – 14 metų vaikai (tik sutrikus širdies ritmui)
2 – 3 kartus per dieną reikia gerti po pusę – pusantros verapamilio N
80 tabletės „Ratiopharm” su apvalkalu, t.y. 80 – 360 mg verapamilio per
dieną.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai (tik sutrikus širdies ritmui)
2 – 3 kartus per dieną duodama gerti po pusę verapamilio N 80 „Ratiopharm”
tabletės su apvalkalu, t.y. 80 – 120 mg verapamilio per dieną.
Vartojant mažesnes dozes, yra vaisto formų, kuriose yra mažesnis
veikliosios medžiagos kiekis.
Visi pacientai, kurių kepenų funkcija nepakankama
Ligoniams, kurių kepenų funkcija nepakankama, verapamilio biologinis
pasisavinimas gali gerokai padidėti. Kartu gerokai pailgėja ir pusinės
vaisto eliminacijos periodas, todėl jiems preparatą reikia dozuoti ypač
atidžiai, gydymo pradžioje skirti mažesnes dozes (pavyzdžiui, gerti 2 – 3 kartus per dieną po 40 mg).
Kaip ir kada gerti verapamilio N 80 „Ratiopharm”?
Vaistą geriausia gerti valgant arba tuojau po valgio, užsigeriant skysčiu.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra, ją nustato gydantis gydytojas.
Po ilgesnio gydymo verapamiliu N 80 „Ratiopharm” vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o pamažu mažinant vaisto dozę.
Kaip elgtis, jei verapamilio N 80 „Ratiopharm” buvo išgerta per mažai
arba vieną kartą iš viso užmiršta išgerti?
Kitą kartą dvigubos dozės vartoti nereikia, toliau reikia vartoti
tokią pačią vienkartinę dozę, kaip nurodyta dozavimo instrukcijoje arba kokią patarė gydytojas.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė verapamilio N 80 „Ratiopharm”
dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog verapamilio N 80 „Ratiopharm” perdozuota, reikia informuoti
savo gydytoją, kuris atsižvelgdamas į apsinuodijimo simptomus nuspręs,
kokių priemonių būtina imtis. Apsinuodijus būtina nedelsiant naudoti
gydymo ir neatidėliotinos pagalbos priemones stacionare ir, jei įmanoma, taikyti intensyviosios medicinos priemones.
Sunkiai apsinuodijus verapamiliu N 80 „Ratiopharm”, pasireiškia šie
simptomai: sąmonės pritemimas, net koma, kraujospūdžio sumažėjimas,
bradiaritmija, tachiaritmija, hiperglikemija, hipokaliemija, metabolinė
acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema.
Gydymo priemonės apsinuodijus
Apsinuodijimo verapamiliu N 80 „Ratiopharm” sunkumas priklauso nuo
pavartoto arba rezorbuoto iš virškinimo trakto veikliosios medžiagos
kiekio. Apsinuodijus vaistu, svarbios šios gydymo priemonės. Reikia kiek
galima greičiau pašalinti išgertą vaistą iš organizmo (išplauti skrandį) ir sunormalinti širdies bei kraujotakos veiklą intensyviosios medicinos priemonėmis.
Kadangi verapamilis nedializuojamas, todėl hemodializė šiuo atveju
netinka, tačiau rekomenduotina atlikti kraujo filtraciją ir, jei įmanoma,
plazmaferezę (su kraujo plazmos baltymais susijungia daug kalcio antagonistų).
Tinka įprastinės reanimacijos priemonės: išorinis širdies masažas,
dirbtinis kvėpavimas, defibriliacija arba elektrokardiostimuliacija.
Specifinės priemonės
Būtina pašalinti kardiodepresinį vaisto sukeltą poveikį, hipotoniją ir
bradikardiją.
Bradiaritmijos simptomai šalinami atropinu ir (arba) beta adrenomimetikais
(izoprenalinu, orciprenalinu). Jei bradiaritmija pavojinga gyvybei, būtina
laikinai panaudoti kardiostimuliatorių.
Specifinis verapamilio antidotas yra kalcis. Apsinuodijus į veną
galima švirkšti 10 – 20 ml 10% kalcio gliukonato tirpalo (2,25 – 4,5
mmol). Jei būtina, galima kartoti arba šią injekciją, arba preparato ilgai lašinti į veną (pavyzdžiui, 5 mmol/val.).
Dėl kardiogeninio šoko ir arterijų išsiplėtimo pasireiškusi hipotonija
gydoma dopaminu (ne daugiau kaip 25 (g/kg kūno svorio per minutę),
dobutaminu (ne daugiau kaip 15 (g/kg kūno svorio per minutę), adrenalinu
arba noradrenalinu. Šie vaistai dozuojami atsižvelgus tik į jų sukeltą poveikį. Kalcio koncentracija kraujo serume turi atitikti viršutinę normos ribą ar būti šiek tiek didesnė.
Ankstyvosios fazės metu dėl arterijų išsiplėtimo reikėtų papildyti skysčių (Ringerio ar valgomosios druskos tirpalo) kiekį.
Kaip elgtis, jei buvo išgerta per didelė verapamilio N 80 „Ratiopharm”
dozė (perdozuota sąmoningai arba netyčia)?
Įtarus, jog verapamilio N 80 „Ratiopharm” perdozuota, reikia informuoti
savo gydytoją, kuris atsižvelgdamas į apsinuodijimo simptomus nuspręs,
kokių priemonių būtina imtis. Apsinuodijus būtina nedelsiant naudoti
gydymo ir neatidėliotinos pagalbos priemones stacionare ir, jei įmanoma, taikyti intensyviosios medicinos priemones.
Sunkiai apsinuodijus verapamiliu N 80 „Ratiopharm”, pasireiškia šie
simptomai: sąmonės pritemimas, net koma, kraujospūdžio sumažėjimas,
bradiaritmija, tachiaritmija, hiperglikemija, hipokaliemija, metabolinė
acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema.
Gydymo priemonės apsinuodijus
Apsinuodijimo verapamiliu N 80 „Ratiopharm” sunkumas priklauso nuo
pavartoto arba rezorbuoto iš virškinimo trakto veikliosios medžiagos
kiekio. Apsinuodijus vaistu, svarbios šios gydymo priemonės. Reikia kiek
galima greičiau pašalinti išgertą vaistą iš organizmo (išplauti skrandį) ir sunormalinti širdies bei kraujotakos veiklą intensyviosios medicinos priemonėmis.
Kadangi verapamilis nedializuojamas, todėl hemodializė šiuo atveju
netinka, tačiau rekomenduotina atlikti kraujo filtraciją ir, jei įmanoma,
plazmaferezę (su kraujo plazmos baltymais susijungia daug kalcio antagonistų).
Tinka įprastinės reanimacijos priemonės: išorinis širdies masažas,
dirbtinis kvėpavimas, defibriliacija arba elektrokardiostimuliacija.
Specifinės priemonės
Būtina pašalinti kardiodepresinį vaisto sukeltą poveikį, hipotoniją ir
bradikardiją.
Bradiaritmijos simptomai šalinami atropinu ir (arba) beta adrenomimetikais
(izoprenalinu, orciprenalinu). Jei bradiaritmija pavojinga gyvybei, būtina
laikinai panaudoti kardiostimuliatorių.
Specifinis verapamilio antidotas yra kalcis. Apsinuodijus į veną
galima švirkšti 10 – 20 ml 10% kalcio gliukonato tirpalo (2,25 – 4,5
mmol). Jei būtina, galima kartoti arba šią injekciją, arba preparato ilgai lašinti į veną (pavyzdžiui, 5 mmol/val.).
Dėl kardiogeninio šoko ir arterijų išsiplėtimo pasireiškusi hipotonija
gydoma dopaminu (ne daugiau kaip 25 (g/kg kūno svorio per minutę),
dobutaminu (ne daugiau kaip 15 (g/kg kūno svorio per minutę), adrenalinu
arba noradrenalinu. Šie vaistai dozuojami atsižvelgus tik į jų sukeltą poveikį. Kalcio koncentracija kraujo serume turi atitikti viršutinę normos ribą ar būti šiek tiek didesnė.
Ankstyvosios fazės metu dėl arterijų išsiplėtimo reikėtų papildyti skysčių (Ringerio ar valgomosios druskos tirpalo) kiekį.
ŠALUTINIS POVEIKIS
Koks šalutinis verapamilio N 80 „Ratiopharm” poveikis gali pasireikšti ir
kokių priemonių reikia imtis?
Vartojant verapamilį, gali pasireikšti su dirginimo plitimu širdies
laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiais
(sinusinė bradikardija, kai pulsas retesnis kaip 50 tvinksnių per minutę,
sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) susijęs šalutinis poveikis.
Kartais gali prasidėti arba pasunkėti širdies nepakankamumas, per daug
sumažėti kraujospūdis ir (arba) atsirasti ortostatinės reguliacijos
sutrikimų, kurie pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu, kai ligonis keičia
kūno padėtį (po gulėjimo ar sėdėjimo atsistoja).
Retais atvejais gydant verapamilio hidrochloridu pasireiškė širdies
plakimas (palpitacija) ir padidėjo širdies susitraukimų dažnis (atsidado
tachikardija).
Kartais gali atsirasti galvos skausmai, svaigulys, nuovargis, tariamųjų
jutimų (pavyzdžiui, parestezija), galūnių tirpimas (parestezija,
neuropatija), drebėjimas (tremoras), veido paraudimas, odos paraudimas ir
šilumos pojūtis, retai – skambėjimas ausyse (Tinnitus).
Dėl vietinio arteriolių išsiplėtimo gali atsirasti periferinių (kulkšnių)
edemų.
Dažnai dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu atsiranda pykinimas, pilnumo
pojūtis ar vidurių užkietėjimas, pavieniais atvejais net žarnų nepraeinamumas.
Reikšmingų gliukozės toleravimo sutrikimų būna retai.
Koks šalutinis verapamilio N 80 „Ratiopharm” poveikis gali pasireikšti ir
kokių priemonių reikia imtis?
Vartojant verapamilį, gali pasireikšti su dirginimo plitimu širdies
laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų dažnio pokyčiais
(sinusinė bradikardija, kai pulsas retesnis kaip 50 tvinksnių per minutę,
sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) susijęs šalutinis poveikis.
Kartais gali prasidėti arba pasunkėti širdies nepakankamumas, per daug
sumažėti kraujospūdis ir (arba) atsirasti ortostatinės reguliacijos
sutrikimų, kurie pasireiškia kraujospūdžio sumažėjimu, kai ligonis keičia
kūno padėtį (po gulėjimo ar sėdėjimo atsistoja).
Retais atvejais gydant verapamilio hidrochloridu pasireiškė širdies
plakimas (palpitacija) ir padidėjo širdies susitraukimų dažnis (atsidado
tachikardija).
Kartais gali atsirasti galvos skausmai, svaigulys, nuovargis, tariamųjų
jutimų (pavyzdžiui, parestezija), galūnių tirpimas (parestezija,
neuropatija), drebėjimas (tremoras), veido paraudimas, odos paraudimas ir
šilumos pojūtis, retai – skambėjimas ausyse (Tinnitus).
Dėl vietinio arteriolių išsiplėtimo gali atsirasti periferinių (kulkšnių)
edemų.
Dažnai dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu atsiranda pykinimas, pilnumo
pojūtis ar vidurių užkietėjimas, pavieniais atvejais net žarnų nepraeinamumas.
Reikšmingų gliukozės toleravimo sutrikimų būna retai.
Nurodymas
Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio
hidrochlorido, gali padidėti Pacing ir Sensing slenksčiai.
Retai pasireiškia alerginė reakcija: paraudimas (eritema), niežulys,
dilgėlinė (urtikarija), odoje atsiranda dėmelių ir mazgelių
(makulopapulinis išbėrimas), skausmingas galūnių patinimas ir paraudimas
(eritromelalgija).
Užregistruota pavienių angioneurozinės edemos bei Stivenso ir Džonsono
sindromo atvejų.
Atskirais atvejais buvo nustatytas laikinas kepenų fermentų aktyvumo
padidėjimas. Greičiausiai ši reakcija yra alerginio hepatito išraiška.
Pavieniais atvejais gali atsirasti dantenų hiperplazija (gingivitas,
kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Retai pasireiškė impotencija.
Gydant ilgai, seniems žmonėms labai retai atsiranda ginekomastija (vyrams
padidėja krūtys), kuri, kaip rodo patirtis, praeina nutraukus vaisto
vartojimą. Užregistruota ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimo
atvejų. Pavieniais atvejais pasireiškė galaktorėja (savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų).
Labai retai atsiranda taškinių ir į dėmes panašių odos ar gleivinės
kraujosruvų (purpura). Pavieniais atvejais pasireiškia odos reakcija,
panaši į saulės nudegimą (fotodermatitas).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šioje vartojimo informacijoje,
apie jį reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio
hidrochlorido, gali padidėti Pacing ir Sensing slenksčiai.
Retai pasireiškia alerginė reakcija: paraudimas (eritema), niežulys,
dilgėlinė (urtikarija), odoje atsiranda dėmelių ir mazgelių
(makulopapulinis išbėrimas), skausmingas galūnių patinimas ir paraudimas
(eritromelalgija).
Užregistruota pavienių angioneurozinės edemos bei Stivenso ir Džonsono
sindromo atvejų.
Atskirais atvejais buvo nustatytas laikinas kepenų fermentų aktyvumo
padidėjimas. Greičiausiai ši reakcija yra alerginio hepatito išraiška.
Pavieniais atvejais gali atsirasti dantenų hiperplazija (gingivitas,
kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Retai pasireiškė impotencija.
Gydant ilgai, seniems žmonėms labai retai atsiranda ginekomastija (vyrams
padidėja krūtys), kuri, kaip rodo patirtis, praeina nutraukus vaisto
vartojimą. Užregistruota ir prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimo
atvejų. Pavieniais atvejais pasireiškė galaktorėja (savaiminis pieno tekėjimas iš pieno liaukų).
Labai retai atsiranda taškinių ir į dėmes panašių odos ar gleivinės
kraujosruvų (purpura). Pavieniais atvejais pasireiškia odos reakcija,
panaši į saulės nudegimą (fotodermatitas).
Pasireiškus šalutiniam poveikiui, neminėtam šioje vartojimo informacijoje,
apie jį reikia pranešti savo gydytojui arba vaistininkui.
Tinkamumo laikas
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir ant lapelių. Jam
pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Vaisto tinkamumo laikas išspausdintas ant pakuotės ir ant lapelių. Jam
pasibaigus, preparato vartoti negalima!
Verapamilį N 80 „Ratiopharm” reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
