VASILIP
Plėvele dengtos tabletės (10 mg)
Simvastatinas (Simvastatinum)
Plėvele dengtos tabletės (10 mg)
Simvastatinas (Simvastatinum)
SUDĖTIS
Plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, virsti geliu paruoštas krakmolas,
butilhidroksianizolis, citrinų rūgštis, askorbo rūgštis, kukurūzų krakmolas,
mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė
(hidroksipropilmetilceliuliozė), talkas, propilenglikolis, titano dioksidas.
Plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg simvastatino.
Pagalbinės medžiagos: laktozė, virsti geliu paruoštas krakmolas,
butilhidroksianizolis, citrinų rūgštis, askorbo rūgštis, kukurūzų krakmolas,
mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hipromeliozė
(hidroksipropilmetilceliuliozė), talkas, propilenglikolis, titano dioksidas.
SAVYBĖS IR VEIKIMAS
VASILIP slopina cholesterolio metabolizmą kepenyse, todėl reguliuoja riebalų
koncentraciją kraujyje. Toks poveikis padeda išvengti aterosklerozės
(kraujagyslių pažeidimo, kurį sukelia jų sienelėse susikaupę riebalai) ir
jos komplikacijų, pvz., miokardo infarkto (širdies priepuolio) ir insulto.
Šio vaisto gydomasis poveikis pasireiškia po 2 savaičių, stipriausias būna
po 4-6 savaičių.
VASILIP slopina cholesterolio metabolizmą kepenyse, todėl reguliuoja riebalų
koncentraciją kraujyje. Toks poveikis padeda išvengti aterosklerozės
(kraujagyslių pažeidimo, kurį sukelia jų sienelėse susikaupę riebalai) ir
jos komplikacijų, pvz., miokardo infarkto (širdies priepuolio) ir insulto.
Šio vaisto gydomasis poveikis pasireiškia po 2 savaičių, stipriausias būna
po 4-6 savaičių.
INDIKACIJOS
* Pirminė II a ir II b tipų hiperlipidemija, įskaitant poligeninę bei
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, taip pat mišri hiperlipidemija.
* Išeminė širdies liga. Ja sergantiems pacientams šis vaistas mažina suminę
cholesterolio koncentraciją, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio
koncentraciją ir trigliceridų koncentraciją, todėl sumažėja miokardo
infarkto, vainikinės mirties (t.y. mirties nuo širdį maitinančių kraujagyslių ligų), smegenų kraujotakos sutrikimų ir būtinybės atlikti širdies vainikinių kraujagyslių rekonstrukcijos procedūrą pavojus.
Šio vaisto skiriama pacientams, kuriems dieta ir kitos nefarmakologinės
priemonės pakankamo poveikio nesukėlė.
* Pirminė II a ir II b tipų hiperlipidemija, įskaitant poligeninę bei
heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją, taip pat mišri hiperlipidemija.
* Išeminė širdies liga. Ja sergantiems pacientams šis vaistas mažina suminę
cholesterolio koncentraciją, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio
koncentraciją ir trigliceridų koncentraciją, todėl sumažėja miokardo
infarkto, vainikinės mirties (t.y. mirties nuo širdį maitinančių kraujagyslių ligų), smegenų kraujotakos sutrikimų ir būtinybės atlikti širdies vainikinių kraujagyslių rekonstrukcijos procedūrą pavojus.
Šio vaisto skiriama pacientams, kuriems dieta ir kitos nefarmakologinės
priemonės pakankamo poveikio nesukėlė.
KONTRAINDIKACIJOS
Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo
jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
VASILIP nereikėtų vartoti:
* jei simvastatinas arba kitas šio vaisto komponentas buvo sukėlęs
padidėjusio jautrumo reakciją (bėrimą, kvėpavimo pasunkėjimą, žymų
kraujospūdžio sumažėjimą);
* jei moteris yra nėščia arba tikėtina, kad ji pastojusi;
* žindyvėms;
* moterims, kurios planuoja pastoti (taip nusprendusi moteris turėtų
nutraukti VASILIP vartojimą likus ne mažiau kaip mėnesiui iki numatomo
pastojimo);
* vaisingo amžiaus moterims, kurios nesinaudoja patikima kontracepcija;
* jei sutrikusi kepenų funkcija;
* sergantiesiems porfirija (reta paveldima liga).
Jei sergate lėtine liga, sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo
jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
VASILIP nereikėtų vartoti:
* jei simvastatinas arba kitas šio vaisto komponentas buvo sukėlęs
padidėjusio jautrumo reakciją (bėrimą, kvėpavimo pasunkėjimą, žymų
kraujospūdžio sumažėjimą);
* jei moteris yra nėščia arba tikėtina, kad ji pastojusi;
* žindyvėms;
* moterims, kurios planuoja pastoti (taip nusprendusi moteris turėtų
nutraukti VASILIP vartojimą likus ne mažiau kaip mėnesiui iki numatomo
pastojimo);
* vaisingo amžiaus moterims, kurios nesinaudoja patikima kontracepcija;
* jei sutrikusi kepenų funkcija;
* sergantiesiems porfirija (reta paveldima liga).
Atsargumo priemonės ir perspėjimai
VASILIP turi įtakos kepenų funkcijai, todėl gali sukelti kepenų išskiriamų
medžiagų (fermentų) koncentracijos kraujyje padidėjimą. Paprastai šis
padidėjimas būna nežymus ir nereikšmingas, tačiau gydytojas gali tirti
kepenų fermentų koncentraciją kraujyje, prieš skirdamas šio vaisto ir gydymo metu. Šių tyrimų periodiškumą nustato gydytojas. Kepenų fermentų koncentracijai padidėjus per daug, šio vaisto vartojimą gydytojas patars nutraukti.
Jei anksčiau yra buvę kepenų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, kuris
paskyrė VASILIP.
Gydantis VASILIP, būtina gerokai apriboti alkoholinių gėrimų vartojimą. Jei
abejojate, kiek alkoholinių gėrimų galima vartoti, klauskite gydytojo.
VASILIP turi įtakos medžiagų apykaitai raumenyse, todėl retais atvejais gali
sukelti jų skausmą, stingulį ar silpnumą. Labai retais atvejais pasireiškia
sunkesnės formos raumenų pažeidimas, kuris gali sukelti net inkstų
nepakankamumą. Raumenų pažeidimo pavojus būna didesnis sergant sunkiu inkstų nepakankamumu arba kartu su VASILIP vartojant kai kuriuos vaistus, nurodytus skirsnyje „Sąveika”. Jei vartojate kurį nors iš ten nurodytų vaistų, prieš pradėdami gydytis VASILIP, apie tai pasakykite gydytojui. Jei atsirado aukščiau nurodytų raumenų sutrikimų, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Specialusis perspėjimas apie pagalbines medžiagas
Butilhidroksianizolis erzina akis, odą ir gleivinę.
VASILIP turi įtakos kepenų funkcijai, todėl gali sukelti kepenų išskiriamų
medžiagų (fermentų) koncentracijos kraujyje padidėjimą. Paprastai šis
padidėjimas būna nežymus ir nereikšmingas, tačiau gydytojas gali tirti
kepenų fermentų koncentraciją kraujyje, prieš skirdamas šio vaisto ir gydymo metu. Šių tyrimų periodiškumą nustato gydytojas. Kepenų fermentų koncentracijai padidėjus per daug, šio vaisto vartojimą gydytojas patars nutraukti.
Jei anksčiau yra buvę kepenų sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, kuris
paskyrė VASILIP.
Gydantis VASILIP, būtina gerokai apriboti alkoholinių gėrimų vartojimą. Jei
abejojate, kiek alkoholinių gėrimų galima vartoti, klauskite gydytojo.
VASILIP turi įtakos medžiagų apykaitai raumenyse, todėl retais atvejais gali
sukelti jų skausmą, stingulį ar silpnumą. Labai retais atvejais pasireiškia
sunkesnės formos raumenų pažeidimas, kuris gali sukelti net inkstų
nepakankamumą. Raumenų pažeidimo pavojus būna didesnis sergant sunkiu inkstų nepakankamumu arba kartu su VASILIP vartojant kai kuriuos vaistus, nurodytus skirsnyje „Sąveika”. Jei vartojate kurį nors iš ten nurodytų vaistų, prieš pradėdami gydytis VASILIP, apie tai pasakykite gydytojui. Jei atsirado aukščiau nurodytų raumenų sutrikimų, kuo greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Specialusis perspėjimas apie pagalbines medžiagas
Butilhidroksianizolis erzina akis, odą ir gleivinę.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiais
Nėščiosios ir žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms ir žindyvėms VASILIP vartoti negalima.
Nėščiosios ir žindyvės, prieš pradėdamos vartoti bet kurį vaistą, turėtų
pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosioms ir žindyvėms VASILIP vartoti negalima.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika
Simvastatino įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika nenustatyta.
Simvastatino įtakos gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika nenustatyta.
SĄVEIKA
VASILIP gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais, todėl gali
susilpnėti arba sustiprėti jo arba kitų vaistų poveikis. Prieš pradėdami
gydytis VASILIP, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
* kitus vaistus riebalų koncentracijai kraujyje reguliuoti (pvz., fibratus,
nikotino rūgštį);
* antibiotikus (pvz., eritromiciną, klaritromiciną);
* vaistus nuo grybelio (pvz., ketokonazolį, itrakonazolį);
* imuninę sistemą slopinančius vaistus, pvz., ciklosporiną;
* vaistus nuo virusų, pvz., ritonavirą;
* vaistus nuo depresijos, pvz., nefazodoną;
* antikoaguliantus (kraujo krešumo slopinamuosius vaistus), pvz., varfariną;
* vaistus nuo širdies ligų, pvz., digoksiną.
VASILIP gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais, todėl gali
susilpnėti arba sustiprėti jo arba kitų vaistų poveikis. Prieš pradėdami
gydytis VASILIP, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
* kitus vaistus riebalų koncentracijai kraujyje reguliuoti (pvz., fibratus,
nikotino rūgštį);
* antibiotikus (pvz., eritromiciną, klaritromiciną);
* vaistus nuo grybelio (pvz., ketokonazolį, itrakonazolį);
* imuninę sistemą slopinančius vaistus, pvz., ciklosporiną;
* vaistus nuo virusų, pvz., ritonavirą;
* vaistus nuo depresijos, pvz., nefazodoną;
* antikoaguliantus (kraujo krešumo slopinamuosius vaistus), pvz., varfariną;
* vaistus nuo širdies ligų, pvz., digoksiną.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Negalima keisti dozės ar nutraukti
vaisto vartojimo su juo nepasitarus.
Pradinė VASILIP dozė, esant nežymiam riebalų koncentracijos kraujyje
padidėjimui – viena 10 mg tabletė vakare, esant vidutinio laipsnio
padidėjimui arba išeminės širdies ligos požymių – viena 20 mg tabletė vakare.
Kad pasireikštų pageidaujamas poveikis, sunkiomis riebalų koncentracijos
kraujyje padidėjimo formomis sergantiems pacientams gydytojas gali didinti
paros dozę iki 40 mg ar 80 mg. Esant ypatingos ir sunkios formos paveldimam
riebalų koncentracijos kraujyje padidėjimui, vartojama 80 mg per parą (20 mg rytą, 20 mg vidudienį ir 40 mg vakare).
Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis arba kartu vartojantiems su
VASILIP galinčius sąveikauti vaistus, gydytojas gali skirti šio vaisto
mažesnėmis dozėmis.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti užmiršus išgerti VASILIP?
Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Laiku išgerkite kitą dozę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Kokių poveikių gali pasireikšti baigus vartoti VASILIP?
Baigus vartoti VASILIP, iš pradžių tiesioginio pavojaus nekyla, tačiau
ilgainiui riebalai gali kauptis kraujagyslių sienelėse, lemti jų pažeidimo
(aterosklerozės) progresavimą bei sukelti širdies ir kraujagyslių sistemos
ligos ar jos atsinaujinimo pavojų.
Baigus vartoti sertraliną, labai retais atvejais gali pasireikšti galvos
svaigimas, drebulys, nerimas, pykinimas ir širdies plakimas.
Tiksliai vykdykite gydytojo nurodymus. Negalima keisti dozės ar nutraukti
vaisto vartojimo su juo nepasitarus.
Pradinė VASILIP dozė, esant nežymiam riebalų koncentracijos kraujyje
padidėjimui – viena 10 mg tabletė vakare, esant vidutinio laipsnio
padidėjimui arba išeminės širdies ligos požymių – viena 20 mg tabletė vakare.
Kad pasireikštų pageidaujamas poveikis, sunkiomis riebalų koncentracijos
kraujyje padidėjimo formomis sergantiems pacientams gydytojas gali didinti
paros dozę iki 40 mg ar 80 mg. Esant ypatingos ir sunkios formos paveldimam
riebalų koncentracijos kraujyje padidėjimui, vartojama 80 mg per parą (20 mg rytą, 20 mg vidudienį ir 40 mg vakare).
Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis arba kartu vartojantiems su
VASILIP galinčius sąveikauti vaistus, gydytojas gali skirti šio vaisto
mažesnėmis dozėmis.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti užmiršus išgerti VASILIP?
Negalima gerti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistąją.
Laiku išgerkite kitą dozę, o toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.
Kokių poveikių gali pasireikšti baigus vartoti VASILIP?
Baigus vartoti VASILIP, iš pradžių tiesioginio pavojaus nekyla, tačiau
ilgainiui riebalai gali kauptis kraujagyslių sienelėse, lemti jų pažeidimo
(aterosklerozės) progresavimą bei sukelti širdies ir kraujagyslių sistemos
ligos ar jos atsinaujinimo pavojų.
Baigus vartoti sertraliną, labai retais atvejais gali pasireikšti galvos
svaigimas, drebulys, nerimas, pykinimas ir širdies plakimas.
Perdozavimas
Perdozavus šio vaisto, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba
vaistininku.
Gydytojas imsis reikiamų gydymo priemonių ir stebės organų, kuriuos šis
vaistas gali pažeisti (kepenų, raumenų, inkstų), funkciją. Jei nuvykti pas
gydytoją arba jį pakviesti neįmanoma, mėginkite sukelti vėmimą, kad vaisto
nepatektų į kraują.
Perdozavus šio vaisto, būtina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju arba
vaistininku.
Gydytojas imsis reikiamų gydymo priemonių ir stebės organų, kuriuos šis
vaistas gali pažeisti (kepenų, raumenų, inkstų), funkciją. Jei nuvykti pas
gydytoją arba jį pakviesti neįmanoma, mėginkite sukelti vėmimą, kad vaisto
nepatektų į kraują.
Nepageidaujami poveikiai
VASILIP (kaip ir visi kiti vaistai) gali sukelti šalutinių poveikių.
Sunkių šalutinių poveikių, pvz., raumenų pažeidimas (miopatija) ar
padidėjusio jautrumo reakcija būna labai retai. Miopatija pasireiškia
raumenų skausmu, padidėjusiu jų jautrumu ar silpnumu. Padidėjusio jautrumo
reakcija gali pasireikšti kaklo ar veido tinimu, bėrimu, kvėpavimo pasunkėjimu, žymiu kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu, kūno temperatūros pakilimu, veido paraudimu dėl kraujo priplūdimo ar sąnarių skausmu. Pasireiškus tokiems simptomams, reikėtų nedelsiant nutraukti VASILIP vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Kiti VASILIP šalutiniai poveikiai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai.
Dažniausi šalutiniai poveikiai yra virškinimo sutrikimai (vidurių
užkietėjimas, pykinimas, vidurių pūtimas, deginantis skrandžio skausmas,
pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas), galvos skausmas ir miego sutrikimai.
Rečiau pasireiškia galvos svaigimas, nuovargis, raumenų silpnumas, mėšlungis, išbėrimas, niežulys ir per didelis plaukų slinkimas, labai retai – depresija, periferinių nervų pažeidimas, lytinio potraukio sumažėjimas, mažakraujystė ir lęšiuko drumstis. Daugelio aukščiau išvardytų šalutinių poveikių priežastinio ryšio su šio vaisto vartojimu nenustatyta.
Pastebėję bet kurį iš aukščiau nurodytų šalutinių poveikių arba kitokių
pokyčių, kurie gali būti susiję su šiuo vaistu, apie tai pasakykite
gydytojui.
VASILIP (kaip ir visi kiti vaistai) gali sukelti šalutinių poveikių.
Sunkių šalutinių poveikių, pvz., raumenų pažeidimas (miopatija) ar
padidėjusio jautrumo reakcija būna labai retai. Miopatija pasireiškia
raumenų skausmu, padidėjusiu jų jautrumu ar silpnumu. Padidėjusio jautrumo
reakcija gali pasireikšti kaklo ar veido tinimu, bėrimu, kvėpavimo pasunkėjimu, žymiu kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu, kūno temperatūros pakilimu, veido paraudimu dėl kraujo priplūdimo ar sąnarių skausmu. Pasireiškus tokiems simptomams, reikėtų nedelsiant nutraukti VASILIP vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Kiti VASILIP šalutiniai poveikiai paprastai būna lengvi ir trumpalaikiai.
Dažniausi šalutiniai poveikiai yra virškinimo sutrikimai (vidurių
užkietėjimas, pykinimas, vidurių pūtimas, deginantis skrandžio skausmas,
pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas), galvos skausmas ir miego sutrikimai.
Rečiau pasireiškia galvos svaigimas, nuovargis, raumenų silpnumas, mėšlungis, išbėrimas, niežulys ir per didelis plaukų slinkimas, labai retai – depresija, periferinių nervų pažeidimas, lytinio potraukio sumažėjimas, mažakraujystė ir lęšiuko drumstis. Daugelio aukščiau išvardytų šalutinių poveikių priežastinio ryšio su šio vaisto vartojimu nenustatyta.
Pastebėję bet kurį iš aukščiau nurodytų šalutinių poveikių arba kitokių
pokyčių, kurie gali būti susiję su šiuo vaistu, apie tai pasakykite
gydytojui.
Laikymas ir tinkamumo laikas
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti
negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio vaisto vartoti
negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių C temperatūroje.
PAKUOTĖ
28 plėvele dengtos tabletės po 10 mg.
28 plėvele dengtos tabletės po 10 mg.
Įsigijimo tvarka
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
