TWINRIX – Adult
Vaccinum hepatitidis A et B
Registracijos numeris: 99/6376/3
ATC kodas: J07BC
Gamintojas: Smithkline Beecham
Farmacinė vaisto forma: Injekcijos
Farmakoterapinė grupė: Vakcina
Vaisto lapelis:
Prieš skiepydamiesi šia vakcina, įdėmiai perskaitykite šį lapelį.
– Išlaikykite šį lapelį, kol pabaigsite visą skiepijimo kursą, nes gali
prireikti jį perskaityti dar kartą.
– Privalote rūpestingai laikytis jūsų gydytojo ar seselės patarimų. Jei ko
nors nesupratote, pasiklauskite gydytojo, seselės ar vaistininko.
– Įsitikinkite, ar užbaigėte visą skiepijimo kursą. Jei ne, galite būti ne
visiškai apsaugoti nuo infekcinės ligos.
– Visuomet laikykite vakcinas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
– Prieš suleidžiant vakciną, turėtumėte įspėti gydytoją, jei esate nėščia
(ar galvojate, kad galite būti).
– Kaip ir visos vakcinos, TWINRIX Adult kartais gali sukelti
nepageidaujamų šalutinių reiškinių (šiame lapelyje rasite daugiau
informacijos).
– Vakciną sušvirkšti gali tik specialiai parengtas sveikatos apsaugos
darbuotojas.
– Šiame lapelyje nėra visos informacijos apie vakciną. Jei jums kilo
papildomų klausimų ar dėl ko nors abejojate, pasiteiraukite gydytojo,
seselės ar vaistininko.
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
TWINRIX-Junior yra kombinuota vakcina nuo hepatito A ir hepatito B. Vienoje dozėje yra inaktyvuoto hepatito A viruso, kultivuoto MRC5 ląstelėse (720 ELISA vienetų), ir
hepatito B paviršiaus antigeno ( HbsAg – 20mcg) aktyvaus ingrediento.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. TWINRIX Adult yra neaktyvių komponentų:
aliuminio hidroksido, aliuminio fosfato, aminorūgščių injekcijoms,
formaldehido, neomicino sulfato, 2- fenoksietanolio, polisorbato 20,
natrio chlorido, tris ir fosfato buferių pėdsakų, vandens injekcijoms.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Vakcina išleidžiama po 1 dozę (1,0 ml)
stikliniuose iš anksto pripildytuose švirkštuose ir skirta suaugusiems bei
jaunuoliams nuo 16 metų amžiaus.
TWINRIX Adult išleidžiama kaip suspensija injekcijoms.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Vakcina
Gamintojo pavadinimas ir adresas
SmithKline Beecham Biologicals S.A.
rue de l’Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgium
Vaisto vartojimo indikacijos
TWINRIX Adult apsaugo nuo hepatito A ir
hepatito B. Vakcina padeda organizmui pasigaminti antikūnų, kurie apsaugo
nuo šių ligų.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Neturėtumėte skiepytis šia vakcina, jei anksčiau
patyrėte alerginių reakcijų po skiepijimosi TWINRIX Adult, hepatito A,
hepatito B vakcinomis, jei esate jautrūs jų sudedamosioms dalims.
Turėtumėte atidėti skiepijimą, jei sergate infekcine liga ar karščiuojate.
Perspėjimai
Pasakykite savo gydytojui, jei:
– turite kokių nors sveikatos problemų,
– sutrikęs kraujo krešėjimas,
– šiuo metu vartojate kitus vaistus ar neseniai jums buvo suleista kita
vakcina,
– esate nėščia ar galvojate, kad galite būti,
– maitinate vaiką krūtimi.
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Gydytojas ar seselė suleis rekomenduojamą vakcinos dozę.
TWINRIX Adult suleidžiama į žasto raumenis.
Jei jums sutrikęs kraujo krešėjimas, apie tai pasakykite gydytojui ar
seselei prieš TWINRIX Adult injekciją. Tokiu atveju vakcina turi būti
suleista kitokiu būdu (po oda).
Jums bus suleistos 3 vakcinos dozės (antroji dozė bus suleista praėjus
keturioms savaitėms po pirmosios dozės, trečioji dozė – praėjus šešiems
mėnesiams po pirmosios dozės). Svarbu laikytis gydytojo ar seselės nurodymų, kada apsilankyti kitą kartą kitoms vakcinos dozėms susileisti.
Jei pamiršote apsilankyti pas gydytoją skirtu laiku, pasiteiraukite
gydytojo patarimo.
Informacija asmenims, švirkščiantiems vakciną
– Prieš vakciną suleidžiant, apžiūrėkite, ar nėra pašalinių dalelių,
fizinių pokyčių.
– Prieš leidžiant flakoną su TWINRIX Adult vakcina reikia gerai pakratyti,
kad susidarytų šiek tiek opalescuojanti balta suspensija.
– Nevartokite vakcinos, jei jos išvaizda skiriasi nuo aprašytosios.
– TWINRIX Adult skirta injekcijoms į raumenis,geriausiai į deltinį raumenį.
– Pacientams su trombocitopenija ar kraujo krešėjimo sutrikimais vakciną
galima suleisti po oda. Tačiau suleidus tokiu būdu, imuninis atsakas gali
būti silpnesnis.
– TWINRIX Adult vakcinos negalima suleisti į kraujagyslę.
– Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti paruoštos reikiamos
gydymo priemonės, nes labai retais atvejais, suleidus šią vakciną, galimos
anafilaksinės reakcijos.
– Skirtingos vakcinos leidžiamos į skirtingas kūno vietas.
– Vakcina nerekomenduojama profilaktikai po galimo kontakto su ligos
užkratu (pavyzdžiui, įsidūrus adata).
Šalutinis poveikis
Kaip ir suleidžiant kitas vakcinas, galite pajusti
skausmą ar nemalonių pojūčių injekcijos vietoje, ši vieta gali parausti ar
patinti. Tačiau šios reakcijos praeina per keletą dienų.
Po skiepijimo monovalentinėmis hepatito A ir hepatito B vakcinomis,
praėjus keletui dienų ar savaičių, galimi žemiau išvardyti šalutiniai
reiškiniai.
Simptomai, panašūs į gripo (karščiavimas, šalčio krėtimas, galvos
skausmai, raumenų, sąnarių skausmai), nuovargis, svaigulys.
Rečiau registruoti: spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs
apetitas, viduriavimas, pilvo skausmai, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė.
Registruoti labai retai: alpimas, nervų sistemos sutrikimo simptomai
(pavyzdžiui, pasunkėjęs vaikščiojimas, silpnumas ir galūnių nuovargis,
skausmas ar besidvejinantis vaizdas, veido raumenų vienpusis paralyžius),
mėlynės, odos bėrimas.
Jei atsiranda šių simptomų ar būklė pasunkėja, kreipkitės į gydytoją ar
seselę.
Kaip ir nuo kitų suleidžiamų vakcinų, galimas, nors ir nedidelis, sunkių
alerginių reakcijų pavojus (jos pasireiškia rankų ir kojų niežtinčiu
išbėrimu, patinsta akys ar veidas, pasunkėja kvėpavimas bei rijimas).
Tokios reakcijos paprastai atsiranda dar prieš išvykstant iš gydymo įstaigos, tačiau bet kuriuo atveju būtina nedelsiant skirti gydymą.
Jei per keletą dienų po skiepijimo atsiranda kokių kitų simptomų, kuo
skubiau kreipkitės į gydytoją.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Tinkamumo vartoti data pažymėta ant etiketės ir
pakuotės. Šiai datai praėjus, vakcina nebevartojama.
Vakcina laikoma šaldytuve, nuo +2 oC iki +8 oC temperatūroje. Vakcinos
negalima užšaldyti.
Visas vakcinas laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
