Trisequens
Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Trisequens® preparato pakuotėje
yra:
12 mėlynų tablečių (pažymėtų ženklu NOVO 280):
2 mg estradiolio (pushidračio).
10 baltų tablečių (pažymėtų ženklu NOVO 281):
2 mg estradiolio (pushidračio),
1 mg noretisterono acetato.
6 raudonos tabletės (pažymėtos ženklu NOVO 282):
1 mg estradiolio (kaip pushidračio).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Dažančios medžiagos: indigotinas E132,
raudonas geležies oksidas E172 ir titano dioksidas E171.
Kitos sudėtinės dalys: laktozės monohidratas, geltonasis krakmolas,
želatina, magnio silikatas, magnio stearatas,
metilhidroksi-propilceliuliozė ir triacetinas.
yra:
12 mėlynų tablečių (pažymėtų ženklu NOVO 280):
2 mg estradiolio (pushidračio).
10 baltų tablečių (pažymėtų ženklu NOVO 281):
2 mg estradiolio (pushidračio),
1 mg noretisterono acetato.
6 raudonos tabletės (pažymėtos ženklu NOVO 282):
1 mg estradiolio (kaip pushidračio).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Dažančios medžiagos: indigotinas E132,
raudonas geležies oksidas E172 ir titano dioksidas E171.
Kitos sudėtinės dalys: laktozės monohidratas, geltonasis krakmolas,
želatina, magnio silikatas, magnio stearatas,
metilhidroksi-propilceliuliozė ir triacetinas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis
Trisequens preparatas parduodamas
kalendorinėse pakuotėse po 28 tabletes.
kalendorinėse pakuotėse po 28 tabletes.
Vaisto farmakoterapinė grupė
Estrogenas. Progestagenas
Gamintojo pavadinimas ir adresas
Novo Nordisk A/S, DK-2880 Bagsvaerd,
Danija
Danija
Vaisto vartojimo indikacijos
– Trisequens vaistas skiriamas palengvinti ar panaikinti menopauzės
simptomams. Menopauzė – paskutiniosios moters mėnesinės. Ji ateina
sulaukus 45-55 metų. Menopauzių simptomai dažnai prasideda prieš paskutiniąsias mėnesines ir gali trukti kelis metus joms pasibaigus. Tuomet organizmas nustoja gaminti 2 lytinius hormonus – estrogeną ir progesteroną. Mėnesinės retėja, o ilgainiui visai išnyksta.
Mažėjant hormonų kiekiui, moterys patiria įvairių negalavimų, pvz.,
karščio pylimo priepuolius, prakaitavimą naktimis, nemigą, sutrikusį
kraujavimą, makšties sausumą, galvos skausmą, nuotaikos kaitą. Moteriai
tampa sunku susikaupti, sumažėja energija. Trisequens vaistas pakeičia estrogeną, kurio moters organizmas nebegamina.
– Trisequens preparatas taip pat skiriamas osteoporozės profilaktikai.
Osteoporozė – tai kaulo mineralinių medžiagų netekimas, dėl ko kaulai
susilpnėja ar net lūžta. Dažniausiai pažeidžiami riešų, dubens ir/arba
stuburo kaulai.
Sumažėjus estrogeno kiekiui prieš menopauzę ir jos metu kaulai netenka dar
daugiau mineralinių medžiagų.
Daugelis tyrimų rodo, kad, papildant organizmą estrogenu, kaulai visai
arba mažiau nustoja netekti mineralinių medžiagų. Taip galima išvengti
osteoporozės dar neprasidėjus lūžimams.
Ar Trisequens – kontracepcinis vaistas?
Jeigu jau mėnesinės išnykusios, jūs nepastosite. Jei jūs dar vaisinga ar
nesate tikra, kad mėnesinių nebebus, turite žinoti, kad Trisequens
neapsaugos nuo pastojimo.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
– Trisequens vaistas skiriamas palengvinti ar panaikinti menopauzės
simptomams. Menopauzė – paskutiniosios moters mėnesinės. Ji ateina
sulaukus 45-55 metų. Menopauzių simptomai dažnai prasideda prieš paskutiniąsias mėnesines ir gali trukti kelis metus joms pasibaigus. Tuomet organizmas nustoja gaminti 2 lytinius hormonus – estrogeną ir progesteroną. Mėnesinės retėja, o ilgainiui visai išnyksta.
Mažėjant hormonų kiekiui, moterys patiria įvairių negalavimų, pvz.,
karščio pylimo priepuolius, prakaitavimą naktimis, nemigą, sutrikusį
kraujavimą, makšties sausumą, galvos skausmą, nuotaikos kaitą. Moteriai
tampa sunku susikaupti, sumažėja energija. Trisequens vaistas pakeičia estrogeną, kurio moters organizmas nebegamina.
– Trisequens preparatas taip pat skiriamas osteoporozės profilaktikai.
Osteoporozė – tai kaulo mineralinių medžiagų netekimas, dėl ko kaulai
susilpnėja ar net lūžta. Dažniausiai pažeidžiami riešų, dubens ir/arba
stuburo kaulai.
Sumažėjus estrogeno kiekiui prieš menopauzę ir jos metu kaulai netenka dar
daugiau mineralinių medžiagų.
Daugelis tyrimų rodo, kad, papildant organizmą estrogenu, kaulai visai
arba mažiau nustoja netekti mineralinių medžiagų. Taip galima išvengti
osteoporozės dar neprasidėjus lūžimams.
Ar Trisequens – kontracepcinis vaistas?
Jeigu jau mėnesinės išnykusios, jūs nepastosite. Jei jūs dar vaisinga ar
nesate tikra, kad mėnesinių nebebus, turite žinoti, kad Trisequens
neapsaugos nuo pastojimo.
Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Kontraindikacijos
Nevartokite vaisto, jei:
– Pastojote arba įtariate, kad esate nėščia.
– Žinote ar įtariate, kad sergate krūties arba gimdos vėžiu.
– Kažkada sirgote krūties vėžiu.
– Jūsų sutrikusi medžiagų apykaita – sergate porfirija.
– Esate alergiška kuriam nors iš vaisto komponentų.
Perspėjimai
– Pastojote arba įtariate, kad esate nėščia.
– Žinote ar įtariate, kad sergate krūties arba gimdos vėžiu.
– Kažkada sirgote krūties vėžiu.
– Jūsų sutrikusi medžiagų apykaita – sergate porfirija.
– Esate alergiška kuriam nors iš vaisto komponentų.
Perspėjimai
Prieš pradedant vartoti Trisequens preparatą Jūsų saugumo
dėlei gydytojas turi jus nuodugniai ištirti ir diagnozę įrašyti į šeimos
ligos istoriją. Prieš gydant ir atliekant periodiškus patikrinimus,
būtinas bendras ginekologinis taip pat krūtų bei pilvo organų ištyrimas. Reikia išmatuoti kraujospūdį.
Jei anksčiau vartojote tik estrogeną, jūsų gydytojas, prieš skirdamas
Trisequens preparatą, turėtų jus ištirti ir nustatyti, ar ne per daug
stimuliuojama gimdos gleivinė.
Gydant Trisequens preparatu gali padidėti gimdos nepiktybiniai navikai ir
sustiprėti endometriozės simptomai.
Jūsų gydytojas turi žinoti, jei:
– turite ūmių arba lėtinių kepenų sutrikimų ar esate sirgusi kepenų
ligomis, po kurių kepenų funkcija išliko sutrikusi.
– jei, vartojant estrogenus (pvz., peroralines kontracepcines tabletes),
kreša ar kažkada krešėjo veninis kraujas.
– dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš makšties.
Kartu su vaistu Trisequens negalima vartoti kitų estrogeninių vaistų,
nebent jų paskyrė Jūsų gydytojas. Jei vartojate ar planuojate vartoti
antidepresantus, antiepilepsinius arba prieštuberkuliozinius vaistus,
praneškite apie tai savo gydytojui.
Jei gydotės nuo hipertenzijos, sergate migrena, diabetu, epilepsija, astma
ar širdies liga, pasirūpinkite, kad gydytojas jus nuolat stebėtų.
Jei pastebite bent vieną iš žemiau išvardintų požymių, nedelsdami praneškite gydytojui. Tai veninio kraujo krešuliai (trombozė), venų uždegimas (flebitas), gelsva odos ir akių spalva (gelta), staiga prasidėjęs migreninis galvos skausmas, staigiai sutrikęs regėjimas, ryškiai padidėjęs kraujospūdis, pastebėjote arba įtariate esant nėščia. Gydytojas nuspręs, ar jūs galite toliau vartoti vaistą Trisequens
dėlei gydytojas turi jus nuodugniai ištirti ir diagnozę įrašyti į šeimos
ligos istoriją. Prieš gydant ir atliekant periodiškus patikrinimus,
būtinas bendras ginekologinis taip pat krūtų bei pilvo organų ištyrimas. Reikia išmatuoti kraujospūdį.
Jei anksčiau vartojote tik estrogeną, jūsų gydytojas, prieš skirdamas
Trisequens preparatą, turėtų jus ištirti ir nustatyti, ar ne per daug
stimuliuojama gimdos gleivinė.
Gydant Trisequens preparatu gali padidėti gimdos nepiktybiniai navikai ir
sustiprėti endometriozės simptomai.
Jūsų gydytojas turi žinoti, jei:
– turite ūmių arba lėtinių kepenų sutrikimų ar esate sirgusi kepenų
ligomis, po kurių kepenų funkcija išliko sutrikusi.
– jei, vartojant estrogenus (pvz., peroralines kontracepcines tabletes),
kreša ar kažkada krešėjo veninis kraujas.
– dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš makšties.
Kartu su vaistu Trisequens negalima vartoti kitų estrogeninių vaistų,
nebent jų paskyrė Jūsų gydytojas. Jei vartojate ar planuojate vartoti
antidepresantus, antiepilepsinius arba prieštuberkuliozinius vaistus,
praneškite apie tai savo gydytojui.
Jei gydotės nuo hipertenzijos, sergate migrena, diabetu, epilepsija, astma
ar širdies liga, pasirūpinkite, kad gydytojas jus nuolat stebėtų.
Jei pastebite bent vieną iš žemiau išvardintų požymių, nedelsdami praneškite gydytojui. Tai veninio kraujo krešuliai (trombozė), venų uždegimas (flebitas), gelsva odos ir akių spalva (gelta), staiga prasidėjęs migreninis galvos skausmas, staigiai sutrikęs regėjimas, ryškiai padidėjęs kraujospūdis, pastebėjote arba įtariate esant nėščia. Gydytojas nuspręs, ar jūs galite toliau vartoti vaistą Trisequens
Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jei dar būna mėnesinės, pirmąją Trisequens tabletę išgerkite
5-ją mėnesinių dieną.
Jei mėnesinių nėra arba jos nereguliarios, galite pradėti vartoti
Trisequens iškart arba kai pataria gydytojas.
Vartokite po 1 tabletę per parą, geriau – kasdien tuo pačiu metu, kol
suvartosite visas 28 tabletes. Tabletę nurykite, užsigerdama stikline
vandens.
Trisequens vaisto tabletės sudėtos į patogią kalendorinę pakuotę, todėl
yra lengva tinkamai vartoti tabletes.
1 fazė:
12 dienų gerkite mėlynąsias tabletes.
2 fazė:
Kitas 10 dienų gerkite baltąsias tabletes.
3 fazė:
Paskutines 6 dienas gerkite raudonąsias tabletes.
Ar vartojate tabletes kaip nurodyta, įsitikinsite pažiūrėję į dieną ant
kalendorinės pakuotės. Pakuotės įklijos pradžioje bus nurodyta, kaip
naudotis kalendorine pakuote.
Užbaigę vieną pakuotę, nedelsdamos pradėkite kitą laikantis nurodymų.
Jei užmiršote išgerti tabletę įprastu metu, išgerkite ją kuo greičiau. Jei
užmirštos tabletės nesuvartojote iki kitos dienos, išmeskite ją ir toliau
vartokite kaip įprasta. Geriant raudonas arba paskutines baltas tabletes,
prasidės mėnesinės, nes vartojant Trisequens preparatą atkartojamas natūralus mėnesinių ciklas.
Kiekvienos moters mėnesinės skiriasi intensyvumu, bet retai būna labai
gausios. Tabletės, kuriose mažai estrogeno (raudonos), vartojamos
paskutinę ciklo fazę, trukdo atsirasti menopauzės simptomams mėnesinių metu. Gydymą Trisequens galima bet kada nutraukti.
Labai dažnai mėnesinių ciklai būna ir po to.
Vartojimo būdas. Tabletės vartojamos peroraliai.
1. Nustatykite reikiamą dieną
Moneta pasukite vidinį diską ir nustatykite savaitės dieną ties maža
plastmasine plokštele uždengtu plyšeliu.
2. Kaip išimti pirmąją tabletę.
Nulaužkite plastmasinę plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
3. Kasdien
Pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo
strėlė.
Išimkite kitą tabletę.
Permatomą diską galite pasukti tik išėmę tabletę iš angos.
Vartojimo dažnis. Kartą per parą, kasdien, be pertraukų.
Gydymo trukmė. Dažniausiai gydytojas iškart Trisequens skiria ne ilgiau
kaip vieneriems metams, nes labai svarbu reguliariai tikrinti
ginekologiškai ir tirti krūtis. Dėl konsultacijų tvarkaraščio pasitarkite
su gydytoju.
Jei dėl kokios nors priežasties norite nebevartoti Trisequens vaisto
pasitarkite su savo gydytoju. Jūs turite teisę suprasti savo sprendimo
padarinius ir aptarti alternatyvius gydymo būdus, kurie Jums tinka geriau.
Dozavimas. Jei dar būna mėnesinės, pirmąją Trisequens tabletę išgerkite
5-ją mėnesinių dieną.
Jei mėnesinių nėra arba jos nereguliarios, galite pradėti vartoti
Trisequens iškart arba kai pataria gydytojas.
Vartokite po 1 tabletę per parą, geriau – kasdien tuo pačiu metu, kol
suvartosite visas 28 tabletes. Tabletę nurykite, užsigerdama stikline
vandens.
Trisequens vaisto tabletės sudėtos į patogią kalendorinę pakuotę, todėl
yra lengva tinkamai vartoti tabletes.
1 fazė:
12 dienų gerkite mėlynąsias tabletes.
2 fazė:
Kitas 10 dienų gerkite baltąsias tabletes.
3 fazė:
Paskutines 6 dienas gerkite raudonąsias tabletes.
Ar vartojate tabletes kaip nurodyta, įsitikinsite pažiūrėję į dieną ant
kalendorinės pakuotės. Pakuotės įklijos pradžioje bus nurodyta, kaip
naudotis kalendorine pakuote.
Užbaigę vieną pakuotę, nedelsdamos pradėkite kitą laikantis nurodymų.
Jei užmiršote išgerti tabletę įprastu metu, išgerkite ją kuo greičiau. Jei
užmirštos tabletės nesuvartojote iki kitos dienos, išmeskite ją ir toliau
vartokite kaip įprasta. Geriant raudonas arba paskutines baltas tabletes,
prasidės mėnesinės, nes vartojant Trisequens preparatą atkartojamas natūralus mėnesinių ciklas.
Kiekvienos moters mėnesinės skiriasi intensyvumu, bet retai būna labai
gausios. Tabletės, kuriose mažai estrogeno (raudonos), vartojamos
paskutinę ciklo fazę, trukdo atsirasti menopauzės simptomams mėnesinių metu. Gydymą Trisequens galima bet kada nutraukti.
Labai dažnai mėnesinių ciklai būna ir po to.
Vartojimo būdas. Tabletės vartojamos peroraliai.
1. Nustatykite reikiamą dieną
Moneta pasukite vidinį diską ir nustatykite savaitės dieną ties maža
plastmasine plokštele uždengtu plyšeliu.
2. Kaip išimti pirmąją tabletę.
Nulaužkite plastmasinę plokštelę ir išimkite pirmąją tabletę.
3. Kasdien
Pasukite permatomą diskelį pagal laikrodžio rodyklę taip, kaip rodo
strėlė.
Išimkite kitą tabletę.
Permatomą diską galite pasukti tik išėmę tabletę iš angos.
Vartojimo dažnis. Kartą per parą, kasdien, be pertraukų.
Gydymo trukmė. Dažniausiai gydytojas iškart Trisequens skiria ne ilgiau
kaip vieneriems metams, nes labai svarbu reguliariai tikrinti
ginekologiškai ir tirti krūtis. Dėl konsultacijų tvarkaraščio pasitarkite
su gydytoju.
Jei dėl kokios nors priežasties norite nebevartoti Trisequens vaisto
pasitarkite su savo gydytoju. Jūs turite teisę suprasti savo sprendimo
padarinius ir aptarti alternatyvius gydymo būdus, kurie Jums tinka geriau.
Šalutinis poveikis
Pradėjus gydytis, organizmas turi priprasti prie naujo
hormonų kiekio. Todėl pirmuosius kelis gydymo mėnesius galimas laikinas
pašalinis poveikis. Moterims gali skaudėti krūtis ir (jei gimda sveika)
labai negausiai ir/arba gausiau kraujuoti. Jei šie reiškiniai praėjus pirmiesiems trims gydymo mėnesiams neišnyksta, pasitarkite su savo gydytoju.
Gali pykinti, skaudėti galvą ir atsirasti pabrinkimų. Pasitaiko odos
reakcijų, migrena, astma ir gali susidaryti tulžies akmenų.
Aukščiau minėti pašaliniai reiškiniai paprastai esti laikini ir išnyksta.
Bet jei jie išlieka arba yra labai nemalonūs, pasitarkite su savo
gydytoju.
Žinomi krūties bei gimdos gleivinės vėžio, padidėjusio veninio kraujo
krešėjimo, kepenų funkcijos pakitimų atvejai, vartojant Trisequens
preparatą.
Ar yra rizika susirgti vėžiu?, – Tyrimai rodo, kad ilgalaikis gydymas
tik estrogenu didina riziką susirgti gimdos gleivinės vėžiu. Todėl
Trisequens preparate yra ir estrogeno, ir progestogeno. Pastebėta, kad
bent 10 ciklo dienų vartojant progestogeną, apsaugoma gimda ir rizika susirgti gimdos tokia pati, kaip hormoninių preparatų nevartojančių moterų.
Vaisto Trisequens terapijos metu Jūs 10 dienų vartojate progestogeną.
– Nuogąstauta, kad estrogenu gydomos moterys gali susirgti krūties vėžiu.
Tačiau daugelis tyrimų neparodė, kad moterims, vartojančioms estrogeną,
padažnėtų krūties vėžys. Kai kurių tyrimų duomenimis, jo šiek tiek
padažnėja, kai gydoma ilgai (pvz., 10 metų ar ilgiau).
Ištyrus keletą tūkstančių estrogenu gydomų moterų, nenustatytas jų
padidėjęs mirtingumas nuo krūties vėžio.
Jei negaluojate ar neįprastai, nepaaiškinamai nemaloniai jaučiatės, turite
pasakyti gydytojui apie tai.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Vaisto, kurio pasibaigęs galiojimo laikas, nurodytas ant
kalendorinės pakuotės ir ant dėžutės, nevartokite.
Laikykite sausoje tamsioje vietoje, esant ne aukštesnei kaip 25 laipsnių C
temperatūrai. Nesušaldykite. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
Trisequens® yra firminis ženklas, priklausantis Novo Nordisk A/S, Danija
hormonų kiekio. Todėl pirmuosius kelis gydymo mėnesius galimas laikinas
pašalinis poveikis. Moterims gali skaudėti krūtis ir (jei gimda sveika)
labai negausiai ir/arba gausiau kraujuoti. Jei šie reiškiniai praėjus pirmiesiems trims gydymo mėnesiams neišnyksta, pasitarkite su savo gydytoju.
Gali pykinti, skaudėti galvą ir atsirasti pabrinkimų. Pasitaiko odos
reakcijų, migrena, astma ir gali susidaryti tulžies akmenų.
Aukščiau minėti pašaliniai reiškiniai paprastai esti laikini ir išnyksta.
Bet jei jie išlieka arba yra labai nemalonūs, pasitarkite su savo
gydytoju.
Žinomi krūties bei gimdos gleivinės vėžio, padidėjusio veninio kraujo
krešėjimo, kepenų funkcijos pakitimų atvejai, vartojant Trisequens
preparatą.
Ar yra rizika susirgti vėžiu?, – Tyrimai rodo, kad ilgalaikis gydymas
tik estrogenu didina riziką susirgti gimdos gleivinės vėžiu. Todėl
Trisequens preparate yra ir estrogeno, ir progestogeno. Pastebėta, kad
bent 10 ciklo dienų vartojant progestogeną, apsaugoma gimda ir rizika susirgti gimdos tokia pati, kaip hormoninių preparatų nevartojančių moterų.
Vaisto Trisequens terapijos metu Jūs 10 dienų vartojate progestogeną.
– Nuogąstauta, kad estrogenu gydomos moterys gali susirgti krūties vėžiu.
Tačiau daugelis tyrimų neparodė, kad moterims, vartojančioms estrogeną,
padažnėtų krūties vėžys. Kai kurių tyrimų duomenimis, jo šiek tiek
padažnėja, kai gydoma ilgai (pvz., 10 metų ar ilgiau).
Ištyrus keletą tūkstančių estrogenu gydomų moterų, nenustatytas jų
padidėjęs mirtingumas nuo krūties vėžio.
Jei negaluojate ar neįprastai, nepaaiškinamai nemaloniai jaučiatės, turite
pasakyti gydytojui apie tai.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Vaisto, kurio pasibaigęs galiojimo laikas, nurodytas ant
kalendorinės pakuotės ir ant dėžutės, nevartokite.
Laikykite sausoje tamsioje vietoje, esant ne aukštesnei kaip 25 laipsnių C
temperatūrai. Nesušaldykite. Laikykite vaikams neprieinamoje vietoje.
Trisequens® yra firminis ženklas, priklausantis Novo Nordisk A/S, Danija
