(Metronidazole) Tabletės po 250 mg
Vienoje 250 mg tabletėje yra: veikliosios medžiagos – metronidazolio – 250 mg ir pagalbinių medžiagų – bulvių krakmolo, želatinos, krakmolo sirupo.
Metronidazolis – tai 5-nitroimidazolio darinys, kuris veikia pirmuonis ir bakterijas. Vaistas veikia Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica ir Balantidium coli. Jis taip pat stipriai baktericidiškai veikia anaerobines bakterijas: * gramneigiamas lazdeles: Bacteroides gentį, tarp jų Bacteroides fragilis grupę (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium gentį; * gramteigiamas lazdeles: Eubacterium, Clostridium; * gramteigiamus kokus: Peptoccocus ir Peptostreptococcus gentis. Metronidazolis baktericidiškai neveikia daugumos aerobinių bakterijų ir fakultatyvinių anaerobų, grybelių ir virusų. Metronidazolis greitai absorbuojasi iš virškinamojo trakto (mažiausiai 80%). Maistas lėtina vaisto absorbcijos greitį ir mažina didžiausią jo koncentraciją kraujo serume. Metronidazolio patenka į daugumą organizmo audinių ir skysčių. Jis prasiskverbia per placentos barjerą ir patenka į motinos pieną, sudarydamas čia panašią kaip plazmoje koncentraciją. Metronidazolio pusinės eliminacijos periodas (t1/2) suaugusiesiems, kurių inkstų ir kepenų veikla normali – 6-8 val. Jei kepenų veikla sutrikusi, metronidazolio pusinės eliminacijos periodas gali pailgėti. Daugiausia metronidazolio ir jo metabolitų pasišalina per inkstus. Dėl to šlapimas gali pasidaryti tamsus ar raudonai-rudas. Metronidazolį galima pašalinti atliekant hemodializę, o peritoninės dializės metu jis nepašalinamas.
* Trichomonozė. * Lambliozė. * Amebiazė ir amebinis kepenų abscesas. * Anaerobinių ar mišrių bakterijų (aerobų ir anaerobų) sukeltos infekcijos, paprastai vartojant kartu atitinkamai parinktus antibiotikus. * Metronidazolis taip pat vartojamas Helicobacter pylori sukeltoms infekcijoms ir skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opaligei gydyti kartu su bismuto preparatais ir antibiotikais, pvz., amoksicilinu.
* Padidėjęs jautrumas metronidazoliui ar kitiems 5-nitroimidazolio dariniams. * Pirmasis nėštumo trimestras. Įspėjimai ir atsargumo priemonės * Vaistas atsargiai vartotinas sergantiesiems sunkiomis kepenų ligomis, jei yra polinkis atsirasti tinimams ir gydymo kortikosteroidais metu. * Pacientai, kuriems gydymo metu atsiranda nervinių sutrikimų (tirpsta galnės, jaučiamas skruzdžių bėgiojimas knu ar esti traukulių) vaistą galėtų gerti tik tuomet, jei, gydytojo nuomone, vaisto vartojimo nauda yra didesnė nei komplikacijų pavojus. * Metronidazolį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra ar buvo kraujo diskrazijų (skysčių santykio sutrikimų). Patartina prieš gydymą, jo metu ir užbaigus gydymą ištirti bendrą leukocitų kiekį ir nustatyti jų formulę. Tokia kontrolė ypač patartina tuomet, kai metronidazoliu gydoma pakartotinai. * Gydant metronidazoliu kartais gali prisidėti makšties, žarnų ar burnos grybelinė infekcija. Tokiu atveju, gydytojui paskyrus, turi bti vartojami priešgrybeliniai vaistai. * Vartojant metronidazolį ir mažiausiai vieną dieną nustojus jį vartoti draudžiama gerti alkoholinių gėrimų, nes gali atsirasti šalutinių reakcijų. * Metronidazolis gali turėti įtakos kai kuriems laboratoriniams tyrimams (AspAT, ALAT, LDH, trigliceridų, gliukozės).
Nėštumas ir kūdikio žindymas Nėštumas: B kategorijos vaistas. Vaistą draudžiama vartoti per pirmąjį nėštumo trimestrą. Nėštumo metu vaistas vartojamas tik tuomet, jei, gydytojo nuomone, galima gydymo nauda motinai yra didesnė nei žalingo poveikio vaisiui pavojus.
Kūdikio žindymas Metronidazolio patenka į motinos pieną, todėl preparatas žindyvėms nevartotinas. Tačiau, jei vaistą vartoti btina, kdikio žindyti nebegalima.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, valdyti judančius mechanizmus ir psichiniam bei fiziniam darbingumui Apie kontraindikaciją vairuoti automobilį ir valdyti judančius mechanizmus duomenų nėra.
Sąveika su kitais vaistais * Vartojamas kartu su kumarino grupės antikoaguliantais, metronidazolis ilgina protrombino laiką. Dėl to šių vaistų dozavimas turi būti atitinkamai keičiamas. * Fenitoinas ir fenobarbitalis greitina metronidazolio šalinimąsi ir mažina jo koncentraciją kraujo serume. Cimetidinas ilgina metronidazolio pusinės eliminacijos periodą. * Metronidazolis didina ličio koncentraciją kraujo serume ir sustiprina jo toksinį poveikį. Jei, gydytojo nuomone, šiuos vaistus vartoti kartu btina, gydymo metu reikia nuolat stebėti ličio koncentraciją ir kreatinino koncentraciją kraujo serume. * Galima metronidazolio ir terfenadino bei astemizolio sąveika, sukelianti šalutinį poveikį kraujotakos sistemai. * Metronidazolis sustiprina alkoholio toksinį poveikį. Gydymo metronidazoliu metu vartojant alkoholinius gėrimus galimas šalutinis poveikis, pvz., paraudimas, prakaitavimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas. * Vartojant kartu metronidazolį ir disulfiramą, kartais gali prasidėti minė psichozė ir sutrikti orientacija. Pradėti gydyti metronidazoliu galima tik praėjus 2 savaitėms po disulfiramo vartojimo.
Trichomonozė Įspėjimas: vienu metu reikia gydyti abu seksualinius partnerius. Moterims – 10 dienų gerti po 250 mg (vieną 250 mg tabletę) 2 kartus per dieną iš ryto ir vakare valgant. Į makštį 10 dienų dėti po vieną 500 mg tabletę (vakarais). Prieš dedant į makštį, tabletę reikia sudrėkinti virintu ir atvėsintu vandeniu. Menstruacijų metu gydymo nereikia nutraukti. Vyrams – dažniausiai skiriama gerti 10 dienų po 250 mg (vieną 250 mg tabletę) 2 kartus per dieną iš ryto ir vakare valgant. Amebiazė Suaugusiesiems – gerti 5-10 dienų po 750 mg (tris 250 mg tabletes) 3 kartus per parą. Vaikams – gerti 5-10 dienų po 35-50 mg/kg per parą, dalijant į 3 dalis. Lambliozė Skiriama gerti: vaikams: 2-5 metų – po 1/2 tabletės (125 mg) 2 kartus per parą (paros dozė – 250 mg); 6-10 metų – po 1/2 tabletės (125 mg) 3 kartus per parą (paros dozė – 375 mg); vyresniems nei 10 metų – po 250 mg tabletę 2 kartus per parą (paros dozė – 500 mg). Vaistas geriamas iš ryto ir vakare dažniausiai 5-10 dienų. Jei reikia, gydytojui nusprendus, po 4-6 savaičių gydymą galima pakartoti. Anaerobinių bakterijų sukeliamos infekcijos Metronidazolis gali bti vartojamas vienas arba kartu su kitais priešbakteriniais preparatais. Vidutiniškai gydymas neturėtų trukti ilgiau negu 7 dienas. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams – po 1-2 250 mg tabletes 3 kartus per parą valgant ar po valgio. Kdikiams ir jaunesniems nei 12 metų vaikams – po 7,5 mg/kg kno masės 3 kartus per parą valgant ar po valgio. Anaerobinių bakterijų sukeliamų infekcijų profilaktika (prieš pilvo ertmės operacijas, akušerijoje ir ginekologijoje) Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: iš pradžių skiriama gerti 1 g (keturios 250 mg tabletės) vienkartinė dozė, po to po vieną 250 mg tabletę 3 kartus per parą valgant ar po valgio, kol prieš operaciją uždraudžiama valgyti. 5-12 metų vaikams – skiriama gerti po 125 mg kas 8 val 2 dienas. Kdikiams ir jaunesniems nei 5 metų vaikams – 2 dienas po 5 mg/kg kno masės kas 8 val.
Perdozavimas Mirtina dozė žmonėms nežinoma. Perdozavimo gydymas Jokių specialių metronidazolio priešnuodžių nėra. Perdozavus vaisto reikia kreiptis į gydytoją, kuris suteiks atitinkamą gydymą. Metronidazolį galima pašalinti iš organizmo atliekant hemodializę; peritoninė dializė neveiksminga.
Dažniausiai pasitaiko šis šalutinis poveikis: pykina ir kartais skauda galvą, netenkama apetito, džista burna ir jaučiamas metalo skonis. Rečiau pacientai vemia, viduriuoja, jaučia pilvo diskomfortą, jiems užkietėja viduriai. Be to, gali bti: kraujo diskrazija (skysčių santykio sutrikimas), periferinė neuropatija (kuriai bdingas kojų ir rankų tirpimas, spengimas ausyse ar parestezijos), galvos svaigimas ir skausmas, sutrikusi judesių koordinacija bei orientacija, nervingumas, depresija, mieguistumas, nemiga; labai retai – traukuliai, dilgėlinė, veido paraudimas, nosies gleivinės hiperemija, karščiavimas; deginimo ir diskomforto pojtis šlaplėje, šlapimo pūslės uždegimas, makšties ar moters išorinių lytinių organų gleivinės dživimas, skausmingas lytinis aktas, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties grybligė, tamsus šlapimas, apsinešęs liežuvis, liežuvio ir dantenų uždegimas, burnos ertmės grybligė.
Laikykite vaistą sausoje tamsioje vietoje, žemesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje. Prieš pradėdami vartoti vaistą, patikrinkite ant pakuotės atspausdintą jo tinkamumo laiką. Vaistą draudžiamą vartoti, jei pasibaigęs jo tinkamumo laikas! Laikykite preparatą vaikams neprieinamoje vietoje!
20 TRICHOPOL tablečių po 250 mg.
Farmacijos fabrikas „POLPHARMA” S.A. Pelplięska 19, 83-200 Starogard Gdaęski, Lenkija Pakuotojas Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema” Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva
