TRI-REGOL G03A B03
Levonorgestrelum. Ethinylestradiolum Rp
Tabletės
Kontracepcinis
Levonorgestrelum. Ethinylestradiolum Rp
Tabletės
Kontracepcinis
SUDĖTIS
Geltonoje tabletėje – 0,05 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg
etinilestradiolio, oranžinėje – 0,075 mg levonorgestrelio ir 0,04 mg
etinilestradiolio, baltojoje – 0,125 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg
etinilestradiolio.
etinilestradiolio, oranžinėje – 0,075 mg levonorgestrelio ir 0,04 mg
etinilestradiolio, baltojoje – 0,125 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg
etinilestradiolio.
INDIKACIJOS
Peroralinė kontracepcija. Menstruacijų ciklo funkcinės
anomalijos, trukmės anomalijos, dismenorėja. Priešmenstruacinis sindromo
atveju reguliuoja ciklą ir turi gydomąjį poveikį. TRI-REGOL labiau tinka
normalaus ir šiek tiek gestageninio fenotipo moterims.
anomalijos, trukmės anomalijos, dismenorėja. Priešmenstruacinis sindromo
atveju reguliuoja ciklą ir turi gydomąjį poveikį. TRI-REGOL labiau tinka
normalaus ir šiek tiek gestageninio fenotipo moterims.
KONTRAINDIKACIJOS
Persirgus hepatitu, – kai yra kepenų funkcijos
sutrikimų, sunki idiopatinė nėščiųjų gelta, cholelitiazė, cholecistitas,
lėtinis kolitas, stiprus nėščiųjų niežulys, riebalų apykaitos sutrikimai.
Vaisto negalima vartoti, kai yra sunkios organinės širdies ligos, sunki
hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas ar kitos endokrininių liaukų ligos,
polinkis į trombozes, persirgus cerebrovaskulinėmis ligomis. Piktybiniai
navikai, ypač pieno liaukų ir lytinių organų. Mažakraujystė, kai atsiranda pjautuviškų eritrocitų, lėtinė hemolizinė gelta, tetanija, Dubino-Džonsono ir Rotorio sindromai.
Nevartoti krūtimi maitinančioms motinoms ir kai preparatas netoleruojamas.
sutrikimų, sunki idiopatinė nėščiųjų gelta, cholelitiazė, cholecistitas,
lėtinis kolitas, stiprus nėščiųjų niežulys, riebalų apykaitos sutrikimai.
Vaisto negalima vartoti, kai yra sunkios organinės širdies ligos, sunki
hipertenzija, sunkus cukrinis diabetas ar kitos endokrininių liaukų ligos,
polinkis į trombozes, persirgus cerebrovaskulinėmis ligomis. Piktybiniai
navikai, ypač pieno liaukų ir lytinių organų. Mažakraujystė, kai atsiranda pjautuviškų eritrocitų, lėtinė hemolizinė gelta, tetanija, Dubino-Džonsono ir Rotorio sindromai.
Nevartoti krūtimi maitinančioms motinoms ir kai preparatas netoleruojamas.
DOZAVIMAS ir VARTOJIMAS
Kaip kontracepcinė priemonė, TRI-REGOL pradedamas vartoti 5-ąją menstruacijų dieną ir vartojamas 21 dieną po 1 tabletę kasdien tuo pačiu laiku (geriausia vakare). Po 21 dienos daroma 7 dienų pertrauka. Nutraukus vartojimą, prasideda kraujavimas. Neatsižvelgiant į kraujavimo intensyvumą ir trukmę, po savaitės pertraukos galima vėl pradėti kitą 21 dienos kursą. Taip vartojama, kol reikalinga kontracepcija ar norima reguliuoti ciklą.
Reguliariai vartojant, kontracepcija užtikrinama ir per 7 pertraukos dienas.
Trijų skirtingų spalvų tablečių sudėtis nevienoda, kurso pradžioje reikia
vartoti geltonąsias tabletes, paskui – oranžines, vėliau – baltas.
Vartojimo tvarka nurodyta ant pakuotės. Jeigu įprastu laiku tabletė nebuvo
išgerta, artimiausiu laiku tabletę reikia išgerti papildomai.
Kontracepcija gali būti neefektyvi, jei tarp 2 tablečių išgėrimo susidaro
ilgesnė kaip 36 val. pertrauka. Kontracepciniam poveikiui būtinas tam
tikras laikas, todėl patikimas kontracepcinis efektas prasideda tik nuo
antrojo vartojimo ciklo.
Vartojant TRI-REGOL, transformuojama gimdos gleivinė, todėl preparatas
tinka ir jaunoms negimdžiusioms, ir vidutinio amžiaus moterims.
Reguliariai vartojant, kontracepcija užtikrinama ir per 7 pertraukos dienas.
Trijų skirtingų spalvų tablečių sudėtis nevienoda, kurso pradžioje reikia
vartoti geltonąsias tabletes, paskui – oranžines, vėliau – baltas.
Vartojimo tvarka nurodyta ant pakuotės. Jeigu įprastu laiku tabletė nebuvo
išgerta, artimiausiu laiku tabletę reikia išgerti papildomai.
Kontracepcija gali būti neefektyvi, jei tarp 2 tablečių išgėrimo susidaro
ilgesnė kaip 36 val. pertrauka. Kontracepciniam poveikiui būtinas tam
tikras laikas, todėl patikimas kontracepcinis efektas prasideda tik nuo
antrojo vartojimo ciklo.
Vartojant TRI-REGOL, transformuojama gimdos gleivinė, todėl preparatas
tinka ir jaunoms negimdžiusioms, ir vidutinio amžiaus moterims.
PAŠALINIAI REIŠKINIAI
Kurso pradžioje galimi skrandžio ir žarnyno
sutrikimai, krūtų įtampa, pykinimas. Vėliau šie reiškiniai išnyksta arba
sumažėja. Gali padidėti arba sumažėti kūno masė, atsirasti gliukozės
tolerancijos pakitimų, galvos skausmas, nepastovi nuotaika, nuovargis, odos bėrimas, blauzdos raumens traukulių, pakisti lytinis potraukis.
Nedideli kraujavimai gydymo kurso metu nėra priežastis nutraukti TRI-REGOL vartojimą. Jei kraujuojama gausiai, vartojimą reikia nutraukti ir atlikti ginekologinius tyrimus. Atsižvelgiant į rezultatus, 5-ąją dieną nuo kraujavimo pradžios galima pradėti kitą 21 dienos gydymo kursą. Šio kurso metu kraujavimas sumažėja ir vėliau išnyksta.
Preparato vartojimas nutraukiamas, jeigu pasireiškia trombozė, embolija,
tromboflebitas, cerebrovaskuliniai sutrikimai, miokardo infarktas, tinklainės trombozė, regėjimo sutrikimai, egzoftalmas, kartojasi sunkios,
ilgai trunkančios cefalalgijos ir kitos sunkios lėtinės ligos.
sutrikimai, krūtų įtampa, pykinimas. Vėliau šie reiškiniai išnyksta arba
sumažėja. Gali padidėti arba sumažėti kūno masė, atsirasti gliukozės
tolerancijos pakitimų, galvos skausmas, nepastovi nuotaika, nuovargis, odos bėrimas, blauzdos raumens traukulių, pakisti lytinis potraukis.
Nedideli kraujavimai gydymo kurso metu nėra priežastis nutraukti TRI-REGOL vartojimą. Jei kraujuojama gausiai, vartojimą reikia nutraukti ir atlikti ginekologinius tyrimus. Atsižvelgiant į rezultatus, 5-ąją dieną nuo kraujavimo pradžios galima pradėti kitą 21 dienos gydymo kursą. Šio kurso metu kraujavimas sumažėja ir vėliau išnyksta.
Preparato vartojimas nutraukiamas, jeigu pasireiškia trombozė, embolija,
tromboflebitas, cerebrovaskuliniai sutrikimai, miokardo infarktas, tinklainės trombozė, regėjimo sutrikimai, egzoftalmas, kartojasi sunkios,
ilgai trunkančios cefalalgijos ir kitos sunkios lėtinės ligos.
SĄVEIKA
Preparato efektyvumas dėl fermentų indukcijos gali sumažėti arba
išnykti veikiant kitiems kartu vartojamiems vaistams (pvz., rifampicinui,
fenobarbitalio dariniams, fenitoinui, plataus veikimo antibiotikams,
sulfonamidams, pirazolono dariniams).
ĮSPĖJIMAI
išnykti veikiant kitiems kartu vartojamiems vaistams (pvz., rifampicinui,
fenobarbitalio dariniams, fenitoinui, plataus veikimo antibiotikams,
sulfonamidams, pirazolono dariniams).
ĮSPĖJIMAI
Atsargiai TRI-REGOL® skiriama moterims, sergančioms varikozėmis, epilepsija, psichinėmis ligomis su depresija, lengva cukrinio diabeto forma, didele gimdos mioma, mastopatija ir vyresnėms nei 40 metų.
Dėl rūkymo pašalinių reiškinių gali atsirasti greičiau ir jie gali sustiprėti.
Kadangi veikliųjų medžiagų tabletėse yra labai mažai, viduriuojant ar vemiant sumažėjus rezorbcijai, gali laikinai nutrūkti kontracepcinis
poveikis. Skiriant TRI-REGOL®, reikia atsižvelgti į gretutines ligas,
kurioms būdingas vėmimas ar viduriavimas. Už sitęsus lėtiniam viduriavimui ar vėmimui, preparato vartojimas nutraukiamas ir pasirenkami kiti kontracepcijos būdai.
Kad būtų apsaugotas vaisius, likus 3 mėn. iki planuojamo nėštumo
rekomenduojama nutraukti TRI-REGOL vartojimą ir naudoti kitą nehormoninę
kontracepciją.
Sergant lėtinėmis ligomis, jei numatomos operacijos, TRI-REGOL vartojimas
nutraukiamas prieš 6 savaites iki operacijos.
Dėl rūkymo pašalinių reiškinių gali atsirasti greičiau ir jie gali sustiprėti.
Kadangi veikliųjų medžiagų tabletėse yra labai mažai, viduriuojant ar vemiant sumažėjus rezorbcijai, gali laikinai nutrūkti kontracepcinis
poveikis. Skiriant TRI-REGOL®, reikia atsižvelgti į gretutines ligas,
kurioms būdingas vėmimas ar viduriavimas. Už sitęsus lėtiniam viduriavimui ar vėmimui, preparato vartojimas nutraukiamas ir pasirenkami kiti kontracepcijos būdai.
Kad būtų apsaugotas vaisius, likus 3 mėn. iki planuojamo nėštumo
rekomenduojama nutraukti TRI-REGOL vartojimą ir naudoti kitą nehormoninę
kontracepciją.
Sergant lėtinėmis ligomis, jei numatomos operacijos, TRI-REGOL vartojimas
nutraukiamas prieš 6 savaites iki operacijos.
PAKUOTĖ
3 komplektai po 21 tabletę.
GAMINTOJAS
GAMINTOJAS
Gedeon Richter Ltd., Vengrija.
