Solutio Tramadoli hydrochloridi 50 mg/ml pro injectionibus TARPTAUTINIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS PAVADINIMAS Tramadolum
Sterilus injekcijų tirpalas ampulėse.
Vienoje 1 ml ampulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos tramadolio hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: 4,15 mg natrio acetato ir injekcinio vandens tiek, kad būtų 1 mililitras vaisto. Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos tramadolio hidrochlorido ir pagalbinių medžiagų: 8,3 mg natrio acetato ir injekcinio vandens tiek, kad būtų 2 mililitrai vaisto.
Kartono dėžutėje yra 5 ampulės ir informacinis lapelis.
Centrinio poveikio analgetikas. Tramadolis yra sintetinis vaistas, kuris stimuliuoja opioidų receptorius centrinėje nervų sistemoje, todėl malšina skausmą. Palyginus su morfinu, tramadolis silpniau slopina kvėpavimą, kelia mažesnį piktnaudžiavimo ir priklausomumo pavojų.
AB „Sanitas”, Vytauto pr. 3, 3000 Kaunas, Lietuvos Respublika
Tramadolis vartojamas stipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti.
Tramadolio vartoti negalima: jei šis vaistas anksčiau buvo sukėlęs alerginę reakciją; pacientams, kurie viduriuoja dėl žarnų pažeidimo, sukelto antibiotikų ar apsinuodijimo; ūmiai apsinuodijus alkoholiu, opioidais, migdomaisiais ar psichotropiniais vaistais, ūmiai susilpnėjus kvėpavimui.
Dažniausi šalutiniai poveikiai Galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, mieguistumas, vėmimas, odos niežėjimas, nervingumas, nerimas, psichomotorinis susijaudinimas, drebulys, raumenų tonuso padidėjimas, euforija, emocijų labilumas, haliucinacijos, astenija, prakaitavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, viduriavimas. Retesni šalutiniai poveikiai Bendras negalavimas, alerginė reakcija, atsitiktinė trauma, svorio mažėjimas, polinkis savižudybei; kraujagyslių išsiplėtimas, alpimas, kraujospdžio sumažėjimas staiga atsistojus, širdies susitraukimų dažnio padidėjimas; nerimas, orientacijos sutrikimas, koordinacijos sutrikimas, nervingumas, miego sutrikimas, traukuliai, parestezija (nesamų dirginimų jutimas), pažintinės funkcijos sutrikimas, atminties sutrikimas, dėmesio koncentracijos sutrikimas, haliucinacijos, nenormali eisena; pilvo skausmas, pilvo pūtimas; dusulys; bėrimas, dilgėlinė, pūslės; regos sutrikimai, nemalonus skonis burnoje; šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, menopauziniai simptomai, skausmingas šlapinimasis, menstruacijų sutrikimai. Jei pasireiškia aukščiau nurodytas ar kitoks šalutinis poveikis, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Nepaneigta galimybė, kad, staiga nutraukus ilgalaikį tramadolio vartojimą, gali atsirasti: skausmų visame kūne, pasireikšti viduriavimas, tachikardija (širdies susitraukimų dažnio padidėjimas), karščiavimas, gausus gleivių išsiskyrimas iš nosies, čiaudulys, prakaitavimo padidėjimas, stiprus žiovulys, apetito stoka, pykinimas ar vėmimas, nervingumas, nenustygimas vietoje, irzlumas, drebulys, „žąsies oda”, spazminių pilvo skausmų, silpnumas, miego sutrikimų, išsiplėsti vyzdžiai. Atsiradus šių sutrikimų, b tina nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Prieš pradedant vartoti vaistą Nėščiosioms ir žindyvėms. Tramadolio gydytojas gali skirti tik ypatingais atvejais, kai yra įsitikinęs, kad laukiamas gydomasis poveikis didesnis už galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui. Vaikams ir jaunuoliams iki 16 metų. Tramadolio vartoti nerekomenduojama. Tramadolis gali mažinti seilių sekreciją ir skatinti ėduonies, periodonto ligų bei burnos ertmės kandidozės ir diskomforto atsiradimą. Opioidiniai analgetikai įtraukti į dopingo sąrašą ir draudžiami vartoti sportininkams. Žemiau nurodytais atvejais gydytojas šio vaisto gali skirti tik tada, kai yra įsitikinęs, kad laukiamas gydomasis poveikis didesnis už galimą pavojų: * sergantiems minėmis pilvo organų ligomis, sunkiomis kvėpavimo ligomis, inkstų nepakankamumu, kepenų ciroze, epilepsija arba jei yra psichinių sutrikimų; * jei morfinas, kodeinas ar kuris nors kitas opioidinis analgetikas anksčiau buvo sukėlęs alerginę reakciją; * jei pacientas piktnaudžiauja ar piktnaudžiavo vaistais (ypač morfinu ar į jį panašiais) arba alkoholiniais gėrimais; * jeigu pažeistos smegenys, pavyzdžiui, po galvos traumos; * senyvo amžiaus ir nusilpusiems pacientams. Be to, opioidinių analgetikų rekomenduojama atsargiai skirti sergantiems tulžies pslės akmenlige, sunkiomis uždegiminėmis žarnų ligomis, taip pat jei sutrikęs širdies ritmas, šlapimo nutekėjimas, arba jei neseniai atlikta virškinimo trakto operacija. Jei yra bent viena šių problemų, apie tai reikia informuoti gydytoją. Vartojant vaistą Tramadolį btina laikyti taip, kaip nurodyta instrukcijoje, ir vartoti tiksliai pagal nurodymus. Ilgai vartojant šį vaistą, btina reguliariai tikrintis pas gydytoją. Jei atliekami diagnostikos mėginiai ar tyrimai, apie šio vaisto vartojimą reikia informuoti gydytoją. Tramadolis gali sukelti budrumo sumažėjimą ir reakcijos greičio sulėtėjimą, todėl, jį vartojant, nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir dirbti su technika. Po kelių savaičių pastebėjus, kad vaisto efektyvumas sumažėjo, savarankiškai dozės didinti negalima. Btina pasikonsultuoti su gydytoju. Užmiršus vaisto dozę, prisiminus ją reikia vartoti nedelsiant (išskyrus atvejį, kai tramadolis vartojamas pagal poreikį). Jeigu jau beveik laikas kitai dozei vartoti, užmirštoji praleidžiama, o toliau vaistas vartojamas įprastine tvarka. Dvigubos dozės vartoti negalima. Vartojant šį vaistą, negalima gerti alkoholinių gėrimų ar vartoti vaistų, kurie slopina centrinės nervų sistemos veiklą (išskyrus atvejį, kai tai nurodo gydytojas). Jei atsiranda galvos svaigimas, mieguistumas, apsvaigimas ar apgaulingas gerovės pojtis, btina imtis atsargumo priemonių. Gulėjus ar sėdėjus, atsistoti reikėtų atsargiai. Jei atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ar apsvaigimas, reikia atsigulti. Jei numatoma operacija (net danties), arba prieš teikiant skubiąją medicinos pagalbą, apie tramadolio vartojimą btina informuoti gydytoją. Vartojant šį vaistą, gali džiti burna. Tokiu atveju gali padėti becukrė kramtomoji guma ar saldainis, ledo gabalėlis ar seilių pakaitalai. Jei burnos dživimas trunka ilgiau kaip dvi savaites, reikėtų pasikonsultuoti su stomatologu. Prieš nutraukiant ilgalaikį tramadolio vartojimą didelėmis dozėmis, btina pasikonsultuoti su gydytoju. Šio vaisto vartojimą gali tekti nutraukti palaipsniui norint išvengti nutraukimo simptomų. Perdozavus tramadolio ar įtarus jo perdozavimą, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
Pacientai, kurie kartu su tramadoliu vartoja kitus vaistus, apie tai turi informuoti gydytoją. Sąveika ypač svarbi, jei kartu su tramadoliu vartojami migdomieji, raminamieji, bendrieji anestetikai, vaistai nuo psichinių ligų ar depresijos, chinidinas (vaistas nuo širdies ritmo sutrikimų), karbamazepinas (vaistas nuo epilepsijos), ciprofloksacinas (vaistas nuo tam tikrų infekcijų), žarnyno peristaltikos stimuliuojamieji vaistai (metoklopramidas, cizapridas, domperidonas) arba alkoholiniai gėrimai.
Jei gydytojas nenurodė kitaip, tramadolis dozuojamas kaip nurodyta žemiau. Tramadolio švirkščiama į raumenis, lėtai (per 2-3 min.) švirkščiama į veną arba infuzuojama į veną. Suaugusiems Įprastinė dozė – 50-100 mg kas 4-6 val. Didžiausia paros dozė – 400 mg. Atskirais atvejais stacionare skiriama iki 600 mg per parą. Pooperacinio skausmo mažinimas Pradinė dozė pooperaciniam skausmui malšinti – 100 mg. Po to, jei reikia, pirmąją valandą skiriama po 50 mg kas 10-20 min. Didžiausia pirmosios valandos dozė (įskaitant pradinę) – 250 mg. Vėliau skiriama 50-100 mg kas 4-6 val. Senyvo amžiaus pacientams Jei inkstų ir kepenų funkcija normali, 65-75 metų pacientams dozės koreguoti nereikia. Didžiausia paros dozė vyresniems kaip 75 metų pacientams – 300 mg. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu Jei kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., tramadolis vartojamas kas 12 val. Didžiausia paros dozė – 200 mg. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze Rekomenduojama dozė – 50 mg kas 12 val.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų!
Tinka vartoti 3 metus.
Įsigyjama tik pateikus gydytojo receptą.
