REXSAN

TRAMADOL KRKA (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM), TIRPALAS 100MG/2ML N5, KRKA d.d.

TRAMADOL

TRAMADOLIS Tramadolis Tirpalas injekcijoms (100 mg/2 ml)

SUDĖTIS

2 ml ampulėje yra 100 mg tramadolio hidrochlorido.

POVEIKIS

Tramadolis yra stiprus centrinio veikimo analgetikas (vaistas, kuris malšina skausmą). Pavartojus šio vaisto, skausmas susilpnėja greitai. Efektas trunka kelias valandas.

INDIKACIJOS

Vidutinis ar stiprus ūminis ar lėtinis skausmas, pavyzdžiui: * sukeltas sužeidimų (žaizdos, lūžiai); * sukeltas navikų ar miokardo infarkto; * sukeltas diagnostikos ar gydymo procedūrų; * sunki neuralgija.

KONTRAINDIKACIJOS

* Padidėjæs organizmo jautrumas bent vienam šio vaisto komponentui. * Amžius, jaunesnis kaip vieneri metai. * Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais, analgetikais ar kitais psichotropiniais vaistais.

ATSARGUMAS VARTOJANT VAISTĄ

Pacientus, kuriems būna centrinės kilmės traukulių, reikėtų rūpestingai stebėti. Nėra visiškai paneigta galimybė, kad, ilgai vartojant tramadolį, gali atsirasti priklausomybė. Šį vaistą būtina atsargiai vartoti senyvo amžiaus pacientams bei tiems, kurių organizmo jautrumas opiatams padidėjęs. Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, reikėtų vartoti mažesnę dozę.

SĄVEIKA

Negalima vartoti tramadolio kartu su vaistais, kurie mažina monoaminooksidazės aktyvumą. Kartu vartojant tramadolį ir kitus vaistus, kurie veikia centrinę nervų sistemą (pvz., vaistus nuo nerimo ar migdomuosius), veikimas gali sumuotis, dėl to sustiprėja sedacija ir analgetinis poveikis.

NĖŠTUMAS IR MAITINIMAS KRŪTIMI

Nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi galima vartoti tramadolį tik tada, kai tai būtina.

Ypatingas atsargumas vartojant vaistą

Vartojant tramadolį, sutrinka psichomotorinės reakcijos, todėl jį vartojantiems pacientams reikėtų nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su įrengimais.

DOZAVIMAS

Tramadolis dozuojamas individualiai atsižvelgiant į skausmo stiprumą. Rekomenduojamas dozavimas Suaugusiems ir vyresniems kaip 14 metų vaikams Tirpalas injekcijoms – 50-100 mg į raumenis, į veną ar po oda (tai 1-2 ampulės, kuriose yra 50 mg, arba 1 ampulė, kurioje yra 100 mg). Į veną tirpalas injekuojamas lėtai. Be to, jį galima skiesti infuziniu tirpalu. Kapsulės. Geriama viena kapsulė. Ji užgeriama trupučiu skysčio. Jei pakankamo terapinio efekto nėra, tai po 30-60 min. vaisto galima išgerti dar kartą. Lašai. 20 lašø (50 mg) geriama su trupučiu skysčio arba jų užlašinama ant gabalėlio cukraus. Jei pakankamo terapinio efekto nėra, tai po 30-60 min. vaisto galima išgerti dar kartą. Žvakutės. Vartojama viena žvakutė (100 mg). Kita dozė vartojama po 3-5 val. 1-14 metų amžiaus vaikams Tirpalas injekcijoms – 1-2 mg/kg kūno svorio. Tirpalas lašais – 1-2 mg/kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė  visoms vaisto formoms – 400 mg. Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų veiklos nepakankamumu, dozę reikėtų koreguoti. Reikia daugiau nebevartoti tramadolio, kai tai nėra būtina.

ŠALUTINIS POVEIKIS

* Prakaitavimas. * Galvos svaigimas (atrodo, kad aplinkui sukasi daiktai). * Pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas, nuovargis. * Retais atvejais – širdies plakimo pojūtis, ortostatinė hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas staiga atsistojus), širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas. * Išimtiniais atvejais – traukuliai.

PERDOZAVIMAS

Dozės, gerokai didesnės už rekomenduojamas, gali slopinti kvėpavimą.

Laikymas ir tinkamumo laikas

Vaisto negalima vartoti pasibaigus terminui, nurodytam ant pakuotės. Kapsules laikyti sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Tirpalą lašams ir žvakutes laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Tirpalą injekcijoms laikyti ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų!

Vartojimo apribojimas

Kapsulės, tirpalas lašams ir žvakutės įsigyjami pateikus gydytojo receptą. Tramadolio tirpalą injekcijoms gali skirti tik specialistas gydymo įstaigoje.

PAKUOTĖ

Penkios 2 ml ampulės (100 mg/2 ml).

Gamintojas

KRKA, p.o., Novo mesto, Slovėnija