Veiklioji medžiaga – alfa lipoinė rūgštis
Veiklioji medžiaga Plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg alfa lipoinės rūgšties. Pagalbinės medžiagos Metilhidroksipropilceliuliozė, karboksimetilceliuliozės natris, dimetikonas, laktozė, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, natrio duodecilsulfatas. Pastaba. Šio vaisto sudėtyje nėra gliuteno, yra laktozės. Informacija pacientams, sergantiems cukriniu diabetu: plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 0,0041 duonos vieneto (t.y. mažiau kaip 50 mg angliavandenių).
30 plėvele dengtų tablečių. Thiogamma® 600 yra geriamasis vaistas neuropatijai gydyti. Jo veiklioji medžiaga – alfa lipoinė rūgštis – taip pat susidaro vykstant metabolizmui organizme. Ji turi įtakos kai kuriems organizme vykstantiems metaboliniams procesams.
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Boeblingen Phone: 07031/ 620 4-0, fax: 07031/ 620 4-31
Šis vaistas vartojamas cukrinio diabeto sukelto nervų pažeidimo (diabetinės polineuropatijos) nulemtiems jutimų sutrikimams gydyti.
Kada negalima vartoti Thiogamma® 600? Thiogamma® 600 vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas alfa lipoinei rūgščiai.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos nėščiosioms? Ar saugu vartoti Thiogamma® 600 nėštumo laikotarpiu, nežinoma, todėl pastojusi moteris apie tai turėtų pasakyti gydytojui, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą šiuo vaistu. Pastojus toliau vartoti Thiogamma® 600 galima tik gydytojui nurodžius.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų žindyvėms? Ar alfa lipoinės rūgšties išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms nereikėtų vartoti Thiogamma® 600.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų vaikams? Vaikams ir paaugliams nereikėtų vartoti Thiogamma® 600, kadangi nėra jų gydymo šiuo vaistu klinikinės patirties.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos? Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos vairuojant, dirbant su technika ar kitokius pavojingus darbus? Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Sąveika su kitomis medžiagomis Kurie kiti vaistai keičia Thiogamma® 600 veikimą ir kokios atsargumo priemonės yra būtinos šį vaistą vartojant kartu su kitais? Pažymėtina, kad žemiau pateikta informacija gali tikti ir neseniai vartotiems vaistams. Nepaneigta galimybė, kad, kartu vartojant Thiogamma® 600, gali susilpnėti arba nepasireikšti cisplatinos poveikis. Thiogamma® 600 gali sustiprinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto gliukozės koncentracijos kraujyje mažinamąjį poveikį, todėl ją patartina dažnai tikrinti, ypač pradedant vartoti šį vaistą. Pavieniais atvejais, gydytojui nurodžius, gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę, kad nepasireikštų hipoglikemija (gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas).
Kokių stimuliatorių, maisto produktų ir gėrimų reikėtų vengti? Gydantis Thiogamma® 600, griežtai draudžiama gerti alkoholinius gėrimus, kadangi alkoholis ir jo skilimo produktai silpnina alfa lipoinės rūgšties gydomąjį poveikį.
Thiogamma® 600 vartojamas kaip aprašyta žemiau, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Šių nurodymų prašome laikytis, kadangi kitaip reikiamas Thiogamma® 600 poveikis nepasireikš. Kokiomis dozėmis ir kaip dažnai vartoti Thiogamma® 600? Jei gydytojas nenurodė kitaip, vartojama 1 Thiogamma® 600 plėvele dengta tabletė (600 mg alfa lipoinės rūgšties) per parą. Kaip ir kada vartoti Thiogamma® 600? Thiogamma® 600 plėvele dengtą tabletę reikėtų gerti nepažeistą (nekramtytą), užgeriant pakankamai skysčio. Šį vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio. Kiek laiko vartoti Thiogamma® 600? Diabetinis nervų pažeidimas yra lėtinė liga, todėl Thiogamma® 600 reikėtų vartoti nuolat. Apie tai sprendžia gydytojas. Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos Ką daryti pavartojus per didelę Thiogamma® 600 dozę (tyčia arba atsitiktinai perdozavus)? Apsinuodijimo alfa lipoine rūgštimi atvejų neaprašyta. Atsižvelgiant į šio vaisto veikimo pobūdį, perdozavimas neturėtų sukelti apsinuodijimo. Ką daryti norint laikinai nutraukti arba anksčiau laiko baigti šio vaisto vartojimą? Jei norite anksčiau laiko baigti šio vaisto vartojimą, prašome pasikonsultuoti su gydytoju. Gydant cukrinio diabeto sukeltos diabetinės polineuropatijos nulemtus jutimų sutrikimus, šį vaistą svarbu vartoti reguliariai, kaip nurodė gydytojas.
Kokių šalutinių poveikių gali pasireikšti vartojant Thiogamma® 600? Geriamųjų alfa lipoinės rūgšties preparatų šalutinio poveikio kol kas nepastebėta. Vis dėlto tvirtai nepaneigta galimybė, kad, geriant šias plėvele dengtas tabletes, gali pasireikšti tokių pat šalutinių poveikių kaip vartojant šį vaistą į veną: spaudimo galvoje pojūtis, kvėpavimo susilpnėjimas, odos alerginių reakcijų. Pavieniais atvejais, pavartojus šio vaisto į veną, atsirado raumenų spazmų, dvejinimasis akyse, smulkių kraujosruvų odoje (purpura), sutriko trombocitų funkcija (pasireiškė trombopatija). Vartojant šį vaistą, gali padidėti gliukozės sunaudojimas audiniuose ir dėl to pavieniais atvejais sumažėti jos koncentracija kraujyje. Jei pastebėjote aukščiau nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai prašome pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Kokių priemonių reikėtų imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui? Pasireiškus aukščiau nurodytam šalutiniam poveikiui, daugiau Thiogamma® 600 nevartokite. Apie šalutinį poveikį pasakykite gydytojui, kuris įvertins jo sunkumą ir prireikus imsis atitinkamų priemonių. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, reikėtų nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Papildoma informacija pacientams Daugeliui cukriniu diabetu sergančių pacientų anksčiau ar vėliau pasireiškia nervų metabolizmo sutrikimų, kurie yra neorganinio pobūdžio ir sukelia įvairių nemalonių jutimų sutrikimų. Dažniausiai atsiranda skruzdėlių bėgiojimo pojūtis, badymas, pojūtis lyg oda būtų gauruota, padų ir pėdų deginimo pojūtis, kojų nenustygimas vietoje ir nejautra. Paprastai šie sutrikimai ryškiausiai jaučiami kojose. Thiogamma® 600 gali palengvinti minėtus jutimų sutrikimus. Šio vaisto veiklioji medžiaga (alfa lipoinė rūgštis) gaminama ir žmogaus organizme. Ji yra svarbių fermentų kompleksų komponentas. Fermentai yra biologiniai katalizatoriai, būtini normaliam energijos, ypač cukraus, metabolizmui.