Veiklioji medžiaga – alfa lipoinės rūgšties meglumino druska
Veiklioji medžiaga Ampulėje (20 ml injekcinio tirpalo) yra 1167,7 mg alfa lipoinės rūgšties meglumino druskos (atitinka 600 mg, t.y. 30 mg/ml alfa lipoinės rūgšties). Pagalbinės medžiagos Megluminas, makrogolis 300, injekcinis vanduo.
5 ampulės po 20 ml. Alfa lipoinė rūgštis yra medžiaga, kuri susidaro vykstant metabolizmui organizme ir turi įtakos kai kuriems jame vykstantiems metaboliniams procesams.
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 71034 Boeblingen Phone: 07031/ 620 4-0, fax: 07031/ 620 4-31
Šis vaistas vartojamas cukrinio diabeto sukelto nervų pažeidimo (diabetinės polineuropatijos) nulemtiems jutimų sutrikimams gydyti.
Kada negalima vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms? Thiogamma® 600 injekcijoms vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas alfa lipoinei rūgščiai.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos nėščiosioms? Ar saugu vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms nėštumo laikotarpiu, nežinoma, todėl pastojusi moteris apie tai turėtų pasakyti gydytojui, kuris nuspręs, ar tęsti gydymą šiuo vaistu. Pastojus toliau vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms galima tik gydytojui nurodžius.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų žindyvėms? Ar alfa lipoinės rūgšties išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl žindyvėms nereikėtų vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms.
Kokių atsargumo priemonių reikėtų vaikams? Vaikams ir paaugliams nereikėtų vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms, kadangi nėra jų gydymo šiuo vaistu klinikinės patirties.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos? Alfa lipoinė rūgštis sudaro mažai tirpius kompleksus su angliavandenių molekulėmis (pvz., levuliozės tirpale). Šio vaisto infuzinis tirpalas nesuderinamas su gliukozės tirpalu, Ringerio tirpalu ir tais tirpalais, kurie reaguoja su SH (sulfhidrilo) grupėmis ir disulfido tilteliais.
Kokios atsargumo priemonės yra būtinos vairuojant, dirbant su technika ar kitokius pavojingus darbus? Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Kurie kiti vaistai keičia Thiogamma® 600 injekcijoms veikimą ir kokios atsargumo priemonės yra būtinos šį vaistą vartojant kartu su kitais? Pažymėtina, kad žemiau pateikta informacija gali tikti ir neseniai vartotiems vaistams. Nepaneigta galimybė, kad, kartu vartojant Thiogamma® 600 injekcijoms, gali susilpnėti arba nepasireikšti cisplatinos poveikis. Thiogamma® 600 injekcijoms gali sustiprinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto gliukozės koncentracijos kraujyje mažinamąjį poveikį, todėl ją patartina dažnai tikrinti, ypač pradedant vartoti šį vaistą. Pavieniais atvejais, gydytojui nurodžius, gali tekti mažinti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto dozę, kad nepasireikštų hipoglikemija (gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas). Kokių stimuliatorių, maisto produktų ir gėrimų reikėtų vengti? Gydantis Thiogamma® 600 injekcijoms, negalima gerti alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholis ir jo skilimo produktai silpnina alfa lipoinės rūgšties gydomąjį poveikį.
Thiogamma® 600 injekcijoms vartojamas kaip aprašyta žemiau, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Šių nurodymų prašome laikytis, kadangi kitaip reikiamas Thiogamma® 600 injekcijoms poveikis nepasireikš. Kokiomis dozėmis ir kaip dažnai vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms? Jei dėl sunkios diabetinės polineuropatijos jutimai sutrikę sunkiai, suaugusiems rekomenduojama vartoti 600 mg alfa lipoinės rūgšties (1 Thiogamma® 600 injekcijoms ampulės turinį) kelis kartus per savaitę (iki 1 karto per parą). Šio vaisto švirkščiama pirmąsias 2-4 gydymo savaites. Kaip ir kada vartoti Thiogamma® 600 injekcijoms? Šis vaistas vartojamas į veną, geriausia – trumpos infuzijos būdu (žr. skirsnyje „Informacija apie infuziją”). Į veną vaistas vartojamas lėtai, t.y. ne greičiau kaip 50 mg alfa lipoinės rūgšties (1,7 ml injekcinio tirpalo) per minutę. Informacija apie infuziją Thiogamma® 600 injekcijoms geriausia vartoti trumpos infuzijos būdu, atskiedus fiziologiniu druskos tirpalu: 1 ampulės turinys (600 mg alfa lipoinės rūgšties) sumaišomas su 50-250 ml 0,9% druskos tirpalo ir infuzuojamas per 20-30 min. Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos Ką daryti pavartojus per didelę Thiogamma® 600 injekcijoms dozę? Apsinuodijimo alfa lipoine rūgštimi atvejų neaprašyta. Atsižvelgiant į šio vaisto veikimo pobūdį, perdozavimas neturėtų sukelti apsinuodijimo. Ką daryti norint laikinai nutraukti arba anksčiau laiko baigti šio vaisto vartojimą? Jei norite anksčiau laiko baigti šio vaisto vartojimą, prašome pasikonsultuoti su gydytoju. Gydant cukrinio diabeto sukeltos diabetinės polineuropatijos nulemtus jutimų sutrikimus, šio vaisto svarbu vartoti reguliariai.
Kokių šalutinių poveikių gali pasireikšti vartojant Thiogamma® 600 injekcijoms? Kartais po greitos injekcijos į veną gali atsirasti spaudimo galvoje pojūtis ir susilpnėti kvėpavimas, tačiau šie sutrikimai praeina savaime. Gali pasireikšti lokalių (injekcijos vietos) ar viso organizmo alerginių reakcijų: niežulys, paraudimas, net šokas. Pavieniais atvejais atsirado raumenų spazmų, dvejinimasis akyse, smulkių kraujosruvų odoje (purpura), sutriko trombocitų funkcija (pasireiškė trombopatija). Vartojant šį vaistą, gali padidėti gliukozės sunaudojimas audiniuose ir dėl to pavieniais atvejais sumažėti jos koncentracija kraujyje. Jei pastebėjote aukščiau nenurodytą šalutinį poveikį, apie tai prašome pasakyti gydytojui arba vaistininkui. Kokių priemonių reikėtų imtis pasireiškus šalutiniam poveikiui? Pasireiškus aukščiau nurodytam šalutiniam poveikiui, daugiau Thiogamma® 600 injekcijoms nevartokite. Apie šalutinį poveikį pasakykite gydytojui, kuris įvertins jo sunkumą ir prireikus imsis atitinkamų priemonių. Pasireiškus pirmiesiems padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams, reikėtų nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą ir pasikonsultuoti su gydytoju.
Tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Jam pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Šį vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jį būtina apsaugoti pateiktu šviesai nepralaidžiu dangalu, kadangi alfa lipoinė rūgštis yra jautri šviesai (apsaugotą nuo šviesos infuzinį tirpalą galima vartoti maždaug 24 val.). Kaip laikyti Thiogamma® 600 injekcijoms? Alfa lipoinė rūgštis yra jautri šviesai, todėl ampulę reikėtų išimti iš dėžutės tik prieš pat vartojant. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Papildoma informacija pacientams Daugeliui cukriniu diabetu sergančių pacientų anksčiau ar vėliau pasireiškia nervų metabolizmo sutrikimų, kurie yra neorganinio pobūdžio ir sukelia įvairių nemalonių jutimų sutrikimų. Dažniausiai atsiranda skruzdėlių bėgiojimo pojūtis, badymas, pojūtis lyg oda būtų gauruota, padų ir pėdų deginimo pojūtis, kojų nenustygimas vietoje ir nejautra. Paprastai šie sutrikimai ryškiausiai jaučiami kojose. Thiogamma® 600 injekcijoms gali palengvinti minėtus jutimų sutrikimus. Šio vaisto veiklioji medžiaga (alfa lipoinė rūgštis) gaminama ir žmogaus organizme. Ji yra svarbių fermentų kompleksų komponentas. Fermentai yra biologiniai katalizatoriai, būtini normaliam energijos, ypač cukraus, metabolizmui.