REXSAN

THIOCTACID 600 T (AC.LIPOICUM), TIRPALAS 24 ML N5, MEDA Pharma GmbH

Thioctacid 600 T
Acidum lipoicum
5 ampulės

Registracijos numeris: 97/4743/6
ATC kodas: B05BB03
Farmacinė vaisto forma: Injekcijos
Farmakoterapinė grupė: Tirpalai veikiantys elektrolitų balansą
Vartojimo informacija
Skaityti atidžiai!
Tioktacido – 600 T sudėtyje yra alfa lipono rūgšties, kuri būdama natūrali
biologiškai aktyvi medžiaga įsijungia į sutrikusios medžiagų apykaitos
procesą.

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Vienoje 24 ml injekcijų tirpalo ampulėje yra 952,3 mg veikliosios medžiagos – alfa lipono rūgšties trometamolio druskos (atitinka 600,0 mg alfa lipono rūgšties).
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Kitos sudedamosios dalys: injekcijų vanduo.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

Originali pakuotė, kurioje yra 5 24 ml injekcijų tirpalo ampulės.

Gamintojo pavadinimas ir adresas
ASTA Medica AG
Weismllerstrasse 45
60314 Frankfurt
Telefonas (0 69) 40 01 – 01

Vaisto vartojimo indikacijos
Nemaloniems pojūčiams, atsiradusiems dėl diabetinės polineuropatijos, gydyti.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Reprodukcijos toksikologijos tyrimų rezultatai rodo, jog vaistas vaisiaus
pažeisti neturėtų . Kadangi gerai neištirta, kaip jį saugiai vartoti nėštumo
metu, pastojus preparatą gerti galima tik gydytojo nurodymu.
Ar tioktacido patenka į motinos pieną, nežinoma, todėl maitinimo krūtimi
laikotarpiu jo reikia nevartoti.
Nurodymas
Gydant tioktacidu – 600 T, alkoholio gerti negalima, kadangi alkoholis ir jo
metabolitai gali susilpninti vaisto veikimą.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Jeigu nepaskirta kitaip, gydymo pradžioje, kai yra sunki
diabetinė polineuropatija ir ryškių nemalonių pojūčių, 2 – 4 savaites reikia
injekuoti po 2 tioktacido – 600 T ampules (atitinka 500 mg alfa lipono
rūgšties).
Gydymą tęsiant, galima per dieną vartoti 300 mg lipono rūgšties.
Vartojimo būdas. Į veną vaistą reikia leisti lėtai: ne greičiau kaip 50 mg
lipono rūgšties (t.y. 2 ml injekcijų tirpalo) per minutę.
Be to, galima į veną švirkštu tiesiogiai injekuoti nepraskiestą tirpalą arba
jį infuzuoti perfuzijų aparatu. Tai reikia padaryti ne greičiau kaip per 12
minučių.
Kadangi veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, ampules iš dėžutės reikia
išimti prieš pat vaisto vartojimą.
Vaisto infuzavimas
Tioktacidą – 600 T prieš infuziją galima skiesti izotoniniu natrio chlorido
tirpalu (240 – 600 ml). Infuzijos trukmė – daugiau kaip 30 minučių.
Infuzijos tirpalą reikia saugoti nuo šviesos (pavyzdžiui, apvyniojus
aliuminio folija). Taip laikomas infuzijų tirpalas tinka vartoti 6 valandas.
Tioktacidą – 600 T prieš infuziją reikia skiesti tik izotoniniu natrio
chlorido tirpalu.
Perdozavimas. Vaisto perdozavus gali prasidėti pykinimas, vėmimas ir galvos
skausmai.

Šalutinis poveikis

Kaip nurodoma literatūroje, alfa lipono rūgštis, greitai
injekuojama į veną, kartais gali sukelti spaudimą galvoje ir kvėpavimo
slopinimą. Šie sutrikimai išnyksta savaime.
Gali prasidėti lokali alerginė reakcija injekcijos vietoje, pavyzdžiui,
dilgėlinė, egzema, taip pat sisteminiai reiškiniai, net šokas. Injekuojant į
veną, pavieniais atvejais gali prasidėti traukuliai, dvejintis akyse,
atsirasti taškinių kraujosrūvų ir polinkis į kraujavimą (dėl trombocitų funkcijos sutrikimų).
Kadangi vaistas didina gliukozės pasisavinimą, kai kada gali sumažėti
cukraus kiekis kraujyje.
Informacija apie vaisto laikymą
Tinkamumo laikas. Ampules reikia saugoti nuo šviesos!
Tioktacidą – 600 T galima vartoti iki datos, nurodytos ant pakuotės.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!
Infuzijos tirpalą reikia saugoti nuo šviesos (pavyzdžiui, apvyniojus
aliuminio folija). Taip laikomas infuzijų tirpalas tinka vartoti 6 valandas.