Sudafed (Sudafedas)
VAISTO FORMA IR SUDĖTIS
Tabletės su apvalkalu (rudai raudonos, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje
įspaustas užrašas „WELLCOME SUDAFED”). Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg
pseudoefedrino hidrochlorido (Pseudoephedrini hydrochloridum).
VAISTO FORMA IR SUDĖTIS
Tabletės su apvalkalu (rudai raudonos, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje
įspaustas užrašas „WELLCOME SUDAFED”). Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg
pseudoefedrino hidrochlorido (Pseudoephedrini hydrochloridum).
INDIKACIJOS
Sudafedas mažina viršutinių kvėpavimo takų gleivinės, ypač nosies ir
sinusų, paburkimą. Jis skirtas alerginio ir vazomotorinio rinito,
peršalimo bei gripo simptomams mažinti.
DOZAVIMAS
Suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip 12 metų gerti po 1
sudafedo tabletę arba 10 ml eliksyro, 6-12 metų vaikams (po 5 ml eliksyro,
2-5 metų vaikams (po 2,5 ml eliksyro 3 kartus per dieną). Sudafedo eliksyrą galima skiesti sirupu 1:1 (1dalis dviejose dalyse) arba 1:3 (viena dalis keturiose dalyse). Jei atskiestas preparatas laikomas 25C temperatūroje, stabilus išlieka 4 savaites.
Vartojimas pagyvenusiems žmonėms. Vaisto poveikis pagyvenusiems žmonėms
netirtas. Gydymo patirtis rodo, kad jiems galima vartoti įprastą suaugusio
žmogaus dozę, tačiau tokiu atveju reikia tirti inkstų ir (arba) kepenų
funkciją. Jeigu ji pažeista, vaistą vartoti reikia atsargiai.
SAVYBĖS
Pseudoefedrinas pasižymi tiesioginiu ir netiesioginiu simpatikomimetiniu
poveikiu. Išgertas veikia viršutinius kvėpavimo takus (mažina gleivinės
paburkimą. Pseudoefedrinas, palyginti su efedrinu, sukelia mažesnę
tachikardiją, mažiau didina kraujospūdį ir silpniau stimuliuoja centrinę nervų sistemą.
Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs organizmo jautrumas pseudoefedrinui. Didelė hipertenzija arba
sunki širdies išeminė liga. Sudafedo negalima vartoti pacientams, vartojantiems fermento monoaminooksidazės inhibitorių arba gydytiems šiais preparatais paskutines 2 savaites, kadangi tokiu atveju gali padidėti kraujospūdis. Antimikrobinis preparatas furazolidonas priklausomai nuo dozės slopina fermentą monoaminooksidazę. Nors nėra pastebėta, kad žmonėms, vartojantiems furazolidono kartu su sudafedu, padidėtų kraujospūdis, vartoti kartu šių preparatų nereikėtų.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nors sudafedas normalaus kraujospūdžio paprastai nedidina, jį atsargiai
turi vartoti pacientai, gydomi antihipertenziniais vaistais, tricikliais
antidepresantais arba kitais simpatikomimetiniais preparatais, pavyzdžiui,
mažinančiais gleivinės paburkimą arba slopinančiais apetitą, ir psichostimuliatoriais, veikiančiais kaip amfetaminas. Tokiems ligoniams būtina ištirti vienkartinės sudafedo dozės poveikį kraujospūdžiui, pradedant pakartotinį gydymą šiuo vaistu, taip pat tuo atveju, kai paciento negali prižiūrėti gydytojas. Sudafedą, kaip ir kitus simpatikomimetinius preparatus, atsargiai turi vartoti ligoniai, sergantys širdies liga, cukriniu diabetu, hipertireoze, taip pat tie pacientai, kurių kraujospūdis, akispūdis arba prostata padidėjusi. Pseudoefedrino poveikis žmonėms, kurių kepenų arba (ir) inkstų funkcija sutrikusi, netirtas. Jeigu ji labai pažeista, vaistą vartoti reikia atsargiai. Ar pseudoefedrinas sukelia mutageninį arba kancerogeninį poveikį, nėra galutinai ištirta. Sistemiškai vartojamos pseudoefedrino dozės, daug kartų didesnės už terapinę dienos dozę žmogui (patelėms 7 kartus, patinėliams 35 kartus), žiurkių vaisingumo nepažeidė, taip pat nesutrikdė jų vaisiaus morfologijos bei išgyvenimo. Ar
sudafedas gali pažeisti žmogaus vaisingumą, neištirta.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Vartojant sudafedą su kitais simpatikomimetiniais preparatais, pavyzdžiui,
mažinančiais gleivinės paburkimą, tricikliais antidepresantais, preparatais, slopinančiais apetitą, psichostimuliatoriais, veikiančiais kaip amfetaminas, arba fermento monoaminooksidazės inhibitoriais, veikiančiais simpatikomimetinių aminų apykaitą, kartais gali padidėti kraujospūdis (žr. „Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės”). Sudafedas iš dalies gali pakeisti (mažinti) antihipertenzinių vaistų, veikiančių simpatinę nervų sistemą, pavyzdžiui, bretiliumo, betanidino, guanetidino, debrisokvino, metildopos, alfa arba beta adrenoblokatorių, poveikį (žr. „Atsargumo
priemonės”).
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Pavojingas nepageidaujamas pseudoefedrino poveikis retas. Gali pasireikšti
centrinės nervų sistemos sujaudinimo simptomų, pavyzdžiui, nemiga arba
retai haliucinacijos. Kartais galimas odos išbėrimas (kartu gali būti ir
sudirginimas). Vyrams kartais gali susilaikyti šlapimas, šios komplikacijos priežastis gali būti padidėjusi prostata.
NĖŠTUMAS IR LAKTACIJA
Nors pseudoefedrinas plačiai vartojamas jau daugelį metų, pavojingų
komplikacijų nepastebėta. Vaisto poveikis nėščioms moterims netirtas,
todėl vartojant jį nėštumo metu būtina numatyti, ar nauda moteriai bus
didesnė už galimą pavojų vaisiui. Didelės sistemiškai veikiančios pseudoefedrino dozės gyvuliams (žiurkių patelėms 50 kartų, triušių(35 kartus didesnės už terapinę dienos dozę žmogui) teratogeninio poveikio nesukėlė.
Šiek tiek pseudoefedrino patenka į motinos pieną, tačiau koks jo poveikis
žindomam kūdikiui, neištirta. Nustatyta, kad per 24 val. su motinos pienu
išsiskiria 0,5-0,7% vienkartinės (išgertos) pseudoefedrino dozės.
PERDOZAVIMAS
Perdozavus sudafedo, kaip ir kitų simpatikomimetinių preparatų, padidėja
dirglumas, prasideda tremoras, traukuliai, širdies palpitacija, padidėja
kraujospūdis, būna sunku šlapintis. Gydant būtina imtis priemonių
kvėpavimui palaikyti ir traukuliams šalinti. Jei reikia, galima išplauti skrandį. Gali prireikti į šlapimo pūslę įkišti kateterį. Pseudoefedrino išskyrimą iš organizmo galima pagreitinti parūgštinus šlapimą arba dializuojant.
LAIKYMO SĄLYGOS
Tabletes laikyti mažesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje, sausoje, tamsioje
vietoje. Eliksyrą laikyti mažesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje, tamsioje vietoje.
PAKUOTĖ
12 tablečių lapelis.
GAMINTOJAS
GLAXO WELLCOME, Didžioji Britanija
Patentuotas vaisto pavadinimas
Sudafedas mažina viršutinių kvėpavimo takų gleivinės, ypač nosies ir
sinusų, paburkimą. Jis skirtas alerginio ir vazomotorinio rinito,
peršalimo bei gripo simptomams mažinti.
DOZAVIMAS
Suaugusiems žmonėms ir vaikams, vyresniems kaip 12 metų gerti po 1
sudafedo tabletę arba 10 ml eliksyro, 6-12 metų vaikams (po 5 ml eliksyro,
2-5 metų vaikams (po 2,5 ml eliksyro 3 kartus per dieną). Sudafedo eliksyrą galima skiesti sirupu 1:1 (1dalis dviejose dalyse) arba 1:3 (viena dalis keturiose dalyse). Jei atskiestas preparatas laikomas 25C temperatūroje, stabilus išlieka 4 savaites.
Vartojimas pagyvenusiems žmonėms. Vaisto poveikis pagyvenusiems žmonėms
netirtas. Gydymo patirtis rodo, kad jiems galima vartoti įprastą suaugusio
žmogaus dozę, tačiau tokiu atveju reikia tirti inkstų ir (arba) kepenų
funkciją. Jeigu ji pažeista, vaistą vartoti reikia atsargiai.
SAVYBĖS
Pseudoefedrinas pasižymi tiesioginiu ir netiesioginiu simpatikomimetiniu
poveikiu. Išgertas veikia viršutinius kvėpavimo takus (mažina gleivinės
paburkimą. Pseudoefedrinas, palyginti su efedrinu, sukelia mažesnę
tachikardiją, mažiau didina kraujospūdį ir silpniau stimuliuoja centrinę nervų sistemą.
Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs organizmo jautrumas pseudoefedrinui. Didelė hipertenzija arba
sunki širdies išeminė liga. Sudafedo negalima vartoti pacientams, vartojantiems fermento monoaminooksidazės inhibitorių arba gydytiems šiais preparatais paskutines 2 savaites, kadangi tokiu atveju gali padidėti kraujospūdis. Antimikrobinis preparatas furazolidonas priklausomai nuo dozės slopina fermentą monoaminooksidazę. Nors nėra pastebėta, kad žmonėms, vartojantiems furazolidono kartu su sudafedu, padidėtų kraujospūdis, vartoti kartu šių preparatų nereikėtų.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nors sudafedas normalaus kraujospūdžio paprastai nedidina, jį atsargiai
turi vartoti pacientai, gydomi antihipertenziniais vaistais, tricikliais
antidepresantais arba kitais simpatikomimetiniais preparatais, pavyzdžiui,
mažinančiais gleivinės paburkimą arba slopinančiais apetitą, ir psichostimuliatoriais, veikiančiais kaip amfetaminas. Tokiems ligoniams būtina ištirti vienkartinės sudafedo dozės poveikį kraujospūdžiui, pradedant pakartotinį gydymą šiuo vaistu, taip pat tuo atveju, kai paciento negali prižiūrėti gydytojas. Sudafedą, kaip ir kitus simpatikomimetinius preparatus, atsargiai turi vartoti ligoniai, sergantys širdies liga, cukriniu diabetu, hipertireoze, taip pat tie pacientai, kurių kraujospūdis, akispūdis arba prostata padidėjusi. Pseudoefedrino poveikis žmonėms, kurių kepenų arba (ir) inkstų funkcija sutrikusi, netirtas. Jeigu ji labai pažeista, vaistą vartoti reikia atsargiai. Ar pseudoefedrinas sukelia mutageninį arba kancerogeninį poveikį, nėra galutinai ištirta. Sistemiškai vartojamos pseudoefedrino dozės, daug kartų didesnės už terapinę dienos dozę žmogui (patelėms 7 kartus, patinėliams 35 kartus), žiurkių vaisingumo nepažeidė, taip pat nesutrikdė jų vaisiaus morfologijos bei išgyvenimo. Ar
sudafedas gali pažeisti žmogaus vaisingumą, neištirta.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS
Vartojant sudafedą su kitais simpatikomimetiniais preparatais, pavyzdžiui,
mažinančiais gleivinės paburkimą, tricikliais antidepresantais, preparatais, slopinančiais apetitą, psichostimuliatoriais, veikiančiais kaip amfetaminas, arba fermento monoaminooksidazės inhibitoriais, veikiančiais simpatikomimetinių aminų apykaitą, kartais gali padidėti kraujospūdis (žr. „Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės”). Sudafedas iš dalies gali pakeisti (mažinti) antihipertenzinių vaistų, veikiančių simpatinę nervų sistemą, pavyzdžiui, bretiliumo, betanidino, guanetidino, debrisokvino, metildopos, alfa arba beta adrenoblokatorių, poveikį (žr. „Atsargumo
priemonės”).
NEPAGEIDAUJAMAS POVEIKIS
Pavojingas nepageidaujamas pseudoefedrino poveikis retas. Gali pasireikšti
centrinės nervų sistemos sujaudinimo simptomų, pavyzdžiui, nemiga arba
retai haliucinacijos. Kartais galimas odos išbėrimas (kartu gali būti ir
sudirginimas). Vyrams kartais gali susilaikyti šlapimas, šios komplikacijos priežastis gali būti padidėjusi prostata.
NĖŠTUMAS IR LAKTACIJA
Nors pseudoefedrinas plačiai vartojamas jau daugelį metų, pavojingų
komplikacijų nepastebėta. Vaisto poveikis nėščioms moterims netirtas,
todėl vartojant jį nėštumo metu būtina numatyti, ar nauda moteriai bus
didesnė už galimą pavojų vaisiui. Didelės sistemiškai veikiančios pseudoefedrino dozės gyvuliams (žiurkių patelėms 50 kartų, triušių(35 kartus didesnės už terapinę dienos dozę žmogui) teratogeninio poveikio nesukėlė.
Šiek tiek pseudoefedrino patenka į motinos pieną, tačiau koks jo poveikis
žindomam kūdikiui, neištirta. Nustatyta, kad per 24 val. su motinos pienu
išsiskiria 0,5-0,7% vienkartinės (išgertos) pseudoefedrino dozės.
PERDOZAVIMAS
Perdozavus sudafedo, kaip ir kitų simpatikomimetinių preparatų, padidėja
dirglumas, prasideda tremoras, traukuliai, širdies palpitacija, padidėja
kraujospūdis, būna sunku šlapintis. Gydant būtina imtis priemonių
kvėpavimui palaikyti ir traukuliams šalinti. Jei reikia, galima išplauti skrandį. Gali prireikti į šlapimo pūslę įkišti kateterį. Pseudoefedrino išskyrimą iš organizmo galima pagreitinti parūgštinus šlapimą arba dializuojant.
LAIKYMO SĄLYGOS
Tabletes laikyti mažesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje, sausoje, tamsioje
vietoje. Eliksyrą laikyti mažesnėje nei 25 laipsnių C temperatūroje, tamsioje vietoje.
PAKUOTĖ
12 tablečių lapelis.
GAMINTOJAS
GLAXO WELLCOME, Didžioji Britanija
Patentuotas vaisto pavadinimas
