Ditel

SIMVACOR (SIMVASTATINUM), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 20 MG N30, Hexal Pharma GmbH

SIMVACOR
Simvakoras
20 mg tabletės su apvalkalu.
30 tablečių

Vienoje tabletėje su apvalkalu yra 20 mg veikliosios medžiagos simvastatino bei papildomų medžiagų: gelifikuoto krakmolo, laktozės monohidrato, mikrokristalinės celiuliozės, butilhidroksianizolio (E 320), askorbo rūgšties,
citrinų rūgšties monohidrato, magnio stearato, hipromeliozės, talko, titano
dioksido (E 171), 5 mg, 10 mg ir 20 mg tablečių sudėtyje- geltonojo geležies
oksido (E 172), 10 mg, 20 mg ir 40 mg tablečių sudėtyje- raudonojo geležies
oksido (E 172).

Gamintojas, registracijos pažymėjimo savininkas
A/ S GEA, Holger Danskes Vej 89, 2000 Frederiksberg, Danija.
Informaciją teikia: OY GEA AB, Rajatorpantie 41, 01640 Vantaa.

Kas yra simvakoras ir kam jis vartojamas ?
Simvakoras yra cholesterolio kiekį mažinantis vaistas. Jis priklauso HMG-
CoA reduktazės inhibitorių grupei. Dėl preparato poveikio mažėja organizme
gaminamo cholesterolio. Pastarojo kiekis kraujyje gali padidėti dėl įvairių
priežasčių: jei vartojate maisto, kuriame yra daug sočiųjų riebiųjų rūgščių, sergate tam tikra liga, jei cholesterolio kiekis yra padidėjęs artimiems Jūsų giminaičiams, mažai sportuojate. Paprastai Jūs turėsite vartoti mažai cholesterolio turinčių maisto produktų ir gerti simvakoro, tuo būdu mažiau cholesterolio pasisavinsite su maistu, mažiau jo gamins ir Jūsų kepenys.
Simvakoro galima vartoti norint sumažinti padidėjusį cholesterolio kiekį
Jūsų kraujyje. Užkimšdamas kraujagysles, kurios aprūpina širdį deguonimi ir
maistingosiomis medžiagomis, cholesterolis gali sukelti širdies ligas. Liga,
kurios metu užsikemša kraujagyslės arba kietėja arterijų sienelės, vadinama ateroskleroze. Dėl aterosklerozės gali atsirasti krūtinės skausmas (krūtinės angina), ištikti širdies smūgis. Jeigu sergate krūtinės angina arba širdies vainikinių kraujagyslių liga, norint sumažinti naujo širdies smūgio pavojų ir chirurginės operacijos, kurios metu būtų gerinamas kraujo patekimas į širdį poreikį, gydytojas Jums gali paskirti gerti simvakoro. Simvakoras taip pat lėtina aterosklerozės eigą ir gali sumažinti naujos aterosklerozės vystymąsi.
Ko reikia nepamiršti prieš pradedant vartoti simvakoro ?
Preparato vartoti draudžiama, jei
* jūsų jautrumas simvastatinui arba kitokioms tabletės sudėtyje esančioms
medžiagoms yra padidėjęs;
* sergate kepenų liga;
* sergate raumenų liga, kuri vadinasi miopatija;
* moteris yra nėščia arba planuoja pastoti;
* moteris žindo krūtimi.
* Preparato negalima duoti gerti vaikams.

Preparato reikia vartoti atsargiai, jei
* dėl nežinomos priežasties atsirado raumenų skausmas;
* sergate kepenų liga arba piktnaudžiaujate alkoholiu (apie tai būtinai
informuokite savo gydytoją, nes Jums gali reikėti vartoti mažesnę vaisto
dozę).
Preparato poveikį gali keisti maistas ir gėrimai
Vartodami simvakoro negerkite daug (daugiau nei litro per dieną) greipfrutų
sulčių, nes jos gali keisti vaisto poveikį.

Ypač atsargiai reikia elgtis nėštumo laikotarpiu
Jei esate nėščia, simvakoro reikia negerti. Jeigu vartodama simvastatino
pasijutote nėščia, daugiau šio vaisto nebegerkite ir nedelsdama pasitarkite
su gydytoju.

Žindymo laikotarpiu
Vartojant simvakoro krūtimi žindyti draudžiama.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
Gebėjimui vairuoti ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus simvakoras poveikio
nedaro.

Svarbi informacija apie kai kurias simvakoro sudėtyje esančias medžiagas
Simvakoro sudėtyje yra labai nedaug butilhidroksianizolio (E 320), kuris
dirgina akis, odą ir gleivinę.

Sąveika su kitais vaistais
Tam tikri vaistai gali įtakoti simvakoro poveikį ir atvirkščiai. Kai kurie
iš jų yra:
* gerinantys širdies būklę (digoksinas);
* skystinantys kraują (varfarinas);
* mažinantys cholesterolio kiekį fibratų junginiai (bezafibratai,
fenofibratai, gemfibrozilis) ir didelė niacino arba nikotino rūgšties dozė;
* imuninę sistemą slopinantys medikamentai (ciklosporinas);
* geriamieji priešgrybeliniai vaistai, kurių sudėtyje yra itrakonazolio arba
ketokonazolio;
* antibiotikai, vadinami eritromicinu arba klaritromicinu;
* depresiją mažinantys vaistai, kurių sudėtyje yra nefazodono.
Kartu vartoti simvakoro ir kitų vaistų galima tik nurodžius gydytojui.

Kaip vartoti simvakoro ?
Vaisto dozė priklauso nuo Jūsų būklės, jos dydį nustato gydytojas.
Jei cholesterolio kiekis kraujyje yra didelis, gydymo pradžioje vakare
paprastai reikia gerti 10 mg simvakoro, jeigu sergate koronarine širdies
liga- 20 mg. Visą dozę reikia išgerti iš karto. Gydytojas Jums gali paskirti
didesnę dozę, tačiau ji neviršys 80 mg per dieną. Ją gerti reikia taip, kaip paminėta anksčiau.
Ypač tokiu atveju, jei vartojate kitų vaistų arba sergate sunkia inkstų
liga, gydytojas gali nurodyti gerti mažesnę simvakoro dozę. Norint pasiekti
geriausių rezultatų, gydymo metu gali tekti keisti dozę. Būtina kruopščiai
laikytis gydytojo nurodymų, savavališkai keisti dozę arba gydymo trukmę draudžiama. Savavališkai nutraukus simvastatino vartojimą, cholesterolio kiekis kraujyje gali vėl padidėti.
simvakoro galima vartoti tiek prieš, tiek po, tiek valgio metu.
Tabletes reikia užgerti didele stikline vandens.
Jei išgėrėte per daug simvakoro
Jei išgėrėte didesnę dozę nei nurodė gydytojas, nedelsdami su juo
pasitarkite arba kreipkitės į ligoninę.
Jei pamiršote išgerti simvakoro
Jei pamiršote išgerti eilinę simvakoro dozę, kitą dozę gerkite pagal
gydytojo nurodytą schemą. Negalima gerti dvigubos dozės.

Nepageidaujamas poveikis
Vartojant simvastatino, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Dažnai atsiranda vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, pykinimas, gausiai
išeina dujos. Rečiau gali sutrikti virškinimas ir kepenų funkcija, atsirasti
viduriavimas, silpnumas, galvos skausmas, odos išbėrimas ir egzema.
Retai pasireiškia vėmimas, anemija, plikimas, gelta, hepatitas, kasos
uždegimas, raumenų mėšlungis, raumenų liga, kuriai būdinga raumenų skausmas,
diegliai galūnėse ir nutirpimas, galvos svaigimas.
Retai vartojant simvastatino atsiranda erektilinė disfunkcija ir daugelis
alerginio tipo reakcijai būdingų simptomų: dilgėlinis bėrimas, veido
patinimas, vilkligė (imuninės sistemos liga), raumenų ir sąnarių skausmas,
sunkus raumenų ir kraujagyslių uždegimas, įvairus kraujo kūnelių pakitimas, dėl kurio gali atsirasti anemija, infekcinė liga arba kraujo krešumo sutrikimas, padidėti jautrumas šviesai, atsirasti karščiavimas, paraudimas, pasunkėti kvėpavimas.
Jei dėl nežinomos priežasties atsirado raumenų skausmas, jautrumas arba
silpnumas, nedelsdami pasitarkite su gydytoju, nes retais atvejais šie
simptomai gali rodyti sunkų raumenų pažeidimą.
Jei pajutote nemalonių arba neįprastų simptomų, kurie Jūsų manymu gali būti
susiję su simvakoro vartojimu, taip pat pasitarkite su gydytoju.

Kaip reikia laikyti simvakorą ?
Simvakorą reikia laikyti originalioje pakuotėje, tamsioje vietoje, vėsesnėje
nei 30 laipsn.ių C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.
Tinkamumo laikas
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, simvakoro vartoti
draudžiama.