REXSAN

SIMGAL (SIMVASTATINUM), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 10 MG N28, IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

SIMGAL 10 mg

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai

Tabletėje su apvalkalu yra 10 mg simvastatino.
Pagalbinių medžiagų sąrašas. Butilintas hidroksianizolis, mikrokristalinė
celiuliozė, laktozės monohidratas.

Vaisto forma ir vaisto kiekis

28 tabletės su apvalkalu.

Vaisto farmakoterapinė grupė

Cholesterolio ir trigliceridų kiekį kraujyje mažinantys vaistai. HMG CoA reduktazės inhibitoriai

Gamintojo pavadinimas ir adresas

IVAX-CR a.s., Opava-Komįrov, CzechRepublic (Čekijos respublika)

Vaisto vartojimo indikacijos
Simgal vartojamas padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų kiekiui mažinti plazmoje (kaip papildoma priemonė laikantis dietos).
Išeminės širdies ligos ir vainikinių širdies kraujagyslių nepakankamumo
(vainikinių širdies kraujagyslių aterosklerozės, širdies priepuolių, krūtinės anginos) profilaktikai.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Apibūdinimas
Šis vaistas slopina cholesterolio sintezę ir skatina jo pašalinimą iš
kraujo, todėl mažina cholesterolio koncentraciją. Simvastatinas kartu su
dieta, kurioje mažai riebalų, reguliuoja cholesterolio, kurio gaunama su
maistu ir sintezuojama organizme, koncentraciją.

Kontraindikacijos

Šio vaisto vartoti negalima:
– jei padidėjęs organizmo jautrumas jo veikliajai medžiagai ar kuriam nors
kitam statinų grupės vaistui (statinai mažina lipidų koncentraciją plazmoje);
– pacientams, sergantiems aktyviomis kepenų ligomis;
– nėščiosioms ir žindyvėms.
Be to, Simgal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 17 metų paaugliams
ir vaikams.

Perspėjimai.
Sąveika su kitais vaistais

Simgal ir kartu su juo vartojami vaistai gali
turėti įtakos vieni kitų poveikiui, todėl apie visus vaistus (tiek
įsigyjamus su receptu, tiek be jo), kuriuos vartojate ar ruošiatės vartoti
kartu, reikia informuoti gydytoją. Jei, besigydydami Simgal, norite pradėti
vartoti kurį nors be recepto parduodamą vaistą, pasikonsultuokite su
gydytoju.
Simgal vartojant kartu su ciklosporinu (slopina imuninę sistemą),
eritromicinu (antibiotikas), antikoaguliantais (slopina kraujo krešėjimą),
gemfibroziliu (rūgšties fibrato darinys) ar niacinu, gali sutrikti inkstų
funkcija. Dėl to, jei šiuo metu vartojate minėtus vaistus, apie tai nedelsdami informuokite gydytoją.
Ypatingi perspėjimai. Vartojant Simgal, būtina reguliariai kartoti
laboratorinius kraujo tyrimus.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas. Tikslų dozavimą visada nurodo gydytojas.
Gydymas paprastai pradedamas pradine 5-10 mg paros doze. Prireikus gydytojas
gali didinti dozę iki didžiausios – 40 mg per parą. Dozė koreguojama kas
keturias savaites.
Pacientams, vartojantiems imuninę sistemą slopinantį vaistą ciklosporiną,
pradinė Simgal paros dozė yra 5 mg, didžiausia – 10 mg.
Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutiniu inkstų nepakankamumu, dozės
koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, pradinė Simgal paros
dozė yra 5 mg.
Užmiršus vaisto dozę, prisiminus ją reikia išgerti nedelsiant. Vis dėlto,
jeigu jau beveik laikas kitai dozei vartoti, užmirštoji praleidžiama.
Negalima iš karto gerti dviejų dozių.
Vartojimo būdas. Simgal geriamas vakare, valgant ar kitu metu.
Perdozavimas. Jei perdozavote šio vaisto, arba jei jo atsitiktinai nurijo
vaikas, pasikonsultuokite su gydytoju.

Šalutinis poveikis

Paprastai šis vaistas toleruojamas gerai, šalutiniai
poveikiai būna lengvi ir dažniausiai trumpalaikiai.
Nustatyta, kad dažniausi nepageidaujami poveikiai yra virškinimo sutrikimai
(vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, dujų susikaupimas, pilvo
skausmas ir pykinimas).
Rečiau atsiranda galvos skausmas, miego sutrikimų ir astenija.
Retais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija, kepenų funkcijos
sutrikimų, taip pat raumenų skausmas ir silpnumas.
Jei pasireiškia aukščiau nurodytas nepageidaujamas poveikis arba kokia nors
neįprasta reakcija, apie tai reikėtų informuoti gydytoją.
Informacija apie vaisto laikymą
Laikyti sausoje vietoje, temperatūroje iki 25o C. Laikyti vaikams
neprieinamoje vietoje.
Tinkamumo laikas. Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, šio
vaisto vartoti negalima.